仕事内容募集背景
・グローバル開発品目の増加、及び国内外ビジネスパートナーへの技術移転対応・技術課題推進に特化した部署の包装分野における人員強化。
・トップ製薬企業たる技術レベルの更なる向上。
【全ての革新は患者さんのために】
中外製薬は、世界有数の製薬企業ロシュ社との戦略的アライアンスのもと、革新的な新薬創製への経営資源の集中と、ロシュとの協働も含めた高度で効率的な開発活動により、自社創製品とロシュ導入品、それぞれの開発が順調に進展しており、質・量ともに潤沢な開発パイプラインを維持しています。
同社は、創薬・開発・生産・販売のバリューチェンの中で、中外製薬の生産機能を一手に担うグループ中核企業です。
その中で、生産技術研究部門は、同社において、実生産スケールでの技術開発、生産立ち上げ～生産、また外部委託製造会社(CMO)への技術移転/管理を担い、ロシュ・中外製薬との協働により、革新的な医薬品のスピーディな開発と信頼の品質の医薬品を開発・生産し、世界中の患者さんに貢献をしています。
本ポジションは、包装分野におけるサイエンスに基づいた技術課題解決を通じて、世界水準の開発スピードと生産性の実現により革新的な医薬品を世界中の患者さんへ早く、安定的に届けるための要となるポジションです。
プロジェクト推進のため国内外関係各所と緊密な連携を行い、国内トップ製薬企業の技術レベル・クオリティの維持・向上・継承に貢献します。
仕事内容
・医薬品(商用/治験薬)の包装分野におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決
・医薬品(商用/治験薬)の包装分野におけるCMOへの技術移転推進、移転後の技術課題支援
【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務進める上で必要な知識・社内資格を数か月～半年程度で身に着けていただきます。また、先輩社員と実際に1～複数のテーマに携わっていただき、複数年かけて包装分野における生産技術研究機能のコアメンバー/リーダーとして活躍いただきます。
医薬品業界未経験者の方には、今までのバックグラウンド・経験を活かしていただきながら、医薬品業界についてより学んだ後に実務でも経験を積んでいただきます。
期待役割
外部のビジネスパートナーと協力関係を構築し、技術課題解決／技術移転をリードする将来の包装分野における生産技術リーダー
職種の魅力
・国内外CMO、またグローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。
・生産機能における「研究所」として、開発品・商用品の工業化検討や国内製造所への技術移管のみならず、海外CMOの立上げや技術課題解決の業務も行っており、これらを通じて経験の幅を広げる事ができる。
・同社は豊富な開発パイプラインを有しており、それらの開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル最先端の技術・知識・経験を得ることができる。
・海外CMOやRoche社との業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。
・部内研修プログラムがあり、スムーズに研修に取り組むことが可能。また、不明点に関しては先輩社員がフォローする体制がある。
・ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムがある。
・在宅勤務可能
【会社の魅力】
・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよるが比較的残業時間は少ない。
・入社後は同社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度がある。
経験・資格求める経験(必須)
医薬品包装に関する、下記1及び2の経験者
1製薬業界での包装技術研究及び開発の業務経験者(治験薬製造を含む)、もしくは製薬業界での工業化経験者(生産立ち上げ・スケールアップ検討、設備導入等)
2製薬業界での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者
求める経験(歓迎)
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験
・MSAT (Manufacturing Science and Technology)経験がある方
求めるスキル・知識・能力(必須)
・包装技術の知識と経験、生産サイトでの製法立上げ経験
・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
・プロジェクトマネジメントスキル
求めるスキル・知識・能力(歓迎)
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC600点以上の英語力)
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する基礎知識
・統計解析スキル(プロセスモニタリングを通じた改善・問題解決)
求める人物像
・新しい課題にチャレンジできる方
・自律性のある方(自走して業務できる方)
・向上心のある方
・社内及び外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方
・デジタル活用に積極的な方
必須資格(TOEICを含む)
学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
勤務地
想定年収
福利厚生・待遇
勤務条件フレックスタイム制(標準労働時間7.75h)
標準労働時間帯／8：45～17：30
週休2日制（基本土･日）、祝日、年末年始、フレックス休日（年間4日[入社月により漸減]）、5月1日、年次有給休暇（初年度18日[入社月により漸減]、最大23日）、慶弔休暇 ほか
3ヶ月
賞与：年2回（4月・10月）
昇降給：年1回
保険 ／ 健康、厚生年金、雇用、労災、介護
Recruiting No.
社名
事業内容
【東証プライム上場 世界に展開する電子・機械部品メーカー】 半導体製品の営業・海外営業支援
【東証プライム上場 財閥系グループの老舗総合素材メーカー】 ドリル製造部 ドリル素材の生産技術担当
【東証プライム上場 産業機器、ポンプ、航空、医療分野等の専門精密機器メーカー】 メディカル事業本部 カスタマーサービスグループ 品質保証担当
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
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「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
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