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開発保証部にて設計開発フェーズでのQMS担当をお任せます。 【業務内容】 ・QMS書類の維持管理 ・規格改定時の設計への反映確認 ・書類手順通りのフローになっているかの確認 ・品質マニュアルに則っているかの確認 ・海外拠点へ図面送付などの連携 ・教育の計画スケジュールの立案(メディカル技術部門全体) ・監査対応(...

【MUST】 ・メーカーでの品質保証の経験 ・ISO9001の経験、知識 【WANT】 ・QMSに関する知識(医療機器出身) ・監査対応 ・英語（読み書き程度）海外の法規制対応をお願いしたいため

600 万円 ～ 900 万円

東京都東村山市

医療用医薬品のライセンス業務のリーダー～マネージャー層として主に以下業務を担っていただく -医薬品の導入候補の探索・一次評価 -導入候補品に係る事業評価(薬価予測含む)・PJ推進 - Due Diligence(社内関連部署横断的なDD主導) -契約書等の検討・確認・交渉・締結 -導入にあたってのタスク確認・管理、社内他部署調...

＜経験＞ 以下の全て、または複数の業務経験 -医療用医薬品の導入・導出評価 -医療用医薬品の事業評価(市場予測・薬価予測等) -事業提携に係る契約締結業務 ＜能力＞ -事業評価等のスキル -コミュニケーション能力 ＜語学＞ 英語TOEIC 600点以上

850 万円 ～ 1350 万円

東京都千代田区

<職務内容> ●臨床開発医師(CRP)は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として同社の臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。 ●CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学...

【必須経験/スキル・資格】 ・日本の医師免許 ・脳神経内科医師・脳神経外科医師で片頭痛等の神経内科疾患の全般、特に、神経変性疾患(認知症を含む)の治療の実務経験 ・論文作成の経験 ・チームワークを重んじながら、医学専門家としてチームをまとめるリーダーシップ ・社内および社外顧客との円滑なコミュニケーショ...

※ご経験、スキルにより応相談

神戸市中央区磯上通5-1-28

基礎研究センター(神奈川)の医薬研究所において下記の業務をご担当頂きます。 ※ご希望・スキルに応じて担当業務は検討いたします。 【具体的には】 ・AI創薬技術開発及び本技術を活用した医薬品の探索研究(プログラム開発、分子設計、データ解析など) ・分子シミュレーションおよび計算化学的手法による分子設計 ・医薬...

【必須要件】 ・大学院(修士)修了以上 ・有機合成化学に関する高い専門性をお持ちの方 ・以下の123いずれかの経験を有する方 1企業での医薬もしくはバイオ関連の探索研究 2アカデミアでのバイオ・創薬関連のAI技術開発 3人工知能(AIや機械学習)の開発もしくは応用に関する研究経験、データ解析の研究経験 【歓迎要件】 ...

※ご経験、スキルにより応相談

神奈川県鎌倉市

募集の背景： ◆革新的医薬品創出の最前線へ??タンパク質科学の力で未来の医薬品を創造する。中外製薬は、独自のサイエンスと先端技術を駆使して革新的新薬を創出し、2030年までにR&Dアウトプットを倍増させる挑戦的目標に取り組んでいます。この壮大なビジョンの中核を担うのが、2021年に新設された同社タンパク質科...

求める経験 ・質量分析技術によるタンパク質およびリガンドの化学構造解析、立体構造解析、分子レベルでの相互作用解析手法の構築を伴う業務等の経験 ・独自に質量分析技術を考案・開発して困難な課題を解決した経験 以下の経験があれば望ましい： ・in-vitro cell free assay系の構築を含む業務経験 ・リコンビナントタ...

※ご経験、スキルにより応相談

神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216

募集の背景： ◆革新的医薬品創出の最前線へ??タンパク質科学の力で未来の医薬品を創造する。中外製薬は、独自のサイエンスと先端技術を駆使して革新的新薬を創出し、2030年までにR&Dアウトプットを倍増させる挑戦的目標に取り組んでいます。この壮大なビジョンの中核を担うのが、2021年に新設された同社タンパク質科...

求める経験 ・タンパク質科学・構造生物学に関する深い知識 ・AIや機械学習を用いたタンパク質デザインまたは関連分野での業務経験 ・タンパク質分子・生体分子のモデリング・シミュレーションの経験 ・プログラミングスキル(Python, R等)とデータサイエンスの知識 ・デジタルツールを活用した業務の自動化・効率化の提...

※ご経験、スキルにより応相談

神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216

募集の背景： ◆革新的医薬品創出の最前線へ??タンパク質科学の力で未来の医薬品を創造する。中外製薬は、独自のサイエンスと先端技術を駆使して革新的新薬を創出し、2030年までにR&Dアウトプットを倍増させる挑戦的目標に取り組んでいます。この壮大なビジョンの中核を担うのが、2021年に新設された同社タンパク質科...

●求める経験 ・生体分子のX線結晶構造、クライオ電顕、NMR等(できれば複数手法)の立体構造解析業務の経験 ・高難易度案件を含む立体構造解析用リコンビナントタンパク質の発現・精製系の構築の豊富な経験、もしくはラボの解析計算機のプラットフォームの構築・管理経験 以下の経験があれば望ましい： ・生化学実験、物理...

※ご経験、スキルにより応相談

神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216

これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担っていただきます。具体的には、下位等級課員の技術的相談役として検討方針の取り纏めを行ったり、時には課員の技術力育成のために自ら実技指導を行うことで、組織力を高めながら着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。 ●製剤...

【必須要件】 ・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務及び指導経験 ・<span style="background-color: rgb(255, 255, 255);">大卒以上</span> 【歓迎要件】 ・各国品質規制情報に関する知識 ・注射剤，バイオ医薬品の開発経験 【望ましい人物像】 ・豊富な経験と知識に基づく...

900 万円 ～ 1100 万円

徳島市川内町平石夷野224-2

製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとしての役割を担っていただきます。具体的には、これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、製造委託先での新製剤立ち上げに関する検討内容につき社内外関係者と協議、取り纏めを行います。また、製造委託・導入先で技術的トラブルが生じ...

【必須要件】 ・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務経験 ・国内外CMOとの折衝経験 ・大卒以上 【歓迎要件】 ・各国品質規制情報に関する知識 ・注射剤，バイオ医薬品の開発経験 ・英語力(speaking，writing，listening) 【望ましい人物像】 ・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ，交渉力を有...

900 万円 ～ 1100 万円

徳島市川内町平石夷野224-2

ご本人の希望やこれまでの経験・スキルに応じて以下のような研究に取り組んでいただきます。 ・医薬品分子設計に必要な機械学習技術の開発 (深層生成モデルを用いた分子生成、ベイズ最適化を用いた実験計画等) ・機械学習技術を用いた創薬プロジェクトの推進

●求める経験 ・学会あるいは学術誌での機械学習に関する論文採択経験 (必須) ・バイオインフォマティクス、ケモインフォマティクス分野での研究経験 (尚可) ・機械学習を用いた分子設計の経験 (尚可) ●求めるスキル・知識・能力 ・医学・薬学・理学・情報学・工学系の博士号、または相当の研究実績 ・Python, Pytorchに...

※ご経験、スキルにより応相談

神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216

同社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も、主に研究本部から生み出される数々のパイプラインのグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを目指...

●必須(MUST) ・医薬品・医療機器等の企業での品質保証業務 ・CMC(原薬、製剤)研究経験または治験薬製造における品質管理、製造管理業務 ・薬機法(GCP, GMP, QMS省令)，EMA及びFDAなど、三極(日米欧)の医薬品及び治験薬規制に関する知識 ・海外製造所への査察実績(.FDA査察を受けたことも含む複数回) ・英語を用いた業務...

700 万円 ～ 1100 万円

埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22

【仕事内容】 市販製品に関するCMC薬事業務を担当し、製品の品質維持と安定供給を薬事 面から支えていただきます。具体的には以下の業務をお任せします。 ●市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略の立案および薬制対応(軽微変更届出、一部変更承認申請) ●CTD等の承認申請資料の作成 ●行政当局との相談や照会事項対応 ●そ...

【求める経験】 ※下記、いずれかのご経験 ●製薬企業での薬事業務経験 ●CMC関連業務(分析、製造、CMC薬事など)の実務経験 ●組織横断的なプロジェクトへの参画経験 ●薬事実務がない場合でも、研究所などでのCTDライティング経験がある方 ●CROでCMC薬事におけるコンサルティング経験者 【求めるスキル・知識・能力】 ●国内...

700 万円 ～ 1100 万円

東京都千代田区

あなたのチャレンジを全面的にサポートします。 「医学の知識がなくても大丈夫？」と思うかもしれませんがご安心ください。 同社では、疾患・領域・医薬品知識のインプット研修、やDr.との面談法、プレゼンテーション等のアウトプット研修によりMRとして必要な知識・スキルを習得。配属後はマネージャーが全面的にサポー...

【必須条件】 ・学歴：高校卒業以上 ・社会人経験：大卒1.5年以上、専門卒3年以上、高卒5年以上 ・普通自動車運転免許 【経験】 ・営業もしくは販売経験者 ・ホスピタリティ系職種経験者 ・医療系職種経験者 など

350 万円 ～ 500 万円

全国各エリア
[1]全国転勤
[2]東日本または西日本
[3]20都道府県以上
[4]関東または関西
※[4]での入社後、再配属時の勤務エリアは、上記[1][2][3]より選択)

既存顧客からのリピートオーダーが多くを占めますが、同時に新規顧客の獲得も広がっており、業務量が拡大しております。 昨今は特に、悪性腫瘍や希少疾患領域など、深い医療知識と提案力を求められるプロジェクトのニーズが高まっており、今後予想される医療分野でのプライマリーリサーチのニーズをとらえる為、リサーチ...

＜必須＞ ・リサーチャー経験者もしくはリサーチャー即戦力となる方（ヘルスケア領域以外でも構いません） ・ヘルスケア、特に疾患を抱える患者様への貢献に関心をお持ちで、この業界で専門性を高めたいという強い意欲をお持ちの方 ・クライアント担当窓口として直接顧客とのコミュニケーションを行った経験 ・マルチタ...

1000 万円 ～ 1400 万円

東京都新宿区

同社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。CTLはプロダクトリーダーの指示のもと，モニタリング業務の責任者として、担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実...

【必須(MUST)要件】 ●理系の大学・大学院を卒業 ●臨床開発のモニタリング経験 ●ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解 ●リーダーシップ、コミュニケーション、プレゼンテーションのスキル 【歓迎(WANT)要件】 [1] オンコロジー領域、グローバル開発の経験 [2] 10施設以上の実施医療機関の担当経験 [3] モニターの指導...

600 万円 ～ 800 万円

東京都千代田区神田錦町1-27