東証プライム上場精密機器メーカー

医用機器の国内外薬機戦略の策定、申請業務(京都)【技術職】

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募集要項

仕事内容

事業企画担当者として国内外薬機戦略の策定、申請業務をご担当頂きます。

・新規医用機器事業の国内・(米国を主とした)海外薬機戦略戦略の策定

・臨床研究、臨床試験、医療機器申請に関わる文書作成、申請業務、当局対応

・医療機器に関する品質マネジメントシステムの整備

【入社後のイメージ】

まずはご自身の経験や専門的知識・スキルを活かせる業務からスタートし、医療機器規制の関わる専門チームからのサポートも受けながら業務範囲を広げていただきます。

【キャリアパス】

将来は品質管理を統括いただくキャリアアップの可能性があります。

【募集部門からのメッセージ】

主に国内と米国での薬機戦略の策定や医療機器申請に関わる文書作成が業務の中心になりますが、臨床現場の課題解決に貢献する医療機器の開発企画、設計開発プロセスでの品質管理、さらに臨床データの評価などの業務を担当いただく機会もあります。

医療機器に関連する様々なプロセスを経験することができ、ご自身の専門的知識・スキルを活かして業務遂行することで、ご自身の経験値・価値を高めることができます。

経験・資格

【必須要件】

▼下記いずれかのご経験

・医用機器(ISO13485)の品質保証業務経験

・国内または米国薬機戦略申請業務

【語学力】

・ビジネス英語レベル(メール対応、英語で調整や折衝、技術文書を作成)

【歓迎要件】

・医療機器品質保証 ISO13485、21CFR820 等の規格や規制の知識

・米国FDA申請業務

【求める人物像】

・論理的思考を備えている

・社内外とのコミュニケーション能力を備えている

※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、
　転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、
　一人の担当者が一気通貫で担っております。
　よって、求人情報の応募要件全てに該当しなくても、
　企業様に対し、内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。

推奨年齢

勤務地: 京都府京都市

年収: 500～800万円

Recruiting No.: 02000289000321

企業情報

社名: 東証プライム上場精密機器メーカー

事業内容: 分析機器・計測機器・医用機器・航空機器・産業機器などの製造・販売

転職支援サービスの流れ

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お申し込み

登録フォームより必要事項を入力のうえ、お申し込みください。
既に応募書類を作成済の方はメールにてこちらよりご登録いただけます。
サービス利用開始の
ご連絡

お申し込みから3～4営業日以内に、お電話かメールにてご連絡をいたします。
※求人状況によっては、転職カウンセラーとの面談・相談サービスの提供が難しい場合もございます。予め、ご了承ください。
転職カウンセリング

対面（オンライン可）またはお電話にて、あなたのご希望やご経験、今回の転職でこだわりたい事柄の優先順位などをお伺いします。
求人紹介・応募書類
チェック

様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。応募の可否をご検討ください。応募書類の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに作成した各企業への個別の”推薦状”を添えて、企業への打診を行ないます。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにおまかせください。ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローもいたします。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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