薬事機能リーダー／Regulatory Leader／東京都中央区日本橋

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募集要項

仕事内容

がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において：

●開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea)を行う。

●機能横断(CMC、非臨床、臨床、安全性)のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。

●ロシュのGlobal regulatory leader及び中外の海外子会社と連携、協働する。

【職種の魅力】

開発品目数が多いことから数多く実務経験が可能。加えて、教育・研修に関しても積極的な機会提供がある。

経験・資格

※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

【求める経験】

・薬事経験

・機能横断のチームでのプロジェクト経験

・海外薬事対応経験(欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等)があれば尚望ましい

【求めるスキル・知識・能力】

・国内の薬事規制、ガイドライン(ICHガイドライン含)に関する知識

・状況を多面的に分析・評価し、薬事課題・問題点を抽出、解決策やリスク対応策を立案する問題解決力

・多様なプロジェクトメンバーと関係を構築しチームを運営する能力

・科学的議論をベースとした交渉力

・日本語の読解力、文章作成力、論理構築力、コミュニケーション力

【求める行動特性】

・チームメンバーと協働しながら目標を達成する

・新しいことに好奇心を持って、吸収しようとする

・困難な状況に置かれても、自らモチベーションを高めて、パッションを持って業務に取り組む

【必須資格(TOEICを含む)】

・TOEIC 730点以上

※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。

勤務地: 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F）

【受動喫煙対策の有無：有】
中外製薬グループでは、2019年9月より「中外製薬グループ禁煙宣言」を発信しており、全事業所内において完全禁煙とし、「2030年末には喫煙率ゼロ」という目標を掲げています。

想定年収: ※ご経験、スキルにより応相談

福利厚生・待遇: ■諸手当：福利厚生手当、スマートワーク手当、外勤手当、遠隔地エリア手当、裁量労働手当、通勤費全額支給ほか
■制度：住宅貸付、一般貸付、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ(共済会)
■施設：独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入

勤務条件: 勤務時間

8:45～17:30
※職種によりフレックスタイム制度、裁量労働制度、事業場外みなし労働時間制あり

休日・休暇

完全週休2日制（土・日）、国民祝日、年末年始、慶弔休暇、出産休暇、フレックス休日（年間４日）、ゴールデンウィーク休暇、年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで）、ステップアップ休暇、ボランティア休暇ほか

試用期間

3ヶ月

昇給・給与

昇給年1回（4月）
賞与年2回（4月、10月）

加入保険

健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

Recruiting No.: 01002218000380

企業情報

社名: 中外製薬株式会社

事業内容: 医療用医薬品の製造・販売・輸出入

株式: ◆東証プライム上場

設立: 1943年3月8日（創業：1925年3月10日）

資本金: 73,202百万円

従業員数: 7,778名

決算月: 12月31日

営業実績（売上高など）: 売上収益
1,170,611百万円（連結、2024年12月期）
1,111,367百万円（連結、2023年12月期）

平均年齢: 43.5歳（2022年12月末時点）

エリートネットワーク取材班による独自解説

独自のバイオ・抗体技術を核に、がん領域および抗体医薬品において国内売上高NO.1シェアを誇る日本発の革新的医薬品企業です。スイスのメガファーマであるロシュ社との戦略的アライアンスを強みに、現在は株式時価総額でも日本の製薬会社でトップクラスの位置にあります。「失敗を恐れずに自律的にチャレンジする」組織風土のもと、近年は自発的なキャリア形成を後押しする先進的な人事制度も導入し、さらなる飛躍を続けています。

■設立の背景とロシュ社とのアライアンス
1925年に上野十蔵氏によって「中外新薬商会」として創業され、1943年に現在の「中外製薬株式会社」へと改称されました。その後、同社はまだ将来が不確かであった1980年代という極めて早い段階から、高い効果と副作用の少なさで注目を集める「抗体医薬品」の研究開発に着手しました。
大きな転機となったのは2002年、スイス・バーゼルに本拠を置く世界有数の製薬企業ロシュ社との戦略的アライアンスのスタートです。これにより、抗がん剤を中心としたロシュ・グループの画期的な医薬品を国内で独占販売する権利を得るとともに、ロシュ社の広大なグローバル販売網を通じて自社製品を世界へ展開するという、極めて優れたビジネスモデルを成功させました。

■事業の特徴と組織風土
・国内NO.1を誇る「がん領域」と「抗体医薬品」
独自の先進的な「抗体エンジニアリング技術」を駆使し、抗体による医薬品の研究開発を牽引しています。ロシュ社とのシナジーも相まって、がん領域および抗体医薬品の市場において国内トップシェアを維持し続けています。

・DX（デジタルトランスフォーメーション）の推進
AIを活用した新薬の設計や、デジタル技術を用いた臨床試験の効率化など、製薬業界におけるDXのリーディングカンパニーとしても高く評価されています。

■ ラスカー賞受賞の背景と創薬における具体的事例
2026年9月、中外製薬の研究者3名（服部有宏氏、北沢剛久氏、井川智之氏）が、米国で最も権威ある医学章「ラスカー・ドゥベーキー臨床医学研究賞」を受賞しました。1945年の同賞開始以来、日本人研究者3名の同時受賞は初の快挙となります。受賞対象となったのは、自社創製した血友病A治療薬「ヘムライブラ（一般名：エミシズマブ）」の開発です。血友病Aは血液凝固第VIII（はち）因子が欠乏し血が止まりにくくなる疾患で、従来は週数回の静脈注射による定期補充が必要でした。同社研究陣は「欠乏する因子そのものを補うのではなく、その機能を別の抗体で代替する」という独自の着想から、2つの異なるタンパク質を結びつける「バイスペシフィック抗体」の研究を開始。約40,000種類もの抗体を評価し、量産化技術「ART-Ig」を確立することで実用化に成功しました。ヘムライブラは持続的な出血予防効果と皮下投与（最長4週に1回）を実現し、世界120以上の国・地域で3万人以上の患者の治療負担を大幅に軽減しています。サイエンスの力で疾患の治療体系そのものを変えた功績が世界的に高く評価されました。

■社風・働き方
・自律的な挑戦を支える組織風土と新たな人事制度
同社には「失敗を恐れずに自律的にチャレンジする」というオープンな風土が根づいています。さらに2025年1月からは新しい人事制度がスタート。社内の空きポジションがすべて開示され、社員が自ら手を挙げて自らの意思でキャリアを描き、挑戦していける環境が整備されました。主体性を持って成長したい人材にとって、非常に魅力的なフィールドが広がっています。

・働き方は非常にフレキシブルで、コアタイムなしのフレックスタイム制やフルリモートワークが活用されており、全社で「週1日以上の出社」を目安としつつも、実際の比率は個人の裁量に委ねられています。IT・デジタル部門などでは平均残業時間が20時間未満の組織も多く、ワークライフバランスの高さも魅力です。さらに「中外製薬グループ禁煙宣言」のもと、2030年末の喫煙率ゼロを目指して全事業所内を完全禁煙とするなど、社員の健康経営にも非常に注力しています。

・ロシュグループとの日常的な英語ミーティングや海外出張の機会も豊富にあり、グローバルな刺激を受けながら腰を据えて長く活躍したい方に最適な環境が整っています。

転職支援サービスの流れ

転職支援サービスへの
お申し込み

登録フォームに必要事項を入力のうえ、お申し込みください。サービスは無料です。

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お申し込みから3～4営業日以内に、電話かメールにて連絡をいたします。
※求人状況によっては、転職カウンセラーとの面談・相談サービスの提供が難しい場合もございます。
転職カウンセリング

対面（オンライン可）または電話にて、あなたのご要望やご経験、今回の転職で実現したい事柄の優先順位などをお伺いします。
求人紹介・応募書類
チェック

様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。
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企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに、書類選考を通過すべく作成した魅力的な「推薦状」を添えて、各企業様に打診いたします。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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