生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報

英語を使用する以下の品質保証業務に従事していただきます。業務に必要な知識や技能の習得は教育により行う予定としております。 [1] 海外製造所へのGMP監査 [2] 海外製造所との品質取決め締結及び更新 [3] 海外製造所の逸脱及び変更管理 [4] 海外製造所との会議時の通訳 [5] その他([1] ～[4] に関連する海外製造所との...

【必須要件】 [1] 英語ビジネス上級レベル(海外製造所との通訳、電話、メールのやりとりで使用) [2] 日本語ビジネス中級レベル(社内メール、社内で業務報告や電話取次ぎする際に使用) [3] 大学・大学院卒(理系が望ましい) 【歓迎要件】 [1] 点眼剤、注射剤、固形経口剤、生物学的製剤等の品質保証業務の経験がある方(知...

400 万円 ～ 700 万円

大阪府大阪市

■ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務(規格及び試験方法設定、安定性試験、生物学的同等性試験、CTD作成) ■ジェネリック医薬品の処方開発に関わる研究業務(分析法検討、製剤試作品評価、配合変化試験、その他理化学評価) ■開発における信頼性を確保するための業務(QC業務) ■治験薬GMPに関わる業務(各種バリデーシ...

学歴理系大学または大学院修了(6年制薬学部卒を含む) 【必須要件】 ■理化学的な知識をお持ちの方 ■医薬品、化粧品、化学品メーカーで分析業務経験のある方(の経験がある方が望ましい) ■分析機器(HPLC、GC、UV、IR、XRD、ラマン、KF水分計、施光度計、粒度分布計のいずれか)のオペレーション業務経験のある方" 【...

450 万円 ～ 700 万円

埼玉県三郷市

関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足するような検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証し、モニタリングする。 仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する。 品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、C...

【必須経験/スキル・資格】 ・教育：理系学部(薬学、工学、化学、理学など)の大学卒業以上 ・経験：GMPでの医薬品製造部門または品質部門での勤務経験。 ・科学的・論理的思考に基づいた問題解決能力。 ・オーナーシップ、リーダーシップ。 ・日本語(ネイティブレベル)、英語(ビジネスレベル目安としてTOEIC 700点相当以...

※ご経験、スキルにより応相談

兵庫県神戸市西区高塚台４-３-３ 西神工場

【ミッション】 品質保証部の一員として、同社の顧客接点である加盟歯科医院向けカスタマーサポート(CS)を統合的にリードし、品質・安全・顧客満足のバランスを最適化することがミッションです。 ISO9001に基づき、問い合わせや不具合情報の受付・評価・記録・是正を適切に運用し、CSを品質保証の一機能として仕組み化...

＜必須条件＞ ・ISO9001に基づく品質保証業務の経験 ・BtoBメーカーでのカスタマーサポート業務経験 (一次対応～エスカレーション～クローズまでの一連の対応経験) ・CS業務の仕組み構築・改善経験 ＜歓迎条件＞ ・医療機器メーカーでの品質保証またはCS経験 ※ISO9001に基づく品質保証・CS経験があれば、電気機器・美容...

700 万円 ～ 1100 万円

神奈川県川崎市川崎区港町2-7　GE川崎港町ビル

【募集背景】 ホワイトエッセンスは全国337店舗を展開する、日本最大級のデンタルエステブランドです。シェア82％を誇る「オフィスホワイトニング液剤」をはじめ、医療機器や関連商品の開発・製造・出荷量が年々増加しています。 さらに、新たな医療機器や自社製品のリリースも続いており、品質管理・品質保証の体制をよ...

＜必須条件＞ ・品質管理または検査業務の実務経験 ※業界不問(化粧品・食品・医療機器・電子機器など歓迎) ・Excelを用いたデータ整理や報告書作成スキル ・正確性と責任感をもって仕事に取り組める方 ＜歓迎条件＞ ・ISOやGMP、またはISO13485など品質マネジメントシステムの知識 ・QC検査機器(pH計、粘度計、滴定装...

500 万円 ～ 700 万円

神奈川県川崎市川崎区港町2-7　GE川崎港町ビル

Lillyは、世界中の人々のより豊かな人生のため、革新的医薬品に思いやりを込めて届けます。Lillyは、インディアナ州のインディアナポリスに本社を置く世界的なヘルスケア企業です。世界中にいる同社の人の社員は、画期的な新薬を発見して、それを必要とする人々に届けること、疾病の理解と管理を改善すること、そして慈...

●基本要件 ・工学、コンピューターサイエンス、情報技術、または関連技術分野の学士号、またはMESに関する実務経験 ・PMX、PharmaSuite(Rockwell)、Syncade-DeltaV MES(Emerson)、Werum PAS-XなどのMESプラットフォーム経験があると望ましい ●追加の希望要件 ・GMP規制およびコンピューターシステムバリデーション(CSV)...

※ご経験、スキルにより応相談

神戸市西区高塚台４-３-３ 西神工場

【仕事内容】 ●変更管理や品質情報の評価、国内外製造所との調整 ●製造所変更等の社内プロジェクトへの参画 ●国内外製造所に対するGMP監査 ●国内外製造所との品質契約制改訂やGQP手順書・品質標準書の 整備等の文書管理全般 ●GMP適合性調査申請や薬事支援業務 【ご入社後の業務や期待値について】 これまでのご経験に...

【必須条件】 ●薬学、化学、生物などのバックグラウンドをお持ちの方 ●マネジメント経験(管理職経験がなくても実務上のリーダーや責任者経験があれば可能) ※特に変更や逸脱、出荷関連でのご経験だと尚良いです。 ※上記に加え、下記[1] ～[3] のいずれかに該当する方 [1] 製造販売業者でのGQP業務経験 [2] 製造所でのQA...

950 万円 ～ 1450 万円

東京都千代田区

臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業(IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託)を行っています。 品質保証部品質保証課は、全ての製品、各製造所と関わりを持ち、製品の出荷・品質維持に関して、法定責任者の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者と共に活動します。 製品の開発から市場...

＜学歴＞ 薬学部 ＜資格・免許＞ 薬剤師資格(必須) ＜職務経験＞ Must： ・GQP省令、QMS省令に基づく製造販売業者、または製造業者としての業務経験 Better： ・製販三役の経験 ・英語力(中級以上) ＜その他(スキル・知識)＞ なし ＜人材の特性(コンピテンシー)＞ ・法規や規則の遵守、顧客第一主義、協調性と丁寧...

1000 万円 ～ 1300 万円

神奈川県相模原市

＜募集概要＞ 富士レビオで生産する製品(体外診断用医薬品および検査機器)について、プロダクトマネージャーとして担当製品の上流から下流までの一連のマーケティング活動を行っていただきます。 ＜主な職務内容＞ 担当製品のProduct Life Cycle Management(製品の企画・開発・販売および販売後のサポート・終売まで)に...

＜学歴＞ 専門学校、短期大学、4年制大学卒業 ＜職務経験＞ Must： 以下のいずれかに該当する方 [1] 体外診断用医薬品もしくは医療機器のプロダクトマネージャーのご経験 [2] IVD、医療機器、医薬品メーカーまたはCROなどで製品企画、マーケティング、開発、学術、営業企画、モニター、メディカルライティングの業務経...

600 万円 ～ 1000 万円

東京都港区赤坂 1-8-1 赤坂インターシティ AIR

「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」をミッションに 医薬品メーカーとは異なり、特定の医薬品のみを製造しているわけではなく、様々なメーカー様から受託し、多様な医薬品を様々な剤形で製造しています。 あらゆる分野の製薬企業の医薬品の製造・開発を支援しているため、CDMOの仕事の一番の特徴は、さまざまな...

【必須要件】 製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験がおありの方 ・研究所での注射剤または固形剤の製剤研究(処方設計、工業化研究)の実績 ・医薬品製剤工場での製剤のバリデーションまたは技術課題対応の実施 ・製品委受託における製品の技術移管業務 【歓迎要件】 ・マネジメント経...

250 万円 ～ 600 万円

栃木県足利市久保田町588-3

医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか 富山工場は半固形剤...

【必須要件】 ・製薬会社または医薬品受託製造会社における品質管理業務 ・医薬品の品質管理業務に関する試験責任者の経験を有する方 【歓迎要件】 ・危険物取扱者(甲種または乙種第4類)をお持ちの方 ・マネジメント経験をお持ちの方 ・英語力 ・薬剤師資格をお持ちの方 ＜求める人物像＞ ・変化を恐れず行動できる方 ・...

350 万円 ～ 600 万円

富山県射水市有磯2-37

医薬品製造工場における技術移転などをお任せいたします！ 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか 特にシミックCMO富山では高薬理活性製剤専用...

【必須要件】 ・製薬会社または医薬品受託製造会社における、同様業務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 以下のうち、いずれかのご経験をお持ちの方 [1] 医薬品GMP等のレギュレーションに関する知識 [2] 医薬品製造工場での工業化(技術移管・スケールアップ等)の経験 [3] 医薬品の品質試験及び分析法に関する知識 [4] 製剤...

350 万円 ～ 650 万円

富山県射水市有磯2-37

[1] 製造設備及び機器を用いた標準製造作業 薬液調製・充填オペレーター、包装オペレーター [2] 標準作業の改善 [3] 製造設備及び機器の自主保全 [4] GMPに関する業務(変更管理・バリデーション・逸脱管理・是正措置/予防措置・自己点検・教育訓練)

＜必須要件＞ ・高専卒、大卒以上(機械・電気・化学・薬学・理学・農学・工学系学部卒等) ＜歓迎要件＞ [1] 医薬品・医薬部外品・化粧品・食品工場の製造部門経験者 [2] 製造設備の保守・メンテナンス・導入・改善などのエンジニアリング経験者 [3] 第二新卒の方も歓迎いたします。 ＜求める人物像＞ [1] 自分の意志や...

500 万円 ～ 700 万円

佐賀県唐津市

注射剤の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の製剤の製造パート)を行う.また，自社創薬の注射剤に関するプロセス開発(処方設計など)，CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う. 具体的な職務内容： ・製剤化検討(処方設計など) ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケール...

【必須(MUST)】 ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験 ・注射剤のレギュレーション，ガイドラインに関する知識 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【歓迎(WANT)】 ・注射剤の製剤開発又は分析開発経験 ・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミ...

600 万円 ～ 1100 万円

茨城県つくば市大久保3

国内外レギュレーションに準拠した医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務 [1] 徳島工場における、医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品のGMP品質保証業務 1既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務、 2自己点検/承...

【必須要件】 業務経験については1)～3)のいずれかを必須とします。 [1] 医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務 [2] 規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験 [3] 医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験 【歓迎要件】 ・薬剤師の有資格者 ・徳島工場：生物...

800 万円 ～ 1100 万円

徳島市川内町平石夷野224-2
徳島県板野郡北島町高房字居内1-1