【お任せしたい業務】
●薬事品質保証部門の業務のうち、安全管理部にて安全管理業務をご担当いただきます。
●医療機器の安全管理業務
・GVP省令に基づく安全管理業務
・安全管理情報の収集に係る業務
・安全管理情報の検討に係る業務
・安全確保措置の実施に係る業務
・不具合等報告に係る業務
・安全確保措置による回収業務
・添付文書改訂業務
・医療関係者等への情報提供に係る業務
・医療機器の製造販売に係る各責任者との連携に係る業務
・自己点検に係る業務
・社内教育訓練に係る業務
【チームとカルチャー】
・本ポジションを募集している薬事品質保証部門は、品質保証部・安全管理部・薬事部の3チームからなり、アシスタントを含む計10名が横断的に連携しながらそれぞれの業務を進めています。
・創業期からすべての職種でリモートワークが可能で、一人ひとりの生産性とチーム全体としての生産性を両方大切にするカルチャーがあります。
【必須要件】
安全管理(GVP)に関わる業務に従事したご経験
【歓迎要件】
・欧州、米国等を仕向け地とした市販後安全管理対応
・語学力
【求める人物像】
以下のいずれか
・ベンチャー企業もしくは中小企業等において、比較的広い範囲の業務を担当され、医療機器の安全管理業務のご経験がある方
・医療機器の安全管理業務のご経験がある方
・安全管理責任者としての経験を積みたい方
・安全管理責任者のご経験がある方
東証プライム上場 産業ガスメーカー 品質管理課 空気分離装置の品質管理
株式会社エリートネットワーク カウンセリング事業部 法人営業 兼 転職カウンセラー
高度な専門性を持ち、お客様の業務に精通したSEと営業が一丸となり、 お客様のビジネスの成長を “攻めと守り”のITで支援。
世界に向かうデジタルビジネスのパートナーとして、売上拡大とコスト最適化を支援しています。
エネルギー、インフラ、ストレージ。3つの注力事業において、新しい人材が 「新生東芝」 を動かし始めています。
グローバル展開する企業のプライムパートナーとして、経営から製造現場まで、多様な課題の解決をITで支援。
マーケティング・コミュニケーションは、これまでの経験と勘に頼るスタイルから、データに基づいてPDCAを回すスタイルに変わり始めました。
「自分がどのくらいチャレンジできるだろうか」という軸で、新たな活躍の場をお探しの方に。