医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・GMP管理業務(逸脱管理、変更管理、苦情対応など) ・文書の作成や記録類の照査 ・CAPA実施を含む被監査、査察対応 など ※グループ会社出向

【学歴】 ・大卒以上 【必須要件】 ・医療用医薬品における品質保証業務経験 ・普通自動車免許(第一種) ※マイカー通勤のみ 【歓迎要件】 ・医薬品原薬 ・製剤の製造工場の勤務経験 ・薬剤師資格 ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、 　転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分...

茨城県

同社グループでは世界中のいかなる地域においても、高品質な医薬品の安定供給を成し遂げるため、医薬品の品質保証にかかわる規制への遵守を徹底しております。また、それら高品質な医薬品へのアクセスを高めるための様々な品質保証活動および施策を推進しています。 品質保証体制としては、チーフプロダクトクオリティオ...

【必須要件】 ・医薬品の品質管理(バイオ分析、無菌試験の経験者、もしくは製剤の理化学分析実務経験)及びこれらに類する実務経験 ・医薬品の品質管理に必要な知識 ・日常会話程度の英語力 (海外との英語の会議、メール、資料作成などの業務遂行が実施できる方) 【歓迎する要件】 ・薬剤師資格 ・医薬品の規制要件・製造...

応相談

岐阜県各務原市

同部門は同社グループにおけるグローバル製剤の供給拠点であり、プロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造を担っております。 今回は、商業生産や技術移譲などを担って頂ける幅広い生産技術者を募集します。 【具体的には・・・】 ・治験用および商業用製剤製造業務 ・技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリ...

【必須要件】 GMPを理解し、生産技術関連スキルを有すること 製造に必要な設備・単位操作を理解していること 【歓迎する要件】 自動化に関するプラグラミングやデータ解析などITスキルを有すること 製造設備の設計・改造・メンテナンスなどの知識・経験 製造設備に関連する様々な計器・センサーなどに関する知識 日常会...

700万円 ～ 1000万円

岐阜県各務原市

同社グループでは世界中のいかなる地域においても、高品質な医薬品の安定供給を成し遂げるため、医薬品の品質保証にかかわる規制への遵守を徹底しております。また、それら高品質な医薬品へのアクセスを高めるための様々な品質保証活動および施策を推進しています。 品質保証体制としては、チーフクオリティオフィサー(C...

【必須要件】 ・医薬品の品質保証、品質管理及びこれらに類する実務経験 ・医薬品の品質保証に必要な知識 ・日常会話程度の英語力 (海外との英語の会議、メール、資料作成などの業務遂行が実施できる方) 【歓迎する要件】 ・薬剤師資格 ・医薬品の規制要件・製造販売承認書に関する知識、経験 ※弊社は、各企業様に訪問...

応相談

東京都文京区

同事業所は同社グループにおけるグローバル原薬供給拠点であり、原薬のプロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造までを担っております。 今回は、原薬の商業生産や技術移譲に精通した生産技術者を募集します。 【具体的には・・・】 ・治験用および商業用原薬の製造 ・技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリ...

【必須要件】 ・原薬GMPを理解し、原薬製造の生産技術関連スキルを有すること ・原薬製造に必要な設備・単位操作を理解していること ・日常会話程度の英語力を有すること (海外との会議、メール、資料作成、海外CMOとの技術情報のやり取りで使用します) 【歓迎する要件】 ・原薬製造とラボ実験の両方の経験を有すること ...

応相談

茨城県神栖市

●バイオ医薬品原薬(微生物細胞)の製造管理業務。 ・プロセスを理解し、作業手順の作成 ・チームワークで製造作業を進捗 ●お客様との交渉 (製造管理を習得後) ・新規受託案件の技術的なアセスメントならびに提案書作成 (営業サポート) ・お客様との技術的なディスカッション、技術移転 (半数以上の案件が海外のお客様のた...

【必須条件】 ・ライフサイエンス系を専攻をされた方。(薬学、工学、農学、生命科学系) ・製薬会社(受託製造会社含む)で、バイオ医薬品原薬の製造業務に関わった経験がある方 ・TOEICスコア600 以上目安 ※未受験であっても日常業務で英語を使用する経験があれば可 【歓迎条件】 ・製造現場への指示・マネジメントのご経...

千葉県市原市五井海岸10

Local device stewardship is expected to be the master of devices and accountable for the related information/communication demonstrating following duties locally to meet business needs in Asia-Pacific region. ・Understand technical principle and mechanism of devices behind scientific principles. ...

Education/Skill Requirements ・Quality Assurance, Engineer experience in Pharmaceutical & Medical device Industry (e.g. injector, Gastroscope (Becton, Nipro, Termo, Canon, etc) ・Strong verbal and written communication skills in Japanese(Native) and English (Preferable: TOEIC score = 750 or a...

東京都港区

トレーニング及び文書システムの維持及び改善 ●文書管理システムの運用及び管理 - 文書管理責任者(又は文書管理担当者) - 文書及び記録の保管と管理(GMP Library、GQP/QMS Archive) - GMP/QMS/GQP/GDP 上の基本的な文書(GMP/QMS/GQP 総則、手順書類)の維持 - 手順書類の制定及びメンテナンス、及びこれらに関する他部署...

・理系の大卒以上の者 ・薬機法(主に GMP/QMS/GQP)に関する基礎知識 ・医薬品及び医療機器の製造管理(含む文書作成/管理関する職務)、品質管理(含む品質試験)、品質保証での実務経験 ・品質マネジメントシステムに関する基礎知識及び下記のシステムに関する知識 (GMP/QMS/GQPに基づき下記に関するプロセスの運用を担当し...

兵庫県神戸市

品質管理課の主な業務内容は以下の通りです。 ・品質マネジメントシステム(ISO9001/13485)の管理運用及び外部、内部監査対応 ・事業部内のQMSプロセスの最適化 ・業態維持における手順の最適化と浸透 ・海外販社、生産子会社、グループ会社におけるQMS体制整備 ・品質管理システム導入検討、運用、管理 ・調達先や関係会...

必須要件 ・医療機器QMS事務局業務経験 ・ISO13485主任監査員経験 ・ISO13485における取引先監査経験 ・ISO13485における顧客による監査対応経験 ・海外グループ会社への監査実施経験 ・海外の会社とのコミュニケーション経験 ・英語でのコミュニケーション(目安：TOEIC600点以上) 歓迎要件 ・QMS査察受けた経験あり ・...

550万円～1000万円

東京都品川区、神奈川県横浜市

【業務内容】 GMPに沿った医薬品の品質保証業務 ・逸脱管理 ・バリデーション ・その他

【必須要件】 ・製薬会社での品質保証経験・製造管理・エンジニアリングなどの経験 (品質保証経験が無い場合でも、品質保証のキャリア経験を積みたい方歓迎) ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上 ・薬機法、日本薬局方、GMPの知識 ・ネイティブレベルの日本語力 ・大卒以上 【語学力】 ・サイエンス系の英語の読み書...

1090万円～1260万円位まで

群馬県高崎市

【安全衛生】 労働災害ゼロを実現するために、安全衛生活動に常に注意を払い、積極的に取り組む。 安全衛生改善のための案内と助言をチームメンバーに対して行う。 【品質】 品質管理戦略の観点から同社の企業基準と規制の要件を深く理解する。また、ギャップが存在する場合はそれを改善する。 複雑な問題について自分自...

＜必須経験＞ ・教育：理系学部(工学、化学、理学、薬学など)の大学卒以上又はそれと同様な知識・経験を有する者。 ・経験：医薬品製造もしくはサポート部門での勤務経験。 ・良好な関係構築するコミュニケーションスキルおよびリーダーシップ。 ・科学的思考に基づいた問題解決能力。 ・日本語(ネイティブレベル)、英語...

兵庫県

【職務内容：Job Description:】 ・Key responsibility of Pharmaceutical Project Management (PPM) role is to maximize the product value as project leader through the followings; ・Create strategies from long-term perspective which maximizes the value through product lifecycle. ・Define the Japan dru...

Qualification: o A degree in healthcare or science (BS/MS/PhD, MD) o Minimum 3 years of experience in R&D function(s) o Ability to lead and deliver in the volatile, uncertain, complex, and ambiguous environment o Ability to influence others positively, negotiate effectively, and manage confli...

兵庫県神戸市

・ケースプロセッシング業務 直近1年間の収集件数480/月、報告件数180/月 ・集積情報の措置検討・立案・添付文書改訂要否検討等 ・海外提携会社との連携 ・CROとの協業 ・ITベンダー対応 【ご入社後の活躍イメージ】 個別症例評価の評価・報告業務に関して組織強化を図りたく、即戦力を期待します。 ●雇用形態：契約社員

【学歴】 ・専門学校、大学、大学院 【必須条件】 ・GVP業務全般の経験 【歓迎条件】 ・薬学部出身 ・日薬連、東薬工等への加入経験 ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、 　転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、 　一人の担当者が一気通貫で担っております。 　よっ...

600～1000万円

東京都千代田区

「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである同社グループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。 【担当職務】 バイオ医薬品原薬のCMC業務をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・抗体医薬品の原薬のプロセス開...

【必須（MUST）】 ・細胞培養の研究もしくは業務経験がある方 ・海外企業と英語で基本的なコミュニケーションが取れる方 【歓迎（WANT）】 ・製薬企業でバイオ医薬品の業務経験がある方 【求める人物像】 ・物事の本質を追求し、考え、やり抜くことができる方 ・関係者と積極的なコミュニケーションが行える方 ※弊社は...

650～1100万円以上

東京都港区

●個別症例のケースプロセッシング業務全般 収集：MR、文献、お客様相談室、海外提携会社(安全性情報：月に500件以上) 評価：因果関係・重篤性・新規性の評価およびデータ入力 報告：PMDA報告(15日or30日)、CIOMSによる海外提携会社報告 ●データベースに取り込んだ情報の活用・外部提供 ●集積情報の措置検討・立案 ●添付...

【必須条件】 ●症例評価業務のご経験 【歓迎条件】 ●個別症例評価システムのパーシヴ使用経験 ●薬学部出身 【学歴】 ●専門学校、大学、大学院 ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、 　転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、 　一人の担当者が一気通貫で担っております...

650～900万円

東京都
※転勤当面無し(ご本人の希望を最大限考慮致します)