仕事内容本ポジションの魅力
-グローバルチームの一員として、世界中の患者さんの安全に貢献できる
-日本だけでなく、各国の医療環境・規制・安全性情報を踏まえながら、グローバル視点で患者安全を考えられる
-医学的専門性を活かしながら、安全性シグナル評価、Benefit-Risk Assessment、RMP、当局対応など、幅広い意思決定に関与できる
-開発から市販後まで製品ライフサイクル全体に関わり、患者さんへの価値最大化に貢献できる
-Medical、Clinical、Regulatory、PV Operationsなど多様な専門家と協働し、クロスファンクショナルに働ける
-グローバル化やDXなど、変化の大きい環境の中で、新しいPVのあり方を形作る経験ができる
-「患者さんにとって本当に望ましい安全対策とは何か」を、多様なバックグラウンドを持つメンバーと議論できる
業務内容
-グローバル安全性チームを統括し、協和キリン製品の安全性評価において、高品質かつ正確でタイムリーな医学的知見が提供されるよう確保する。これには以下が含まれる：
・製品開発および規制当局への申請に向けた安全性戦略の策定、ベネフィット・リスク評価の監督、ならびに治験薬および市販薬のリスク管理戦略の策定。
・シグナル検出、安全性文書、コアデータシート、集計報告書、およびファーマコビジランス資料に対して医学的専門知識を提供し、開発および市販後活動全般にわたって、安全性情報の一貫性のある効果的な伝達を確保する。
-医薬品の安全性に関する課題が議論される、または議論される可能性のある社内外の会議において、ファーマコヴィジランス部門を代表して出席すること。
-規制に関する知識を維持し、必要に応じて関連する研修を実施すること。
-プロジェクトチーム内で部門横断的に連携し、会社の目標達成に貢献するとともに、チーム志向の姿勢でファーマコヴィジランス部門を代表し、プロジェクトチームのニーズを満たす質の高いタイムリーな情報を提供すること。
◆在宅勤務の勤務場所は入社後と変更の範囲において共通で下記のとおりです。
自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅(ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る)
経験・資格求める人材像
Strategic Agilityをもって“Patient-centric”を本気で考えられる人
「自部門最適」ではなく「全体最適」で考えられる人
ambiguityの中で、diverse peopleを巻き込み、patient valueに向けて前進できる人
【必須要件】
医学の学位を有し、医師としての実務経験があること。製薬業界における経験がある事。
【歓迎要件】
製薬業界における治験薬の安全性に関する実務経験があることが望ましい。
語学要件
・ネイティブレベルの日本語力
・業務レベルの英語力(英語のPV関連資料をレビューする、プレゼンを行う、業務上の会話)
応募書類の言語について
日本語・英語共に必須
推奨年齢
勤務地
想定年収
福利厚生・待遇
勤務条件勤務時間
実働7時間40分
※フレックスタイム制導入
標準労働時間
本社・支店9:00～17:40
工場・研究所8:00～16:40/8:30～17:10/9:00～17:40
完全週休2日制（土曜日・日曜日）、祝日、年末年始（12/29～1/3） ※年間休日数125日
年次有給休暇、セルフマネジメント休暇、忌引休暇、育児休職制度、介護休職制度、その他
6ヶ月
昇給：年1回
賞与：年2回
社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労働保険）
Recruiting No.
社名
事業内容
【Big4監査法人】 アドバイザリー事業部 コンサルタント（ヘルスケア・ウェルビーイング）
【東証プライム上場 財閥系 非鉄金属メーカー】 事業開発本部 研究所 有機無機複合材料などの新規材料開発
【東証プライム上場 大手総合商社】 デジタルソリューション事業部 本社 総合職
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
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「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい
