生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報

＜職務内容＞ 原薬および製剤の品質管理業務全般 医療用医薬品の試験管理業務を担当していただきます。 大分工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の品質管理、海外当局査察...

【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品メーカーにて試験方法に関する研究開発、試験に関する技術業務の経験、または医薬品メーカーにて試験責任者業務 ・有機化学、分析化学及び統計解析などの関連分野の基礎知識 ・理系大卒以上 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・医薬品の試験法開発(分析法バリデーション)および...

※ご経験、スキルにより応相談

大分県大分市大字鶴崎2200

医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。 ■医薬品製造業(梱包・表示・保管)におけるGMP業務(製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等) ■品質システムに従った業務の遂行 ■外国製造業者、および国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務(製造管理の始動・支援まで)

■大学卒業以上(理系) ■薬剤師 ■製薬メーカーでのGMPに関する業務経験(品質保証/QA、製造管理、品質管理等) ■英語力(海外の製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れるレベル)

※ご経験、スキルにより応相談

東京都千代田区一ツ橋一丁目2番2号 住友商事竹橋ビル12階

Lillyは、世界中の人々のより豊かな人生のため、革新的医薬品に思いやりを込めて届けます。Lillyは、インディアナ州のインディアナポリスに本社を置く世界的なヘルスケア企業です。世界中にいる同社の人の社員は、画期的な新薬を発見して、それを必要とする人々に届けること、疾病の理解と管理を改善すること、そして慈...

【必須要件/Mandatory Requirements】 ・(医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて)ラボ機器及び電子ラボシステムの使用経験。年数に拘わらず品質管理・分析試験業務(理化学試験・微生物試験)経験があることが望ましい。 ・高等学校卒以上 ・日本語Fluent Level ・英語のreading, Writingができることが望ましい 【必須ス...

※ご経験、スキルにより応相談

兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28

リモートワーク積極活用！八王子、新宿サテライトオフィス、シェアオフィス、在宅勤務制度等など、勤務地柔軟。ワークライフバランスが保てます

【オリンパスについて】 1950年に世界で初めて胃カメラの実用化に成功して以来、同社は医療従事者と共に内視鏡医療の発展に貢献してきました。 世界をリードするメドテックカンパニーとして、病変の早期発見、診断、低侵襲治療に寄与する革新的な製品・サービスを通じて医療水準の向上に貢献しています。 オリンパスは「...

【応募資格】 ■必須条件(Must) ・工学系学士号または同等の知識 ・以下のいずれかの領域での品質or関連業務経験 -医療機器 -自動車 -航空宇宙 ・以下のいずれかの経験 -設計管理(Design Controls)に関する実務経験 (設計入力・出力、Verification、Validation、設計移転、トレーサビリティ、DHF等) -リスクマネジメント(...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都八王子市石川町2951
東京都新宿区西新宿2-3-1 新宿モノリス

同社が注力する神経疾患およびがん領域において、化合物スクリーニング戦略の立案からHit validation、Hit to Lead、化合物選択品の創出まで、幅広いステージに対応可能なメディシナルケミストリー業務に精通した探索合成研究員を募集します。入社後は、創薬プロジェクトで即主戦力としてご活躍いただくことを期待してま...

【必須(MUST)】 ・探索初期から後期までのメディシナルケミストリー業務に豊富な経験 ・多様な専門家と円滑に協業できる高いコミュニケーション能力 ・グローバルメンバーとの会議・メール・報告書作成等に対応可能な英語力 ・大手製薬企業で、メディシナルケミストとしての経験を有する方 【歓迎(WANT)】 ・プロジェク...

800 万円 ～ 1200 万円

茨城県つくば市

●業務内容 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験、製造サイトへの技術移管および製造支援など) ・バイオ医薬品及び再生医療等製品(細胞遺伝子治療)の原薬パートにおける国内外規制当局に対する...

【必須要件】 ＜共通＞ ・遺伝子組換えや細胞培養の素養をもち、かつ、同種の遺伝子組換えや細胞培養業務について、の経験を持つこと(製薬、CMOに限らず、食品や原料メーカーなども可) ・修士卒以上 ＜経営職＞ ・チームマネジメントの経験を有すること 【歓迎要件】 ・バイオ医薬品製造における生産細胞構築、培養プロ...

550 万円 ～ 1300 万円

群馬県高崎市萩原町100-1

＜職務内容＞ ◆開発品に関する製剤技術業務 ・製剤プロセス設計(研究部門と共同) ・包装プロセス設計、プロセスバリデーション ・開発品の治験薬製造(研究部門と共同) ◆商用生産品に関する製剤技術業務 ・製剤プロセス設計、スケールアップ、プロセスバリデーション ・国内外の製造所への技術移転 ・原材料及び包材の変...

【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品メーカーにて製剤研究開発又は生産技術業務の経験 ・経口固形剤のCMOへの技術移転の経験 ・経口固形剤のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験 ・理系修士卒以上 ・英語力(メール及び会議でコミュニケーション可能なレベル) 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・医薬品開...

500 万円 ～ 1000 万円

三重県鈴鹿市安塚町1450
大阪府吹田市江の木町33-94

・治験用原薬の製法開発と治験用原薬の製造(低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究) ・PPQ製造用実験データの取得を含む商業生産製法の確立 ・国内外の自社・委託先研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント ・申請戦略の立案と申請資料の作成，および照会事項...

【必須(MUST)】 ・高度な有機合成化学の知識とスキル ・医薬品プロセス開発の経験とスキル ・国内外製造サイトへの技術指導の経験とスキル ・詳細な科学的・技術的議論ができる英語力(海外との会議，メール，資料作成等で使用) ・開発プロジェクトのプロセス研究グループのリーダー経験(QC研究部門との協働含む) ・経営...

※ご経験、スキルにより応相談

茨城県神栖市

・治験用原薬の製法開発と治験用原薬の製造(低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究) ・PPQ製造用実験データの取得を含む商業生産製法の確立 ・国内外の自社・委託先研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント ・申請戦略の立案と申請資料の作成，および照会事項...

【必須(MUST)】 高度な有機合成化学の知識とスキル 医薬品プロセス開発の経験とスキル 国内外製造サイトへの技術指導の経験とスキル 詳細な科学的・技術的議論ができる英語力(海外との会議，メール，資料作成等で使用) 開発プロジェクトのプロセス研究グループのリーダー経験(QC研究部門との協働含む) 経営職あるいは経...

※ご経験、スキルにより応相談

茨城県神栖市砂山22

【業務の詳細】 〇ローソン品質管理部として取引先(プライベートブランドの中食製造工場)への巡回や工程管理指導を行う業務。 (食品製造工場での品質管理知識、食品に対する幅広い知識と取引先と折衝し合意を得る知識が求められます) 〇プライベートブランドの中食を安心安全かつ効率よく製造していただく上での基準やル...

【学歴】 ●大学及び大学院卒(理系の学部、学科が望ましい) 【必要な経験・スキル(複数有することが望ましい)】 ●食品表示のスキルを有する方 ●中食工場でリーダーまたはマネジメント経験がある方 ●数多くの工場監査業務経験またはマネジメント経験がある方 ●食品製造工場での品質管理又は生産管理での実務経験がある方 ...

500 万円 ～ 750 万円

東京都品川区大崎一丁目11番2号 ゲートシティ大崎イーストタワー

＜仕事内容＞ 医療用医薬品(原薬・製剤)の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を担当頂きます。また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きま...

■必須要件 ・理系大卒以上 ・医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方 ■歓迎要件 ・医療用医薬品の申請経験 ・医療用医薬品の海外対応経験(申請、導入等) ・英語文書のレビューをできる方 ・外部委託先(CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験 ＜その他＞以下のような人材を希望します。・自ら...

600 万円 ～ 1000 万円

国内外の同社拠点(関係会社を含む)

応募者の業務内容 同社の茨城県にある工場における技術課長として、医薬品(無菌製剤)の製造に関する下記業務および技術課業務全般の統括、ならびにメンバーのマネジメント・育成をお任せいたします。 【業務内容例】 ■品質管理システムへの対応を通じた製造支援 ■品質改良及び製造工程の改善 ■設備・プロセスに関する...

【必須】応募資格 最終学歴：大学・大学院卒業 生産技術/開発/製造工程対応など、製造関連業務経験 【英語能力】 中級程度 関連会社との技術移転、海外申請/査察対応などで使用します。

1100 万円 ～ 1500 万円

茨城県高萩市

[1] 電子製造システム(電子記録システム、製造データ管理システム)の維持管理業務 ・電子製造記録書の作成・改訂・検証 ・電子記録システムの管理(電子製造記録、ログブック、ユーザーの管理) ・システムトラブルなどの問い合わせ対応 ・電子製造システム全般の周辺ネットワーク設備の維持管理 ・システムセキュリティお...

【必須(MUST)】 ・一般的業務システムまたは設備・機器などの仕様設計、導入経験または維持管理の経験を有する方 ・チームメンバーや他部署との円滑なコミュニケーション能力 【歓迎(WANT)】 ・業務システム(ERP,MES,LIMS,電子ノート)に携わる仕事の経験がある方 ・職場のDX推進やICT活用による業務改善の経験を有する...

※ご経験、スキルにより応相談

岐阜県各務原市川島竹早町1

●業務内容 ・海外関連部署と連携し，化合物プロファイル，モダリティーに応じた非臨床安全性試験パッケージの構築，評価 ・非臨床安全性試験の計画，評価，又は外部委託試験における試験モニター ・非臨床で見られた毒性，臨床副作用等の課題解決に向けた研究，モデル作製，技術開発等 ・Globalでの申請資料の作成，照会...

【必須(MUST)】 ・創薬における非臨床安全性研究を含む実務経験 ・非臨床安全性試験における試験責任者，病理評価者，各種非臨床安全性試験モニターの経験 ・開発あるいは研究プロジェクトの非臨床安全性におけるマネージメントの経験 ・英語力(論文作成や海外での研究発表に加え，海外との会議，メール，報告書作成，申...

※ご経験、スキルにより応相談

茨城県つくば市東光台5-1-3

異動・転勤の頻度は少なく、腰を据えて中長期での就労が可能です。

同社川島工園はエーザイグループにおけるグローバル製剤の供給拠点であり、 プロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造を担っております。 今回は、商業生産や技術移譲などを担って頂ける幅広い生産技術者を募集します。 【具体的には・・・】 ・治験用および商業用製剤製造業務 ・技術移譲時の生産プロセス立ち...

【必須要件】 ・GMPを理解し、生産技術関連スキルを有すること ・製造に必要な設備・単位操作を理解していること 【歓迎する要件】 ・自動化に関するプラグラミングやデータ解析などITスキルを有すること ・製造設備の設計・改造・メンテナンスなどの知識・経験 ・製造設備に関連する様々な計器・センサーなどに関する...

700 万円 ～ 1000 万円

岐阜県各務原市川島竹早町1