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■募集の背景 住友重機械グループでは、新規医療機器の開発・製造・薬事承認に向けたプロジェクトを推進しています。 患者の安全と医療の進歩に貢献するため、新医療機器の保険申請業務を専任として担当いただける方を募集いたします。 本ポジションでは、新規医療機器を世に送り出すため、保険申請の専門性を活かして社...

■必須要件 【経験】保険申請関連業務 ■尚可要件 【経験】医療機器・医薬品の保険申請業務(C2申請の経験があれば) 【知識・専門性】超音波機器に関する知識 【英語】TOEIC500点以上、メール・マニュアル読解：初級レベル、電話・商談：初級レベル

※ご経験、スキルにより応相談

東京都品川区大崎2丁目1番1号（ThinkPark Tower）

■配属部門のミッション 新医療機器のQMS構築と運営管理 ・社内＆社外の協業メンバーと意見交換・すり合わせしながら、医療機器のQMSを構築し、運営管理する。 ・QMS省令に基づくQMS運用、文書管理、内部監査、製造業との品質関連連携、規制当局対応など、品質保証に関する重要なプロセスをリードしていただきます。 ＜...

■必須要件 【経験】 ・医療機器に関わる品質マネジメントシステム(ISO13485)の業務 ・医療機器のIECやJIS規格に関する知識・経験 【知識・専門性】 ・QMS省令に関する業務経験 ・内部監査員経験 ■尚可要件 【経験】 ・医療機器の市販後調査業務 ・品質保証業務

※ご経験、スキルにより応相談

東京都品川区大崎2丁目1番1号（ThinkPark Tower）

開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料(各種当局面談資料、治験届、CTD等)の作成及びレビュー ・新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応 ・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口：各種面談(事前面談・対面助言等)や電話対応での会社...

・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験 なお、上記領域関しては、複数の経験があれば優遇(一領域でも可)。 また、臨床企画業務経験者は優遇。 ・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解 ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力 ・英語でのコミュニケー...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都中央区日本橋2-7-1 東京日本橋タワー

本ポジションの魅力 多岐の業務にわたる開発プロジェクトチーム(骨・ミネラル、希少疾患、再生医療等製品、等)を統括し、グローバル開発(または国内開発)の中心的な立場で業務に携わることができます。 多様なステークホルダーと協働し、医科学・薬事・ビジネスを統合した最適な開発戦略を策定し、意思決定会議に提案す...

【必須要件】 -実行力、やりきる力：製品戦略に基づき、担当する開発プロジェクトを着実に進め、プロジェクトの価値向上に貢献できる方。 -率先垂範：関係部署を巻き込みながら、自ら率先して提案、実行することができる方。 -組織統率力：海外メンバーを含めプロジェクト関係者及び社外との関係を構築し、グローバルな...

750 万円 ～ 1550 万円

東京都千代田区大手町一丁目9番2号　大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

本ポジションの魅力 多岐の業務にわたる開発プロジェクトチーム(血液がん・難治性血液疾患)を統括し、グローバル開発(または国内開発)の中心的な立場で業務に携わることができます。 多様なステークホルダーと協働し、医科学・薬事・ビジネスを統合した最適な開発戦略を策定し、意思決定会議に提案する立場を経験できま...

【必須要件】 -実行力、やりきる力：製品戦略に基づき、担当する開発プロジェクトを着実に進め、プロジェクトの価値向上に貢献できる方。 -率先垂範：関係部署を巻き込みながら、自ら率先して提案、実行することができる方。 -組織統率力：海外メンバーを含めプロジェクト関係者及び社外との関係を構築し、グローバルな...

750 万円 ～ 1550 万円

東京都千代田区大手町一丁目9番2号　大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

●業務内容 ・国内試験・グローバル試験における治験モニター(CRA) ・国内試験のクリニカルオペレーションリード(モニタリングリーダー：in house CRA／CRO-CRAのマネジメント) ・グローバル試験の日本におけるクリニカルオペレーションリード ●配属予定組織 国内外合わせて約70名国内男女構成比約1：1

【必須(MUST)】 下記すべての経験を有すること ・国際共同試験における国内のクリニカルオペレーションリード又はそれに準ずる役割での業務の経験 ・CRA(モニター)経験で、治験の準備から終了まで全ての業務(施設選定、依頼、契約、施設立ち上げ、症例登録、DataBaseLock、終了報告対応など)の経験 ・2試験以上のニュー...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都文京区

●業務内容 ・国内試験・グローバル試験における治験モニター(CRA) ・国内試験のクリニカルオペレーションリード(モニタリングリーダー：in house CRA／CRO-CRAのマネジメント) ・グローバル試験の日本におけるクリニカルオペレーションリード ●配属予定組織 クリニカルオペレーションズ部 国内外合わせて約70名国内男女...

【必須(MUST)】 下記すべての経験を有すること ・国際共同試験における国内のクリニカルオペレーションリード又はそれに準ずる役割での業務の経験 ・CRA(モニター)経験で、治験の準備から終了まで全ての業務(施設選定、依頼、契約、施設立ち上げ、症例登録、DataBaseLock、終了報告対応など)の経験 ・2試験以上のニュー...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都文京区小石川4-6-10

サプライヤー(外国製造業者)の国内認定手続き、MFの新規登録や一部変更、およびこれらに伴うPMDA(独立医療法人医薬品医療機器総合機構)対応を一貫して行います。 ■PMDA薬事対応(申請書類作成・提出・修正等) ■MFの登録・変更対応 ■外国製造業者の認定手続き、GMP適合調査等

・大学卒業以上(理系) ・薬剤師資格 ・製薬メーカーでのCMC薬事、分析、製薬研究のいずれかの業務経験 ・英語力(海外の製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れるレベル)

※ご経験、スキルにより応相談

東京都千代田区一ツ橋一丁目2番2号 住友商事竹橋ビル12階

医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。 ■医薬品製造業(梱包・表示・保管)におけるGMP業務(製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等) ■品質システムに従った業務の遂行 ■外国製造業者、および国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務(製造管理の始動・支援まで)

■大学卒業以上(理系) ■薬剤師 ■製薬メーカーでのGMPに関する業務経験(品質保証/QA、製造管理、品質管理等) ■英語力(海外の製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れるレベル)

※ご経験、スキルにより応相談

東京都千代田区一ツ橋一丁目2番2号 住友商事竹橋ビル12階

リモートワーク積極活用！八王子、新宿サテライトオフィス、シェアオフィス、在宅勤務制度等など、勤務地柔軟。ワークライフバランスが保てます

【オリンパスについて】 1950年に世界で初めて胃カメラの実用化に成功して以来、同社は医療従事者と共に内視鏡医療の発展に貢献してきました。 世界をリードするメドテックカンパニーとして、病変の早期発見、診断、低侵襲治療に寄与する革新的な製品・サービスを通じて医療水準の向上に貢献しています。 オリンパスは「...

【応募資格】 ■必須条件(Must) ・工学系学士号または同等の知識 ・以下のいずれかの領域での品質or関連業務経験 -医療機器 -自動車 -航空宇宙 ・以下のいずれかの経験 -設計管理(Design Controls)に関する実務経験 (設計入力・出力、Verification、Validation、設計移転、トレーサビリティ、DHF等) -リスクマネジメント(...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都八王子市石川町2951
東京都新宿区西新宿2-3-1 新宿モノリス

【職務/Job Responsibilities】 ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験)、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification ・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査 ・逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施 ・変更管理 ・環境モニタリング ・新製品導入に伴う試験...

【必須要件/Mandatory Requirements】 ・(医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて)品質管理及び分析業務試験(理化学試験・微生物試験) ・学士号(理系領域) ・日本語Fluent Level ・英語Business Level ・同社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90km以内かつ最安経路...

※ご経験、スキルにより応相談

兵庫県神戸市西区高塚台４-３-３ 西神工場

■業務内容： 遺言信託、遺産整理業務を中心とした相続支援関連業務をお任せいたします。 各支店の営業のサポート役として、個人富裕層に対する相続関連の内容を中心とした総合コンサルティングサービスを期待します。 【具体例】 ・信託業務全般、特に知識や経験を活かした業務管理・営業推進業務 ・遺言信託や遺産整理...

■必要な能力・経験： 【必須要件】 メガバンク/信託銀行含め、他金融機関で信託業務での経験・実績のある方 【求める人物像】 信託業務の経験豊富な方/京都にて地域に根差し、銀行や地域の活性化を目指して頂ける方/コミュニケーションを大切にしながら働かれる方 ※シニア世代の方(50歳～60歳代)歓迎いたします ■必要な...

600 万円 ～ 1200 万円

京都府京都市

■業務内容： 本店もしくは各営業店において個人営業に携わっていただきます。 【具体例】 ・訪問活動によるお客さまとの深耕・ニーズの発掘 ・資産運用をはじめ、相続や遺言信託・個人向けローン等、資産に係る総合的なコンサルティング業務 ※配属はご経験・適性に応じて行います。基本的にお住まいから1時間以内圏内に...

■必要な能力・経験： 【必須要件】 メガバンクもしくは地方銀行等で個人営業経験をお持ちの方

600 万円 ～ 1200 万円

京都府京都市

固形製剤及び無菌製剤の製造及び分析技術関連業務 ■国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転(製造技術、試験技術)における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理 ■製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託製造会社への技術支援⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築 ■製造トラブル...

【必要条件】下記のいずれかの経験をお持ちの方 ◆[製剤開発]固形製剤を主とする処方設計または製造工程設計等の製剤開発経験(計画から実験・報告までを主体的に行ったことのある方) ◆[品質評価]製剤または原薬/原料の規格及び試験法の設定、分析法開発からバリデーションデータ取得等の試験技術経験(計画から実験・報告...

950 万円 ～ 1450 万円

東京都千代田区

愛知県三河エリア担当のCRC(治験コーディネーター)を募集致します。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、 担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。 施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験...

CRC経験者は資格不要。 CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者 薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR

400 万円 ～ 600 万円

愛知県三河エリアにある同社提携の医療機関および同社名古屋オフィス
※担当して頂く医療機関は、ご自宅からの通勤時間も考慮させて頂きます。