Local device stewardship is expected to be the master of devices and accountable for the related information/communication demonstrating following duties locally to meet business needs in Asia-Pacific region. ・Understand technical principle and mechanism of devices behind scientific principles. ...

Education/Skill Requirements ・Quality Assurance, Engineer experience in Pharmaceutical & Medical device Industry (e.g. injector, Gastroscope (Becton, Nipro, Termo, Canon, etc) ・Strong verbal and written communication skills in Japanese(Native) and English (Preferable: TOEIC score = 750 or a...

東京都港区

トレーニング及び文書システムの維持及び改善 ●文書管理システムの運用及び管理 - 文書管理責任者(又は文書管理担当者) - 文書及び記録の保管と管理(GMP Library、GQP/QMS Archive) - GMP/QMS/GQP/GDP 上の基本的な文書(GMP/QMS/GQP 総則、手順書類)の維持 - 手順書類の制定及びメンテナンス、及びこれらに関する他部署...

・理系の大卒以上の者 ・薬機法(主に GMP/QMS/GQP)に関する基礎知識 ・医薬品及び医療機器の製造管理(含む文書作成/管理関する職務)、品質管理(含む品質試験)、品質保証での実務経験 ・品質マネジメントシステムに関する基礎知識及び下記のシステムに関する知識 (GMP/QMS/GQPに基づき下記に関するプロセスの運用を担当し...

兵庫県神戸市

●職務の内容 心電図講習会の運営業務 ●業務詳細： ・メディカルプロフェッショナルおよび社員対象、心電図検査(12誘導心電図、モニター心電図・ホルター心電図)セミナーの講師 ・セミナーの企画・立案・資料作成 ・セミナー受付業務 ●業務の魅力 私たちは、毎日多忙なメディカルプロフェッショナルの皆様に少しでもわか...

【必須】 ・専門学校卒業以上 ・臨床検査技師 ・心電図検定2級以上 ・心電図検査の実務経験(12誘導心電図、ホルター心電図、モニター心電図の使用経験、心電図判読) 【歓迎】 ・JHRS認定心電図専門士または心電図検定1級 ・医療機関での勤務経験 【人物像】 ・常に学び続ける姿勢があり、ロジカルなアウトプットができ...

400万～750万円

東京都文京区

【薬事戦略立案・薬事申請・法規制対応業務】 ・各国(特に日・米・欧・中・アジアなど)の薬事における戦略の立案・実行・申請 ・ヘルスケア事業に関連する各国の法規制のモニタリング・解釈、関連部署への情報共有影響評価の実施 ・上記に対し、必要に応じ社内展開(社内プロジェクトへの対応、社内規定の制定や改定を実...

必須要件 以下いずれか一つ以上に該当する者： ・各国の医療機器の薬事申請に関する業務経験 (日本における薬事申請の場合は海外からの輸入品に関する業務経験) ・医療機器の治験／臨床試験などの運営(企画・実施など)経験 歓迎要件 ・業許可登録申請(日本)の経験 ・アジア地域の薬事申請に関する知識 ・日本企業が海外...

550万円～900万円

東京都港区、東京都品川区

品質管理課の主な業務内容は以下の通りです。 ・品質マネジメントシステム(ISO9001/13485)の管理運用及び外部、内部監査対応 ・事業部内のQMSプロセスの最適化 ・業態維持における手順の最適化と浸透 ・海外販社、生産子会社、グループ会社におけるQMS体制整備 ・品質管理システム導入検討、運用、管理 ・調達先や関係会...

必須要件 ・医療機器QMS事務局業務経験 ・ISO13485主任監査員経験 ・ISO13485における取引先監査経験 ・ISO13485における顧客による監査対応経験 ・海外グループ会社への監査実施経験 ・海外の会社とのコミュニケーション経験 ・英語でのコミュニケーション(目安：TOEIC600点以上) 歓迎要件 ・QMS査察受けた経験あり ・...

550万円～1000万円

東京都品川区、神奈川県横浜市

【職務内容】 具体的には以下業務を担当いただきます。 ・エチレンクラッカーを中心とする石化原料を製造するプロセスの合理化。 ・上記の新規プロセス開発、トラブル改善に関する研究開発。 ・同社が保有するエチレンクラッカーについて各場所の研究室と連携し共通的事項の改善。 ・上記のワークを遂行するためのチーム...

【必須要件】 ・学歴：学士、修士または博士、あるいは実務を通して同等の化学に関する知識を有していること ・専攻：有機化学もしくは化学工学の知識を有する方 ・経験職種・経験内容：実験実務もしくはプロセス開発の就業経験 ・語学力：英語の文献や特許を理解できること ・その他：製造、設計エンジニアと円滑なコミ...

7,017,600円～9,408,400円

岡山県倉敷市

【職務内容】 流体シミュレーション等の高度な解析技術を用いて、トラブル対策、改善、技術開発、設計の面で事業部・製造課・技術・研究所を支援することで、収益向上、コスト削減、安全・安定運転、環境負荷低減、高負荷作業低減等に貢献します。 新規のプロセス検討や、既存のプロセス改善も行っています。最新技術の...

【必須条件】 ・学歴：工学系学士、高専専攻科以上 ・経験職種・経験内容：生産技術分野での技術検討経験。具体的には、製造プロセスに関わるトラブル対応、改善検討、新設設備設計検討対応もしくは研究開発分野での新規プロセス開発経験。 ・経験補足：化学工学の専門知識(化学工学物性、物質・熱収支や伝熱、移動論に...

7,017,600～9,408,400円

三重県四日市市

【仕事内容】 ●課員のマネジメント ●研究会運営⇒学会に準じた研究会(角化症研究会など) ●医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン等を 熟知しての適正使用推進資料の作成 ●メディカルインフォメーション用Q＆A改訂 ●MR向け研修及び研修資料の作成 【ご入社後の活躍イメージ】 自社製品の価値を最大化するた...

【必須条件】 ●マネジメント経験 ●学術経験 ●医療関係者への情報提供経験 【歓迎条件】 ●専門医とコミュニケーションを取れる方 ●製品情報作成要領および販売情報提供ガイドラインなどのルールをよく理解している方 【学歴】 ●専門学校、大学、大学院 ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、...

900～1,380万円

東京都千代田区

・初代培養細胞や免疫細胞を含む様々な細胞を用いた培養と実験を行います。 ・培養細胞及び細胞生物学や分子生物学の知識・技術を応用した毒性研究を遂行し，新薬創製に向けたプロジェクトデータの創出に貢献します。 ・最適な分子の選択，毒性メカニズムの解析，ヒト予測等に向けた，新規医薬品候補分子の評価，新しい...

求める経験： ・理系の大学，生物系の短期大学または専門学校卒業以上で，免疫細胞，初代培養細胞の培養及びそれらの細胞を用いた実験実務経験を有すること(ヒト免疫細胞の取り扱い経験があれば尚可) ・遺伝子やタンパク質の発現解析・定量等の分子生物学に関連した研究経験(FACSを用いた実験・解析経験を有すること，次...

神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216

【ルール】社内の規程類、部内のSOPの運営に関わる業務 【インフラ】プロモーション資材、販売情報提供活動審査インフラの運営に関わる業務 【審査】プロモーション資材(講演会スライド含む)の審査に関わる業務 【審査】電子化された添付文書・インタビューフォーム・くすりのしおり、患者向医薬品ガイドの審査に関わる...

求める経験： ・広告規制*に準じたプロモーション資材審査の経験を有する *薬機法、適正広告基準、販売情報提供活動ガイドライン、作成要領等 ・プロモーション資材、販売情報提供活動審査インフラの運営経験を有する ・販売情報提供活動監督部門での業務経験を有する ・製薬協等の業界活動経験を有することが望ましい ...

東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F）

領域における最新情報やアンメットメディカルニーズ等の情報を収集・分析することで、メディカルギャップを特定し、患者さんに貢献するためのメディカル戦略を計画、実行する。 【職種の魅力】 メディカルアフェアーズ本部のミッションは、真に患者さんにとって有用となる重要な医学的エビデンスを創出・発信・浸透させ...

求める経験： ・研究およびメディカル活動を計画、実行する経験 ・戦略を立案し、チームをリードする経験 求めるスキル・知識・能力 ・領域における高い専門性を有し、最新の情報を更新し続けられること ・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力 ・国内外スタッフと良好なコミュニケーションが可能であること ...

東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F）

仕事内容 ・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築(特に難溶性化合物の経口製剤の開発) ・処方・製法研究アプローチの構築 ・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立 職種の魅力 ・製剤化を通して付加価値を向上し、世界中の患者さんに届けることで世界の医療に貢献できる

●求める経験 低・中分子の経口製剤化経験 ●求めるスキル・知識・能力 ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ●求める行動特性(期待役割) ・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する ・柔軟な発想とチャレンジ精神...

東京都北区浮間5-5-1

【仕事内容】 ・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究 ・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成 【職種の魅力】 新規モダリティの中分子を含む革...

【求める経験】 以下のいずれかの分野での研究経験があり十分な研究実績を有する方 ・分析化学・有機合成・プロセス化学・天然物化学・製剤学・生物薬剤学・結晶化学・粉体工学及び関連分野 【求めるスキル・知識・能力】 ・海外C(D)MO等と業務上のコミュニケーションが可能な方 ・上記の経験を有し、リーダーシップを発...

東京都北区浮間5-5-1

【仕事内容】 バイオ医薬品の分析・物性研究 「革新的なバイオ医薬品(抗体等)の評価に使用する新規分析法の開発，および製法評価やデバイス評価等を行い最新科学に立脚した管理戦略立案を主導する」 ・各種分析法を駆使した分子の特性，構造及び機能の理解 ・次世代製造プロセスの評価に適した迅速測定法(Process Analyt...

【求める経験】 ・タンパク質科学などの生命科学分野での研究経験があり十分な研究実績を有する方 【求めるスキル・知識・能力】 ・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方 ・上記の経験を有し、リーダーシップを発揮して研究遂行力のある方 【必須資格(TOEIC含)】 ・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系の博士...

東京都北区浮間5-5-1

仕事内容： 世界最高水準の創薬の実現および独自の低・中分子創薬技術の確立のために、以下の課題解決に取り組んでいただきます。 ・分子モデリング技術を用いた低・中分子医薬品創製プロジェクトの推進 ・社内外の技術・データを活用した新規CADDおよび分子動力学シミュレーション技術の開発 職種の魅力： 自らの専門技...

求める経験 ・分子モデリング関連技術を用いた創薬化学研究の実務経験 ・分子動力学計算を用いた研究経験 ・望ましくはケモインフォマティクス、機械学習に関する研究経験 求めるスキル・知識・能力 ・医学・薬学・理学・工学・農学系の修士学位(博士号取得者はより望ましい) ・分子モデリングの構造モデリングソフトウ...

神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216