仕事内容●本ポジションの魅力
CMC研究センターは、低分子を中心とした医薬品開発、承認申請、承認後の製品維持管理を行い、患者さんにLife-changingな価値を創出することに貢献します。
原薬及び製剤の分析分野から研究開発に従事する機能グループに所属し、分析研究、導入/導出、承認申請間近な後期開発品及び商用生産開始後の技術的な課題解決まで、幅広い業務領域で活躍することができます。
低分子医薬品や低分子中間体の分析技術や分析に関するサイエンスの専門家として、社内の海外部署やグローバルなビジネスパートナーとの業務経験を積むことができ、グローバルに活躍するキャリア形成に繋がります。
後期開発品及び製品の技術的な課題解決業務は、製品開発や製品供給を通して患者さんに直接的に価値を提供していることを実感できます。
幅広い業務範囲の中で、個々人の経験や適性・キャリア計画にあわせてフレキシブルに業務を担当いただきます。
将来的なキャリアパスとして、希望や社内状況に応じて本社や自社工場など、主として製品開発/供給に関連する部署への異動も検討が可能です。
博士号取得のサポート制度も利用可能です。
●業務内容
・低分子を中心とした原薬、中間体、製剤及び原材料に関する分析、規格、試験法の構築及び工程管理の構築
・開発品及び上市品の原薬、中間体ならびに原材料に関する外部委託先(海外を含む)への分析技術の移管、改善、支援および維持管理
・製造承認申請及び治験申請に関するデータ取得および申請書原案の作成
・低分子を中心とした原薬及び製剤の分析技術、ならびに製剤の育薬に関する基盤研究
●選考フロー
書類⇒一次⇒SPI⇒最終
応募書類の言語について
日本語のみ必須/ Japanese only required
プレゼンの有無
有/ Required
1プレゼン時間：10分2プレゼン内容：これまで取り組んできた業務に関して
「一次面接時に10分間のプレゼンテーションを実施いただきます。内容はご略歴とこれまで取り組んできた業務についてお話しいただきます。資料等は当日ご準備ください。事前の提出は不要です。なお、開示いただける情報のみで結構です。
経験・資格●必要な業務スキル、経験
【必須要件】
・医薬品原薬もしくは製剤分析及び分析法開発の業務経験及び専門知識
・分析業務の専門家としてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する
・製薬企業/CDMO/CROにおける分析分野(研究開発)での業務経験
【歓迎要件】
・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験
・薬事申請資料作成経験
・メンバー育成経験(役職問わず)
●語学要件
【必須要件】
・英語の読み書きができる
・ネイティブレベルの日本語力
【歓迎要件】
・ビジネスレベルの英会話力(会話ができれば望ましい)
●求める人材像
自らの行動を通じて、チームメンバーを鼓舞・応援・支援し、また、社内外の関係者と連携できる
分析開発業務を通じ、プロダクトの開発や基盤研究を推進し、患者様のLife-changingな価値創出に貢献したいという意思がある
サイエンスや技術への探究心をもち、現象の原因究明や技術開発にも積極的にチャレンジできる
推奨年齢
勤務地
想定年収
福利厚生・待遇
勤務条件勤務時間
実働7時間40分
※フレックスタイム制導入
標準労働時間
本社・支店9:00～17:40
工場・研究所8:00～16:40/8:30～17:10/9:00～17:40
完全週休2日制（土曜日・日曜日）、祝日、年末年始（12/29～1/3） ※年間休日数125日
年次有給休暇、セルフマネジメント休暇、忌引休暇、育児休職制度、介護休職制度、その他
6ヶ月
昇給：年1回
賞与：年2回
社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労働保険）
Recruiting No.
社名
事業内容
株式
設立
資本金
従業員数
営業実績（売上高など）
【メガバンク系 大手シンクタンク】 大阪支社 政策研究本部 戦略立案、リサーチ・アナリティクス業務
【Big4監査法人】 アドバイザリー事業部 コンサルタント（ヘルスケア・ウェルビーイング）
【技術・研究データベースを活用した事業創出支援を展開するSaaS企業】 顧客企業のコンサルティング、技術分析
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
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「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい
