生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報

高品質な医薬品の安定供給やコストダウンを目指して、国内および海外の製剤生産拠点に対して、新製品の生産導入、既生産品のプロセス改良、原薬・原料の新規銘柄適用検討などを行います。さらに、製造所にて発生したトラブルには、調査や予備検討(試作や評価)を行い、速やかに解決を目指します。また、必要に応じて、国...

【学歴】 ・大学卒以上 【職種/業界経験】 ・医薬品の製造技術、品質分析業務 【語学力】 ・TOEIC 550点以上 英語でのメールのやり取り、技術文書の読解ができる。 英語での日常会話と、技術的な用語を用いた口頭でのコミュニケーションが取れる。 【求める経験・スキル】 以下のいずれかは必須 ・医薬品製剤の製造技...

※ご経験、スキルにより応相談

神奈川県小田原市

【職務内容】 バイオ医薬品原薬のプロセス開発(培養または精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容： ・製造プロセス(培養または精製)の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへの技術移転 ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(当面、CMO/CDMOでの対応を主とする) ・治験や...

【必須(MUST)】 ・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験 ・CHO細胞におけるアップストリーム(培養)またはダウンストリーム(精製)のどちらかのご経験がある方 【歓迎(WANT)】 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 ・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプロセス開発経験 ・プロセ...

600 万円 ～ 1100 万円

茨城県つくば市大久保3

【職務内容】 バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務...

応募資格 【必須(MUST)】 ・バイオ医薬品の原薬または製剤についてHPLC/CE-SDS/icIEF/ELISA等を用いた分析法開発の実務経験 ・医薬品の分析法バリデーション経験(簡易・部分的バリデーションを含む) 【歓迎(WANT)】 ・Cell Based Assay(CBA)等の生物活性試験の開発またはバリデーション経験 ・バイオ医薬品のプロセス開...

700 万円 ～ 1100 万円

茨城県つくば市大久保3

Uターン・Iターン歓迎／ヘルスケア領域の主力製品に携われます！

ライフサイエンス部門原薬中間体製造部における原薬中間体製造の管理業務に従事して頂きます。 ●原薬・中間体を製造するために必要な原料調達から生産管理、製品の出荷まで全般業務。 ●委託先、外部倉庫の管理、経理、廃棄物処理。 【働き方・魅力】 ・職住接近で、駐車場付き借り上げ社宅を会社が用意します(個人負担1...

【歓迎要件】 生産管理の実務経験をお持ちの方 生産管理業務(簡単な経理処理ができると尚歓迎) 【学歴】 高卒以上(文理不問)

400 万円 ～ 800 万円

茨城県

Uターン・Iターン歓迎／ヘルスケア領域の主力製品に携われます！

ライフサイエンス部門の原薬中間体製造部における原薬中間体製造の技術支援に従事して頂きます。 ●原薬及び中間体の業務におけるプロセス改良 ●製造トラブルの対応、原因究明 ●製造設備の増設、更新など製造技術に関する業務 ●GMP製造のための書類作成 【働き方・魅力】 ・職住接近で、駐車場付き借り上げ社宅を会社が用...

※医薬品経験問いません 【必須要件】 有機合成のスケールアップや実生産レベルでの実務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・有機合成技術を使ったプロセス開発及び改良 ・分析技術(HPLC、GC、NMR、IR、XRD、ICP-MS等) 【求める人物像】 自ら行動でき、迅速にトラブル等に対応できる人物 【学歴】 高専卒以上(有機合成化学専...

400 万円 ～ 800 万円

茨城県

【担当する業務】 バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務。 具体的には、新規mRNAワクチンや抗体医薬品の品質評価法の開発、品質評価、ならびに国内外の承認申請におけるCMC関連資料の作成、海外委託先(CRO)の管理、国内外提携先との折衝を行う。革新的な新薬の上市を通じ、社会に貢献することを目指して頂きます。 【背...

＜職種/業界経験＞ 企業で医薬品の品質関連業務、国内外の申請資料作成に従事した経験を有する。 ＜学歴＞ 理系大学院修士以上 ＜英語力＞ 英語の技術資料を読んで理解できる ＜語学力詳細＞ 海外申請資料の作成、海外CMO・CROとのコミュニケーションなどの英語を使う業務もあり、英語によるライティングや会話ができ...

700 万円 ～ 900 万円

神奈川県小田原市

化学分析担当として、業務をお任せいたします。 ＜具体的な業務内容＞ ■試験分類：安全性試験における投与液などの分析，TK測定，臨床試験におけるPK測定，医薬品の品質試験などの化学分析 ■前処理業務：分析に先立ち、妨害成分の除去(除タンパク、液液抽出、固相抽出など) ■分析業務：HPLCまたはLC-MS/MSを用いた目的...

【学歴】 大学卒以上 【必須経験】 ・大学の専攻が化学系 ・HPLCまたはLC-MS/MSの業務での使用経験 【歓迎条件】 同業での経験者

※ご経験、スキルにより応相談

北海道札幌市

■職務内容： 医薬品の製造販売承認申請に係る信頼性保証、および関連する薬事業務 ■具体的な業務内容 ・後発医薬品の承認申請資料、および根拠となる試験(CMC)の信頼性保証 ・臨床試験のGCP監査、GQP,GVP,GPSP自己点検 ・製造販売承認申請書、および健康食品パッケージ等の薬事的確認 ・薬事、信頼性保証業務全般への対...

【必須経験】 ・医薬品の承認申請用試験(CMC)の信頼性保証、又は試験実施 ・試験従事者に信頼性保証上の的確なアドバイス・指導ができること 【必須資格】 特になし 【歓迎条件】 ・臨床試験GCP監査 ・GQP、GVP、GPSPの自己点検 【語学力】 英語の論文が読める程度 【学歴】 大学院、大学卒以上

※ご経験、スキルにより応相談

東京都千代田区

●募集職種 医療機器分野における製品開発・企画・製造管理業務 新規事業を推進する医療機器の開発関連に幅広く関わるポジションです。 少人数チームで裁量を持ちながら、自ら考え行動するやりがいある環境です。 ●仕事内容 [1] 開発・企画サポート業務 ・医療機器(クラス1～3)の開発支援、既存製品の改良 ・試作品の評...

●必須条件： 下記いずれかの実務経験 ・医療機器や電子機器分野での生産管理／品質管理／企画開発 ●歓迎条件： ・ビジネス英語(メール／会話) ・薬事/品質保証業務の経験 ・新規事業の企画開発経験 ●人物像 ・新しい分野への好奇心とチャレンジ精神がある方 ・社内外と円滑なコミュニケーションを取りながら、主体的に...

450 万円 ～ 700 万円

京都府京都市、京都府久世郡

品質管理担当として、以下の業務をお任せします。 ・化粧品、医薬部外品の安全管理責任者、製造販売総括責任者 ・化粧品、薬事及び健康食品販売に関わるコンプライアンスチェック ※知財管理事務、大学との共同研究に関わる業務となります。 【働き方】 産育休取得率は2年連続100％など、長く働きやすい環境です。 役員陣...

【必須要件】 ●理系大卒業 ●化粧品、医薬部外品の品質管理または、化粧品、医薬部外品の製造販売総括責任者、安全管理責任者業務のいずれかの経験者 【歓迎要件】 ●薬剤師資格 【求める人物像】 ・既存メンバーと活性化したコミュニケーションを図れる方 ・最後まで諦めずにやり遂げる力をお持ちの方 をお待ちしておりま...

400 万円 ～ 700 万円

東京都中央区

■ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務(規格及び試験方法設定、安定性試験、生物学的同等性試験、CTD作成) ■ジェネリック医薬品の処方開発に関わる研究業務(分析法検討、製剤試作品評価、配合変化試験、その他理化学評価) ■開発における信頼性を確保するための業務(QC業務) ■治験薬GMPに関わる業務(各種バリデーシ...

学歴理系大学または大学院修了(6年制薬学部卒を含む) 【必須要件】 ■理化学的な知識をお持ちの方 ■医薬品、化粧品、化学品メーカーで分析業務経験のある方(の経験がある方が望ましい) ■分析機器(HPLC、GC、UV、IR、XRD、ラマン、KF水分計、施光度計、粒度分布計のいずれか)のオペレーション業務経験のある方" 【...

450 万円 ～ 700 万円

埼玉県三郷市

臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。具体的には以下の内容になります。 [1] 新薬の臨床開発業務(主に前期第二相試験、第一相試験)・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント・試験計画書等の作成・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝・当局との折衝 [2] 特定臨床研...

必須経験 臨床開発業務 歓迎条件 臨床開発業務実務に加えプロジェクトリーダー的経験があれば尚可 必須資格 なし 語学力 TOEIC 750以上英語読み書きを苦に感じない、聞く話すは初級程度でも可 学歴 理系の大学卒または大学院修了(修士、博士) その他特記事項 ・コミュニケーション能力が高い方、協調性の高い方 ・...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都千代田区

患者さんが待っているという性質上、リリーでの仕事は簡単ではありません。同社はすべての意思決定、すべての細部、そして日々の積み重ねが重要であることを胸に刻みながら、思いやりと創薬・研究開発を結集し、世界中の人々の暮らしをより良いものにすることを目指しています。インディアナ州インディアナポリスに本社...

●必須経験：(採用必須条件) ・製薬・医療機器・食品・化粧品・化学品業界における製造、品質試験、または品質保証業務の経験 ・同社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90km以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それより...

※ご経験、スキルにより応相談

兵庫県神戸市西区高塚台４-３-３ 西神工場

■業務概要 専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担っていただきます。 ■業務詳細 ・医薬品製造業(包装・表示・保管)におけるGMP業務 (製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等) ・品質システムに従った業務の遂行 ・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP...

必要要件 ・理科系学部卒以上 ・製薬メーカーでのGMPに関する業務経験 (品質保証/QA、製造管理、品質管理等) ・外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れる程度の英語力(例えばTOEIC800以上) ・管理職ポジションにおけるマネジメント経験

900 万円 ～ 1350 万円

東京都千代田区

■業務概要 神奈川県溝ノ口にある原薬分析センターにて、医薬品(原薬)の分析業務を担っていただきます。 ■業務詳細 GMPに準拠する試験検査機器を用いた原薬の品質調査・分析・出荷試験 ＜基本的な業務の流れ＞ 外国製造所から取り扱い原薬入荷→出荷試験→試験成績書発行 分析・調査依頼→分析・調査→報告書作成、フィード...

必要要件 ・理科系学部卒以上 ・医薬品の分析・品質試験経験者 ・外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れる程度の英語力(例えばTOEIC800以上) ・管理職ポジションにおけるマネジメント経験 尚可要件 ・製薬会社の分析研究所等で物性試験を含めた分析の経験

900 万円 ～ 1350 万円

神奈川県川崎市