医薬品の品質保証担当者／GMP／QA／シミックCMO／静岡県島田市

募集要項

仕事内容

静岡工場における医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務全般をお願いします

「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」シミックCMOは、確かな技術力を磨き続け、新たな視点に立った革新的なサービスをご提供して、製剤開発や医薬品製造を委託して頂くお客様の期待と信頼にお応えいたします。さらに事業活動を通じて世界の皆さまの命と健康に貢献し、広く社会の発展に寄与し続けています。

■主な業務内容

医薬品製造におけるGMP管理全般

※上記に加え、下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当頂く可能性がございます。

医薬品製造業許可の維持管理業務経験
工場の品質保証システムの維持運用
工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
出荷判定、品質情報、バリデーション等
部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献
GMP適合性調査対応
GMP文書管理
国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

■静岡工場について

【主なサービス内容】

固形製剤・注射剤2次包装選別包装

【生産能力(年間)】

錠剤(20億錠以上)／カプセル剤(7億カプセル以上)／散・顆粒剤(300トン)／注射剤(包装)(200万本)

【施設の特徴】

フレキシビリティ・・・多様な剤形、大量生産から少量生産まで対応

技術力・・・・・・・・製剤処方設計、スケールアップ検討、技術移転に対応

高度な品質保証システム・・国内外の製薬企業査察、当局査察での高い評価

フルサポート・・・・・製剤化検討～治験薬製造(安定性試験)～商用製造

静岡工場は静岡県の中部にある島田市にあります。島田市は日本有数のお茶の産地である牧之原台地もあり、緑茶と合う和菓子もたくさんあります。またイベントも多く、日本三奇祭のひとつ「島田大祭(帯まつり)」や「島田髷まつり」、「金谷茶まつり」、「ばらの丘フェスティバル」を楽しめます。富士山静岡空港も近く、日本国内へのアクセスも抜群です。

経験・資格

※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

【必須要件】

製薬会社やCMOなどの工場で、品質保証部門等におけるGMP管理業務を経験されている方

【歓迎要件】

製薬会社での薬事業務を有している方
医療機器の製造業登録管理経験を有している方
向精神薬製造製剤業許可管理経験を有している方
薬剤師免許をお持ちの方

※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。

推奨年齢

勤務地: 静岡県島田市金谷東1-588

【受動喫煙対策の有無：有】

想定年収: 400 万円～ 650 万円

福利厚生・待遇: ■通勤費(非課税限度額内)、旅費規程あり
■各種保養所　他

勤務条件: 勤務時間

8：30～17：15(休憩：1時間)

休日・休暇

完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始（6日）、夏期（3日）、有給休暇、慶弔休暇、育児・介護休暇、創立記念日（3月14日）

昇給・給与

■報酬改定：年1回（10月）

加入保険

各種社会保険完備

Recruiting No.: 01000368000731

企業情報

社名: シミックホールディングス株式会社

事業内容: ●CRO事業：臨床試験におけるデータマネジメント、EDC、統計解析、薬事コンサルティング、メディカルライティング、監査や分析試験、医療、製薬業界向けBPO・人材サービスなど医薬品開発にかかるサービスを広範囲に支援
●CDMO事業：製剤化検討から治験薬製造、商用生産まで医薬品製剤開発・製造・援にかかる総合的なサービスを提供
●CSO事業：MR派遣や、製薬企業等に対し販促資材の企画・制作等、医薬品の営業・マーケティング支援
●ヘルスケア事業：SMO(治験施設支援機関)業務、ヘルスケア情報サービスなど、主に医療機関や患者、一般消費者の医療や健康維持・増進のための支援
●IPM事業：診断薬やオーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)等の開発及び販売にかかる業務

設立: 1985年3月14日(創業1992年)

資本金: 30億8,775万円

従業員数: 6,354名（連結子会社含む）

エリートネットワーク取材班による独自解説

新薬の臨床試験を請負う臨床試験受託業(CRO)の日本におけるパイオニア。
業界に先駆けて国際共同臨床試験に取り組み、現在では開発支援のみならず、CDMO(医薬品製剤開発・製造支援)事業、CSO(医薬品営業支援)事業、ヘルスケア事業、IPM(Innovative Pharma Model；新しいプラットフォーム型製薬)事業にまでビジネスを拡大させている。

【グループ会社／harmo株式会社】
・2021年に設立、現在は約46名が在籍
・電子お薬手帳、ワクチンケアシステムをはじめとしたデジタルプラットフォーム事業を担う。
・有名私立大学と共同で研究を行っている
●特徴・魅力
・トップダウンではないため裁量権を感じられる
・ベンチャーキャピタルから資金を調達しないと経営が回らないような不安定さはない
・ヘルステックの分野は社会貢献性が高い
・社員全員が新規機能の起案権を持っている（様々な視点からの声を集めるため）
・社長含め、フラットな組織を目指している

転職支援サービスの流れ

転職支援サービスへの
お申し込み

登録フォームに必要事項を入力のうえ、お申し込みください。サービスは無料です。

既に応募書類を作成済の方はメールにてこちらから登録いただけます。
サービス利用開始の
ご連絡

お申し込みから3～4営業日以内に、電話かメールにて連絡をいたします。
※求人状況によっては、転職カウンセラーとの面談・相談サービスの提供が難しい場合もございます。
転職カウンセリング

対面（オンライン可）または電話にて、あなたのご要望やご経験、今回の転職で実現したい事柄の優先順位などをお伺いします。
求人紹介・応募書類
チェック

様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。
応募の意向をお知らせください。応募書類一式の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに、書類選考を通過すべく作成した魅力的な「推薦状」を添えて、各企業様に打診いたします。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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