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GMPに沿った品質保証業務 以下に示した業務の内、応募者の経験特性を考慮し、業務内容を決定致します。 ・異常・逸脱 ・変更管理 ・バリデーション ・出荷管理 ・品質情報 ・教育 ・文書管理 ・サプライヤ管理 ・自己点検 ・当局対応／薬制 ・CAPA管理 ・品質リスクマネジメント ・その他 ●本ポジションの魅力 グローバ...

●必要な業務スキル、経験 【必須要件】 ・製薬会社でのGMP/GQPに関する業務経験 ・プロジェクトマネジメントの経験 ・チームリーダー経験(評価者経験は不問) ・GMP/GxP規制下での品質保証業務経験 【歓迎要件】 ・リーンシックスシグマグリーンベルト/ブラックベルトの経験 ●語学要件 【必須要件】 ・ネイティブレベル...

650 万円 ～ 1300 万円

群馬県高崎市萩原町100-1

Lillyは、世界中の人々のより豊かな人生のため、革新的医薬品に思いやりを込めて届けます。Lillyは、インディアナ州のインディアナポリスに本社を置く世界的なヘルスケア企業です。世界中にいる同社の人の社員は、画期的な新薬を発見して、それを必要とする人々に届けること、疾病の理解と管理を改善すること、そして慈...

【Basic Requirements】 ・M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics 【Other Information/Additional Preferences】 ・Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology. ・Statistical and methodological knowledge in clinical developm...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都港区赤坂4-15-1 赤坂 ガーデンシティ 13階
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28

■職務内容 再生医療等製品(細胞製品)の ・分析研究、製剤研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発関連業務 ・CMCに関する国内外での薬事対応業務 ・海外子会社や協業他社、アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント業務 ■この仕事の魅力、あるいは入社後のキャリアパス、職場の雰囲気など ・再生医療等製...

必須項目 ・理系大学院を修了、または同等以上の能力があること ・医薬品のCMC業務経験(申請業務や再生医療等製品での経験があれば尚望ましい) ・社内外の関係者と協働するための高いコミュニケーション能力 ・チームとして業務を遂行するための協働性 あれば望ましいもの ・細胞培養に関する基礎的な知識 ・細胞製品の...

600 万円 ～ 1000 万円

大阪府吹田市

サプライヤー(外国製造業者)の国内認定手続き、MFの新規登録や一部変更、およびこれらに伴うPMDA(独立医療法人医薬品医療機器総合機構)対応を一貫して行います。 ■PMDA薬事対応(申請書類作成・提出・修正等) ■MFの登録・変更対応 ■外国製造業者の認定手続き、GMP適合調査等

・大学卒業以上(理系) ・薬剤師資格 ・製薬メーカーでのCMC薬事、分析、製薬研究のいずれかの業務経験 ・英語力(海外の製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れるレベル)

※ご経験、スキルにより応相談

東京都千代田区一ツ橋一丁目2番2号 住友商事竹橋ビル12階

医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。 ■医薬品製造業(梱包・表示・保管)におけるGMP業務(製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等) ■品質システムに従った業務の遂行 ■外国製造業者、および国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務(製造管理の始動・支援まで)

■大学卒業以上(理系) ■薬剤師 ■製薬メーカーでのGMPに関する業務経験(品質保証/QA、製造管理、品質管理等) ■英語力(海外の製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れるレベル)

※ご経験、スキルにより応相談

東京都千代田区一ツ橋一丁目2番2号 住友商事竹橋ビル12階

Lillyは、世界中の人々のより豊かな人生のため、革新的医薬品に思いやりを込めて届けます。Lillyは、インディアナ州のインディアナポリスに本社を置く世界的なヘルスケア企業です。世界中にいる同社の人の社員は、画期的な新薬を発見して、それを必要とする人々に届けること、疾病の理解と管理を改善すること、そして慈...

【必須要件/Mandatory Requirements】 ・(医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて)品質管理及び分析業務試験(理化学試験・微生物試験) ・学士号(理系領域) ・日本語Fluent Level ・英語Business Level ・同社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90km以内かつ最安経路...

※ご経験、スキルにより応相談

兵庫県神戸市西区高塚台４-３-３ 西神工場

同社が注力する神経疾患およびがん領域において、化合物スクリーニング戦略の立案からHit validation、Hit to Lead、化合物選択品の創出まで、幅広いステージに対応可能なメディシナルケミストリー業務に精通した探索合成研究員を募集します。入社後は、創薬プロジェクトで即主戦力としてご活躍いただくことを期待してま...

【必須(MUST)】 ・探索初期から後期までのメディシナルケミストリー業務に豊富な経験 ・多様な専門家と円滑に協業できる高いコミュニケーション能力 ・グローバルメンバーとの会議・メール・報告書作成等に対応可能な英語力 ・大手製薬企業で、メディシナルケミストとしての経験を有する方 【歓迎(WANT)】 ・プロジェク...

800 万円 ～ 1200 万円

茨城県つくば市

同社が注力する神経疾患およびがん領域において、化合物スクリーニング戦略の立案からHit validation、Hit to Lead、化合物選択品の創出まで、幅広いステージに対応可能なメディシナルケミストリー業務に精通した探索合成研究員を募集します。入社後は、創薬プロジェクトで即主戦力としてご活躍いただくことを期待してま...

【必須(MUST)】 ・探索初期から後期までのメディシナルケミストリー業務に豊富な経験 ・多様な専門家と円滑に協業できる高いコミュニケーション能力 ・グローバルメンバーとの会議・メール・報告書作成等に対応可能な英語力 ・大手製薬企業で、メディシナルケミストとしての経験を有する方 【歓迎(WANT)】 ・プロジェク...

800 万円 ～ 1200 万円

茨城県つくば市東光台5-1-3

【配属部門】 創薬デジタルイノベーションユニット 【職務内容】 ・低分子医薬品創製に関するケモインフォマティクス (薬効、物性、薬物動態、安全性を指標としたインシリコによる予測) ・分子シミュレーションによる低分子化合物の創出(構造ベースの薬物設計) ・バイオインフォマティクスによる創薬標的探索 【この仕...

【必須要件】 ・アカデミアもしくは国内外製薬企業において、ケモインフォマティクスもしくは構造インフォマティクスの経験者 ・機械学習(ディープラーニングを含む)の経験者 【歓迎要件】 ・英語力(メールや資料の作成を行えるレベル) ・化学合成経験者もしくはタンパク構造解析経験者

500 万円 ～ 1000 万円

大阪府大阪市此花区春日出中3-1-98

■職務内容 ・ 低分子医薬品創製に関する探索合成研究 （ヒット化合物から、薬効、物性、薬物動態、安全性を指標とした最適化による最終候補品の創製） ・ 戦略的な物質特許出願 ・ 効率的な製法ルートの構築 ■この仕事の魅力 当部門では、中枢疾患領域における低分子創薬を中心に、有機合成化学の専門性を活かしながら...

応募資格 ・ 国内製薬企業において、低分子医薬品創製に関する探索合成研究経験 ・ 中級英語力（メールや資料の作成を行えるレベル） ・ 望ましくは、リーダー経験 ・ 望ましくは、物質特許発明者

※ご経験、スキルにより応相談

大阪府大阪市此花区春日出中3-1-98

Lillyは、世界中の人々のより豊かな人生のため、革新的医薬品に思いやりを込めて届けます。Lillyは、インディアナ州のインディアナポリスに本社を置く世界的なヘルスケア企業です。世界中にいる同社の人の社員は、画期的な新薬を発見して、それを必要とする人々に届けること、疾病の理解と管理を改善すること、そして慈...

●基本要件 ・工学、コンピューターサイエンス、情報技術、または関連技術分野の学士号、またはMESに関する実務経験 ・PMX、PharmaSuite(Rockwell)、Syncade-DeltaV MES(Emerson)、Werum PAS-XなどのMESプラットフォーム経験があると望ましい ●追加の希望要件 ・GMP規制およびコンピューターシステムバリデーション(CSV)...

※ご経験、スキルにより応相談

神戸市西区高塚台４-３-３ 西神工場

●業務内容 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験、製造サイトへの技術移管および製造支援など) ・バイオ医薬品及び再生医療等製品(細胞遺伝子治療)の原薬パートにおける国内外規制当局に対する...

【必須要件】 ＜共通＞ ・遺伝子組換えや細胞培養の素養をもち、かつ、同種の遺伝子組換えや細胞培養業務について、の経験を持つこと(製薬、CMOに限らず、食品や原料メーカーなども可) ・修士卒以上 ＜経営職＞ ・チームマネジメントの経験を有すること 【歓迎要件】 ・バイオ医薬品製造における生産細胞構築、培養プロ...

550 万円 ～ 1300 万円

群馬県高崎市萩原町100-1

製品の上市前後にわたるマーケティング戦略に主体的に関与でき、HQスタッフとして業務を推進します。東アジアやグローバルサウスの多様な文化・医療に触れながら活躍の場を広げられ、アンメットメディカルニーズに対応し、世界の患者への貢献を実感できます。 【業務内容】 イーストアジア・グローバルサウスリージョン...

【必須要件】 -ニューロロジー・マーケティング(戦略立案・推進、学会・各種イベントの企画・推進、KOLマネジメント、プロモーション)経験がある方 -海外ビジネスの経験 -ビジネスレベルの英語力(メール、会議、レポートなど、TOEIC800+相当) -課題抽出・解決策の立案スキル -多様性に物怖じせず対応できる素質 -変化を...

※ご経験、スキルにより応相談

応相談

＜仕事内容＞ 医薬品の製造業務全般 医薬品製造における各種製造設備のオペレーション業務 製造設備、製造補助設備(動力設備等)の保守保全 GMP関連の書類作成及び整備 業務効率化を目的とした製造手順や作業環境の改善活動 ＜職種の魅力＞ 国内OTC医薬品市場で売上No1の会社で、医療用医薬品、食品、化粧品など幅広い...

■必須条件 高卒以上 製造業(医薬品、食品、化粧品など)での経験をお持ちの方 自動車通勤 ■歓迎要件 工業系(機械、電気)の高校、高専、大学出身の方 医薬品の製造業務経験

500 万円 ～ 800 万円

岡山県勝田郡

【職務内容】 ・開発候補品の各種薬物動態評価 (創薬初期ADME評価から各種レギュラトリー対応まで) ・ヒト予測精度/初期評価確度を高める新規薬物動態評価技術の開発 及び各PJで生じた薬物動態の課題解決 ・主に機器分析を利用した薬効・毒性メカニズムやバイオマーカーの探索研究 【職場の雰囲気】 個力とチームワーク...

・1、2いずれかの業務経験を有する方 1低分子あるいは中・高分子の薬物動態あるいは機器分析に関する研究 2Modeling＆Simulation技術を活用した創薬研究あるいは臨床開発の推進 ・部門内外の協働者との円滑なコミュニケーション能力 ・中級英語力(メールや資料の作成を行えるレベル)

550 万円 ～ 1000 万円

大阪府大阪市此花区春日出中3-1-98