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埼玉工場プロセスエンジニアリング課は、医薬品原薬(低分子、ADC)の生産技術部門としてラボスケールから商用生産までを見据えた化学合成によるプロセス開発を担い、「新しい発想・技術」として連続生産やデジタル技術の導入による次世代のものづくりにも取り組んでいる部署です。将来的には、部門リーダーとしても活躍頂...

【必須(must)】 以下の何れかの実務内容に従事した経験 [1] 粉体評価／解析の経験 [2] 原薬の工業化の実績 【歓迎(want)】 ・各国Regulationに関する知識 ・化学工学に関する知識(流体シミュレーション) ・統計解析に関する知識(デザインスペース) ・英語力(Speaking、Writing、Listning) 【望ましい人物像】 ・新しい...

700 万円 ～ 1000 万円

埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22

・機能性表示食品の届け出対応 ・機能性表示食品の商品企画および戦略立案 ・新規機能性素材の研究企画(臨床試験等) ・知財戦略(特許侵害チェック、商標出願) ●やりがい 同社のヘルスケア領域において、関連部門をリードしながら幅広く業務に携わっていただき、多様なご経験を積んでいただけます。 ●キャリアパスプラ...

＜経験＞ 必須： ・機能性表示食品制度対応業務(届出資料作成、省庁対応) ・機能性表示食品の研究開発・商品開発の経験 ・Excel,Word,PowerPointのビジネスレベルスキル 歓迎： 上記かつ下記を有している方 ・ヘルスケア領域で臨床試験に携わった経験 ・特許出願・調査経験 ＜学歴＞ 必須 大学卒以上 ＜語学力＞ 必須...

500 万円 ～ 950 万円

東京都港区赤坂1-12-32（アーク森ビル）

【グローバル製造拠点の品質監査(SQD監査)】 ・安全(Safety)、品質(Quality)、納期管理(Delivery)の3軸で製造拠点を評価する独自の監査手法を運用。 ・客観的かつ定量的な評価により、各拠点の改善ポイントを明確化。 ・現場の実態に即した改善提案を通じて、グローバル品質水準の向上に貢献。 【重大不具合ゼロに向け...

【必須要件】 ・製造現場または本社部門での品質保証・品質管理の実務経験 ・顧客対応(不具合・クレーム処理)の経験 ・ISO9001、IATF16949などの品質マネジメントシステムに関する知識と外部監査の経験 【歓迎要件】 ・海外拠点との協働経験または海外駐在経験(品質関連業務) ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC600点以上...

550 万円 ～ 650 万円

茨城県古河市

植物病理学・農学に関する研究経験者、植物病原性真菌(植物病原菌)についてのin vitroおよびin vivo実験の経験者を広く歓迎します。

＜配属部署のミッション＞ 研究所内で合成された新規化合物等の植物病害に対する効力評価を行い、化合物の活性強度や作用特性、作用機作等を評価します。有機合成を行う他の研究者と共同で新規開発化合物の探索研究を主導します。 既に見出された開発化合物について、主に海外子会社の研究開発要員、海外の受託会社等と...

【必須(MUST)】 ◆業務経験 ・企業もしくはアカデミアのいずれかで、植物病理学および農学に関する研究経験があること。 ・植物病原性真菌(植物病原菌)についてのin vitroおよびin vivo実験の経験があること。 ◆人物像 ・既に行われている研究テーマについて上司からの指示を受けて取り組むのみならず、研究テーマの発案...

650 万円 ～ 1000 万円

兵庫県宝塚市高司4丁目2番1号

バイオ医薬品(ADC医薬品含む)の導入に向けたCMO/CDMOやCROへの分析法技術移転や委託先の管理を行う. 【具体的な職務内容】 ・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション) ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)...

【必須(MUST)要件】 ・バイオ医薬品(原薬または製剤)の分析実務経験 ・バイオ医薬品について教育・指導ができる専門知識があること 【歓迎(WANT)要件】 ・ADCの開発(工程分析や開発試験)に携わっている方 ・海外グループ会社や他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進出来る方 ・チームリード，マネジメント経験 ...

800 万円 ～ 1100 万円

徳島県板野郡北島町高房字居内1-1

注射剤の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の製剤の製造パート)を行う.また，自社創薬の注射剤に関するプロセス開発(処方設計など)，CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う. 具体的な職務内容： ・製剤化検討(処方設計など) ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケール...

【必須(MUST)】 ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験 ・注射剤のレギュレーション，ガイドラインに関する知識 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【歓迎(WANT)】 ・注射剤の製剤開発又は分析開発経験 ・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミ...

600 万円 ～ 1100 万円

茨城県つくば市大久保3

乳酸菌や食品成分の機能性を科学的に解明し、革新的な製品開発につなげる研究開発ポジションです。 乳酸菌飲料や発酵乳をはじめとする製品の価値向上に向けて、以下の業務をご担当いただきます。 ・機能性表示食品の開発および届出対応 ・ヒト試験(臨床試験)の企画・実施・データ解析 ・食品成分(乳酸菌等)の機能性に関...

【必須要件】 ・機能性表示食品の開発に関する実務経験(ヒト試験の計画立案、実施、解析、届出資料の作成など) ・機能性に関する研究開発経験

600 万円 ～ 900 万円

埼玉県羽生市

外部製造委託先の医療機器製造工場において生産技術開発を担当いただきます。 増産体制の構築や、各工程ごとに調査やデータ解析を行い、改善点を明確にして生産能力の向上・品質改善・コストダウンができる施策を立案、実行していただきます。 ISO13485に従った生産技術開発を担当いただきます。医療機器製造に関する製...

＜最終学歴＞ 大卒以上 ＜必要な業務経験/スキル＞ 生産拠点における生産技術(プロセス改善や設備導入など)の経験 ※加工組立系工場でのご経験を活かしやすい製造所ですが、ご出身の業界は問いません ＜望ましい業務経験/スキル＞ ・現状の製造工程・製造プロセスを正確に把握し、その改善計画作成・実行ができるスキル...

※ご経験、スキルにより応相談

大分県大分市大字里2111-2

【業務内容】 国内外の顧客とコミュニケーションを取り、開発や生産に関わる技術開発・プロセス確立・技術移管などの推進を行う ・AJIPHASE®技術を用いた中分子合成とその精製のプロセス開発 ・スケールアップおよびGMP製造への導入 ・製造部門や国内外の再委託先CDMOとの連携を図り、技術や製造をリードする 【魅力・...

【必須要件】 ●学歴：大学院卒以上 ●語学：英語、業務遂行レベル ・海外の顧客、委託先、サプライヤーとのメールおよび会議(リモート・対面)でのコミュニケーションが必要になります。 ・「こちらの意図を論理的に伝える」「わからないことは正直に聞く」などの英語でのコミュニケーション能力を常に向上する姿勢のある...

600 万円 ～ 900 万円

三重県四日市市大字日永1730番地

臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業(IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託)を行っています。 品質保証部品質保証課は、全ての製品、各製造所と関わりを持ち、製品の出荷・品質維持に関して、法定責任者の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者と共に活動します。 製品の開発から市場...

＜学歴＞ 薬学部 ＜資格・免許＞ 薬剤師資格(必須) ＜職務経験＞ Must： ・GQP省令、QMS省令に基づく製造販売業者、または製造業者としての業務経験 Better： ・製販三役の経験 ・英語力(中級以上) ＜その他(スキル・知識)＞ なし ＜人材の特性(コンピテンシー)＞ ・法規や規則の遵守、顧客第一主義、協調性と丁寧...

1000 万円 ～ 1300 万円

神奈川県相模原市

長崎県の医療機関を担当いただくCRC(治験コーディネーター)を募集致します。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑...

CRC経験者は資格不要。 CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者 薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士 医療事務MR、MS、医療機器営業経験者(医療関連資格不問)

400 万円 ～ 600 万円

長崎県にある同社提携の医療機関および長崎オフィスとなります。
※担当頂く医療機関は、お住まいのエリアを考慮の上、決定致します。

臨床開発中の新薬候補化合物に関する安全性評価を行い、新薬の創出に貢献いただきます。 また、製造販売後の医薬品における安全性評価を行って新薬の安全性プロファイルを明らかにし、より良い医薬品の育成にも携わっていただきます。 ■具体的な業務 [1] 国内および海外の法規制に従った医薬品安全性情報の収集・評価・...

＜最終学歴＞ 大卒以上 ＜必要な業務経験/スキル＞ 医薬品の安全管理業務経験 ＜望ましい業務経験/スキル＞ ・医薬品安全管理業務の経験 ・業務リーダーとしての経験(プロジェクトのリードや、チームリーダーなど) ・英語力(メールや文書確認等の読み書き) ＜望ましい資格＞ 薬剤師 ＜求める人物像＞ ・何事にも主体...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都千代田区有楽町一丁目1番2号 日比谷三井タワー（東京ミッドタウン日比谷）

有機合成化学、フロー反応、酵素反応などを駆使した競争力のある新規合成ルートの開発および試験法の開発と、その工業化製法の確立に取り組んでいただきます。 社内外関係者との協議を主導し、顧客満足、経済合理性、品質管理、品質保証などの多面的な観点でプロジェクトを牽引いただくことを期待しています。 ＜ポジシ...

＜経験＞ ・必須：低分子医薬品のプロセス開発と製造立ち上げの実務経験 ・歓迎：低分子医薬品の試験法開発の実務経験 ＜学歴＞ ・必須：修士以上の有機化学専攻 ・歓迎：博士 ＜語学力＞ ・必須：TOEIC 600点以上程度の英語力 ＜資格＞ ・必須：不問 ・歓迎：甲種危険物取扱者

700 万円 ～ 950 万円

兵庫県高砂市高砂町宮前町1-8

●当チームのミッション/サービスについて 本部門は、風水災を中心とした気象災害や天候リスクの定量化に関する技術(リスク評価モデル)開発を行うとともに、その技術を用いたリスクファイナンス(保険や天候デリバティブ)商品の開発支援や関連する新たなビジネス・サービス開発を推進する部門で、それらに取組む専門性高い...

●必須 ・理系大学院修了以上、ポスドク可 ・データ分析やモデル開発に必要なプログラミング経験は必須となります。 (プログラミング言語は特に問わず) 【以下のいずれかのスキル・経験をお持ちの方】 ・気象、気候、水理、水文いずれかの分野のデータ分析・数値シミュレーションに知識・経験のある方 ・自然災害による被...

400 万円 ～ 1000 万円

東京都新宿区西新宿一丁目26番1号 損保ジャパン本社ビル

神奈川/相模原エリアのCRC(治験コーディネーター)を募集致します。所属は東京オフィスになります。 ※東京オフィスの管轄エリアは、東京都、神奈川県、千葉県、埼玉県です。 ※入社後は異動により、全国への転勤をお願いする場合があります。 東京オフィスに所属する首都圏CRCは、地域ごとにチーム制をとっており、その地...

CRC経験者は資格不要。 CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者 薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士 医療事務MR、MS、医療機器営業経験者(医療関連資格不問)

※ご経験、スキルにより応相談

神奈川県相模原市