生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報

異動・転勤の頻度は少なく、腰を据えて中長期での就労が可能です。

同社川島工園はエーザイグループにおけるグローバル製剤の供給拠点であり、 プロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造を担っております。 今回は、商業生産や技術移譲などを担って頂ける幅広い生産技術者を募集します。 【具体的には・・・】 ・治験用および商業用製剤製造業務 ・技術移譲時の生産プロセス立ち...

【必須要件】 ・GMPを理解し、生産技術関連スキルを有すること ・製造に必要な設備・単位操作を理解していること 【歓迎する要件】 ・自動化に関するプラグラミングやデータ解析などITスキルを有すること ・製造設備の設計・改造・メンテナンスなどの知識・経験 ・製造設備に関連する様々な計器・センサーなどに関する...

700 万円 ～ 1000 万円

岐阜県各務原市川島竹早町1

医薬品および体外診断用医薬品の品質保証体制を担う中核ポジションです。製造管理者として品質システムの維持・向上を推進するとともに、製造部門・品質部門・経営層をつなぐ立場として、工場全体の品質活動をリードしていただきます。 具体的な業務内容 【製造管理者として】 ・医薬品および体外診断用医薬品の製造・...

●学歴 大卒以上(薬系大学出身者) ●必須経験 経験職種：製造管理者又は品質部門、製造部門の管理者経験 経験業種：製薬メーカー ※他部門とのコミュニケーション能力・調整能力が高い方 ●必須資格 ・第一種運転免許普通自動車 ・薬剤師免許 ●歓迎条件 ・製薬メーカーの品質保証部門での経験があること。 ・管理職経験 ...

750 万円 ～ 1000 万円

茨城県稲敷市、茨城県筑西市

今回募集するバイオサイエンス＆エンジニアリング研究所は、富士フイルムグループのライフサイエンス領域における中核研究所として、バイオ関連技術・製品・サービスの研究開発をリードし、新たな価値を創造し続けます。 当組織では、写真フィルム製造で培った無欠陥製造思考に基づく高品質製造および連続一定品質製造技...

【必須(MUST)】 ・バイオ医薬品(抗体/ADC/タンパク/遺伝子治療薬等)の生産プロセス(精製)に関する研究もしくは開発経験がある方 ・関連する技術者と関わり、チームで業務を推進できる方 ・大卒以上 【歓迎(WANT)】 ・バイオ医薬品の生産プロセス開発やGMP製造の実務経験がある方 ・バイオ医薬品のスケールアップ検討の...

500 万円 ～ 1300 万円

神奈川県足柄上郡開成町牛島577

今回募集するバイオサイエンス＆エンジニアリング研究所は、富士フイルムグループのライフサイエンス領域における中核研究所として、バイオ関連技術・製品・サービスの研究開発をリードし、新たな価値を創造し続けます。 当組織では、写真フィルム製造で培った無欠陥製造思考に基づく高品質製造および連続一定品質製造技...

【必須(MUST)】 ・バイオ医薬品(抗体/ADC/タンパク/遺伝子治療薬等)の生産プロセス(細胞培養)に関する研究もしくは開発経験がある方 ・関連する技術者と関わり、チームで業務を推進できる方 ・大卒以上 【歓迎(WANT)】 ・バイオ医薬品の生産プロセス開発やGMP製造の実務経験がある方 ・バイオ医薬品のスケールアップ検...

500 万円 ～ 1000 万円

神奈川県足柄上郡開成町牛島577

＜業務内容＞ 当部署は医薬品原薬および医薬中間体の受託製造を行なっております。顧客の処方をベースとしたCMO業務や、同社研究所の処方をベースとしたCDMO業務がありますが、いずれのケースでもAGC千葉工場の生産設備で生産できるよう、顧客/研究所とディスカッションしながら実機へ適応していく業務となります。入社...

＜専門性(必須)＞ 下記のうち3項目以上の経験がある方 [1] 有機合成の知識(2)スケールアップのご経験(3)GMPの知識(4)実機での生産経験 ※農薬やファインケミカル製品など医薬品以外の経験者の方も、入社後習得意欲のある方は歓迎します。 ＜専門性(歓迎)＞ ・マルチプラントでのGMP製造経験 ・製造プロセスの実験室から...

650 万円 ～ 1300 万円

勤務地
千葉県 ＞千葉

＜業務内容＞ 合成医薬品原薬・医薬中間体製造工場の品質保証担当として、医薬品医療機器法およびGMP省令に基づき、GMPオペレーションの実行と管理をご担当いただきます。具体的には、経験に応じて以下のいずれかもしくは複数の業務が想定されます。 文書の審査及び記録の照査、変更管理、逸脱管理、文書管理、バリデー...

＜専門性(必須)＞ ・GMPの運用経験または責任者経験 ※モダリティ不問(合成医薬・バイオ・製剤・OTC等) ＜専門性(歓迎)＞ ・医薬品規制当局対応業務(薬事申請業務、当局査察対応)経験 ・医薬品製造管理者業務の経験 ＜資格・語学(必須)＞ ・英語力(リーディング、ライテイングを中心としたご経験) ＜資格・語学(歓迎)...

※ご経験、スキルにより応相談

勤務地
千葉県＞千葉

＜業務内容＞ 当部署は医薬品原薬および医薬中間体の受託製造を行なっており、顧客もしくは同社研究所の処方をベースにプロセス開発部署がスケールアップを行います。この時、製造部署の担当者として参画し、最終的には安定かつ高品質を担保した製造・量産の管理をお任せします。顧客・製品毎に担当が振り分けられ、3交...

＜専門性(必須)＞ ・有機合成の知識と経験(学生時代の研究でも可) ・生産技術・製造技術・設備技術等、製造現場での改善経験 ＜専門性(歓迎)＞ ・マルチプラントでのGMP製造経験 ・医薬品製造設備の化学工学的知見を用いた設計・改造・バリデーション等の経験 ＜資格・語学(必須)＞ ・リーディング、ライテイングを中...

※ご経験、スキルにより応相談

千葉県市原市五井海岸10

＜業務内容＞ ・新規合成法探索(ルートスカウティング)およびプロセス開発(スケールアップ研究) ・品質、収益性、環境、安全性、法規制を考慮した開発方針立案およびその実行 ・自部門メンバーの管理、他部門との連携に基づくプロジェクトマネジメント ・国内外製造サイト技術部門への技術移管・初回製造立ち合い ・承認...

＜専門性(必須)＞ ・大学や大学院にて有機化学もしくは化学工学を専攻し、医農薬・化学系企業にて、医農薬中間体・原薬のスケールアップ、プロセス開発(CMC)の実務経験があること ・プロセス開発関連(CMC)部門におけるマネジメント経験(案件開発リーダー、組織リーダー) ＜専門性(歓迎)＞ ・PAT(プロセス分析技術)、DoE...

※ご経験、スキルにより応相談

神奈川県横浜市鶴見区末広町1-1

【仕事内容】 <配属部署のミッション> 岡山工場は、ADM部門(アドバンストメディカルソリューション部門)の主力工場として、高度化低分子医薬品の原薬・中間体及び化成品を製造しています。同社の製品・サービスが、お客様と社会から信頼され「選ばれ続ける」ために、経営陣と社員が一体となり、品質保証と製品安全...

【必須(MUST)】 ◆業務経験 ・医薬業界におけるGMPに基づく品質保証(QA)業務の経験 ◆人物像 ・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取り、協働して業務を推進できる方 ◆学歴：学士卒以上(理系) 【歓迎(WANT)】 ◆業務経験 ・GMP関連業務の経験(QC、製造など) ◆人物像 ・医薬品に関わる規制動向を自ら継続的に収...

600 万円 ～ 1000 万円

岡山県倉敷市児島田の口6丁目4番1号

＜本ポジションの魅力＞ バイオ生産技術研究所はバイオ医薬品のモノ作りに関する研究開発を担っています。申請戦略グループは、申請関連資料の執筆、信頼性保証、並びに研究所の品質マネジメントシステムの整備、改善を行い、開発プロジェクト(ライフサイクルマネジメントプロジェクトを含む)の申請業務を支援しています...

＜必要な業務スキル、経験＞ 【必須要件】 ・信頼性基準下またはGMP環境において、品質保証、品質管理、研究開発、生産技術、等の業務経験を有する方 【歓迎要件】 ・申請関連資料の執筆経験 ・文書管理システム(Veeva)のBusiness administrator経験 ＜語学要件＞ 【必須要件】 ・サイエンス系の英語の読み書きをする...

650 万円 ～ 950 万円

群馬県高崎市萩原町100-1

募集背景： 中外製薬は自社の革新的創薬技術に加え、ロシュグループの豊富なパイプラインを有しており、多くの治験が実施中です。 治験実施には「治験薬の計画的・安定的供給」が不可欠であり、この責任者を担う治験薬サプライチェーン担当者は臨床開発Study team memberの一員として大変重要な役割を担っています。 近...

求める経験： ・CMC開発、臨床開発(製薬企業、CRO)、CMOいずれかの経験があることが望ましい ・複数の治験プロジェクトもしくは大型プロジェクトを担当し、業務を完遂した経験 ・自部門内外の複数部署、社外の外部のステークホルダーと協働し、プロジェクトを代表して交渉・折衝を行った経験 【さらに以下の経験や実績が...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都北区浮間5-5-1

●本ポジションの魅力 CMC研究センターは、低分子を中心とした医薬品開発、承認申請、承認後の製品維持管理を行い、患者さんにLife-changingな価値を創出することに貢献します。 原薬及び製剤の分析分野から研究開発に従事する機能グループに所属し、分析研究、導入/導出、承認申請間近な後期開発品及び商用生産開始後の...

●必要な業務スキル、経験 【必須要件】 ・医薬品原薬もしくは製剤分析及び分析法開発の業務経験及び専門知識 ・分析業務の専門家としてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する ・製薬企業/CDMO/CROにおける分析分野(研究開発)での業務経験 【歓迎要件】 ・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経...

650 万円 ～ 950 万円

静岡県駿東郡長泉町下土狩1188

●募集背景： 新規薬剤の臨床開発において、疾患・薬剤理解や患者層別化、薬効・安全性評価を支える臨床バイオマーカー測定の重要性が高まっています。特に、早期開発段階から臨床試験に実装可能な測定系を設計し、品質・スピード・科学的妥当性を両立させることは、開発品の価値最大化と個別化医療の実現に直結します。...

●求める経験： ・製薬企業、CRO、検査会社、アカデミア等における臨床バイオマーカー測定、生体試料分析、または関連するアッセイ開発・バリデーション業務の経験 ・臨床試験における検体測定計画、CRO・測定ベンダーへの外部委託、進捗・品質・課題管理の経験 ・バイオマーカー研究、トランスレーショナル研究、臨床開...

900 万円 ～ 1200 万円

東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F）
神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216

職務内容 【職務概要】 埼玉工場における将来の医薬品製造管理者候補として、原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的な職務内容】 [1] 既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務 [2] 自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理...

応募資格 【必須(must)】 ■薬剤師資格 ■業務経験については1)～3)のいずれかを必須とします。 [1] 医薬品企業でのGMP/GQP品質保証業務 [2] 規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験 [3] 医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、製造業務経験もしくは品質試験業務経験 ■英語を用いた業務経験(...

900 万円 ～ 1100 万円

埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22

職務内容 【職務概要】 埼玉工場において商用原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的な職務内容】 [1] 既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務 [2] 自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務 [3] 規制当局，...

応募資格 【必須(must)】 ■業務経験については1)～3)のいずれかを必須とします。 [1] 医薬品企業でのGMP/GQP品質保証業務 [2] 医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、製造業務経験もしくは品質試験業務経験 [3] 規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験 ■英語を用いた業務経験(読み書き対応)...

800 万円 ～ 1000 万円

茨城県つくば市大久保3