【職務内容】
●GMPに基づくバイオ医薬品の製剤工程全般(秤量調整・充填巻締工程など)
●工程管理、GMP関連文書の作成
●製造衛生関連作業等
※検査・包装業務は当該工場の検査包装グループ(別部署)にて対応しております。
【配属】
バイアル製剤、凍結乾燥製剤、液状製剤、プレフィルドシリンジ製剤のといった製剤化工程(調整・充填・検査・包装)を担い、凍結乾燥製剤は、一つのシリンジに凍結乾燥した薬剤と溶解液を区分充填、高度な技術を使用したダブルチャンバータイプのカートリッジ製剤とバイアル製剤の両方を製造。製剤グループ、検査包装グループ、製剤技術グループから構成されます。
【必須要件】
●医薬品GMP下での製造経験
●後輩等への指導・育成経験
【歓迎要件】
●無菌注射剤の充填工程または調製作業経験
【東証プライム上場 世界展開する医療機器メーカー】 製品開発部門 製造工程設計エンジニア
東証プライム上場 産業ガスメーカー 品質管理課 空気分離装置の品質管理
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「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
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相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい