仕事内容協和キリンではグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、バイオ医薬品の開発を進めています。遺伝子組換え細胞の構築、培養及び精製といった原薬製造技術は、バイオ医薬品を開発し、グローバルに安定供給する上で鍵になる技術です。バイオ生産技術研究所の精製プロセス開発グループでは、バイオ医薬品の「精製プロセスの開発」、「精製プロセスのスケールアップと技術移管」を担当し、関連する新しい技術の研究開発にもチャレンジしています。研究員同士が活発に意見交換を行いながら、楽しく研究開発活動に従事しており、そんな壁のない雰囲気が当グループの魅力の一つです。当グループでの研究開発活動を通じて、タンパク質の精製技術に関する専門性を深耕しながら、自身の貢献が患者さんに役立つ製品をお届けすることにつながていることを実感できます。
【業務内容】
抗体をはじめとするバイオ医薬品の精製プロセス開発業務、またはパイロットスケールまでのプロセススケールアップの実験・製造実務を通して、協和キリンの生産技術力の向上、開発品を含む医薬品の安定供給に貢献いただきます。主な業務内容はタンパク質精製装置を用いたクロマトグラフィーや膜ろ過の実験・製造作業やタンパク質の品質分析(HPLC、キャピラリー電気泳動、ELISA、QPCRなど)で、これらを電子ラボノートを用いて実施していただきます。連続生産やLiquid Handling Systemなどを用いたプロセス開発の自動化検討など、タンパク質精製に関する技術開発にも従事頂きます。また、機器の維持管理、信頼性／Data Integrity対応などの研究開発活動に関連する諸業務も担っていただきます。
＜主な業務内容＞
・バイオ医薬品の原薬製造プロセス開発(精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、国内外CMOへのプロセス技術移管など)に関する実験並びに研究支援業務
・バイオ医薬品のパイロットスケール原薬製造(精製スケールアップ検討、技術移管など)の作業並びに支援業務
・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA)の作成支援業務
経験・資格【必須要件】
・バイオ領域での実務経験(特にタンパク質の精製及び分析業務の経験)
・タンパク質の取り扱いに関する知識・手技スキル(タンパク質自動精製装置、HPLCの操作等)
・電子ラボノートやDXツールを用いた実験データのデジタル対応の基礎知識並びに利用経験
【歓迎要件】
・信頼性基準(データインテグリティ)を遵守した業務経験をお持ちの方
＜語学要件＞
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
・専門分野について読み書きに不自由しないレベルの英語力【歓迎要件】
＜求める人材像＞
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・ルールを遵守し、誠実に業務を遂行できる方
・主体性があり、常に自身と組織の成長を意識した行動ができる方
推奨年齢
勤務地
想定年収
福利厚生・待遇
勤務条件実働7時間40分
※フレックスタイム制導入
標準労働時間
本社・支店9:00～17:40
工場・研究所8:00～16:40/8:30～17:10/9:00～17:40
完全週休2日制（土曜日・日曜日）、祝日、年末年始（12/29～1/3） ※年間休日数125日
年次有給休暇、セルフマネジメント休暇、忌引休暇、育児休職制度、介護休職制度、その他
6ヶ月
昇給：年1回
賞与：年2回
社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労働保険）
Recruiting No.
社名
事業内容
【東証プライム上場 世界に展開する電子・機械部品メーカー】 半導体製品の営業・海外営業支援
【メガバンク系 大手シンクタンク】 大阪支社 政策研究本部 戦略立案、リサーチ・アナリティクス業務
【Big4監査法人】 アドバイザリー事業部 コンサルタント（ヘルスケア・ウェルビーイング）
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