CRA(Senior/Principal含む)/東京・大阪・鹿児島

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募集要項

仕事内容

クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。

治験を実施する医療機関と担当医の選定
各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般
エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等)
モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
治験届出内容(医師等の異動等)の確認
システム関連のセットアップ
治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
治験の進捗管理：症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
モニタリング報告書の作成
治験終了手続き、確認作業

～Evolved Clinical Delivery (ECD)モデルについて～

ECDとは、各役割(ロール)の専門性を発揮し、チーム力でベストサービスを提供するモデルです。以下3つのロールに分かれており、複数施設をチーム(ユニット)で担当することでフレキシブルに業務を分担し担当します。

Remote CRA：Site Managementの責任者(施設の主担当)、CTMとのメインコンタクト先

On-site CRA：Remote CRAのリクエストに応じて施設訪問等、医療機関で実施する業務を担当

Assistant CRA：Remote CRAの管理下でSite Managementの各タスクを実施

経験・資格

※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

【必須(MUST)】

CRA経験
製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
Lead CRA経験もしくは後輩育成の経験がある方
グローバル試験の経験
コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上

【歓迎(WANT)】

CTMSの使用経験
英語での業務経験(Reading/Writing)
新人/若手CRAの教育経験

※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。

勤務地: 東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12階
大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号中之島ダイビル　16階
鹿児島県鹿児島市唐湊4-18-38

想定年収: 550 万円～ 1000 万円

福利厚生・待遇: ・団体生命保険
・確定拠出年金制度
・在宅勤務制度
・育児休業および育児短時間勤務制度
・介護休業および介護短時間勤務制度
・全国会員制施設の利用
・インフルエンザ予防接種
・借り上げ社宅制度（会社指示の転勤時に限る）
・各種社内イベント（春：新人歓迎会、夏：ソフトクリーム、秋：うなぎ、冬：忘年会等）※2019年度実績

【通勤手当】
　社内規定上の金額までは全額支給
　※鹿児島については、私有車通勤可（但し、当社規定による)

勤務条件: 勤務時間

■就業時間：09:00-18:00
※フレックスタイム制を導入しております。
※フレキシブルタイム
(始業)　7時30分から11時00分
(終業)　16時00分から20時00分
コアタイム　11時00分から16時00分
■所定労働時間：8時間、休憩60分（12:30～13:30）

休日・休暇

【休日】
　完全週休2日制(土・日) 、祝祭日、年末年始休暇
【休暇等】
　夏季休暇、年次有給休暇（初年度10日）、慶弔休暇、産前産後休暇　等

試用期間

■試用期間：3ヶ月間

昇給・給与

賞与：年1回、毎年3月に支給

加入保険

健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労働者災害補償保険

Recruiting No.: 01007759000096

企業情報

社名: 株式会社新日本科学PPD

事業内容: 臨床開発受託事業 (Contract Research Organization)

エリートネットワーク取材班による独自解説

業界大手のグローバルCRO（医薬品開発業務委託機関）。
国際同時治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関である新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立。

得意領域はグローバル領域で、グローバルに強みを持った製薬メーカーとの取引が多い。(グローバル試験の割合は現在は60パーセント)
グローバル案件が多いが、元は内資系の企業だったため、英語に対してのサポート体制が手厚く、研修も整っている。

60代でも正社員として採用する。
役職定年制度がなく、専門性を活かした長期的で安定的な就業が可能な環境である。

転職支援サービスの流れ

転職支援サービスへの
お申し込み

登録フォームに必要事項を入力のうえ、お申し込みください。

既に応募書類を作成済の方はメールにてこちらから登録いただけます。
サービス利用開始の
ご連絡

お申し込みから3～4営業日以内に、電話かメールにて連絡をいたします。
※求人状況によっては、転職カウンセラーとの面談・相談サービスの提供が難しい場合もございます。
転職カウンセリング

対面（オンライン可）または電話にて、あなたのご要望やご経験、今回の転職で実現したい事柄の優先順位などをお伺いします。
求人紹介・応募書類
チェック

様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。
応募の意向をお知らせください。応募書類一式の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに、書類選考を通過すべく作成した魅力的な「推薦状」を添えて、各企業様に打診いたします。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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