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原薬開発のプロジェクトマネジメント及び治験原薬、中間体、原料の調達関連業務 ・合成及び分析研究員から構成された原薬開発チームのチームビルディング ・グローバル又はローカルプロジェクトの原薬開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクトのスケジュール及び予算管理 ・外部委託先等を活用した治験原薬・中間体...

【必須(must)】 製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験 業界・規制に関する一般知識 有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識 英語力(ビジネス英会話，資料作成，プレゼン，メール等) 【歓迎(want)】 新薬のグローバル承認申請対応経験 薬事ICHガイドラインやGMP等のグローバル規制の知識 コミュニ...

700 万円 ～ 900 万円

埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22

バイオメディカル事業における信頼性保証体制、GxPに対応できる細胞製品に関わる、品質保証(QA)、品質管理(QC)、薬事(RA)等、多角的、且つ、広範囲の業務に携わって頂きます。特に品質保証(QA)において、リード頂ける能力を有する方の必要性が高まっております。 尚、現在、川崎ライフイノベーションセンター(LIC)にて、...

＜必須条件＞ ・製薬企業、CRO、バイオベンチャー等で、医療用医薬品・再生医療等製品における品質保証(QA)業務に携わった方 ・GMP/GCTP準拠の品質管理、あるいは品質保証業務に精通し、本職務領域において何等かのリーダー経験を有する方 ・生命科学・医学・薬学などバイオ分野に活かせるバックグランドをお持ちの方で...

550 万円 ～ 850 万円

神奈川県川崎市川崎区殿町3-25-22

●国内臨床試験におけるモニタリングを行う ●担当領域の臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う ●クリニカルサイエンス部と連携した支援(臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試...

【必須要件】 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ・製薬メーカー等でのモニタリング・SDV経験 ※モニタリングのみでなく臨床開発に関わる多様な経験(KOL対応、Feasibility調査、機構相談等)を有している方が望ましい・チームメンバーのマネジメント・育成経験がある方 ・モニター(CRA)を経験を有し、国内外の...

750 万円 ～ 950 万円

東京都千代田区大手町一丁目9番2号　大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

＜仕事内容＞ ・原材料の受入試験、及び製品の品質試験 ・微生物試験検査、及び製造所の衛生管理 ・分析装置、品質管理システム(LIMS)等の管理 ・R＆D部門からの試験法移管 ・バリデーション試験、苦情提起品の機器分析による調査 ・試験検査に関わる文書作成 ・海外を含む関連工場への技術支援 ・当局査察、及びカスタ...

■必須条件 ・理系大卒以上(薬学、化学、農学、生物化学等) ・医薬品産業の品質部門における試験検査業務経験、或いは分析研究経験(理化学試験、機器分析、及び微生物試験の何れかの経験) ■歓迎要件 ・薬剤師免許があれば尚よし ・Excel、Word、RPA、LIMS、電子試験記録等の使用経験 ・海外のサイト等とのやり取り(メー...

500 万円 ～ 1000 万円

埼玉県さいたま市北区吉野町1丁目403番地

山口県の医療機関を担当いただくCRC(治験コーディネーター)を募集致します。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。 施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑...

・CRC経験者は資格不要。 ・CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者 薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士 ・医療事務MR、MS、医療機器営業経験者(医療関連資格不問)

400 万円 ～ 600 万円

福岡県福岡市博多区店屋町6番18号 ランダムスクウェア3階

[1] 電子製造システム(電子記録システム、製造データ管理システム)の維持管理業務 ・電子製造記録書の作成・改訂・検証 ・電子記録システムの管理(電子製造記録、ログブック、ユーザーの管理) ・システムトラブルなどの問い合わせ対応 ・電子製造システム全般の周辺ネットワーク設備の維持管理 ・システムセキュリティお...

【必須(MUST)】 ・一般的業務システムまたは設備・機器などの仕様設計、導入経験または維持管理の経験を有する方 ・チームメンバーや他部署との円滑なコミュニケーション能力 【歓迎(WANT)】 ・業務システム(ERP,MES,LIMS,電子ノート)に携わる仕事の経験がある方 ・職場のDX推進やICT活用による業務改善の経験を有する...

※ご経験、スキルにより応相談

岐阜県各務原市川島竹早町1

・製剤の各種分析法の開発，安定性試験の実施，品質管理戦略の立案 ・自社および委託先など国内外試験サイトへの試験法の移管，或いは技術的指導 ・Globalでの申請戦略の立案と申請資料の作成，照会事項回答，及び査察などの当局対応 ・多様なモダリティ製剤(経口固形、抗体、ADC)の物性研究や新規分析法の研究・技術開発

【必須(MUST)】 ・原薬または製剤の分析法開発および品質管理戦略立案の経験 ・当局への申請対応の経験(申請書執筆・当局照会対応) ・国内外への技術移管並びにCMO/CDMO/CROマネジメント経験 ・日常会話程度の英語力(海外との会議，メール，報告書作成，申請関連資料の作成等で必要) 【歓迎(WANT)】 ・国内外の新薬承認...

※ご経験、スキルにより応相談

岐阜県各務原市川島竹早町1

●業務内容 ・海外関連部署と連携し，化合物プロファイル，モダリティーに応じた非臨床安全性試験パッケージの構築，評価 ・非臨床安全性試験の計画，評価，又は外部委託試験における試験モニター ・非臨床で見られた毒性，臨床副作用等の課題解決に向けた研究，モデル作製，技術開発等 ・Globalでの申請資料の作成，照会...

【必須(MUST)】 ・創薬における非臨床安全性研究を含む実務経験 ・非臨床安全性試験における試験責任者，病理評価者，各種非臨床安全性試験モニターの経験 ・開発あるいは研究プロジェクトの非臨床安全性におけるマネージメントの経験 ・英語力(論文作成や海外での研究発表に加え，海外との会議，メール，報告書作成，申...

※ご経験、スキルにより応相談

茨城県つくば市東光台5-1-3

・製剤係長、包装係長の監督 ・製剤課の人員配置計画の立案 ・生産計画の策定と生産機器の管理監督 ・本社販管部門、生産管理部門との協働 業務の割合 ・製剤課の統括(関連する記録の承認を含む) 60 ％ ・販売計画に基づく生産計画・メンテナンス計画の承認 30 ％ ・販管部門、生産管理部門(本社)との協働 10 ％

【必須要件】 ・製造業での業務 ・大学卒以上(業務経験に応じて相談可) ・マネジメント・管理職経験

850 万円 ～ 1100 万円

茨城県高萩市

●製剤または包装作業及び工程管理：70% ・実務作業、作業手順・記録類の書類作成、確認 ・担当工程における作業及び労務管理 ●設備メンテナンス：20% ・保守計画の立案、実施及び進捗管理 ●その他係長、工程責任者の補助業務：10% .・生産計画、購買、逸脱対応、改善等に関する業務

【必須要件】 ・医薬品業界での業務 ・大学卒以上(業務経験に応じて相談可) ・マネジメント・管理職経験

650 万円 ～ 1000 万円

茨城県高萩市

【部署業務内容】 ・法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理 ・品質文書(GMP管理文書、品質管理など)の作成・指導・管理 ・品質に関する教育訓練の立案及び実施 ・製品の製造記録類の照査及び保管 ・GMP自己点検の計画及び実施 ・行政当局への対応 ・製品の品質苦情処理 ・製品の資材・改訂に...

【必須要件】 ・品質保証に係る部門での業務経験 ・大学卒業以上 ・英語：必須ではない(英語の取り扱い説明書や通知を読める程度) 【求める人材像】 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 ・柔軟な発想と探究心をもって、積極的に業務推進・改善にチャレンジできる方 ・より高度な品質保証システ...

750 万円 ～ 1100 万円

茨城県高萩市

・既存製品/新製品等の品質改良及び製造工程改良、バリデー ションの実施、 技術移転、実験装置の点検/校正 、校正標準機器 の管理、設備改良及び導入検討など 割合 ・英語使用頻度：都度 ：関連会社との技術移転、申請関連/査察/監査対応等 技術開発 45 ％ 技術管理 45 ％ その他課内業務 10 ％

【必須要件】 ・生産技術/開発/製造工程対応など、製造関連業務 ・高専・大学・大学院 ・英語：特になし(入社後に習得いただく機会あり) 【歓迎要件】 英語能力(中級程度)

600 万円 ～ 1000 万円

茨城県高萩市

・既存製品/新製品等の品質改良及び製造工程改良、バリデー ションの実施、 技術移転、実験装置の点検/校正 、校正標準機器 の管理、設備改良及び導入検討など 割合 ・英語使用頻度：都度：関連会社への技術移転、申請関連/査察/監査対応等 技術開発 45 ％ 技術管理 45 ％ その他課内業務 10 ％

【必須要件】 ・経験：特になし、未経験者・第二新卒歓迎 ・高専・大学・大学院：情報学系を除いた理系科目専攻者(薬学、農学、理学、工学等) ・英語能力：関連会社への技術移転、申請関連/査察/監査対応等があります。

500 万円 ～ 750 万円

茨城県高萩市

神経領域を中心としたジェネラルMRとして、担当エリアの医師や医療従事者との関係構築を行い、医薬品の品質・有効性・安全性等の情報提供、適正な使用と普及を推進する活動を行っていただきます。

【1】以下のご経験すべてを満たす方 ・MR経験(認知症領域をはじめとする製品ラインアップから想定される診療科での活躍経験のある方) ・クリニック、病院の担当経験 ・担当エリア内での製品の普及拡大のための企画推進、領域KOLとの関係構築経験 ・代理店との連携業務の経験 【2】以下の知識・スキルをお持ちの方...

※ご経験、スキルにより応相談

全国の営業拠点

異動・転勤の頻度は少なく、腰を据えて中長期での就労が可能です。

同社川島工園はエーザイグループにおけるグローバル製剤の供給拠点であり、 プロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造を担っております。 今回は、商業生産や技術移譲などを担って頂ける幅広い生産技術者を募集します。 【具体的には・・・】 ・治験用および商業用製剤製造業務 ・技術移譲時の生産プロセス立ち...

【必須要件】 ・GMPを理解し、生産技術関連スキルを有すること ・製造に必要な設備・単位操作を理解していること 【歓迎する要件】 ・自動化に関するプラグラミングやデータ解析などITスキルを有すること ・製造設備の設計・改造・メンテナンスなどの知識・経験 ・製造設備に関連する様々な計器・センサーなどに関する...

700 万円 ～ 1000 万円

岐阜県各務原市川島竹早町1