以下の品質保証業務に従事していただきます。業務に必要な知識や技能の習得は教育により行う予定としております。
[1] 国内/海外製造所へのGMP監査
[2] 国内/海外製造所との品質契約締結及び更新
[3] 国内/海外製造所との逸脱及び変更管理業務
[4] 新製品開発並びに社内プロジェクト等の社内外連携や部内取りまとめなど
[5] その他([1] ~[4] に関連する国内/海外製造所との電話、メール等の対応)
【必須要件】
[1] 医薬品の研究開発、製造、品質保証関連業務の経験者(CMC、技術、品質管理、品質保証業務の経験を持つ方)
[2] 大学・大学院卒(理系)
【歓迎要件】
[1] 点眼剤、注射剤、固形経口剤、生物学的製剤等の品質保証業務の経験がある方(知識・経験が無くても教育を行います)
[2] 日米欧3極のGMPや薬事規制に精通している方(知識・経験が無くても教育を行います)
【求める人物像】
[1] 所属組織全体の目標・計画をよく理解し、所属部門の一員として主体的に参画できる。
[2] 自身の職務範囲に関わる重点課題、解決策などを提案できる。
[3] 目標・計画を達成するために自ら深く考えて、最後まで粘り強く、主体的に取り組むことができる。
[4] 自らの考えに固執することなく、上司や同僚、関係者などの意見に広く耳を傾け最適な解決に導くことができる。
[5] 職場全体の信頼関係の構築に努めることができる。
[6] 自らの価値を高めるため、自己啓発に積極的に取り組むことができる。
【東証プライム上場 産業機器、ポンプ、航空、医療分野等の専門精密機器メーカー】 メディカル事業本部 カスタマーサービスグループ 品質保証担当
【総合電機メーカー直系の老舗コンサルティング会社】 業務改革・事業変革のコンサルタント
【東証プライム上場 総合商社】 モビリティ領域 車載電池の資源循環における事業開発
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
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「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい