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体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、主にQMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて現地の法規制に対応するデータ取得、資料作成を担当して頂きます。 ・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更 ・QMS/ISO13485の維持管理 ・海外法規制(アメリカ、欧州)の情報収集、法規制に対応し...

【必須要件】 ・体外診断用医薬品の設計開発の経験 ・理系大学院修了、または6年制薬学部卒以上 ・英語の論文が読める程度 【歓迎要件】 ・タンパク質に関する実験経験・語学力(英語) ・体外診断薬の海外輸出業務経験・体外診断薬の承認、承認申請経験

※ご経験、スキルにより応相談

埼玉県三郷市

拠点マネージャーは、経営支援先の病院・クリニックの経営プロセスに幅広く伴走し、病院やクリニックが抱える経営課題を解決する仕事です。机上で経営支援の計画を立てるだけでなく、支援先の医療現場に深く入り込んで医療従事者と一緒に解決まで導きます。 (仕事内容の具体例) ・医療機関の業績モニタリング、改善策の...

●必須スタンス・スキル・経験 ・自分で決めた目標は必ずやり遂げるコミットメント力の高い方 ・多様な価値観・多職種・多階層のステークホルダーと信頼関係を構築できる方 ・未踏領域であっても自ら思考し、仮説をもって自走できる方 ●歓迎スタンス・スキル・経験 ・医療法人(病院、クリニック、介護施設等)での事務長...

500 万円 ～ 800 万円

●配属想定：(前提：全国転勤あり)
初任地想定エリア(例外あり)
【透析】
和歌山、愛知(名古屋)・岐阜・神奈川・埼玉・大阪、兵庫(尼崎)・静岡・福島(会津)
【在宅】
東京・埼玉・神奈川(県西エリア)
※配属のご希望あればご連絡ください。なければご経験により採用担当で決定します。
※状況により初任地考慮でのご案内ができない場合もございます。

エリアマネージャーは、経営支援先の病院・クリニックの経営プロセスに幅広く伴走し、病院やクリニックが抱える経営課題を解決する仕事です。机上で経営支援の計画を立てるだけでなく、支援先の医療現場に深く入り込んで医療従事者と一緒に解決まで導きます。 (仕事内容の具体例) ・医療機関の業績モニタリング、改善策...

●必須スタンス・スキル・経験 ・構造的に業界・事業をとらえ、最適な戦略・戦術を策定できる方 ・多様な価値観・多職種・多階層のステークホルダーと信頼関係を構築し、チームで成果を上げることができる方 ・未踏領域であっても自ら思考し、仮説をもって自走できる方 例:小売・サービス業のエリアマネージャー、営業会...

500 万円 ～ 1200 万円

●配属想定：(前提：全国転勤あり)
初任地想定エリア(例外あり)
【透析】和歌山、愛知(名古屋)・岐阜・神奈川・埼玉・大阪、兵庫(尼崎)・静岡・福島(会津)
【在宅】東京・埼玉・神奈川(県西エリア)

●募集職種 医療機器分野における製品開発・企画・製造管理業務 新規事業を推進する医療機器の開発関連に幅広く関わるポジションです。 少人数チームで裁量を持ちながら、自ら考え行動するやりがいある環境です。 ●仕事内容 [1] 開発・企画サポート業務 ・医療機器(クラス1～3)の開発支援、既存製品の改良 ・試作品の評...

●必須条件： 下記いずれかの実務経験 ・医療機器や電子機器分野での生産管理／品質管理／企画開発 ●歓迎条件： ・ビジネス英語(メール／会話) ・薬事/品質保証業務の経験 ・新規事業の企画開発経験 ●人物像 ・新しい分野への好奇心とチャレンジ精神がある方 ・社内外と円滑なコミュニケーションを取りながら、主体的に...

450 万円 ～ 700 万円

京都府京都市、京都府久世郡

世界各国の医療機器規制対応に関連する業務を担当します。担当国は中国を予定していますが、それに限定しません。 ・医療機器申請判断（新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断） ・新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行 ・薬事申請資料作成、照会対応 ・法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、...

【必須要件】 ・医療機器規制に関する知識、薬事申請スキル ・日本語(ビジネス上級~ネイティブレベル)、中国語 (ビジネスレベル以上) 【歓迎要件】 ・中国薬事申請経験、臨床評価業務経験 ・薬事申請書類を自ら作成することができる作文スキル ・コミュニケーションスキル：関連部門に働きかけ、ゴールに向かってプロジ...

500 万円 ～ 1100 万円

東京都板橋区

職務詳細 ・医療機器申請判断(各国薬事申請) ・医療機器申請判断(治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断) ・各国薬事申請関連PJのマネジメント ・各国薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応 ・臨床試験の計画策定、実行 ・MDR臨床評価のレビュー ・上記業務のマネジメントもしくはマネジメント補佐

【知識・スキル】 ・医療機器法規制対応もしくは、臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル ・英語力(TOEIC700点相当以上) ・医療機器法規制の知識と薬事申請のスキル もしくは ・医療機器の臨床試験に関する法規制に関する知識 ・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル ・臨床評価そのものか、そ...

700 万円 ～ 1100 万円

東京都板橋区

グループの設計部門、薬事部門など、様々な関係者と連携して、薬事文書、設計文書を制作しています。 具体的には、メディカル法規制およびQMSを理解し、以下1または2を担っていただきます。 1薬事申請計画の管理から、薬事申請書の社内制作/再委託活用の実務推進および改善 (＝薬事ディレクター機能) 2薬事／規格要求...

必須スキル ・メディカル製品の法規制および機器開発のQMSプロセスに関する概略理解 ・文書制作/管理業務の経験またはスキル 歓迎経験 ・機器開発プロセス上で設計/評価等何らかの経験 ・部門システムや普段使いITに対して業務遂行に支障のないレベルであること ・TOEIC600点以上レベルの英語力 求める人物像 ・上位要...

450 万円 ～ 800 万円

神奈川県足柄上郡

・メディカル製品の文書管理業務 ・メディカル法規制およびQMSを理解し商品化開発プロセスに従った文書が正しく出来ているかを確認/登録/保管管理をおこなう業務、および設計部門への的確な指導・支援を実施する役割を担っていただきます。

必須スキル ・製品開発プロセスの改革/改善の実績/スキル もしくは ・ISO文書制作/管理業務の経験またはスキル 歓迎経験 ・メディカル製品の法規制および機器開発のQMSプロセスに関する概略理解 ・10人程度のチームマネジメント経験 ・品質管理の経験ISO13485またはISO9001を理解している方 ・部門システムや普段使いIT...

450 万円 ～ 800 万円

神奈川県足柄上郡

■ミッション クリニックの開業・経営における成功を通じ、日本の医療を良い方向に変革し、健康で長生きする人が増える社会を実現する ■所属 クリニック開業経営ソリューショングループ 現在14名、20代後半～30代前半が中心です。医療関連未経験者も多く、お互いサポートし合い、チームでの成長・成果を目指して働いてい...

■応募条件 ※医療業界での知識や経験は問いません。 ＜必須＞ ・目標達成に向けて継続的に改善を繰り返してきた方 ・以下のいずれか1つ以上の経験をお持ちの方 -店舗の新規出店や管理・運営経験 - MRなど医療機関への提案業務のご経験 -医療従事者(看護師、理学療法士、他)としての業務経験 -提案幅の広い商材・サービス...

500 万円 ～ 900 万円

東京都港区赤坂1丁目11番44号 赤坂インターシティ10階

メディカルシステム事業部では、急成長する内視鏡事業において、新しい価値を提供し続け、世界の内視鏡診療レベルの向上に貢献することをビジョンとしています。 内視鏡事業では、ワールドワイドに優位性をもつ新製品のタイムリーな市場投入や、市場投入された製品の医学的有効性を訴求するための学術活動がとても重要で...

【必須(MUST)】 ・医療業界の技術や知識に知見があり、医師との信頼関係を築ける方 ・日常会話レベルの英語力を有する方(海外で単独行動ができる程度) 【求める人物像】 ・医師との直接的なコミュニケーション経験が豊富な方 ・物事の本質を追求し、考え、やり抜くことができる方

500 万円 ～ 1000 万円

東京都港区赤坂9-7-3

クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 治験を実施する医療機関と担当医の選定 各施設における治験手続き業務（初回・変更・終了）全般 エ...

【必須(MUST)】 CRA経験 製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験 Lead CRA経験もしくは後輩育成の経験がある方 グローバル試験の経験 コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル 理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上 【歓迎(W...

800 万円 ～ 1000 万円

東京都、大阪府、鹿児島県

●業務内容 NECの事業場をはじめとする、建設事業及び施設管理事業の拠点における品質管理活動を、NECの品質方針に基づいて運営/推進する業務に従事していただきます。 ●業務内容(補足) ＜具体的業務内容＞ [1] ISO9001に基づく審査機関対応、グループ監査、内部監査ほか、認証維持に関する全業務および事務局業務。 [2]...

●応募要件(MUST) ・品質マネジメントシステムに関するご経験

450 万円 ～ 850 万円

東京都港区芝2-22-12　NEC第二別館

【仕事内容】 ●変更管理や品質情報の評価、国内外製造所との調整 ●製造所変更等の社内プロジェクトへの参画 ●国内外製造所に対するGMP監査 ●国内外製造所との品質契約制改訂やGQP手順書・品質標準書の 整備等の文書管理全般 ●GMP適合性調査申請や薬事支援業務 【ご入社後の業務や期待値について】 これまでのご経験に...

【必須条件】 ●薬学、化学、生物などのバックグラウンドをお持ちの方 ※上記に加え、下記[1] ～[5] のいずれかに該当する方 [1] 製造販売業者でのGQP業務経験 [2] 製造所でのQA/QCに係る業務経験 [3] 研究部門での製剤研究、分析研究の経験 [4] 製造所での製造経験 [5] 薬制薬事に係る業務経験

600 万円 ～ 1000 万円

東京都千代田区

メディカル工場にて血液回路の設計移管および工程管理業務(ベトナム/タイ工場への設計移管)をお任せします。 【業務内容】 ・設計移管計画の取りまとめや工程管理、それに伴う海外工場(ベトナム/タイ工場)とのやり取りをメインでお任せします。 ※プロジェクトは複数同時に進めています。 【具体的には】 ・海外工場と...

【MUST】 ・設計開発または生産技術の業務経験者 ・英語によって、海外工場とのメールのやりとりが可能 【WANT】 ・PMO(Project Management Office)経験 ・医療機器メーカーにおける設計移管経験 ・プロセスバリデーション実務経験

450 万円 ～ 700 万円

石川県金沢市

管理職候補として製品(能動機器・非能動機器)設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。 【業務内容】 能動機器、非能動機器の設計QA業務全般を管理する立場として以下の業務の管理者として対応していただきます。 ・設計対象とするのは透析装置や関連消耗品 ・設計や試験評価のスケジュールについて設計部署...

【MUST】 ・医療機器QMSに関する知識(ISO13485) ・監査対応 【WANT】 ・メンバーのマネジメント経験 ・英語(読み書き程度)海外の法規制対応をお願いしたいため ・法規制対応の経験

600 万円 ～ 900 万円

東京都東村山市