PHCの生産・調達関連のシステムの管理・導入のスペシャリストとして以下業務を中心に担当していただきます。
・部品表管理システム運用サポート、バリデーションマネージャー業務
・ER/ES教育訓練の指導、CSV文書作成
・サプライヤー監査対応
・利用部門へのFDA 21 CFR Part 11、厚労省ER/ES指針、CSV教育の実施
・国内外(米国FDA、欧州、その他)当局査察対応
使用中システム:文書管理システム(PermaDocument)、部品表管理システム(COMET)
導入予定システム:製造・生産管理関係(SAP)
■必須要件
・システム監査業務経験(経験業界不問)
■歓迎要件
・製薬・医療機器・食品・化粧品業界等でのシステム運用、CSV対応、ER/ES関連業務の経験
・FDA 21 CFR Part 11、厚労省ER/ES指針、CSV(Computerized System Validation)に関する知識
・部品表管理システムや製造関連システムの運用サポート経験
・PDMシステム導入・移行プロジェクト経験
・SAP、MES、などの業務システム知識
・プロジェクトマネジメント経験(PM、リーダー経験)
標準的な労働時間:
9:00~17:30 (所定労働時間7時間45分)
休憩時間:45分
時間外労働有無:有
残業時間:20時間程度/月
フレックスタイム制:
試用期間3か月終了後からフレックスタイム制の活用が可能です。
コアタイム…基本的なコアタイムは12:30~13:30となっていますが、例外により前後可能性があります。
フレキシブルタイム…7~22時までのフレキシブルタイム
※部署により活用状況が異なりますので詳細はお問い合わせください。
※管理監督者の場合はフレックス制度対象外となります。(管理監督者は始業及び終業の時刻ならびに休憩時間をご自身の裁量で決定)
完全週休2日制(土・日)、祝日、GW・夏季・年末年始休暇、年次有給休暇(23日/年)、長期節目休暇、慶弔休暇など
主任級以下…3か月の試用期間あり
管理監督者…無
※試用期間中条件の給与や業務内容の変更無
在宅勤務・フレックス勤務の適用のみ変化有
●昇給:年1回(4月)
●賞与:年2回(7月、12月)
※賞与平均:5.6カ月(20190408アポ)
社会保険:健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
【東証プライム上場 日本を代表する総合重工業メーカー】 社内SE(クラウドサービス基盤の構築・運用を担うインフラエンジニア)
【東証プライム上場 完成車メーカー】 プロダクト企画部 デジタルプロダクト開発における商品企画・プロダクトマネジメント
【東証プライム上場 日本有数の電機メーカー系プライムベンダー】 ITエンジニア(社会インフラのDX/GX事業 電力・エネルギー領域)
全員参加型のビジネス変革が成果を生み出し、キャリア人材の成長機会が増え続けています。
人々の生活や命を支えるため、「食料・水・環境」分野で地域に根ざした事業にチャレンジする
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
高度な専門性を持ち、お客様の業務に精通したSEと営業が一丸となり、 お客様のビジネスの成長を “攻めと守り”のITで支援。
世界に向かうデジタルビジネスのパートナーとして、売上拡大とコスト最適化を支援しています。
エネルギー、インフラ、ストレージ。3つの注力事業において、新しい人材が 「新生東芝」 を動かし始めています。