生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報

バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術) 【具体的には】 ●バイオ医薬品の開発プロセスの決定 バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、 量産のための製造プロセスを決定します。 ●医薬品の品質管理 (原材料...

〈必須〉 ・理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方 GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験 ・医薬品業界でCMC研究やQC経験がある方 ・試験法開発経験のある方 〈歓迎要件〉 ・CDMO(受託会社)で開発受託経験がある方 ・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方 ・プロジェクトマネジメントの経験がある方 ...

500 万円 ～ 1300 万円

東京都北区、栃木県宇都宮市

低分子・中分子医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術) 【具体的には】 ●低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定 低分子・中分子医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、 量産のための製造プロセスを決定します。 ●...

〈必須〉 ・理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方 GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験 ・医薬品業界でCMC研究やQC経験がある方 ・試験法開発経験のある方 〈歓迎要件〉 ・CDMO(受託会社)で開発受託経験がある方 ・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方 ・プロジェクトマネジメントの経験がある方 ...

500 万円 ～ 1300 万円

東京都北区

＜仕事内容＞ ・原材料の受入試験、及び製品の品質試験 ・微生物試験検査、及び製造所の衛生管理 ・分析装置、品質管理システム(LIMS)等の管理 ・R＆D部門からの試験法移管 ・バリデーション試験、苦情提起品の機器分析による調査 ・試験検査に関わる文書作成 ・海外を含む関連工場への技術支援 ・当局査察、及びカスタ...

■必須条件 ・理系大卒以上(薬学、化学、農学、生物化学等) ・医薬品産業の品質部門における試験検査業務経験、或いは分析研究経験(理化学試験、機器分析、及び微生物試験の何れかの経験) ■歓迎要件 ・薬剤師免許があれば尚よし ・Excel、Word、RPA、LIMS、電子試験記録等の使用経験 ・海外のサイト等とのやり取り(メー...

500 万円 ～ 1000 万円

埼玉県さいたま市北区吉野町1丁目403番地

[1] 電子製造システム(電子記録システム、製造データ管理システム)の維持管理業務 ・電子製造記録書の作成・改訂・検証 ・電子記録システムの管理(電子製造記録、ログブック、ユーザーの管理) ・システムトラブルなどの問い合わせ対応 ・電子製造システム全般の周辺ネットワーク設備の維持管理 ・システムセキュリティお...

【必須(MUST)】 ・一般的業務システムまたは設備・機器などの仕様設計、導入経験または維持管理の経験を有する方 ・チームメンバーや他部署との円滑なコミュニケーション能力 【歓迎(WANT)】 ・業務システム(ERP,MES,LIMS,電子ノート)に携わる仕事の経験がある方 ・職場のDX推進やICT活用による業務改善の経験を有する...

※ご経験、スキルにより応相談

岐阜県各務原市川島竹早町1

●業務内容 ・海外関連部署と連携し，化合物プロファイル，モダリティーに応じた非臨床安全性試験パッケージの構築，評価 ・非臨床安全性試験の計画，評価，又は外部委託試験における試験モニター ・非臨床で見られた毒性，臨床副作用等の課題解決に向けた研究，モデル作製，技術開発等 ・Globalでの申請資料の作成，照会...

【必須(MUST)】 ・創薬における非臨床安全性研究を含む実務経験 ・非臨床安全性試験における試験責任者，病理評価者，各種非臨床安全性試験モニターの経験 ・開発あるいは研究プロジェクトの非臨床安全性におけるマネージメントの経験 ・英語力(論文作成や海外での研究発表に加え，海外との会議，メール，報告書作成，申...

※ご経験、スキルにより応相談

茨城県つくば市東光台5-1-3

低分子・中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。 【具体的には】 ●医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験) 安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います...

【必須要件】 ・理系出身で品質管理や分析技術に関する知識がある方 下記いずれかのご経験 ・医薬品業界でのQC経験がある方 (リーダー/試験責任者の経験がある事が望ましい) ・試験法開発経験のある方 【歓迎要件】 ・語学力がある方(英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方) ・工業化検討、プロセス評価の...

500 万円 ～ 1300 万円

静岡県藤枝市

バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。 【具体的には】 ●医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験) 安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。 ●バイ...

【必須要件】 ・理系出身で品質管理や分析技術に関する知識がある方 下記いずれかのご経験 ・医薬品業界でのQC経験がある方 (リーダー/試験責任者の経験がある事が望ましい) ・試験法開発経験のある方 【歓迎要件】 ・語学力がある方(英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方) ・工業化検討、プロセス評価の...

500 万円 ～ 1300 万円

東京都北区、栃木県宇都宮市

・製剤係長、包装係長の監督 ・製剤課の人員配置計画の立案 ・生産計画の策定と生産機器の管理監督 ・本社販管部門、生産管理部門との協働 業務の割合 ・製剤課の統括(関連する記録の承認を含む) 60 ％ ・販売計画に基づく生産計画・メンテナンス計画の承認 30 ％ ・販管部門、生産管理部門(本社)との協働 10 ％

【必須要件】 ・製造業での業務 ・大学卒以上(業務経験に応じて相談可) ・マネジメント・管理職経験

850 万円 ～ 1100 万円

茨城県高萩市

●製剤または包装作業及び工程管理：70% ・実務作業、作業手順・記録類の書類作成、確認 ・担当工程における作業及び労務管理 ●設備メンテナンス：20% ・保守計画の立案、実施及び進捗管理 ●その他係長、工程責任者の補助業務：10% .・生産計画、購買、逸脱対応、改善等に関する業務

【必須要件】 ・医薬品業界での業務 ・大学卒以上(業務経験に応じて相談可) ・マネジメント・管理職経験

650 万円 ～ 1000 万円

茨城県高萩市

【部署業務内容】 ・法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理 ・品質文書(GMP管理文書、品質管理など)の作成・指導・管理 ・品質に関する教育訓練の立案及び実施 ・製品の製造記録類の照査及び保管 ・GMP自己点検の計画及び実施 ・行政当局への対応 ・製品の品質苦情処理 ・製品の資材・改訂に...

【必須要件】 ・品質保証に係る部門での業務経験 ・大学卒業以上 ・英語：必須ではない(英語の取り扱い説明書や通知を読める程度) 【求める人材像】 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 ・柔軟な発想と探究心をもって、積極的に業務推進・改善にチャレンジできる方 ・より高度な品質保証システ...

750 万円 ～ 1100 万円

茨城県高萩市

・既存製品/新製品等の品質改良及び製造工程改良、バリデー ションの実施、 技術移転、実験装置の点検/校正 、校正標準機器 の管理、設備改良及び導入検討など 割合 ・英語使用頻度：都度 ：関連会社との技術移転、申請関連/査察/監査対応等 技術開発 45 ％ 技術管理 45 ％ その他課内業務 10 ％

【必須要件】 ・生産技術/開発/製造工程対応など、製造関連業務 ・高専・大学・大学院 ・英語：特になし(入社後に習得いただく機会あり) 【歓迎要件】 英語能力(中級程度)

600 万円 ～ 1000 万円

茨城県高萩市

・既存製品/新製品等の品質改良及び製造工程改良、バリデー ションの実施、 技術移転、実験装置の点検/校正 、校正標準機器 の管理、設備改良及び導入検討など 割合 ・英語使用頻度：都度：関連会社への技術移転、申請関連/査察/監査対応等 技術開発 45 ％ 技術管理 45 ％ その他課内業務 10 ％

【必須要件】 ・経験：特になし、未経験者・第二新卒歓迎 ・高専・大学・大学院：情報学系を除いた理系科目専攻者(薬学、農学、理学、工学等) ・英語能力：関連会社への技術移転、申請関連/査察/監査対応等があります。

500 万円 ～ 750 万円

茨城県高萩市

異動・転勤の頻度は少なく、腰を据えて中長期での就労が可能です。

同社川島工園はエーザイグループにおけるグローバル製剤の供給拠点であり、 プロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造を担っております。 今回は、商業生産や技術移譲などを担って頂ける幅広い生産技術者を募集します。 【具体的には・・・】 ・治験用および商業用製剤製造業務 ・技術移譲時の生産プロセス立ち...

【必須要件】 ・GMPを理解し、生産技術関連スキルを有すること ・製造に必要な設備・単位操作を理解していること 【歓迎する要件】 ・自動化に関するプラグラミングやデータ解析などITスキルを有すること ・製造設備の設計・改造・メンテナンスなどの知識・経験 ・製造設備に関連する様々な計器・センサーなどに関する...

700 万円 ～ 1000 万円

岐阜県各務原市川島竹早町1

異動・転勤の頻度は少なく、腰を据えて中長期での就労が可能です。

同社鹿島事業所はエーザイグループにおけるグローバル原薬供給拠点であり、原薬のプロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造までを担っております。 今回は、原薬の商業生産や技術移譲に精通した生産技術者を募集します。 【具体的には・・・】 ・治験用および商業用原薬の製造 ・技術移譲時の生産プロセス立ち...

【必須要件】 ・原薬GMPを理解し、原薬製造の生産技術関連スキルを有すること ・原薬製造に必要な設備・単位操作を理解していること ・日常会話程度の英語力を有すること(海外との会議、メール、資料作成、海外CMOとの技術情報のやり取りで使用します) 【歓迎する要件】 ・原薬製造とラボ実験の両方の経験を有すること ...

※ご経験、スキルにより応相談

茨城県神栖市砂山22

＜仕事内容＞ 製品を最適な時期・量・コストで市場に供給するため、国内外工場の生産管理をお任せします。 ・全社戦略に基づいた生産部門方針の立案 ・生産管理指標の設定と管理 ・原価管理・原価低減の推進 ・設備投資等、各種予算の管理 ・生産計画の立案、生産要員管理 ・製品や原材料の在庫・納期管理 ＜職種の魅力...

◆必須要件 ・大卒以上 ・上記業務いずれかでのお経験をお持ちの方 ◆歓迎要件 ・海外工場等とのやり取り(メール、出張)を経験された方 ・基幹システム(SAP)の使用経験 ・マーケティング経験

500 万円 ～ 1000 万円

埼玉県さいたま市