生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報

同社尼崎工場にて、DDS医療用製剤原料(活性化PEG/リン脂質/医療用界面活性剤)の製造管理に従事していただきます。 ●業務内容 【メイン業務】 ・GMP管理のもとでの製造管理業務(スタッフ業務) ・生産性向上や業務改善に基づく生産設備の導入計画立案/運用管理業務 ・設備導入時のバリデーション計画書、報告書作成 ・ISO...

●必須要件 【学歴／専攻】 ・大学卒業(理系学部)以上 【ご経験／スキル】 ・化学合成の知識や製造設備に関する知見をお持ちの方 ・製造プロセスに関する何かしらのご経験 ※研究開発/生産設備の検討/プロセス開発/生産管理など ●歓迎要件 【ご経験／スキル】 ・医薬品や化学業界での業務経験 ・医薬品GMPに関する知識を...

500 万円 ～ 800 万円

尼崎市大浜町1-56

＜ミッション＞ 薬事担当の立場から、SHIROのブランドを守りつつ海外への展開を実現させる ＜業務内容＞ ※業務比率は「海外8割：国内2割」の想定です ■海外薬事 ・ASEAN、EU、UK、US、中国諸国の最新海外薬事規制の理解・対応 ・展開国への製品販売可否の判断/販売方法の検討 ・展開国への化粧品・雑貨製品(生活化学製...

〈必須条件〉 ・化粧品メーカーでの薬事担当経験 〈歓迎条件〉 ・中国語、英語、韓国語のいずれかの言語がビジネスレベルで活用可能な方。 ・化粧品メーカーでの品質保証/輸出/香粧品関連業務経験がある方。 ・輸出入商品の申請や物流プロセスについての理解がある方。 ・出店国またはその周辺国の化粧品市場についての...

600 万円 ～ 1000 万円

東京都港区北青山3-6-7 青山パラシオタワー8F
東京都渋谷区神宮前5-2-7 2F

＜組織としての担当業務＞ 【品質保証部の役割】 ・映像事業部の品質マネジメントシステムに関する業務 ・映像事業部の製品環境に関する業務 ・商品の品質保証業務 ・商品の品質に関する情報の関係組織への提供及び管理 【第三品証課の役割】 主としてデジタルカメラの製造品質保証と、市場品質の調査からフィードバッ...

【必須要件】 ・製造業における品質保証業務を経験していること ・チームをまとめるリーダーとして関係者と調整を行う業務を行った経験があること 【歓迎要件】 同業他社でのカメラの品質保証業務経験者 【求める人物像】 ・高いコミュニケーション力や調整力があり、プロジェクトを推進できる方 ・リーダーシップを発...

450 万円 ～ 900 万円

東京都品川区西大井1-5-20

・がん領域における新規創薬コンセプト創出 ・目指す治療仮説に合致したin vitroおよびin vivo薬理評価系の立ち上げと新規薬剤候補の薬効薬理評価、作用機序解明 ・社内外の共同研究先・ステークホルダーとの円滑なコラボレーションによるプロジェクト推進

【必須(MUST)】 ・薬理学、分子生物学、腫瘍学など生物系関連分野での修士号以上(博士号歓迎) ・がん領域における薬理研究の実務経験 ・細胞培養、動物実験、薬効評価に関する高度な知識・スキル ・英語による論文読解・技術文書作成能力(TOEIC 700点以上目安) ・チームでの研究推進に必要なコミュニケーション能力 【...

750 万円 ～ 1050 万円

茨城県つくば市東光台5-1-3

[1] 電子製造システム(電子記録システム、製造データ管理システム)の維持管理業務 ・電子製造記録書の作成・改訂・検証 ・電子記録システムの管理(電子製造記録、ログブック、ユーザーの管理) ・システムトラブルなどの問い合わせ対応 ・電子製造システム全般の周辺ネットワーク設備の維持管理 ・システムセキュリティお...

【必須(MUST)】 ・一般的業務システムまたは設備・機器などの仕様設計、導入経験または維持管理の経験を有する方 ・チームメンバーや他部署との円滑なコミュニケーション能力 【歓迎(WANT)】 ・業務システム(ERP,MES,LIMS,電子ノート)に携わる仕事の経験がある方 ・職場のDX推進やICT活用による業務改善の経験を有する...

※ご経験、スキルにより応相談

岐阜県各務原市

・治験用原薬の製法開発と治験用原薬の製造(低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究) ・PPQ製造用実験データの取得を含む商業生産製法の確立 ・国内外の自社・委託先研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント ・申請戦略の立案と申請資料の作成，および照会事項...

【必須(MUST)】 ・高度な有機合成化学の知識とスキル ・医薬品プロセス開発の経験とスキル ・国内外製造サイトへの技術指導の経験とスキル ・詳細な科学的・技術的議論ができる英語力(海外との会議，メール，資料作成等で使用) ・開発プロジェクトのプロセス研究グループのリーダー経験(QC研究部門との協働含む) ・経営...

※ご経験、スキルにより応相談

茨城県神栖市

■医薬品(生物由来製品含む)の品質保証業務(医薬品、医薬部外品、化粧品のGQP業務等) ■国内外の製造所監査 同社の品質保証業務は、医薬品、化粧品、食品、海外事業全般を業務領域としてグループが設けられています。ただし、実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めておりま...

【必須条件】 ■医薬品の品質保証(QA)経験 【歓迎要件】 ■GMP、GQP関連業務経験 ■生物系の専門知識および経験 ■英語力(TOEIC 600点以上) ※海外業務があるため ■薬剤師免許があれば尚よし 【学歴資格】 ■大卒以上

500 万円 ～ 1000 万円

東京都豊島区

[1] 製造設備及び機器を用いた標準製造作業薬液調製・充填オペレーター、包装オペレーター [2] 標準作業の改善 [3] 製造設備及び機器の自主保全 [4] GMPに関する業務(変更管理・バリデーション・逸脱管理・是正措置/予防措置・自己点検・教育訓練)

＜必須要件＞高専卒、大卒以上(機械・電気・化学・薬学・理学・農学・工学系学部卒等) ＜歓迎要件＞ [1] 医薬品・医薬部外品・化粧品・食品工場の製造部門経験者 [2] 製造設備の保守・メンテナンス・導入・改善などのエンジニアリング経験者 [3] 第二新卒の方も歓迎いたします。

500 万円 ～ 700 万円

佐賀県唐津市

【部署業務内容】 医薬品(無菌製剤)の製造に関する以下の業務。 ・品質管理システムへの対応による製造支援 ・品質改良及び製造工程改良 ・設備、プロセスに関わるバリデーション ・技術移転(研究部門→工場／工場間) ・工場中長期計画の策定 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請支援 【応募者の業務内容と比】 技術...

【必須】応募資格 最終学歴：大学・大学院卒業 生産技術/開発/製造工程対応など、製造関連業務経験 【英語能力】 中級程度関連会社との技術移転、海外申請/査察対応などで使用します。

1100 万円 ～ 1500 万円

茨城県高萩市

【部署業務内容】 ・原料・資材の受入試験 ・工程試験、製品試験 ・微生物モニタリングの傾向分析 ・安定性試験 ・分析機器の維持管理 ・試薬・試液の調製と維持管理 ・参考品の保管 ・他部門からの依頼分析 ・業務に関する手順書及び記録の作成 ・分析法に関する検証や実験 【応募者の業務内容と比重】 試験検査業務60...

【必須】 最終学歴：大学卒以上/理化学試験経験者 【応募者に求めること】 医薬品や医療機器メーカーでの業務経験は必須、品質管理業務(試験検査業務)責任者の経験を有することが望ましい。 【英語能力】 英語による読み書きが可能な程度/海外の試験法(米国、欧州)を確認する機会がありますが、その頻度は低い(数か月...

700 万円 ～ 1000 万円

茨城県高萩市大字赤浜字松久保258-5

【部署業務内容】 ・医薬品(原薬)の製造管理 ・製造計画の策定 ・原料、資材、製品の保管管理 ・製造設備の維持管理(点検・校正、及び更新対応など) ・品質文書、品質記録の審査、承認(手順書、記録など) ・製造環境の維持管理(衛生状態の復旧を含む) ・安全衛生等 【応募者の業務内容と比重】 チームマネジメント70％...

【必須】応募資格 最終学歴：高校卒業以上 医薬品製造業務経験 【応募者に求めること】 ポジティブ思考 コミュニケーション力(部署内・部署間での調整力) 高い倫理観 確実な報連相 リーダーシップ 【英語能力】 英語文書を読んで理解できる

900 万円 ～ 1200 万円

神奈川県横須賀市

医薬品・医療機器および主原料である原薬の製造業における品質保証業務。 ・文書管理業務(手順書類の作成・改訂、関連部署の支援) ・記録類の照査・変更管理、逸脱等の処理対応 ・社内外の監査業務 ・その他(コンピュータ化システム管理、会議体事務局など) 担当業務により業務比重に増減がありますが、指導者の指示...

【必須要件】 ・学士以上 ・QA職への高い意欲をお持ちの方 ・英語：中級(英語による読み書きが可能な程度) ・TOEIC：650点以上が望ましい

500 万円 ～ 850 万円

神奈川県横須賀市

■変更管理や品質情報の評価、国内外製造所との調整 ■製造所変更等の社内プロジェクトへの参画 ■国内外製造所に対するGMP監査 ■国内外製造所との品質契約制改訂やGQP手順書・品質標準書の整備等の文書管理全般 ■GMP適合性調査申請や薬事支援業務 【ご入社後の業務や期待値について】 これまでのご経験に応じてGQP業務と...

【必須条件】 ■薬学、化学、生物などのバックグラウンドをお持ちの方 ■医薬品品質保証部門における管理職経験 ※上記に加え、下記[1] ～[3] のいずれかに該当する方 [1] 製造販売業者でのGQP業務経験 [2] 製造所でのQA業務経験 [3] 製造所でのQC、もしくは製造業務経験 【学歴】 専門学校、大学、大学院

1250 万円 ～ 1800 万円

東京都千代田区

【仕事内容】 ●変更管理や品質情報の評価、国内外製造所との調整 ●製造所変更等の社内プロジェクトへの参画 ●国内外製造所に対するGMP監査 ●国内外製造所との品質契約制改訂やGQP手順書・品質標準書の 整備等の文書管理全般 ●GMP適合性調査申請や薬事支援業務 【ご入社後の業務や期待値について】 これまでのご経験に...

【必須条件】 ●薬学、化学、生物などのバックグラウンドをお持ちの方 ●マネジメント経験(管理職経験がなくても実務上のリーダーや責任者経験があれば可能) ※特に変更や逸脱、出荷関連でのご経験だと尚良いです。 ※上記に加え、下記[1] ～[3] のいずれかに該当する方 [1] 製造販売業者でのGQP業務経験 [2] 製造所でのQA...

900 万円 ～ 1400 万円

東京都千代田区

京都本社から転勤なし。オフタイムに京都の神社仏閣巡りしたい方には最高のロケーション。

医薬品の品質管理と品質保証に関する業務を担当していただきます。 ●品質保証体制の維持・管理 ・医薬品医療機器等法、GMP、GQP省令等、関連法規に基づく品質保証体制の構築、維持、改善 ・品質マニュアル、手順書の作成・改訂 ●品質監査業務 ・国内外の製造委託先やサプライヤーに対する定期監査(GQP監査)の計画・実...

【必須要件】 ・製薬企業での品質保証・品質管理業務経験 ・GQP省令、GMP省令に関する知識 ・医薬品の製造プロセスや品質管理(QC)に関する基礎知識 【歓迎要件】 ・バイオ医薬品の知見 ・ビジネスレベルの英語力

850 万円 ～ 1000 万円

京都府京都市