東証プライム上場財閥系製薬メーカー

CMC薬事グローバルリーダー

この求人の紹介
を受けたい

募集要項

仕事内容

＜本ポジションの魅力＞

・多様な製品ポートフォリオ(バイオ医薬品・低分子医薬品・医薬品／医療機器コンビネーション製品)のライフサイクル全般をリードし、グローバルに影響を与える重要な役割を担うことができる。

・複数の領域に同時に携わるユニークな経験を通じて、企業だけでなく医療の未来にも貢献することができる。

・急速に進むグローバル化の中で日本担当として各部署・各地域への提言、助言を行うことで事業推進への寄与を実感することができる。

＜業務内容＞

・複数の製品・プロジェクトにおいて、グローバルCMC薬事戦略を策定・実行し、ビジネス価値の最大化に寄与する。

・日本のCMC薬事専門家として広くプロジェクトに関与し、適宜提言・助言・支援を行う。

・グローバル品の社内各機能部門からなる市販後プロジェクトで、薬事専門家としての見解を提示しつつ意思決定に関与し、日本及びグローバルな規制当局対応の準備と実施、交渉をリードする。

・当局相談資料を含むCMC関連資料の計画・作成・レビューと照会対応を行う。

経験・資格

※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

【必要な業務スキル、経験】

・製薬業界経験(薬事経験含む)【必要要件】

・グローバル品目(バイオ品での経験を有することが望ましい)の日本リージョンCMC薬事担当経験【必須要件】

・日本当局への申請や申請後対応(照会対応を含む)の経験【必須要件】

・社内外(海外を含む)担当者との協働経験【必須要件】

・ピープルマネジメント経験【必須要件】

【歓迎する業務スキル、経験】

・欧米・APAC地域でのCMC薬事業務経験【尚可要件】

・薬事申請業務におけるQパートの文書作成・管理経験【尚可要件】

【語学要件】

日本語：母語もしくはそれに準じる読み書き能力

英語：英語会議で議論をリードしたり、高度な交渉をすることが可能なレベル

※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。

推奨年齢

勤務地: 東京都千代田区

【受動喫煙対策の有無：有】

想定年収: 1100 万円～ 1550 万円

Recruiting No.: 02000678000587

企業情報

社名: 東証プライム上場財閥系製薬メーカー

事業内容: 医薬品の製造、販売

転職支援サービスの流れ

転職支援サービスへの
お申し込み

登録フォームに必要事項を入力のうえ、お申し込みください。

既に応募書類を作成済の方はメールにてこちらから登録いただけます。
サービス利用開始の
ご連絡

お申し込みから3～4営業日以内に、電話かメールにて連絡をいたします。
※求人状況によっては、転職カウンセラーとの面談・相談サービスの提供が難しい場合もございます。
転職カウンセリング

対面（オンライン可）または電話にて、あなたのご要望やご経験、今回の転職で実現したい事柄の優先順位などをお伺いします。
求人紹介・応募書類
チェック

様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。
応募の意向をお知らせください。応募書類一式の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに、書類選考を通過すべく作成した魅力的な「推薦状」を添えて、各企業様に打診いたします。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

この求人を見た方に
おすすめの求人

この求人に似た求人を探す

職種から探す

業種から探す

メディカル・ヘルスケア・ライフサイエンス

勤務地から探す

東京都

条件を変えて検索する

希望職種	職種を選択職種を選択
希望業界	業界を選択
希望勤務地	都道府県を選択

フリーワード
希望年収
推奨年齢
こだわり条件

こだわり条件を追加する

お気に入り求人リストを見る

ご希望条件を入力ください

希望年収
推奨年齢	20代 30代 40代 50代
フリーワード

こだわり条件を入力ください

選択する

この求人をご覧になった方への
転職情報

製薬業界への転職・中途採用情報【2025年最新情報】
製薬企業に転職決定実績を擁するエリートネットワークが、製薬業界の全体像から仕事内容、採用動向から選考...

博士・ポスドクの方向けの就職・転職情報
民間企業への就職・転職が難しいと言われる博士・ポストドクターエリートネットワークでは多数の就職・...

転職体験記

保険のアンダーライティングの経験や海外子会社管理の業務経験を買われ、総合商社2社から内定得た29歳男性

29歳／私立高校　卒名門私立大学商学部商学科　卒 TOEIC 920点日商簿記検定...

プライム上場総合商社保険事業分野における新規事業開発・事業推進

転職体験記を読む
30代ポスドク、アカデミアから民間シンクタンクへ

30歳／私立高校　卒国立大学工学部　卒国立大学工学研究院修士課程　修了 ...

日系名門シンクタンク　科学技術分野のコンサルタント

転職体験記を読む
プラントエンジニア、48歳で専業エンジニアリング会社からメーカーへ2回目の転職

48歳／京都工芸繊維大学　工芸学部　機械システム工学科　卒京都工芸繊維大学大...

東証一部上場持株会社下の⼤⼿⾷品会社　エンジニアリンググループ

転職体験記を読む

注目企業インタビュー

多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。

協和キリン株式会社

取締役常務執行役員生産本部長　大澤豊氏
医師が安心して意見交換できる会員制サイト『MedPeer』。臨床の「集合知」が新しい価値を生み、ビジネス拡大中です。

メドピア株式会社

代表取締役社長　医師・医学博士　石見　陽（いわみよう）氏
「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。

株式会社東洋新薬

執行役員　営業本部　ODM事業部　東京営業第三部・大阪営業部　部長　真鍋　公太氏
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です

富士フイルム株式会社

人事部　担当課長　都築博彦氏
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい

ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社

人事本部　採用グループの皆さん