東証プライム上場　製薬会社

開発中医薬品原薬のQA／茨城

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募集要項

仕事内容

仕事内容

開発段階の医薬品に関する以下の業務を実施していただきます。

・治験用原薬の品質保証を支える品質マネジメントシステム(QMS)の構築・運用業務

・自社または国内外の委託先で製造する治験用原薬・中間体等に関する品質保証業務

・国内外の委託先及びサプライヤーの監査・監督業務

・規制当局及びビジネスパートナーによる監査への対応業務

・薬事申請資料及びそれらのソースとなるドキュメントの信頼性保証業務

この仕事の魅力

本ポジションでは、治験薬GMPに基づく品質システムの維持管理にとどまらず、プロセス開発段階から関与し、品質戦略そのものに深く関与することができます。治験用原薬の最終的な品質保証を担うポジションとして、判断力と意思決定力を高めることができ、市場価値の高いキャリア形成が可能です。また、よい品質の原薬をより早く提供することで、世界中の患者様により早く製品をお届けできます。このことはヒューマンヘルスケア(hhc)企業の一員としての同社の誇りであり、この業務の最大の魅力です。医薬品の品質保証という高度な専門性を磨きつつ、グローバル開発プロジェクトに携わることで、国際的な舞台で活躍できる可能性を広げられるという魅力もあります。

経験・資格

※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

必須要件

・学歴：大学卒以上

・医薬品(または治験薬)の品質保証業務またはこれらの製造・分析業務

・日常会話レベルの英語力(英語で会議、メール、資料作成などの業務遂行ができる)

歓迎要件

・治験用原薬の品質保証業務または製造・分析業務の実務経験がある方(特に低分子原薬に関する経験)

・委託先への監査や当局査察対応などの経験を有する方

・ICH，PIC/S，各国GMPなどの規制・ガイドライン等に精通した方

・ITに強みを持っている方

※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。

勤務地: 茨城県神栖市

【受動喫煙対策の有無：有】

想定年収: ※ご経験、スキルにより応相談

Recruiting No.: 02000427000284

企業情報

社名: 東証プライム上場　製薬会社

事業内容: 医薬品、医薬部外品の製造販売

転職支援サービスの流れ

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転職カウンセリング

対面（オンライン可）または電話にて、あなたのご要望やご経験、今回の転職で実現したい事柄の優先順位などをお伺いします。
求人紹介・応募書類
チェック

様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。
応募の意向をお知らせください。応募書類一式の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに、書類選考を通過すべく作成した魅力的な「推薦状」を添えて、各企業様に打診いたします。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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