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関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足するような検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証し、モニタリングする。 仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する。 品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、C...

【必須経験/スキル・資格】 ・教育：理系学部(薬学、工学、化学、理学など)の大学卒業以上 ・経験：GMPでの医薬品製造部門または品質部門での勤務経験。 ・科学的・論理的思考に基づいた問題解決能力。 ・オーナーシップ、リーダーシップ。 ・日本語(ネイティブレベル)、英語(ビジネスレベル目安としてTOEIC 700点相当以...

※ご経験、スキルにより応相談

兵庫県神戸市西区高塚台４-３-３ 西神工場

＜本ポジションの魅力＞ このポジションでは、低分子化学の専門性を軸にしながら、新モダリティと融合する次世代創薬に直接関与できるという、他では得がたいキャリア機会が広がっています。 【CMC研究センターについて】新モダリティを含む低分子を中心とした医薬品開発の中心的機能を担います。当グループは、研究と...

＜必要な業務スキル、経験＞ 【必須要件】 ・製薬/ジェネリック/CDMO関連企業で、医薬品(原薬)のプロセス研究開発又は医薬品(原薬)の生産技術などCMC分野での実務経験のある方 ・主に低分子医薬品の合成/製造において専門的知識を有している方(GMP等のレギュレーションを含む) ・国内または国外の外部委託先への技術移転...

650 万円 ～ 950 万円

静岡県駿東郡長泉町下土狩1188

＜本ポジションの魅力＞ ・グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、Globalで統一された業務プロセスの構築を進めており、その変革期を体験できる。Global業務プロセス構築に向けた品質確保活動(Clinical Quality Compliance業務)担当者として、開発の基盤となるQuality Managementに携わることで、臨床開発や...

＜必要な業務スキル、経験＞ ・以下いずれかのQuality Management経験(Globalプロセスならなお良し) 【必須要件】 ・Quality Control(CAPA Management, Process Management) ・Risk Management ・SOP Management ・TMF management なお、以下の項目は必須とはしないが、経験があると望ましい ・臨床開発業務の経験 ・モ...

650 万円 ～ 950 万円

東京都千代田区大手町一丁目9番2号　大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

募集背景： 新成長戦略「TOP I 2030」の実現に向けたケミカル医薬品原薬プロセス機能の強化 仕事内容： ・新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究、生産サイトへの技術移管における晶析プロセス検討 ・晶析および固体取り扱い操作に関する新規技術開発 職種の魅力： 革新的な低中分子医薬品を患...

【求める経験】 ・修士課程もしくは博士課程を修了して、企業(製薬、化学等)で化学工学をベースとした晶析プロセスの製法開発業務に従事。 ・医薬品やファインケミカルの分野において、固体を取り扱う単位操作(ろ過、乾燥、粉砕等)の製法開発・スケールアップ経験 (以下の経験があるとなお良い) ・FBRM、PVM、Raman等、...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都北区浮間5-5-1

募集背景： グローバル開発品目増加への対応およびCMC開発レベル維持・向上 仕事内容： CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務 職種の魅力： 開発品目の数及び種類が豊富で、国内外におけるCMC薬事業務の経験...

【求める経験】 医薬品(原薬，製剤，分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識(国内またはグローバル) 【求めるスキル・知識・能力】 ・英語での業務上のコミュニケーション力 ・日本語・英語でのドキュメンテーション力 ・社内外の関係者と連携し，チームをまとめ，課題...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都北区浮間5-5-1

職務概要: 品質保証に関する業務を行う。製造指図記録書や試験記録書に関するデータ完全性の確認、中間品や資材のステータス変更や実績の入力、倉庫や製造エリアにおける問題解決、電子システムを使用したActivity Planningレコードの作成といった業務を行う。また、QAメンバーから依頼された会議で使用する資料の作成、...

【必須経験/スキル】 ・チーム内外で協力・相談して業務を進めることができるコミュニケーション能力 ・記録の記載間違いや、計算間違い、抜け・もれ等を発見できるなど、注意深く正確に実務を遂行する能力 ・同じ作業を繰り返し慎重に行うことができる根気強さ ・社内電子システムの操作メニューが一部英語表記のため、...

※ご経験、スキルにより応相談

兵庫県神戸市西区高塚台４-３-３ 西神工場

＜仕事内容＞ 医薬品製造(生物由来製品含む)における品質保証業務は、製品管理(医薬品・化粧品等)、原材料管理、および薬制(生産)を担当するグループを設けて運営しています。また、業務領域には、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証が含まれています。 ＜職種の魅力＞ 幅広い領域の経験を積むこと...

■必須条件 ・医薬品製造における品質保証業務 ・GMP関連業務経験 ・理系大卒以上 ■歓迎要件 ・薬剤師免許があれば尚よし ・GQP関連業務経験 ・英語力(TOEIC 600点以上) ※海外業務があるため(メール、電話、オンライン会議等)

500 万円 ～ 1000 万円

埼玉県さいたま市北区吉野町1丁目403番地

経口固形製剤の製剤研究開発業務 ・処方設計・製法開発、製造プロセス設計、スケールアップ、工業化対応 ・国内外の治験及び新薬申請の対応 ・自社工場及び国内外の製造所への技術移転、CMO/CDMOの委託管理 ・グローバル開発への治験薬製造・供給業務 ・新規製剤技術の開発 ・製剤研究開発の取りまとめ役、若手研究員の...

【必須となる能力・資格・経験】 ・経口固形製剤の開発業務に従事した経験 ・理系修士卒以上 ・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・経口固形製剤の治験薬製造、CMO/CDMOへの技術移転・工業化経験 ・国内外の治験及び新薬申請...

600 万円 ～ 1000 万円

大阪府吹田市江の木町33-94

■職務内容 再生医療等製品の研究開発の推進 ・細胞分化誘導法、品質評価方法の研究 ・動物を用いた各種の非臨床研究 ・CMC研究 ・グループ会社と連携した研究テーマ推進 ■この仕事の魅力、あるいは入社後のキャリアパス、職場の雰囲気など iPS細胞から作製した細胞・組織・臓器による再生医療の実用化にフォーカスして...

【必須の能力・資格・経験】 ・幹細胞を用いた薬理研究経験(企業・国内外のアカデミアを問わない) ・理系修士卒以上 ・最先端の領域で、前例のない未開拓の分野を切り拓くことを楽しめる人 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・メール及び会議でのコミュニケーションや文書作成が十分にできる英語力 ・動物に対する手...

600 万円 ～ 1100 万円

兵庫県神戸市

Lillyは、世界中の人々のより豊かな人生のため、革新的医薬品に思いやりを込めて届けます。Lillyは、インディアナ州のインディアナポリスに本社を置く世界的なヘルスケア企業です。世界中にいる同社の人の社員は、画期的な新薬を発見して、それを必要とする人々に届けること、疾病の理解と管理を改善すること、そして慈...

【Basic Requirements】 ・Strong understanding of legislative and regulatory processes ・Excellent communication, negotiation, and interpersonal skills ・High ethical standards and a strong sense of compliance and discretion ・Critical thinking and strategic skills ・Fluent in Japanese and English...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都港区赤坂4-15-1 赤坂 ガーデンシティ 13階

[1] 主に初期探索研究における創薬標的生体分子(特にタンパク質)のクライオ電子顕微鏡を用いた立体構造解析 [2] 主に初期探索研究における創薬標的生体分子(特にタンパク質)のX線結晶構造解析を用いた立体構造解析 [3] 上記に用いるタンパク質の発現精製およびそのための遺伝子操作 [4] クライオ電子顕微鏡関連機器の維...

【必須(MUST)】 [1] クライオ電子顕微鏡を活用した生体分子(特にタンパク質)構造解析の経験 [2] 立体構造解析用のリコンビナントタンパク質発現精製およびそのための遺伝子操作の経験 [3] 異なる専門性を有するメンバーともコミュニケーションを取り、自身の専門性の活用をプロアクティブに広げていける方 [4] 日常会話...

※ご経験、スキルにより応相談

茨城県つくば市

＜職務概要＞ ※医薬研究センターは、2027年1月に「神奈川県藤沢市」へ移転します。 事業直結型の戦略知財担当として、医薬研究開発におけるライフサイクルマネジメントに資する知財確保の戦略立案や、導出入およびM&A案件の知財評価(LOE推定やFTO判断など)を持株知的財産部と連携し、ご担当いただきます。 戦略知財...

＜最終学歴＞ 大学院以上 ＜必要な業務経験/スキル＞ 以下、全ての経験を有する方 ・科学技術系の修士歴 ・医薬研究における基礎研究または臨床開発計画の経験 ・製薬企業における知的財産部経験(医薬特許の出願と権利化経験) ＜必要な資格＞ 不問 ＜望ましい業務経験/スキル＞ ・TOEIC830点超の英語力があると望まし...

※ご経験、スキルにより応相談

静岡県伊豆の国市三福632番地の1

＜業務内容＞ 将来的にエンジニアリング事業部門およびグループ会社の品質・環境を主管するリーダーとなることを期待し、以下の業務を段階的にお任せします。 1. ISO規格・法令への対応 ISO9001/14001および環境法令を遵守した規程の制定・改訂、維持、社員教育。 2. 監査業務 外部審査の対応、内部監査の実施や、国...

＜必須の経験・スキル＞ [1] 品質保証に関する実務経験 現場問わず品質保証部門での品質保証経験があること [2] 論理的なドキュメント作成能力 ISO9001/ISO14001に準拠した事業部門規程や教育資料、報告書などを作成するための知識と文章力 [3] 合意形成を導くプレゼンテーション能力 事業部門規程を判り易く伝えるた...

600 万円 ～ 1150 万円

兵庫県神戸市中央区脇浜海岸通2-2-4

職種/募集ポジション アジア・ラテンアメリカにおける新製品上市を含めた中枢神経領域におけるメディカル活動強化のため、アジア・ラテンアメリカを中心とした海外ビジネスの場で、専門性高く活躍したいという熱い想いを持ち、患者様への貢献と製品の価値最大化を担うプロフェッショナルとして活躍する人財を求めていま...

【必須要件】 ・中枢神経領域におけるMSL、領域戦略担当経験または研究開発経験 (認知症、睡眠障害、てんかん、パーキンソン病、慢性便秘症関連の経験尚可) ・科学論文が理解でき、会議等でディスカッションできるレベルの英語力(現時点で日常会話ができる。現地法人やグローバルメンバーとのオンライン会議は16時間/月...

※ご経験、スキルにより応相談

応相談

■仕事内容 国内シェア1位・世界シェア2位を誇る医療関連機器の電気設計を担当いただきます。 新商品開発プロジェクトに参画し、構想段階から仕様検討、電装部品・電気回路の設計開発、各種電気試験評価まで幅広く経験できます。社内関連部門との調整業務も含まれ、製品開発の全体像を学べる環境です。 【主な業務】 ・医...

【必須】 -電装設計経験者 【歓迎】 -商品開発における電気設計業務 -量産立ち上げの経験 -北米、欧州圏の海外製品の量産経験 -新技術の提案・創出し、具現化して商品化につなげられる発想と行動力 -ガス制御、湿度制御などの知見

600 万円 ～ 750 万円

群馬県邑楽郡大泉町坂田1丁目1番1号