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【業務内容】 -新規バイオ関連製品の研究開発

【応募資格】 ■4年制大学卒業以上 ■必須条件 -バイオ関連メーカー、化学メーカー、公的機関、大学等での研究開発経験者 -タンパク質実験の経験のある方 ■歓迎条件 - AKTAなどを用いたクロマト精製、MS解析などのタンパク質分析実験の知見、経験をお持ちの方 -細胞を使った生理活性試験の知見、経験のある方 -植物、哺乳...

450 万円 ～ 850 万円

東京都葛飾区

埼玉工場プロセスエンジニアリング課は、医薬品原薬(低分子、ADC)の生産技術部門としてラボスケールから商用生産までを見据えた化学合成によるプロセス開発を担い、「新しい発想・技術」として連続生産やデジタル技術の導入による次世代のものづくりにも取り組んでいる部署です。将来的には、部門リーダーとしても活躍頂...

【必須(must)】 以下の何れかの実務内容に従事した経験 [1] 粉体評価／解析の経験 [2] 原薬の工業化の実績 【歓迎(want)】 ・各国Regulationに関する知識 ・化学工学に関する知識(流体シミュレーション) ・統計解析に関する知識(デザインスペース) ・英語力(Speaking、Writing、Listning) 【望ましい人物像】 ・新しい...

700 万円 ～ 1000 万円

埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22

・機能性表示食品の届け出対応 ・機能性表示食品の商品企画および戦略立案 ・新規機能性素材の研究企画(臨床試験等) ・知財戦略(特許侵害チェック、商標出願) ●やりがい 同社のヘルスケア領域において、関連部門をリードしながら幅広く業務に携わっていただき、多様なご経験を積んでいただけます。 ●キャリアパスプラ...

＜経験＞ 必須： ・機能性表示食品制度対応業務(届出資料作成、省庁対応) ・機能性表示食品の研究開発・商品開発の経験 ・Excel,Word,PowerPointのビジネスレベルスキル 歓迎： 上記かつ下記を有している方 ・ヘルスケア領域で臨床試験に携わった経験 ・特許出願・調査経験 ＜学歴＞ 必須 大学卒以上 ＜語学力＞ 必須...

500 万円 ～ 950 万円

東京都港区赤坂1-12-32（アーク森ビル）

【グローバル製造拠点の品質監査(SQD監査)】 ・安全(Safety)、品質(Quality)、納期管理(Delivery)の3軸で製造拠点を評価する独自の監査手法を運用。 ・客観的かつ定量的な評価により、各拠点の改善ポイントを明確化。 ・現場の実態に即した改善提案を通じて、グローバル品質水準の向上に貢献。 【重大不具合ゼロに向け...

【必須要件】 ・製造現場または本社部門での品質保証・品質管理の実務経験 ・顧客対応(不具合・クレーム処理)の経験 ・ISO9001、IATF16949などの品質マネジメントシステムに関する知識と外部監査の経験 【歓迎要件】 ・海外拠点との協働経験または海外駐在経験(品質関連業務) ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC600点以上...

550 万円 ～ 650 万円

茨城県古河市

植物病理学・農学に関する研究経験者、植物病原性真菌(植物病原菌)についてのin vitroおよびin vivo実験の経験者を広く歓迎します。

＜配属部署のミッション＞ 研究所内で合成された新規化合物等の植物病害に対する効力評価を行い、化合物の活性強度や作用特性、作用機作等を評価します。有機合成を行う他の研究者と共同で新規開発化合物の探索研究を主導します。 既に見出された開発化合物について、主に海外子会社の研究開発要員、海外の受託会社等と...

【必須(MUST)】 ◆業務経験 ・企業もしくはアカデミアのいずれかで、植物病理学および農学に関する研究経験があること。 ・植物病原性真菌(植物病原菌)についてのin vitroおよびin vivo実験の経験があること。 ◆人物像 ・既に行われている研究テーマについて上司からの指示を受けて取り組むのみならず、研究テーマの発案...

650 万円 ～ 1000 万円

兵庫県宝塚市高司4丁目2番1号

バイオ医薬品(ADC医薬品含む)の導入に向けたCMO/CDMOやCROへの分析法技術移転や委託先の管理を行う. 【具体的な職務内容】 ・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション) ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)...

【必須(MUST)要件】 ・バイオ医薬品(原薬または製剤)の分析実務経験 ・バイオ医薬品について教育・指導ができる専門知識があること 【歓迎(WANT)要件】 ・ADCの開発(工程分析や開発試験)に携わっている方 ・海外グループ会社や他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進出来る方 ・チームリード，マネジメント経験 ...

800 万円 ～ 1100 万円

徳島県板野郡北島町高房字居内1-1

注射剤の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の製剤の製造パート)を行う.また，自社創薬の注射剤に関するプロセス開発(処方設計など)，CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う. 具体的な職務内容： ・製剤化検討(処方設計など) ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケール...

【必須(MUST)】 ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験 ・注射剤のレギュレーション，ガイドラインに関する知識 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【歓迎(WANT)】 ・注射剤の製剤開発又は分析開発経験 ・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミ...

600 万円 ～ 1100 万円

茨城県つくば市大久保3

乳酸菌や食品成分の機能性を科学的に解明し、革新的な製品開発につなげる研究開発ポジションです。 乳酸菌飲料や発酵乳をはじめとする製品の価値向上に向けて、以下の業務をご担当いただきます。 ・機能性表示食品の開発および届出対応 ・ヒト試験(臨床試験)の企画・実施・データ解析 ・食品成分(乳酸菌等)の機能性に関...

【必須要件】 ・機能性表示食品の開発に関する実務経験(ヒト試験の計画立案、実施、解析、届出資料の作成など) ・機能性に関する研究開発経験

600 万円 ～ 900 万円

埼玉県羽生市

外部製造委託先の医療機器製造工場において生産技術開発を担当いただきます。 増産体制の構築や、各工程ごとに調査やデータ解析を行い、改善点を明確にして生産能力の向上・品質改善・コストダウンができる施策を立案、実行していただきます。 ISO13485に従った生産技術開発を担当いただきます。医療機器製造に関する製...

＜最終学歴＞ 大卒以上 ＜必要な業務経験/スキル＞ 生産拠点における生産技術(プロセス改善や設備導入など)の経験 ※加工組立系工場でのご経験を活かしやすい製造所ですが、ご出身の業界は問いません ＜望ましい業務経験/スキル＞ ・現状の製造工程・製造プロセスを正確に把握し、その改善計画作成・実行ができるスキル...

※ご経験、スキルにより応相談

大分県大分市大字里2111-2

原薬(API)のGMP生産における品質管理業務 ・分析法バリデーション ・分析法の技術移転 ・試験法開発業務 ●魅力・やりがい 核酸分析法の開発は、まだまだ発展途上の段階です。様々な分析法を駆使しながら品質を担保するための手法をともに作り上げていくことが必要になります。これらの分析技術に関わることで分析スパン...

【必須要件】 ●学歴：大卒以上、薬学または化学などの分野を専攻された方 ●語学：業務遂行レベル ●スキル： 1医薬品GMPの品質管理業務経験 2医薬品の開発におけるCMCでの分析業務経験(試験法開発、分析法バリデーション、分析法の技術移転、申請業務など) ※1の実務経験は必須、加えて2の実務経験のある方は優先します ...

750 万円 ～ 900 万円

三重県四日市市大字日永1730番地

＜職務内容＞ 試験方法に関する技術検討業務 生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の試験方法に関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的...

【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品メーカーの試験方法に関する研究開発又は生産技術業務の経験 ・有機化学、分析化学及び統計解析などの関連分野の基礎知識 ・理系修士卒以上 ・英語力(ビジネスレベル) 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・医薬品の試験法開発(分析法バリデーション)及び試験法の技術移転に関する...

500 万円 ～ 1000 万円

三重県鈴鹿市安塚町1450
大阪府大阪市此花区春日出中3-1-98

＜職務内容＞原薬技術検討業務 生産技術部(大分県大分市もしくは大阪府大阪市)に所属し、商用生産している医薬品の原薬製造やプロセス開発(主に低分子)に関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援...

【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品メーカーの原薬研究開発(低分子)又は生産技術業務の経験 ・原薬製造(低分子)のCMOへの技術移転の経験 ・原薬製造(低分子)のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験 ・理系修士卒以上 ・英語力(ビジネスレベル) 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・医薬品開発又は技術移転...

500 万円 ～ 1000 万円

大阪府大阪市此花区春日出中3-1-98
大分県大分市大字鶴崎2200

【職務内容】 ・開発候補品の各種薬物動態評価 (創薬初期ADME評価から各種レギュラトリー対応まで) ・ヒト予測精度/初期評価確度を高める新規薬物動態評価技術の開発 及び各PJで生じた薬物動態の課題解決 ・主に機器分析を利用した薬効・毒性メカニズムやバイオマーカーの探索研究 【職場の雰囲気】 個力とチームワーク...

・1、2いずれかの業務経験を有する方 1低分子あるいは中・高分子の薬物動態あるいは機器分析に関する研究 2Modeling＆Simulation技術を活用した創薬研究あるいは臨床開発の推進 ・部門内外の協働者との円滑なコミュニケーション能力 ・中級英語力(メールや資料の作成を行えるレベル)

550 万円 ～ 1000 万円

大阪府大阪市此花区春日出中3-1-98

＜職務内容＞製剤技術検討業務 生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の製剤プロセスに関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製...

【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品メーカーの製剤研究開発又は生産技術業務の経験 ・経口固形剤のCMOへの技術移転の経験 ・経口固形剤のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験 ・理系修士卒以上 ・英語力(ビジネスレベル) 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクト...

500 万円 ～ 1000 万円

三重県鈴鹿市安塚町1450
大阪府吹田市江の木町33-94

【業務内容】 国内外の顧客とコミュニケーションを取り、開発や生産に関わる技術開発・プロセス確立・技術移管などの推進を行う ・AJIPHASE®技術を用いた中分子合成とその精製のプロセス開発 ・スケールアップおよびGMP製造への導入 ・製造部門や国内外の再委託先CDMOとの連携を図り、技術や製造をリードする 【魅力・...

【必須要件】 ●学歴：大学院卒以上 ●語学：英語、業務遂行レベル ・海外の顧客、委託先、サプライヤーとのメールおよび会議(リモート・対面)でのコミュニケーションが必要になります。 ・「こちらの意図を論理的に伝える」「わからないことは正直に聞く」などの英語でのコミュニケーション能力を常に向上する姿勢のある...

600 万円 ～ 900 万円

三重県四日市市大字日永1730番地