生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報

配属予定事業所は同グループにおけるグローバル原薬供給拠点であり、原薬のプロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造までを担っております。 今回は、原薬の商業生産や技術移譲に精通した生産技術者を募集します。 ＜仕事の内容＞ ・治験用および商業用原薬の製造 ・技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリ...

【必須要件】 ・原薬GMPを理解し、原薬製造の生産技術関連スキルを有すること ・原薬製造に必要な設備・単位操作を理解していること ・日常会話程度の英語力を有すること (海外との会議、メール、資料作成、海外CMOとの技術情報のやり取りで使用します) 【歓迎する要件】 ・原薬製造とラボ実験の両方の経験を有すること...

※ご経験、スキルにより応相談

茨城県神栖市

異動・転勤の頻度は少なく、腰を据えて中長期での就労が可能です。

配属予定部署は同グループにおけるグローバル製剤の供給拠点であり、プロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造を担っております。 今回は、商業生産や技術移譲などを担って頂ける幅広い生産技術者を募集します。 ＜仕事の内容＞ ・治験用および商業用製剤製造業務 ・技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデ...

【必須要件】 ・GMPを理解し、生産技術関連スキルを有すること ・製造に必要な設備・単位操作を理解していること 【歓迎する要件】 ・自動化に関するプラグラミングやデータ解析などITスキルを有すること ・製造設備の設計・改造・メンテナンスなどの知識・経験 ・製造設備に関連する様々な計器・センサーなどに関する...

700 万円 ～ 1000 万円

岐阜県各務原市

・治験用原薬の製法開発と治験用原薬の製造(低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究) ・PPQ製造用実験データの取得を含む商業生産製法の確立 ・国内外の自社・委託先研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント ・申請戦略の立案と申請資料の作成，および照会事項...

【必須(MUST)】 高度な有機合成化学の知識とスキル 医薬品プロセス開発の経験とスキル 国内外製造サイトへの技術指導の経験とスキル 詳細な科学的・技術的議論ができる英語力(海外との会議，メール，資料作成等で使用) 開発プロジェクトのプロセス研究グループのリーダー経験(QC研究部門との協働含む) 経営職あるいは経...

※ご経験、スキルにより応相談

茨城県神栖市砂山22

【配属先】 精機事業本部/FPD装置事業部/品質保証部/第二品質保証課 【組織としての担当業務】 ●部のミッション 世界最大で最も精密な機械といわれるFPD露光装置で日々最高品質を追求しています。 24時間フル稼働でフラットパネルを生産するための最高レベルの品質が要求されます。 社内、協力会社と連携し、お客様の期...

●必須要件 以下の条件すべてを満たす方 ・メーカーにおいてQMSまたはCMSの構築・運用・改善業務経験を有する方 ・ISO9001等のマネジメントシステムの構築、維持または改善を主導した経験を有する方 ・設計・製造・調達等の複数部門を巻き込んだ横断プロジェクト推進経験を有する方 ・社内監査またはサプライヤ監査の計画...

850 万円 ～ 1050 万円

神奈川県横須賀市神明町1-15

海外の医薬品工場における運営 ・工場管理全般 ・医薬品GMPの準拠(製造管理、品質管理の指導) ・品質向上、コスト低減、安定供給の課題対応 ・投資管理、エンジニアリング業務 期待する成果 どの工場も課題が多い状況ですが、同社のモノづくりを定着させ、生産活動を通じて売上・利益に貢献するために、オーナーシップ...

・大卒以上 【必須】 ・医薬品製造業での経験 ・工場マネジメント、製造／品質管理の業務経験 ・海外駐在経験 ・英語力(英語でのコミュニケーションが図れるレベル)

800 万円 ～ 1200 万円

東京都豊島区、埼玉県さいたま市

＜仕事内容＞ 医薬品の製造業務全般 医薬品製造における各種製造設備のオペレーション業務 製造設備、製造補助設備(動力設備等)の保守保全 GMP関連の書類作成及び整備 業務効率化を目的とした製造手順や作業環境の改善活動 ＜職種の魅力＞ 国内OTC医薬品市場で売上No1の会社で、医療用医薬品、食品、化粧品など幅広い...

＜求める能力・経験・スキル＞ ■必須条件 高卒以上 製造業(医薬品、食品、化粧品など)での経験をお持ちの方 交代勤務が可能な方(基本、週単位の2交代勤務) ※日勤8:30～17:05、夜勤17:05～25:30 ■歓迎要件 工業系(機械、電気)の高校、高専、大学出身の方 医薬品(内服固形製剤)の製造業務経験(造粒、打錠、検査、充填包...

500 万円 ～ 800 万円

埼玉県さいたま市

職務内容 ＜職務概要＞ 原薬開発推進課において、低分子原薬及びLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント業務ならびに、治験原薬・中間体・原料の調達・管理業務を担当いただきます。 開発戦略の立案から実行、社内外関係者との調整、外部委託先の管理までを一貫して推進し、グローバル開発案件の加速と安定供給の...

【応募資格】 ＜必須＞ ・製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験 ・英語力(ビジネスレベル：会話・資料作成・メール) ＜歓迎＞ ・原薬の取扱い経験 ・ADCの取扱い経験 ・新薬のグローバル承認申請対応経験 【学歴】 大学院修士課程修了以上

700 万円 ～ 1100 万円

東京都千代田区神田錦町1-27
埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22

[1] 電子製造システム(電子記録システム、製造データ管理システム)の維持管理業務 ・電子製造記録書の作成・改訂・検証 ・電子記録システムの管理(電子製造記録、ログブック、ユーザーの管理) ・システムトラブルなどの問い合わせ対応 ・電子製造システム全般の周辺ネットワーク設備の維持管理 ・システムセキュリティお...

【必須(MUST)】 ・一般的業務システムまたは設備・機器などの仕様設計、導入経験または維持管理の経験を有する方 ・チームメンバーや他部署との円滑なコミュニケーション能力 【歓迎(WANT)】 ・業務システム(ERP,MES,LIMS,電子ノート)に携わる仕事の経験がある方 ・職場のDX推進やICT活用による業務改善の経験を有する...

※ご経験、スキルにより応相談

岐阜県各務原市川島竹早町1

●業務内容 ・海外関連部署と連携し，化合物プロファイル，モダリティーに応じた非臨床安全性試験パッケージの構築，評価 ・非臨床安全性試験の計画，評価，又は外部委託試験における試験モニター ・非臨床で見られた毒性，臨床副作用等の課題解決に向けた研究，モデル作製，技術開発等 ・Globalでの申請資料の作成，照会...

【必須(MUST)】 ・創薬における非臨床安全性研究を含む実務経験 ・非臨床安全性試験における試験責任者，病理評価者，各種非臨床安全性試験モニターの経験 ・開発あるいは研究プロジェクトの非臨床安全性におけるマネージメントの経験 ・英語力(論文作成や海外での研究発表に加え，海外との会議，メール，報告書作成，申...

※ご経験、スキルにより応相談

茨城県つくば市東光台5-1-3

異動・転勤の頻度は少なく、腰を据えて中長期での就労が可能です。

同社川島工園はエーザイグループにおけるグローバル製剤の供給拠点であり、 プロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造を担っております。 今回は、商業生産や技術移譲などを担って頂ける幅広い生産技術者を募集します。 【具体的には・・・】 ・治験用および商業用製剤製造業務 ・技術移譲時の生産プロセス立ち...

【必須要件】 ・GMPを理解し、生産技術関連スキルを有すること ・製造に必要な設備・単位操作を理解していること 【歓迎する要件】 ・自動化に関するプラグラミングやデータ解析などITスキルを有すること ・製造設備の設計・改造・メンテナンスなどの知識・経験 ・製造設備に関連する様々な計器・センサーなどに関する...

700 万円 ～ 1000 万円

岐阜県各務原市川島竹早町1

【職務内容】 バイオ医薬品原薬のプロセス開発(培養または精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容： ・製造プロセス(培養または精製)の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへの技術移転 ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(当面、CMO/CDMOでの対応を主とする) ・治験や...

【必須(MUST)】 ・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験 ・CHO細胞におけるアップストリーム(培養)またはダウンストリーム(精製)のどちらかのご経験がある方 【歓迎(WANT)】 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 ・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプロセス開発経験 ・プロセ...

600 万円 ～ 1100 万円

茨城県つくば市大久保3

【職務内容】 バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務...

応募資格 【必須(MUST)】 ・バイオ医薬品の原薬または製剤についてHPLC/CE-SDS/icIEF/ELISA等を用いた分析法開発の実務経験 ・医薬品の分析法バリデーション経験(簡易・部分的バリデーションを含む) 【歓迎(WANT)】 ・Cell Based Assay(CBA)等の生物活性試験の開発またはバリデーション経験 ・バイオ医薬品のプロセス開...

700 万円 ～ 1100 万円

茨城県つくば市大久保3

職務内容 ＜職務概要＞ 経口剤の処方設計および製法開発を担い、製品化に向けた製剤プロセスの確立と品質設計を推進するとともに、医薬品申請に必要なCMC領域(CTD M3(モジュール3))対応に関与する。 扱うのは主に、Late stage(Pivotal～Commercial)に供する経口剤で、開発からグローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成...

【必須(MUST)】 ・経口剤の処方設計経験 ・医薬品開発に関する基礎知識 【歓迎(WANT)】 ・申請資料(IND/IMPD，CTD)の作成経験 ・GMP(治験薬GMP)関連業務に従事した経験 ・英語を用いる業務(メール処理、会議参加)の経験 ・製剤分析の経験

700 万円 ～ 1100 万円

徳島市川内町平石夷野224-2

【担当業務】 医療業界を担当する専門チームで、該当業界に対する幅広い知識、経験を活かし、クライアントが抱えるさまざまな経営課題やニーズに対し、事業戦略や解決策の提案から実行支援までを行います。 【担当業界】 企業(製薬企業、医療機器メーカー、金融機関、新規参入企業など)、医療法人、自治体等となります...

▼アソシエイト・シニアアソシエイト： ・学部卒以上 ・製薬、ヘルスケア、医療機器、医療業界の経験をお持ちの方 ・上記業界以外でも、コンサルティング、経営企画、事業開発、営業企画、ITシステム導入経験等がある方 ▼マネジャー・シニアマネジャー・ディレクター： ・学部卒以上 ・コンサル経験 ・上記業界にて、経営...

700 万円 ～ 1100 万円

東京都千代田区大手町1-2-1 Otemachi One タワー

●医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務(これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮) ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、...

●求める経験： ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験 ・医薬品製造や品質試験等の業務経験 ・医薬品CMC開発経験、または医療機器設計開発経験 ●求めるスキル・知識・能力： ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識 ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 ●求める行...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都北区浮間5-5-1