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●バイオ医薬品製造における品質管理業務 -文書類(管理手順を含む標準操作手順書(SOP)、試験計画書、試験記録、試験報告書等)の作成 -GMP管理記録書類(変更管理、逸脱管理、OOS)の作成 -各種試験の実施(原材料の受け入れ試験、工程管理試験、出荷試験、安定性試験、環境モニタリングなど) -各種試験における分析法の構築...

●必須条件 -医薬品の品質管理業務(原材料試験や製品試験)の実務経験 -分析化学及び生化学(タンパク質の分析)に関する実務経験 -医薬品GMP管理に関する実務経験 - GMP管理手順を含む標準操作手順(SOP)等の作成経験 ●歓迎条件 -キャピラリ電気泳動装置、HPLC等分析機器の操作又は管理(点検等)に関する知識 -微生物(細菌、...

600 万円 ～ 1000 万円

新潟県新潟市北区松浜町3500

医薬品(OTC医薬品、医薬部外品、医療機器等)のパッケージ、まとめ箱、輸送箱等包装に係る全ての表示作成を担っていただきます。 その後適性や能力等に応じて、同社が取り扱うその他の製品の表示作成へのアサインも考えています。

応募資格(必須) ＜経験＞ ・大手・中規模メーカー(医薬品)での表示作成業務に従事している方 ＜能力＞ ・大卒以上 ・OTC医薬品の表示原稿を一人で作成できる(法令上必要な項目(データ)を原資料から抽出し、原稿作成ができる) ・コミュニケーション能力があること(他部門と原稿作成やスケジュールの調整、広告表現確認部...

500 万円 ～ 800 万円

東京都豊島区

同社の滋賀事業場先端材料研究所にて抗体医薬や遺伝子治療薬などを精製する際に用いる新規分離膜の設計、分離プロセス開発を担当してもらいます。 高分子材料、医学、生物学、化学工学など、製品の設計から評価まで幅広い分野からの人材をお待ちしています。 ●同社および業務の魅力： [1] 新しい医療機器を素材から作り...

【必須】 ・バイオ医薬品製造に関連する研究・開発業務経験 もしくは分離膜に関連する研究・開発業務経験 【望ましい】 ・化学工学にもとづくプロセス設計の経験 ●活躍できる人物像： 医療用の素材や機器を研究開発するためには、専門性の異なる様々な方々との協創が重要であり、「好奇心が旺盛な方」「明るく積極的で...

※ご経験、スキルにより応相談

滋賀県大津市

◆業務内容 加盟院の歯科衛生士や歯科医師へ、施術・接遇・オペレーションに関する技術サポートを行うお仕事です。 加盟院での実技指導・技術トレーニング(訪問指導) 研修マニュアル・教材の作成・改訂(サポートからスタート) オンラインでの研修・遠隔サポート 歯科衛生士学校での授業(審美・予防歯科)を担当することも...

歯科衛生士資格をお持ちの方 子育てなどによるブランクがあってもOK

※ご経験、スキルにより応相談

東京都渋谷区渋谷3-12-18　渋谷南東急ビル

異動・転勤の頻度は少なく、腰を据えて中長期での就労が可能です。

●仕事の内容 ・プロダクトクオリティ本部におけるグローバル事務局業務(品質委員会、変更管理、文書管理など) ・グローバルに跨るクオリティ関連のシステム(品質イベントシステムほか)導入などのデジタル化プロジェクト、スマートマニュファクチャリングの推進 ・グローバルにおける品質向上プロジェクト推進(データイン...

●必須要件 ・医薬品の品質保証(GMP、GQP)の実務経験(特に“グローバル変更管理”経験者を歓迎します) ・医薬品のCMCに関するプロジェクトマネジメント経験 ・英語を使った海外メンバーとの業務経験(海外との英語の会議進行、議事録作成、メール、資料作成などの業務遂行の経験がある方) ●歓迎する要件 ・CMC薬事経験 ・製...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都文京区小石川4-6-10

大阪オフィス所属品質マネジメント職の募集です。 治験コーディネーターの業務が適切に行われているかの原資料の確認、治験業務に対する指摘、アドバイス、インシデントやアクシデント発生時の要因分析と対応策提案企画、より良い業務のためのマニュアル作りなど、品質管理を担っていただきます。 この品質管理業務のた...

【1】～【4】のいずれかに該当する方 【1】SMO／CROでの業務監査経験がある方 【2】治験コーディネーター経験者 【3】CRO経験者 【4】治験事務局経験者

400 万円 ～ 600 万円

大阪府大阪市北区梅田一丁目1番3-3100号

電動アシスト自転車のパイオニア／残業10～15時間でワークライフバランス抜群／新幹線通勤制度あり

電動アシスト自転車事業の品質マネジメントシステム整備業務全般 ・ISO9001をベースとした品質マネジメントシステム(QMS)の整備 ・品質マネジメントシステムの課題抽出と改善 ・電動アシスト自転車事業のISO9001認証取得、維持業務 ・外部認証機関との折衝 ・内部監査の企画、運営 ・事業部運営に関わる規定の標準化推進...

【応募資格】 ・大学、大学院、高専を卒業された方 《必須》 ・製造業における品質保証および品質管理の業務経験のある方 ・品質マネジメントシステム整備、強化活動の業務経験のある方 《歓迎》 ・ISO9001などの認証に関連した業務経験のある方 ・TOEIC 500点以上 【求める人物像】 《必須》 ・チャレンジ精神と協調性...

450 万円 ～ 1000 万円

静岡県磐田市

【職務内容】 ●商品開発・研究 脳機能に関わる、新規の開発研究を通じた価値創造を主業務として担当いただきます。 脳機能改善の検証および活用や、脳機能改善を促す可視化手段の構築および応用にも携わっていただきます。 ●組織マネジメント 脳機能に関わる、商品開発グループのリーダーとして、組織マネジメントを行...

【応募条件】 [1] 第一種普通自動車運転免許 同社グループで勤務いただく社員には、業務上の使用有無に関わらず、免許を取得いただいております。現時点で免許を取得されていない場合は、入社までに取得いただきます。 [2] 大学卒業以上の学歴 【必須条件】 ・脳機能に関する知見をお持ちの方 ・商品開発(食品)のご...

1000 万円 ～ 1500 万円

大阪府大阪市

業務内容 フッ素系の先端素材製品である、塗料、撥水撥油剤や、半導体や自動車関連の用途に使用される先端素材製品(主に液体製品)の品質保証業務をお任せします。 具体的には、千葉工場における、品質規格の設定、お客様との規格交渉、クレーム、不適合、トラブル発生時の解析、是正対応管理、監査対応、品質管理、製品...

専門性(必須) ■化学製品(有機系液体・気体)に関する品質保証、もしくは品質管理の経験 ■お客様対応を適切に行える対人交渉力をお持ちの方 専門性(歓迎) ■高分子物性、機器分析、品質管理、品質マネジメントシステムに関する知識・経験 ■チームリーダーまたはマネジメントとしての指導・管理経験 資格・語学(必須) ■大...

※ご経験、スキルにより応相談

千葉県市原市五井海岸10

AGCのコア事業の一つであるガラス領域のオートモティブカンパニーにおける、合わせガラス・強化ガラス・付加価値ガラス・CASEに関連する新商品など多岐に渡る自動車用ガラス製品に関する 品質マネジメントシステム(QMS)の運用推進・改善・再構築と、品質風土の醸成のための品質教育システム構築を牽引する役割を担います...

【専門性(必須)】 ■大学・高専卒以上 ■品質保証に関する仕組みの構築や改善業務の経験 ■製造部門における品質保証、品質管理、監査業務等の経験 【専門性(歓迎)】 ■自動車並び自動車部品関連での業務の経験がある方 ■IATF16949に基づき仕組みの構築や改善ができる方 ■製造部門において、生産技術などの業務の経験がある...

※ご経験、スキルにより応相談

神奈川県愛甲郡愛川町角田426-1

同社は「がんの克服」を目指す薬づくりに精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。 その中で薬物動態研究所は、新規薬剤の薬物動態学的スクリーニングから、非臨床薬物動態評価、臨床薬物動態評価、各種申請業務まで、薬剤...

【必須(MUST)要件】 ・創薬の非臨床薬物動態研究業務の実務経験 ・創薬テーマの薬物動態部門取りまとめ(テーマ窓口)の実務経験(複数テーマでの前臨床候補品創出経験) ・非臨床薬物動態研究チームのリーダー経験 ・非臨床薬物動態プロファイルからM&Sによって臨床薬物動態を予測した実務経験 ・信頼性基準下での非臨...

750 万円 ～ 1200 万円

茨城県つくば市大久保3

金沢エリア所属のCRC(治験コーディネーター)を募集致します。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、 担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。 施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施...

CRC経験者は資格不要。 CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者 薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士 医療事務MR、MS、医療機器営業経験者(医療関連資格不問)

400 万円 ～ 600 万円

主に金沢市内にある同社提携の医療機関および金沢オフィス
※担当して頂く医療機関は、ご自宅からの通勤時間も考慮させて頂きます。

熊本県の医療機関を担当いただくCRC(治験コーディネーター)を募集致します。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑...

CRC経験者は資格不要。 CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者 薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士 医療事務MR、MS、医療機器営業経験者(医療関連資格不問)

400 万円 ～ 600 万円

熊本県にある同社提携の医療機関および熊本オフィスとなります。
※担当頂く医療機関は、お住まいのエリアを考慮の上、決定致します。

大手外資系製薬会社でデータ分析

職務内容/Job Responsibilities 医薬品ライフサイクルを通して、必要な実臨床下(リアルワールド)データの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリードし、エビデンス創出力を革新的に向上させる役割を担います 主な職務 ・領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行 ・国内外...

【必須要件】 データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、あるいは同等、かつ、リアルワールドデータを用いた臨床試験、あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験 複数の関連部署(国内外)に対する優れたコミュニケーションスキル(日本語、英語Business level) 論理的、科学的、戦略的な思...

550 万円 ～ 1000 万円

東京都港区赤坂4-15-1 赤坂 ガーデンシティ 13階
神戸市中央区磯上通5-1-28

医薬品の臨床開発職のオペレーションリーダー業務をお任せいたします。今回の募集では、臨床開発オペレーションのリーダーを即戦力として担える人財を募集します。前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じ、入社時の業務およびポジションを決定します。今までのご経験を活かし、国内治験および国際共同治験...

＜必要な業務経験/スキル＞ 以下の全てを満たす方 ・臨床開発オペレーションのリーダー経験(臨床開発モニターを含む実務経験) ・海外試験または国際共同治験の実行経験 ・臨床試験に関わるベンダーマネジメント経験(症例登録センター、中央検査会社、等) ＜必要な資格＞ 英語での会議に参加してコミュニケーションがと...

600 万円 ～ 1100 万円

東京都千代田区有楽町一丁目1番2号 日比谷三井タワー（東京ミッドタウン日比谷）