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バイオロジ―基盤技術の確立と応用に向けた研究企画と検証実験の遂行、創薬および技術プロジェクトの立案と推進において、以下の研究を推進する。 ・細胞株や初代培養細胞、iPSC、オルガノイドなどの高次細胞培養、分化技術の開発。 ・ゲノム編集技術等を適用した摂動と細胞機能や分化、再生に係る遺伝子発現制御ネットワ...

【求める経験】 ・免疫・炎症、線維化、再生にかかる細胞（初代、幹細胞もしくはオルガノイド等）を用いた研究 ・ゲノム編集技術などを用いた遺伝子機能解析のためのアッセイ系構築と各種オミックス解析 ・病態モデル動物の作出と薬効評価および機序解析 ・創薬プロジェクトの提案および推進リード（薬効薬理、等）の経...

※ご経験、スキルにより応相談

神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216

原材料～原薬・製剤まで全てのプロセスを俯瞰して製薬研究を実施できるポジションです！

【仕事内容】 ・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究 ・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成 【職種の魅力】 新規モダリティの中分子を含む...

【求める経験】 ・プロセス開発における分析機能のリーダー ・有機合成・医薬品プロセス化学・固形製剤開発および分析法開発 ・医薬品固体物性評価法開発 ・海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント ・当局への申請(申請書執筆・当局照会対応) 【求めるスキル・知識・能力】 ・海外C(D)MO等と業務上のコミュニ...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都北区浮間5-5-1

CROマネジメントおよびデータ流通プロセスの設計や管理、データマネジメント関連業務全般を担うことができる方を求めています。 ・同社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト ・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装 ・臨床試験／臨床研究におけるeSource...

●求める経験 ・データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験 ・メーカー企業におけるDM実務経験あるいはCRO企業におけるリーダー相当のDM実務経験 ●歓迎要件 ・業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード ・所属組織において、標準業務手順書(SOP)作成、ガイドライン新...

900 万円 ～ 1050 万円

東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F）

新規バイオロジクス開発や新規創薬技術開発における開発分子関連の分析評価ならびに新規分析技術の確立 職種の魅力： ・創薬の現場では、分析技術の専門家として多様な研究者と協働し、新規分子を革新的医薬品として創り上げていきます。分析技術は、創薬のアイデア立案から治験段階まで常に必要とされ、評価対象も抗体...

求める経験 ・タンパク質工学や抗体工学、遺伝子デリバリー研究などにおける分析評価ならびに新規分析技術の確立 求めるスキル・知識・能力 ・タンパク質科学、生物物理学の知識を持ち、分子の機能評価や物性評価などに関連した分析技術やその原理に精通し(例：SPRを用いた相互作用分析や熱力学的・物理化学的な分析、HP...

※ご経験、スキルにより応相談

神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216

●医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務(これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮) ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、...

●求める経験： ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験 ・医薬品製造や品質試験等の業務経験 ・医薬品CMC開発経験、または医療機器設計開発経験 ●求めるスキル・知識・能力： ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識 ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 ●求める行...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都北区浮間5-5-1

将来の総責候補として、現任の総責とともに以下の業務のうち、ご経験の親和性のあるものから徐々にお任せしていきます。将来的には記載している想定業務を総責として全てお任せする予定です。 ・三役会議の運営。 ・品質保証責任者及び安全管理責任者との連携。 ・品質保証部門、安全管理統括部門及びその他製造販売管...

【必須条件】 ・薬剤師免許 ・医薬品の品質管理又は製造販売後安全管理に関する業務その他製造販売業に係る薬事業務、開発業務に従事したことのある方(特にGQP経験者が望ましい) ・管理職としてのご経験 【歓迎条件】 ・向精神薬に関する総責経験 ・薬事法規、製品の特性、原材料の調達から製品の市場への出荷に至る業...

1000 万円 ～ 1950 万円

東京都千代田区

■変更管理や品質情報の評価、国内外製造所との調整 ■製造所変更等の社内プロジェクトへの参画 ■国内外製造所に対するGMP監査 ■国内外製造所との品質契約制改訂やGQP手順書・品質標準書の整備等の文書管理全般 ■GMP適合性調査申請や薬事支援業務 【ご入社後の業務や期待値について】 これまでのご経験に応じてGQP業務と...

【必須条件】 ■薬学、化学、生物などのバックグラウンドをお持ちの方 ■医薬品メーカー品質保証部門における管理職経験(製造所でのご経験者の方も歓迎です) 【学歴】 専門学校、大学、大学院

1300 万円 ～ 1950 万円

東京都千代田区

固形製剤及び無菌製剤の製造及び分析技術関連業務 ■国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転(製造技術、試験技術)における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理 ■製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託製造会社への技術支援⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築 ■製造トラブル...

【必要条件】下記のいずれかの経験をお持ちの方 ◆[製剤開発]固形製剤を主とする処方設計または製造工程設計等の製剤開発経験(計画から実験・報告までを主体的に行ったことのある方) ◆[品質評価]製剤または原薬/原料の規格及び試験法の設定、分析法開発からバリデーションデータ取得等の試験技術経験(計画から実験・報告...

900 万円 ～ 1450 万円

東京都千代田区

【仕事内容】 ●変更管理や品質情報の評価、国内外製造所との調整 ●製造所変更等の社内プロジェクトへの参画 ●国内外製造所に対するGMP監査 ●国内外製造所との品質契約制改訂やGQP手順書・品質標準書の 整備等の文書管理全般 ●GMP適合性調査申請や薬事支援業務 【ご入社後の業務や期待値について】 これまでのご経験に...

【必須条件】 ■薬学、化学、生物などのバックグラウンドをお持ちの方 ■医薬品メーカー品質保証部門における管理職経験(製造所でのご経験者の方も歓迎です) 【学歴】 専門学校、大学、大学院

900 万円 ～ 1450 万円

東京都千代田区

次世代戦略本部は、 「日本の産業/社会基盤を支える本質的な課題に向き合うこと」 「ソフトバンクの次なる成長の柱となる新規事業を創出すること」 の2つを中核ミッションとして掲げています。 当該部門では、製薬メーカー、研究機関、大学、行政機関など多様なステークホルダーと連携しながら、AIをはじめとする次世代...

●応募資格(必須) ・新規事業開発もしくはプロダクト及びサービスの戦略策定の経験(市場/競合調査分析、事業戦略策定、企画提案活動等) ・複数のステークホルダーを巻き込んだ企画推進/調整スキル ・論理的思考力および構造的な資料作成スキル(戦略書、企画書、提案書等) ●応募資格(歓迎) ・製薬業界における研究開発プ...

750 万円 ～ 1450 万円

東京都港区海岸一丁目7番1号
リモートワークも可(在宅勤務・サテライトオフィスなど)

※店長経験者歓迎!!/年休120日以上/商社グループの安定基盤◎

【募集部門】 リーテイルサポート部門経営企画チーム品質管理室 【職務内容】 食品流通業界(飲食業界・ホテル業界・給食業界など)の経営者を支援し、経営改善や事業成長に向けたコンサルティングやプロジェクト推進を行っている部署で、食品の品質管理を担当頂きます。 事業拡大に伴う増員となります。 ＜具体的には＞...

【いずれか必須】 ■外食産業での現場経験 例)店舗店長、食品製造工場における品質管理経験者 【歓迎】 ■認証(ISO、JFS等)に関する知識や理解をお持ちの方 ■外食店舗における店舗運営または管理経験、衛生・品質管理に関わる業務経験 【学歴】 大学卒、大学院卒 【求める人物像】ひとつでも当てはまる方 ・自らのキャ...

450 万円 ～ 600 万円

東京都港区北青山2-12-16北青山吉川ビル9F

【ホームユース・ウェルネス食品開発センターの役割】 ●本ポジションは2024年4月の組織改編により新しく設立された部署です。 ●研究開発と商品開発を分割し、商品開発のスピードを上げるとともに、お客さまやマーケット目線でtoC商品の開発を行うことで「おいしさ・健康・美」の価値を提供します。 ●ホームユース・ウェ...

【応募必須要件】 ●理系の大学院を卒業している方 ●社内外の方と良好なコミュニケーションが取れる方 ●食品開発経験(目安、ウェルネス食品の開発経験は問いません) ●ISO9001やHACCPの理解がある方 ●幅広い業務に興味を持ち、作業者ではなくメカニズム解明・検証などロジカルに考えられる方

700 万円 ～ 900 万円

横浜市磯子区新森町１番地

■組織部門について 品質統括部はエスエス製薬の成田工場に所属しており、成田工場で製造される製品全般の品質保証及び品質管理を管轄しています。今回募集するQAリードは、品質関連事項につき工場内外の関連部署と連携・調整を図り、品質向上、問題解決を図る役割を担います。また、QAグループリードの補佐を行い、グル...

必須要件 -大卒、又は同程度の一般教養並びに品質保証、品質管理に関する知識 -品質保証業務経験 優遇要件 -医薬品工場での品質保証部門(QA)での業務経験 - E-mailや対面での英語コミュニケーション能力(TOEIC：800程度) - Microsoft Power Platform (Power BI, Power App, Power Automateなど)の使用経験 -薬機法、GMP...

※ご経験、スキルにより応相談

千葉県成田市南平台1143

■職務目的 薬事マネージャーは、OTC医薬品(一般用医薬品)、医薬部外品、機能性表示食品(FFC)、化粧品を含む新製品開発において、薬事戦略の立案および実行という極めて重要な役割を担います。グローバルチーム、社内のステークホルダー、および社外のパートナー企業と緊密に連携しながら、ビジネスの成長に貢献し、薬事...

■求める知識・スキル・能力(Knowledge, Skills and Abilities) ・日本の薬事規制枠組み(医薬品医療機器等法(薬機法)、表示規制、機能性表示食品関連の規制)に関する深い理解 ・規制当局との対話、および薬事申請の実務経験 ・優れたコミュニケーション能力、交渉力、およびコーディネーション(調整)スキル ・グローバル...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都

役割・ミッション ・適正品質を確保し、製品を安定的に製造供給する。 ・グループの適正な人員配置については日常的にGMをサポートし、GM不在時にはそれを代行する。 ・異常発生時の状況報告を受け、復旧のための適切な指図・計画を与える。 ・指示系統については日常的にGMをサポートし、GM不在時にはそれを代行する。 ...

応募要件 ・20名以上の部下をManagementのサポート ・課全体の状況把握・分析 ・想定されるリスクの察知、課題への落とし込み・優先順位付け ・課題解決のための戦略立案、解決策の具体化 ・解決策の実行・徹底 ・マーケティング・品質・PSC・ENG・HSE・PPM他各部門との関係構築 ・関係部門とのスムーズな連携 ・多人数...

※ご経験、スキルにより応相談

千葉県成田市南平台1143