生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報

【ミッション】 品質保証担当の立場から、SHIROのブランドを守りつつ海外への展開を実現させる 【業務内容】 〇品質システム・基準の構築 ・品質方針・品質目標の策定 ・GMP/GQP/ISO 9001 / ISO 22716に基づく手順書・書式類の整備 ・変更管理(Change Control)や逸脱管理(Deviation Management)の運用設計 ・不具合発生...

＜必須条件＞ ・消費財メーカーでの品質保証(QA)、品質管理(QC)のいずれかの経験がある方 ・基礎化学／分析化学／微生物の知識を有している方 (専門／大学／大学院で化学／農学／生物／薬学等を専攻された方) ＜歓迎条件＞ ・薬剤師の資格をお持ちの方 ・総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者経験者 ・...

400 万円 ～ 1000 万円

東京都港区北青山3-6-7 青山パラシオタワー8F

＜ミッション＞ SHIROブランドの品質と安全性を守りながら、韓国・台湾・ASEANへの海外展開を薬事の力で推進していただきます。 ＜業務内容＞ 海外展開に必要な薬事業務を、商品企画・開発・生産・オンライン部門と連携して進めていただきます。 ・韓国／台湾／ASEAN各国の最新薬事規制の情報収集と社内共有 ・原料使用...

〈必須条件〉 ・化粧品または雑貨製品に関する薬事・通関業務の経験 ・韓国／台湾／ASEANの関連法規・規制に関する知識を有し、実務に落とし込めること 〈歓迎条件〉 ・各国の化粧品市場や商習慣への理解 ・台湾語(繁体字中国語)／中国語／韓国語のビジネスレベル運用 ＜人物イメージ＞ ・法規と事業の双方を理解し、...

400 万円 ～ 1000 万円

東京都港区北青山3-6-7 青山パラシオタワー8F

＜仕事についての詳細＞ 〇いつでもありのままが見える「開かれた工場」 創業の地、北海道・砂川市にある「みんなの工場」で、自社ブランド「SHIRO」の品質管理を担うスタッフを募集します。 〇企業理念に込められた想い 同社SHIROは「世の中をしあわせにすること」を理念に掲げ、自然素材の力を最大限引き出したプロダ...

＜応募資格＞ ▼ご経験 ・化粧品／医薬品／食品等のプロセス製造における品質管理業務のご経験 ▼その他 ・大卒以上 ・フルタイム勤務ができる方 ※時短勤務制度あり(月あたりの勤務時間を110～150時間から選択可能。育児が事由の場合、お子様が高校卒業まで適用可能。) ＜求める人物像＞ ・SHIROの理念やものづくりへの...

400 万円 ～ 700 万円

北海道砂川市豊沼町54-1

GMPに沿った品質保証業務 以下に示した業務の内、応募者の経験特性を考慮し、業務内容を決定致します。 ・異常・逸脱 ・変更管理 ・バリデーション ・出荷管理 ・品質情報 ・教育 ・文書管理 ・サプライヤ管理 ・自己点検 ・当局対応／薬制 ・CAPA管理 ・品質リスクマネジメント ・その他 ●本ポジションの魅力 グローバ...

●必要な業務スキル、経験 【必須要件】 ・製薬会社でのGMP/GQPに関する業務経験 ・プロジェクトマネジメントの経験 ・チームリーダー経験(評価者経験は不問) ・GMP/GxP規制下での品質保証業務経験 【歓迎要件】 ・リーンシックスシグマグリーンベルト/ブラックベルトの経験 ●語学要件 【必須要件】 ・ネイティブレベル...

650 万円 ～ 1300 万円

群馬県高崎市萩原町100-1

●業務内容 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験、製造サイトへの技術移管および製造支援など) ・バイオ医薬品及び再生医療等製品(細胞遺伝子治療)の原薬パートにおける国内外規制当局に対する...

【必須要件】 ＜共通＞ ・遺伝子組換えや細胞培養の素養をもち、かつ、同種の遺伝子組換えや細胞培養業務について、の経験を持つこと(製薬、CMOに限らず、食品や原料メーカーなども可) ・修士卒以上 ＜経営職＞ ・チームマネジメントの経験を有すること 【歓迎要件】 ・バイオ医薬品製造における生産細胞構築、培養プロ...

550 万円 ～ 1300 万円

群馬県高崎市萩原町100-1

【本ポジションの魅力】 ・日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げており、携わる品目はグローバルに供給されています ・同社のグローバル組織の中でバイオ医薬品のCMC研究は当研究所がリードしており、海外関連部署と連携した主体的な活動はグローバルに活躍するキャリア形成に繋がります ・現在、抗...

必要な業務スキル、経験 【必須要件】 ・製薬企業/ジェネリック/CMO/CDMO/CRO/バイオベンチャー/ワクチン企業における分析分野(研究開発)での業務経験 ・医薬品の分析及び分析法開発の経験(低分子でも可) 【歓迎要件】 ・バイオ医薬品やタンパク質の分析及び分析法開発の経験 ・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメ...

550 万円 ～ 1300 万円

群馬県高崎市萩原町100-1

【業務内容】 ＜エンジニアリング＞ ・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価) ＜メンテナンス＞ ・プロセス設備の保全業務 ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し ＜共通＞ ・エンジニアリングに関するGMP業務：...

必要な業務スキル、経験 ・以下いずれかの経験を有すること [1] メンテナンスプログラムの作成・運営経験 [2] 計装・制御系のエンジニア経験 [3] プロジェクトマネジメント経験 [4] MES、SCADAなどの製造管理システムエンジニア経験 ※自動車、エネルギー、電子機器など異業界経験者歓迎 【尚可】 ・医薬品/食品業界また...

400 万円 ～ 1300 万円

群馬県高崎市萩原町100-1

Lillyは、世界中の人々のより豊かな人生のため、革新的医薬品に思いやりを込めて届けます。Lillyは、インディアナ州のインディアナポリスに本社を置く世界的なヘルスケア企業です。世界中にいる同社の人の社員は、画期的な新薬を発見して、それを必要とする人々に届けること、疾病の理解と管理を改善すること、そして慈...

●基本要件 ・工学、コンピューターサイエンス、情報技術、または関連技術分野の学士号、またはMESに関する実務経験 ・PMX、PharmaSuite(Rockwell)、Syncade-DeltaV MES(Emerson)、Werum PAS-XなどのMESプラットフォーム経験があると望ましい ●追加の希望要件 ・GMP規制およびコンピューターシステムバリデーション(CSV)...

※ご経験、スキルにより応相談

神戸市西区高塚台４-３-３ 西神工場

＜業務内容＞ 本ポジションでは、NEDO「バイオものづくりGI基金事業」における国家プロジェクトに参画し、水素・可燃性ガスを活用した最先端のバイオプロセス開発に携わっていただきます。 具体的には、ベンチ・パイロット規模の試験設備構築から培養試験、スケールアップ、分離・精製プロセスにおける要素技術開発、生...

＜必須要件＞ ・化学工学、農学、生物分野における博士号、または同等の専門知識・知見をお持ちの方 ・企業、大学、または公的研究機関において、微生物発酵プロセスに関する技術開発のご経験をお持ちの方 ・バイオ技術(遺伝子組換え微生物)を用いた試験実施に関して、実務経験を有する方 ＜必須英語力＞ ・英語論文の...

※ご経験、スキルにより応相談

兵庫県神戸市中央区港島南町7丁目3番7

＜業務内容＞ 海外SMR (小型原子炉)プロジェクトおける品質保証体系の構築と運用管理、および原子力品質保証に係る人材育成と海外原子力プロジェクトのQA担当者として遂行していただきます。 ＜仕事のやりがい・魅力＞ JGCに新規導入するASME原子力仕様のクオリティマネジメントシステムを構築するため、JGCの中では第...

＜必須要件(応募資格)＞ ・国内・海外でのQA/QCなど実務経験 ＜必須要件(英語力)＞ ・TOEIC600点以上あるいは同等の英語力 ・英文メール・書類の読解・作成ができる ・英語環境での業務経験を有する ＜求めるベストな人財像＞ ・原子力QA/QCの実務経験がある方 ・チームのリーダーとして新しいことに挑戦できる方 ・自...

※ご経験、スキルにより応相談

神奈川県横浜市西区みなとみらい2-3-1

<業務内容> 主として医薬(原薬)プラントの生産設備、製薬用水設備、ユーティリティー設備における以下の業務 ●プロセス設計業務全般 ●主として国内顧客への設備提案、調整業務 ●主として国内装置ベンダーへの引合い、コーディネーション ●社内各部門との情報調整 ●現場試運転、バリデーション業務 <配属組織の...

【必須要件】 ・医薬プラント、ファインケミカルプラントのプロセス設計に関する実務経験 【歓迎要件】 ・医薬プラント、ファインケミカルプラントの運転・試運転経験 ・海外顧客等とのビジネス経験(メールや英文資料のやり取り) ・自らの向上心を持つと同時に一緒に組むメンバーとの協調によるPJ完遂や組織力の向上を...

※ご経験、スキルにより応相談

神奈川県横浜市西区みなとみらい2-3-1
茨城県神栖市深芝南4-8-13
千葉県市原市姉崎786-1
三重県四日市市塩浜町1-69
大阪府大阪市中央区北浜3-5-22 オリックス淀屋橋ビル6F
大阪府堺市堺区出島浜通3-3
岡山県倉敷市水島南幸町3-39 明治ビル1F
山口県周南市代々木通2-12 第2代々木公園前ビル4F
大分県大分市大字三佐字古新田1300
山口県宇部市中央町1-6-24 第2宇部不動産ビル3階

患者さんが待っているという性質上、リリーでの仕事は簡単ではありません。同社はすべての意思決定、すべての細部、そして日々の積み重ねが重要であることを胸に刻みながら、思いやりと創薬・研究開発を結集し、世界中の人々の暮らしをより良いものにすることを目指しています。インディアナ州インディアナポリスに本社...

●必須経験：(採用必須条件) ・製薬・医療機器・食品・化粧品・化学品業界における製造、品質試験、または品質保証業務の経験 ・同社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90km以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それより...

※ご経験、スキルにより応相談

兵庫県神戸市西区高塚台４-３-３ 西神工場

■職務内容 再生医療等製品(細胞製品)の ・分析研究、製剤研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発関連業務 ・CMCに関する国内外での薬事対応業務 ・海外子会社や協業他社、アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント業務 ■この仕事の魅力、あるいは入社後のキャリアパス、職場の雰囲気など ・再生医療等製...

必須項目 ・理系大学院を修了、または同等以上の能力があること ・医薬品のCMC業務経験(申請業務や再生医療等製品での経験があれば尚望ましい) ・社内外の関係者と協働するための高いコミュニケーション能力 ・チームとして業務を遂行するための協働性 あれば望ましいもの ・細胞培養に関する基礎的な知識 ・細胞製品の...

600 万円 ～ 1000 万円

大阪府吹田市

医薬品及び医療機器の品質保証業務(GQP、GMP) (主な業務内容) [1] 委託製造所の変更管理・逸脱管理・品質情報管理関連業務 [2] 委託製造所の監査、指導(国内・海外) [3] CTDの作成等の薬事申請 [4] 承認書と製造実態の齟齬調査 [5] 品質標準書の維持管理 [6] 同社品質保証ポリシーの制改訂 [7] 自社グループ会社のPQS向...

【学歴】 ・大学卒以上(薬学またはその他理系でも可) 【職種/業界経験】 ・GQPまたはQMPにおける品質保証業務を経験 【語学力】 ・TOEIC600点以上 英語能力のうち、特にリーディングとライティングは日常的に使用する。英会話能力は、備わっていることが望ましい。 【求める経験・能力・スキル】 ・製薬企業の薬理研...

550 万円 ～ 1100 万円

東京都中央区

高品質な医薬品の安定供給やコストダウンを目指して、国内および海外の製剤生産拠点に対して、新製品の生産導入、既生産品のプロセス改良、原薬・原料の新規銘柄適用検討などを行います。さらに、製造所にて発生したトラブルには、調査や予備検討(試作や評価)を行い、速やかに解決を目指します。また、必要に応じて、国...

【学歴】 ・大学卒以上 【職種/業界経験】 ・医薬品の製造技術、品質分析業務 【語学力】 ・TOEIC 550点以上 英語でのメールのやり取り、技術文書の読解ができる。 英語での日常会話と、技術的な用語を用いた口頭でのコミュニケーションが取れる。 【求める経験・スキル】 以下のいずれかは必須 ・医薬品製剤の製造技...

※ご経験、スキルにより応相談

神奈川県小田原市