生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報

■変更管理や品質情報の評価、国内外製造所との調整 ■製造所変更等の社内プロジェクトへの参画 ■国内外製造所に対するGMP監査 ■国内外製造所との品質契約制改訂やGQP手順書・品質標準書の整備等の文書管理全般 ■GMP適合性調査申請や薬事支援業務 【ご入社後の業務や期待値について】 これまでのご経験に応じてGQP業務と...

【必須条件】 ■薬学、化学、生物などのバックグラウンドをお持ちの方 ■医薬品品質保証部門における管理職経験 ※上記に加え、下記[1] ～[3] のいずれかに該当する方 [1] 製造販売業者でのGQP業務経験 [2] 製造所でのQA業務経験 [3] 製造所でのQC、もしくは製造業務経験 【学歴】 専門学校、大学、大学院

1250 万円 ～ 1800 万円

東京都千代田区

【仕事内容】 ●変更管理や品質情報の評価、国内外製造所との調整 ●製造所変更等の社内プロジェクトへの参画 ●国内外製造所に対するGMP監査 ●国内外製造所との品質契約制改訂やGQP手順書・品質標準書の 整備等の文書管理全般 ●GMP適合性調査申請や薬事支援業務 【ご入社後の業務や期待値について】 これまでのご経験に...

【必須条件】 ●薬学、化学、生物などのバックグラウンドをお持ちの方 ●マネジメント経験(管理職経験がなくても実務上のリーダーや責任者経験があれば可能) ※特に変更や逸脱、出荷関連でのご経験だと尚良いです。 ※上記に加え、下記[1] ～[3] のいずれかに該当する方 [1] 製造販売業者でのGQP業務経験 [2] 製造所でのQA...

900 万円 ～ 1400 万円

東京都千代田区

京都本社から転勤なし。オフタイムに京都の神社仏閣巡りしたい方には最高のロケーション。

医薬品の品質管理と品質保証に関する業務を担当していただきます。 ●品質保証体制の維持・管理 ・医薬品医療機器等法、GMP、GQP省令等、関連法規に基づく品質保証体制の構築、維持、改善 ・品質マニュアル、手順書の作成・改訂 ●品質監査業務 ・国内外の製造委託先やサプライヤーに対する定期監査(GQP監査)の計画・実...

【必須要件】 ・製薬企業での品質保証・品質管理業務経験 ・GQP省令、GMP省令に関する知識 ・医薬品の製造プロセスや品質管理(QC)に関する基礎知識 【歓迎要件】 ・バイオ医薬品の知見 ・ビジネスレベルの英語力

850 万円 ～ 1000 万円

京都府京都市

Uターン・Iターン歓迎／ヘルスケア領域の主力製品に携われます！

ライフサイエンス部門原薬中間体製造部における原薬中間体製造の管理業務に従事して頂きます。 ●原薬・中間体を製造するために必要な原料調達から生産管理、製品の出荷まで全般業務。 ●委託先、外部倉庫の管理、経理、廃棄物処理。 【働き方・魅力】 ・職住接近で、駐車場付き借り上げ社宅を会社が用意します(個人負担1...

【歓迎要件】 生産管理の実務経験をお持ちの方 生産管理業務(簡単な経理処理ができると尚歓迎) 【学歴】 高卒以上(文理不問)

400 万円 ～ 800 万円

茨城県

Uターン・Iターン歓迎／ヘルスケア領域の主力製品に携われます！

ライフサイエンス部門の原薬中間体製造部における原薬中間体製造の技術支援に従事して頂きます。 ●原薬及び中間体の業務におけるプロセス改良 ●製造トラブルの対応、原因究明 ●製造設備の増設、更新など製造技術に関する業務 ●GMP製造のための書類作成 【働き方・魅力】 ・職住接近で、駐車場付き借り上げ社宅を会社が用...

※医薬品経験問いません 【必須要件】 有機合成のスケールアップや実生産レベルでの実務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・有機合成技術を使ったプロセス開発及び改良 ・分析技術(HPLC、GC、NMR、IR、XRD、ICP-MS等) 【求める人物像】 自ら行動でき、迅速にトラブル等に対応できる人物 【学歴】 高専卒以上(有機合成化学専...

400 万円 ～ 800 万円

茨城県

健康食品や化粧品の製造統括の実業務および業務改革を推進して頂きます。 ※プレイングマネージャーとしてご活躍頂きます

・業務フロー改善など生産管理の仕組み改善ができる方 ※食品メーカー、化粧品メーカー出身者、尚歓迎 ・メンバーマネジメント経験 ・高専、大卒、修士修了、学歴の別なく実力を公正に評価します

400 万円 ～ 1000 万円

佐賀県

健康食品・化粧品・医薬部外品等の品質管理に関する業務推進を担って頂きます。

●品質保証にかんする理解 ※食品メーカー、化粧品メーカー出身者、尚歓迎 ●他部署への交渉が可能な方 ●高専、大卒、修士修了、学歴の別なく実力を公正に評価します

200 万円 ～ 600 万円

佐賀県

健康食品や化粧品の品質保証業務を担って頂きます。

●以下いずれかのご経験を有する方 ※食品メーカー、化粧品メーカー出身者、尚歓迎 ・健康食品の品質保証経験、管理職経験 ・化粧品の薬事経験 ●高専、大卒、修士修了、学歴の別なく実力を公正に評価します

400 万円 ～ 1000 万円

佐賀県

固形製剤及び無菌製剤の製造及び分析技術関連業務 ■国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転(製造技術、試験技術)における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理 ■製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託製造会社への技術支援⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築 ■製造トラブル...

【必要条件】下記のいずれかの経験をお持ちの方 ◆[製剤開発]固形製剤を主とする処方設計または製造工程設計等の製剤開発経験(計画から実験・報告までを主体的に行ったことのある方) ◆[品質評価]製剤または原薬/原料の規格及び試験法の設定、分析法開発からバリデーションデータ取得等の試験技術経験(計画から実験・報告...

600 万円 ～ 1000 万円

東京都千代田区

固形製剤及び無菌製剤の製造及び分析技術関連業務 ■国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転(製造技術、試験技術)における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理 ■製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託製造会社への技術支援⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築 ■製造トラブル...

【必要条件】下記のいずれかの経験をお持ちの方 ◆[製剤開発]固形製剤を主とする処方設計または製造工程設計等の製剤開発経験(計画から実験・報告までを主体的に行ったことのある方) ◆[品質評価]製剤または原薬/原料の規格及び試験法の設定、分析法開発からバリデーションデータ取得等の試験技術経験(計画から実験・報告...

900 万円 ～ 1400 万円

東京都千代田区

神経・がん領域における低・中分子プロジェクトのメディシナルケミストリー業務の主導・推進 近接誘導化合物など、低・中分子の適応範囲拡大に向けた技術基盤の確立 社内の海外研究所との連携・協業の推進 外部企業やアカデミアとの共同研究の推進 低・中分子創薬力強化に向けた中長期戦略の立案、推進

【必須(MUST)】 探索初期から後期までのメディシナルケミストリー業務に豊富な経験 多様な専門家と円滑に協業できる高いコミュニケーション能力 グローバルメンバーとの会議・メール・報告書作成等に対応可能な英語力 【歓迎(WANT)】 プロジェクトリーダーまたはケミストリーリーダーとしてチームを率いた経験 AIやComp...

※ご経験、スキルにより応相談

茨城県つくば市東光台5-1-3

・食品中の残留化学物質(農薬、重金属など)の検査業務および検査・分析に関わる業務全般 ・分析計画の立案、分析計画や分析結果のフィードバックに関する他部署やお取引先とのコミュニケーション ・世界で検査・分析を行う基盤作り(認証を含む質管理、ネットワーク作り、助言や教育)

【必須要件】 ・理系のバックグラウンド(化学、生物、食品科学、薬学、医学等など) ・コミュニケーション能力(周囲との調和がとれる、要点を得た会話や文書作成ができる) ・TOEIC600点以上の英語レベル ・大学院卒 【歓迎要件】 ・HPLC、LCMSMS、GCMSMSなどの使用経験がある ・ITリテラシー(基本的なソフトの使用は必須...

600 万円 ～ 800 万円

神奈川県川崎市川崎区東扇島

●業務内容 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験、製造サイトへの技術移管および製造支援など) ・バイオ医薬品及び再生医療等製品(細胞遺伝子治療)の原薬パートにおける国内外規制当局に対する...

【必須要件】 ＜共通＞ ・遺伝子組換えや細胞培養の素養をもち、かつ、同種の遺伝子組換えや細胞培養業務について、の経験を持つこと(製薬、CMOに限らず、食品や原料メーカーなども可) ・修士卒以上 ＜経営職＞ ・チームマネジメントの経験を有すること 【歓迎要件】 ・バイオ医薬品製造における生産細胞構築、培養プロ...

550 万円 ～ 1300 万円

群馬県高崎市萩原町100-1

臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。具体的には以下の内容になります。 [1] 新薬の臨床開発業務(主に前期第二相試験、第一相試験)・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント・試験計画書等の作成・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝・当局との折衝 [2] 特定臨床研...

必須経験 臨床開発業務 歓迎条件 臨床開発業務実務に加えプロジェクトリーダー的経験があれば尚可 必須資格 なし 語学力 TOEIC 750以上英語読み書きを苦に感じない、聞く話すは初級程度でも可 学歴 理系の大学卒または大学院修了(修士、博士) その他特記事項 ・コミュニケーション能力が高い方、協調性の高い方 ・...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都千代田区

グローバルスペシャリティファーマとして発展する同社の中核となる製造所において、業務プロセスの継続的改善のための活動へ参画するとともに、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場として、2027年に米国に竣工予定の...

【必須要件】 ・製薬会社でのGMP/GQPに関する業務経験 ・プロジェクトマネジメントの経験 ・人員マネジメント経験 ・GMP/GxP規制(FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11等)下での品質保証業務経験 ・ネイティブレベルの日本語力 ・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない ・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に...

1100 万円 ～ 1300 万円

群馬県高崎市