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製造サイト戦略への検討・提案を含め、医薬品の研究設備・生産設備に関わる業務全般。 ・医薬品製造建屋・設備(原薬プラント、製剤機器)の設計、建設、設備導入、立ち上げ (物流/自動制御/MESシステムを含む) ・研究建屋・設備の建設・設備導入、立ち上げ ・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュー...

・高専卒、理系学士・修士以上 【必須経験】 下記いずれかの経験をお持ちの方 ●製造メーカーでの生産建屋・設備の設計・導入の実務経験がある方(医薬品に限らない) ●製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて設備導入/建設プロジェクトの実務経験を有している方 ●低分子原薬,バイオ原薬,固形製剤,無菌製剤のいず...

東京都北区

治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務ならびに薬制対応業務に従事していただきます。 ・製造・品質試験における各プロセスの品質保証業務 ・逸脱管理、変更管理、CAPA管理、出荷管理 ・医薬品品質システムの運用推進(教育、文書管理、等) ・各工場の知見集約(知識管理)とサイト横断的な医薬品品質システムの構築(共通化・効...

・高専卒以上 【必須経験】 ・GMP/GDP(国内、グローバル)管理もしくは品質保証に関する知識・経験のある方。 ・医薬品製造、品質試験等の経験のある方。 ・海外との交信を行う語学力(英語)のある方。 【歓迎経験】 ・医薬品業界での品質保証業務経験 【必須スキル・知識】 ・医薬品の製造工程及び品質試験に関する知識 ...

東京都北区、栃木県宇都宮市、静岡県藤枝市

バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般 【具体的には】 ●医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験) 安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。 【将来的には】 ご経験に応じて下記業務でのご活躍も期待しております。 ●バイオ医薬...

【学歴】 高専卒以上 【必須経験】 ・分析業務の経験がある方 (例)HPLC、LC-MS、ELISA、電気泳動による分析や試験 ・バイオ医薬品の製造経験、プロセス評価経験がある方歓迎 ・工業化検討や開発経験がある方歓迎 【歓迎経験】 ・分析センター・CRO(受託会社)で勤務経験がある方 ・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方 ・...

東京都北区、栃木県宇都宮市

低分子、中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般に従事していただきます。 【具体的には】 ●医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験) 安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。 【将来的には】 ご経験に応じて下記業務でのご活躍...

【必須経験】 ・分析業務の経験がある方(例)HPLC、LC-MS、GC-MSによる分析や試験 ・合成医薬品の製造経験、プロセス評価経験がある方歓迎 ・工業化検討や開発経験がある方歓迎 【歓迎経験】 ・合成医薬品の製造経験、プロセス評価経験がある方 ・工業化検討や開発経験がある方 ・分析センター・CRO(受託会社)で勤務経験...

東京都北区、静岡県藤枝市

医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術)に従事していただきます。 【具体的には】 ●低分子・中分子・バイオ医薬品の開発プロセスの決定 低分子・中分子医薬品・バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に製造の開発担当者と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ●医薬品の品...

【必須経験】 ・バイオや合成医薬品の製造経験、プロセス評価経験がある方 ・工業化検討や開発経験がある方 ・分析業務の経験がある方(例)HPLC、LC-MS、GC-MS、ELISA、電気泳動による分析や試験 【歓迎経験】 ・分析センター・CRO(受託会社)で勤務経験がある方 ・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方 ・プロジェクトマ...

東京都北区、栃木県宇都宮市、静岡県藤枝市

・国内外の医薬品需要、および医薬品開発スケジュールに則った、原薬/製剤の生産計画立案と原材料の調達計画立案 ・DX(MESなど)や、SAPを用いた原材料および原薬の適正管理と、グローバルGMP基準に基づいた国内外の査察対応 入社後は、生産管理について部署内の研修を受講し、社内の認定試験を受けていただきます。その...

【学歴】 ・大卒、高専卒以上 【必須要件】 ＜経験＞ 以下いずれかの経験がある方 ・生産管理(サプライプランニング)経験者(業界を問わず) ・倉庫管理(倉庫マネジメント)経験者(業界を問わず) ・ERPシステム操作経験者、または倉庫管理システムの操作経験者 ＜求めるスキル・知識・能力＞ ・ERPシステムなどのサプライ及...

東京都北区

・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決リード ・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月～半年...

【学歴】 ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系) 【必須要件】 ＜経験＞ バイオ技術に関する高い専門性を有する，下記いずれかの経験者 ・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野でのバイオプロセスの開発業務経験者 ・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオ...

東京都北区、栃木県宇都宮市

・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転実行、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月～半年程度で身...

【学歴】 ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系) 【必須要件】 ＜経験＞ 下記いずれかの経験者 ・バイオに関する知識をお持ちで製薬業界でのGMP製造経験がある方 ・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野での工業化経験 ・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バ...

東京都北区、栃木県宇都宮市

メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担っていただきます。 同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。 これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の...

【求める人物像】 ・大卒以上 ・メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方(画像診断機器の薬事申請経験があると望ましい) ・医療機器規制(日本の薬機法等)の基本的な知識を有している方 ・リーダーとして、対外コミュニケーションをいとわず、関係部門との調整を実施して薬事申請を推進できる方 ・多様な知識を自ら学...

500万円 ～ 1000万円

東京都港区、神奈川県開成町

●概要 広島オフィス所属のCRC(治験コーディネーター)を募集致します。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験...

CRC経験者：資格不要。 CRC未経験者：以下の医療関連資格者保有者 ・薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士 ・医療事務 MR、MS、医療機器営業経験者(医療関連資格不問) ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を...

413～555万円

広島県広島市

【仕事内容】 ●課のマネジメント ●医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン等を熟知しての適正使用推進資料の作成 ●メディカルインフォメーション用Q＆A改訂 ●広告代理店とのコミュニケーション ●研究会運営⇒学会に準じた研究会(角化症研究会など) ●MR向け研修及び研修資料の作成 【ご入社後の活躍イメージ...

【必須条件】 ●マネジメント経験 ●学術経験(特に、医療用医薬品の情報提供活動全般) ●医療関係者への情報提供経験 【歓迎条件】 ●専門医とコミュニケーションを取れる方 ●製品情報作成要領および販売情報提供ガイドラインなどのルールをよく理解している方 【学歴】 ●専門学校、大学、大学院 ※弊社は、各企業様に訪問し...

900～1,380万円

東京都千代田区

＜職務概要＞ 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら，医薬品のライフサイクルにおいて，各段階(開発，承認申請，市販後)に要求される申請資料のレビュー，作成及び取得作業を実施する. ＜具体的な職務内容＞ ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(IND/IMPD，新規...

＜必須＞ ・製薬企業／CRO等における，CMC関連部署での勤務経験 ・英語によるCMC技術文書の読解・理解力 ・コミュニケーション力(日英語により良好な関係を構築しようとする意思) ＜歓迎＞ ・製薬企業／CRO等における，CMC薬事又は品質保証部門での勤務経験 ・原薬開発(プロセス)での勤務経験 ・Global環境での薬事・CMC...

東京都千代田区、埼玉県神川町、徳島県徳島市

【職務概要】 プロセスシミュレーション技術を駆使した化学プラントの運転安定化や合理化検討を担当していただきます。化学工学の理論をベースにしたモデリング、最適化、反応解析などが主要なテーマになります。必要に応じて統計解析や機械学習などのデータサイエンス技術を駆使した技術検討にも携わっていただきます。...

【必須条件】 ・学歴：大学卒以上 ・経験職種・経験内容：化学プラントを対象にした合理化等の技術検討の経験 ・その他： - コミュニケーション能力(職場での技術討議、他部門との業務連携が取れる最小限の能力) - プロセスシミュレーションを使った経験 - データサイエンスに関する基礎的な見識 【歓迎要件】 ・専攻：...

5,641,600～8,256,000円

岡山県倉敷市

「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである同社グループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。 【担当職務】 バイオ医薬品原薬のCMC業務をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・抗体医薬品の原薬のプロセス開...

【必須（MUST）】 ・細胞培養の研究もしくは業務経験がある方 ・海外企業と英語で基本的なコミュニケーションが取れる方 【歓迎（WANT）】 ・製薬企業でバイオ医薬品の業務経験がある方 【求める人物像】 ・物事の本質を追求し、考え、やり抜くことができる方 ・関係者と積極的なコミュニケーションが行える方 ※弊社は...

メンバー ： 500万円 ～ 1000万円
マネージャー：1000万円 ～ 1300万円

東京都 23区内

【職務内容】 具体的には以下業務を担当いただきます。 ・エチレンクラッカーを中心とする石化原料を製造するプロセスの合理化。 ・上記の新規プロセス開発、トラブル改善に関する研究開発。 ・同社が保有するエチレンクラッカーについて各場所の研究室と連携し共通的事項の改善。 ・上記のワークを遂行するためのチーム...

【必須要件】 ・学歴：学士、修士または博士、あるいは実務を通して同等の化学に関する知識を有していること ・専攻：有機化学もしくは化学工学の知識を有する方 ・経験職種・経験内容：実験実務もしくはプロセス開発の就業経験 ・語学力：英語の文献や特許を理解できること ・その他：製造、設計エンジニアと円滑なコミ...

7,017,600円～9,408,400円

岡山県倉敷市