QA室／係長(候補)／茨城

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募集要項

仕事内容

【部署業務内容】

法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理
品質文書(GMP管理文書、品質管理など)の作成・指導・管理
品質に関する教育訓練の立案及び実施
製品の製造記録類の照査及び保管
GMP自己点検の計画及び実施
行政当局への対応
製品の品質苦情処理
製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達
品質システムの関連事項(各国の法規制)の調査、情報収集、伝達
工場内の変更管理
製造時の逸脱管理

【応募者の業務内容と比重】

QA室員の指導(人事考課含む)：50％/品質文書の作成および審査：10％/品質システム(異常・逸脱・変更・監査・CAPA)の担当者：20％/監査関連業務(供給者、自己点検、内部監査)：20％

【応募者の業務内容】

QA室員の担当業務(上記「部署業務」に記載された業務)に関する指導および支援
文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査
品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成

【本求人の魅力】

本ポジションでは、医薬品の品質保証業務を通じて、GMPに関する実践的なスキルや幅広い知識を習得できるだけでなく、将来的には工場全体のマネジメント層としてのキャリア形成も視野に入れた成長が可能です。製造・試験・薬事など、複数の部門と密に連携しながら製品品質を総合的に管理する立場にあり、企業全体の業務理解を深めることができます。さらに、日々の業務の中で業務改善や体制構築などに関する提案も歓迎される風土があり、裁量を持って積極的にチャレンジできる環境です。また、医薬品業界において必須とされるGMP対応スキルを習得することは、市場価値の高い専門性として今後の強みになります。「品質保証×マネジメント×医薬品GMPスキル」をバランスよく高めていける、非常にやりがいのあるポジションです。

経験・資格

※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

【必須要件】

・品質保証に係る部門での業務経験

・大学卒業以上

・英語：必須ではない(英語の取り扱い説明書や通知を読める程度)

【求める人材像】

・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方

・柔軟な発想と探究心をもって、積極的に業務推進・改善にチャレンジできる方

・より高度な品質保証システム構築のために、積極的に新技術(デジタル化など)の情報収集のできる方

【英語能力】

必須ではない/英語の取り扱い説明書や通知を読める程度

※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。

推奨年齢

勤務地: 茨城県高萩市

【受動喫煙対策の有無：有】
屋内全面禁煙（屋外喫煙所あり）

想定年収: 750 万円～ 1100 万円

福利厚生・待遇: ・企業年金
・持株会
・財形貯蓄
・共済会（慶弔金・カフェテリアプランなど）
・次世代育成支援金
・転居時初期費用補助（遠隔地採用または転勤の場合）

勤務条件: 勤務時間

8:20～16:50

休日・休暇

・年間125日（土日、祝日、その他会社の指定する日）
・年次有給休暇：初年度5～10日、次年度20日付与　
・特別休暇：結婚、忌引き、育児

試用期間

6カ月

昇給・給与

昇給:年1回、賞与:年2回

加入保険

社会保険完備

Recruiting No.: 01000912000228

企業情報

社名: 生化学工業株式会社

事業内容: 複合糖質を中心とした医療用医薬品および医療機器等の製造・販売

エリートネットワーク取材班による独自解説

複合糖質分野のトップメーカー。
全従業員の45％が研究開発要員であることに加え、売上高の25％以上を研究開発費に投入する研究開発型企業。
創業以来、複合糖質とその関連分野に開発ターゲットを絞り、独創的な新薬の開発に取り組んでいる。

規模が大きすぎないため若いうちから裁量を持って様々な経験を積むことができる点、中途採用者が約半数を占める点、女性も働きやすい環境が整っている点も魅力。

転職支援サービスの流れ

転職支援サービスへの
お申し込み

登録フォームに必要事項を入力のうえ、お申し込みください。

既に応募書類を作成済の方はメールにてこちらから登録いただけます。
サービス利用開始の
ご連絡

お申し込みから3～4営業日以内に、電話かメールにて連絡をいたします。
※求人状況によっては、転職カウンセラーとの面談・相談サービスの提供が難しい場合もございます。
転職カウンセリング

対面（オンライン可）または電話にて、あなたのご要望やご経験、今回の転職で実現したい事柄の優先順位などをお伺いします。
求人紹介・応募書類
チェック

様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。
応募の意向をお知らせください。応募書類一式の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに、書類選考を通過すべく作成した魅力的な「推薦状」を添えて、各企業様に打診いたします。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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