生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報

業務内容 本ポジションは、世界120か国以上で活用される同社の体外診断用医薬品(試薬)において、試薬の処方設計・改良開発を中心に、製品化まで一貫して主導するポジションです。QMS/GMP規制下において、品質・再現性・量産性を満たす試薬開発を推進していただきます。特に糖尿病検査装置で国内トップシェアを持つ同社の...

必須要件 化学品・材料等(試薬、高分子含む)の処方設計・組成検討による問題解決の経験、およびビジネスレベルの日本語能力(N1相当)を有し、かつ以下のいずれかの経験をお持ちの方 1量産化の推進 スケールアップ、製造条件の最適化、量産移行の主導経験 2品質保証の視点 安定性・再現性の評価、QMS/GMP等に準拠した設計...

500 万円 ～ 750 万円

京都市上京区岩栖院町59擁翠園

事業内容 アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企...

必須スキル ・量産設計や製造移管などの生産技術の経験 ・ビジネスレベルの日本語能力(N1相当) 歓迎スキル ・工学系の大学・大学院をご卒業された方 ・3D-CADにて量産設計の経験がある方 ・電気回路設計の実務経験 ・英語力中級(TOEIC600点)以上尚可

500 万円 ～ 750 万円

京都市上京区岩栖院町59擁翠園

事業内容 アークレイは、医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、ミッションである「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。 業務内容 研究開発チームの化学分野における責任者としてプロジェクトマネジメントをお任せいたします。研究開...

必須スキル ・マネジメントの立場でプロジェクトを完了させたご経験(大小問わず) 求める人物像 ・コミュニケーションを取りながら業務推進できる方 歓迎スキル 以下について、知識経験のある方歓迎 ・医療業界のご経験がある方 ・生産移管、品質管理に知識をお持ちの方 ・高分子化学あるいは、物理化学の専門知識 ・抗...

900 万円 ～ 1300 万円

京都市上京区岩栖院町59擁翠園

＜携わる商品＞ 医療機器の筐体設計及び技術開発 ＜職務内容＞ ■概要 医療機器の開発業務において、要素技術開発、機械設計(機構・筐体)、治具開発、評価、製造工程立上げなどをご担当頂きます。 ■詳細 ・製品：医療機器(クラスI～III) ・新規医療機器製品開発における機構設計または筐体設計、評価 ・医療機器製品の...

＜求める要件[MUST]＞ ■Spec(～できる) ・機械製図、材料、加工の知識と、3D CAD(NX, Solidworks)の使用経験 ※完成品・部品メーカーは問わない ・材料、製造工程を考慮した公差計算に基づき、構造設計、部品設計、公差決定ができること ・実装・組立製造委託先、樹脂成型メーカーなどの外部業者と設計情報のやり取りがで...

※ご経験、スキルにより応相談

神奈川県横浜市西区みなとみらい4丁目3-8

＜仕事内容＞ ・ダイセルインジェクターの特徴を理解し、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます ・ダイセルインジェクターの薬事戦略の立案と実行(主として海外対応) ・薬事承認申請準備 ・各国関連法規制のモニタリング ・社内品質体制の確立と維持 ＜組織の特徴＞ ・中...

資格・経験・スキルなど 【必須】 ・博士課程修了もしくは修士課程修了(物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学、歯学等) ・製薬会社や医療機器メーカー、認証機関で実務経験。 ・海外の薬事申請経験(特にFDA対応) ・品質、薬事関連規制の知識、実務経験 ・ビジネスレベルの英語力(科...

650 万円 ～ 1050 万円

東京都港区港南2-18-1 JR品川イーストビル

募集背景： 注射剤技術開発機能の強化 仕事内容： ・開発候補分子に対する物性評価および処方設計 ・製造プロセス開発、およびスケールアップ検討 ・一次容器(バイアル、シリンジ等)の選定・評価 職種の魅力： 製剤開発を通じて新しい製品を世界に届けることにより、患者さんや医療に貢献できていることを実感できる

求める経験： ・注射剤の処方設計の実務経験 ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験 ・抗体等のタンパク質の物性評価経験 求めるスキル・知識・能力： ・英語でのコミュニケーション能力 ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 求める行動特性： ・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップ...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都北区浮間5-5-1

募集背景： バイオ医薬品の多様化・高度化に伴い、分析技術を起点としたプロセス開発・品質評価の重要性が一層高まっていいる。従来の個別分析・評価に加え、プロジェクト全体を俯瞰しながら課題解決を推進し、 品質確保と開発スピード向上の両立を担う対応力強化が必要である。 そのため、分析実務に加えてプロジェクト...

求める経験： ・バイオ医薬品または関連分野における分析研究経験 ・分析法開発、物性評価、品質評価に関する実務経験 ・プロジェクトまたは課題単位で主体的に業務を推進した経験 さらに以下の経験や実績があると尚可 ・承認申請(申請書作成、当局対応)の経験 ・分析技術を起点とした課題解決または技術開発の経験・部...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都北区浮間5-5-1

【職務内容】 ＜職務概要＞ 開発された医薬品の商用生産に向けた工業化検討および既存製品のプロセス改善を担う部門において、製造所への技術移転や生産立ち上げを中心に、社内外関係者と連携しながら製剤製造技術の確立・改善をリードしていただきます。 ＜具体的な職務内容＞ ・委託・導入先及び部内検討方針の取り纏...

【応募資格】 ＜必須＞ ・医薬品(製剤)の生産について、立ち上げやスケールアップや改善検討の経験 ・無菌製剤の生産に関わる経験 ・製造所に対する技術移転の経験 ＜歓迎＞ ・各国品質規制に関する知識 ・英語力(海外製造所との折衝対応) 【学歴】 大卒以上

600 万円 ～ 1100 万円

徳島市川内町平石夷野224-2

【募集背景】 東海事業所では2030年に向けて更なる成長を目指すべく2030ロードマップを描いており、その実現を更に加速するべく専門性の高い人財を広く募集しています。2024年度より、継続して大幅な生産体制強化を行っており、医薬品製造業務を担っていただける方を募集します。 【業務内容】 医薬品の製造業務(生産オ...

【必須要件】 ◇学歴：高専卒以上 ◇スキル：医薬品製造や生産経験の実務経験 【歓迎要件】 医薬品GMPの知識や管理スキル 【求める人物像】 チームで生産・業務の潤滑な遂行ができる、明るくコミュニケーション能力のある方

600 万円 ～ 750 万円

三重県四日市市大字日永1730番地

＜部署業務内容＞ 医薬品等の製剤に関する以下の業務。 [1] 自社製品及び新製品の製造技術開発 [2] 品質改良及び製造工程改良 [3] 製造技術移転 [4] バリデーションの実施 [5] 実験装置の点検、校正 [6] 校正標準機器の管理 [7] 設備改良及び導入検討 [8] 査察、監査対応 ＜応募者の業務内容と比重＞ 技術開発45％ 技術...

【最終学歴】 高専・大学・大学院以上 【必須】 ・生産技術・開発・製造工程対応など、製造関連業務のご経験 ・情報学系を除いた理系科目専攻者(薬学、農学、理学、工学等) ※業界不問医薬品・化学品業界経験優遇 【歓迎】 ・機械系、電気系専攻者歓迎 ・第二新卒歓迎 ・新たな事にチャレンジする成長意欲 ・多様な人と...

500 万円 ～ 750 万円

茨城県高萩市大字赤浜字松久保258-5

＜仕事内容＞ ・エンジニアリングプラスチックの製品検査(流動性、機械特性、電気特性、化学的特性、射出成形機操作等) ・依頼品、試作品、外注製品等の分析 ・資料作成など付随する業務 ・製品検査値の期間システムへの入力、合否判定 ※検査内容などは日によって異なります ＜組織の特徴＞ 「検査」のシゴトは、製品が...

資格・スキル・経験など 【必須】 高卒以上 ・※大卒の方も応募可。但し処遇は高卒扱い ・工場における製品検査や分析の業務経験 ・Excel、Word、PowerPointの基本スキル ・将来的な転勤が可能な方 【歓迎】 ・危険物取扱主任者各種 ・酸素欠乏作業主任者 ・有機溶剤作業主任者 ・特化学物質等作業主任者 ・毒物劇物取扱...

450 万円 ～ 750 万円

静岡県富士市宮島973

＜募集背景＞ 事業領域の拡大、及び医薬品の新規テーマ等に対応するため、また近年要求が高まっているデータインテグリティの強化を目的として様々な対応が必要となっており、即戦力となる人材の確保が急務となっています。 そのため、品質部門や分析研究での経験を通じて、業務に関係する様々な能力や専門性を身につけ...

■必須条件 ・医薬品製造における品質保証業務経験 ・GMP関連業務経験 ・理系大卒以上 ■歓迎要件 ・薬剤師資格 ・GQP関連業務経験 ・英語力(TOEIC 600点以上*) *海外業務があるため(メール、電話、オンライン会議等)

500 万円 ～ 1000 万円

埼玉県さいたま市

＜募集背景＞ 事業領域の拡大、及び医薬品の新規テーマ等に対応するため、また近年要求が高まっているデータインテグリティの強化を目的として様々な対応が必要となっており、即戦力となる人材の確保が急務となっています。 そのため、品質部門や分析研究での経験を通じて、業務に関係する様々な能力や専門性を身につけ...

■必須条件 ・薬剤師資格 ・医薬品、食品産業の品質部門における試験検査業務経験、或いは分析研究経験 (理化学試験、機器分析、及び微生物試験の何れかの経験) ・自動車通勤できる方 ■歓迎要件 ・Excel、Word、RPA、LIMS、電子試験記録等の使用経験

500 万円 ～ 1000 万円

岡山県勝田郡

●募集背景： 開発新薬の増加に伴い、注射剤や経口剤の包装開発案件が増加している。特に経口剤ブリスター開発において即戦力の人財を募集している。具体的には、種々の製剤に対して、治験薬用、商用にむけた包装設計および製法の立ち上げ経験が豊富な方で、患者さん開封性など機能性付与のための包装設計の開発経験があ...

●求める経験： ・種々経口剤の包装設計および生産立ち上げとCMOへの技術移転において数品目の経験 ・バイアルやオートインジェクターなど注射剤の包装設計および生産立ち上げ経験があれば尚良い ●求めるスキル・知識・能力： ・ブリスター包装開発に必要な技術(包材物性の知識、成形技術、GMP) ・社内外の関係者とのコ...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都北区浮間5-5-1

応募者の業務内容 同社の茨城県にある工場における工務課長として、医薬品工場の生産設備の保全業務、インフラ設備等の維持管理業務の統括、メンバーマネジメント及び育成などをお任せいたします。 【業務内容例】 ■医薬品工場の生産設備の保全業務(予防保全) ■インフラ設備、建物の維持管理 ■設備、建物の更新/修繕計...

【必須】応募資格 最終学歴：高専卒以上 ・機械系または電気系学科専攻者 ・設備保全関連業務のご経験 応募者に求めること ・医薬、医療機器、食品や半導体プラントでの設備保全業務のご経験がある方歓迎 ・電気主任技術者の資格をお持ちの方歓迎 ・医薬品工場の生産設備の保全業務、インフラ設備等の維持管理業務の統...

900 万円 ～ 1300 万円

茨城県高萩市