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募集の背景： ◆革新的医薬品創出の最前線へ??タンパク質科学の力で未来の医薬品を創造する。中外製薬は、独自のサイエンスと先端技術を駆使して革新的新薬を創出し、2030年までにR&Dアウトプットを倍増させる挑戦的目標に取り組んでいます。この壮大なビジョンの中核を担うのが、2021年に新設された同社タンパク質科...

求める経験 ・質量分析技術によるタンパク質およびリガンドの化学構造解析、立体構造解析、分子レベルでの相互作用解析手法の構築を伴う業務等の経験 ・独自に質量分析技術を考案・開発して困難な課題を解決した経験 以下の経験があれば望ましい： ・in-vitro cell free assay系の構築を含む業務経験 ・リコンビナントタ...

※ご経験、スキルにより応相談

神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216

募集の背景： ◆革新的医薬品創出の最前線へ??タンパク質科学の力で未来の医薬品を創造する。中外製薬は、独自のサイエンスと先端技術を駆使して革新的新薬を創出し、2030年までにR&Dアウトプットを倍増させる挑戦的目標に取り組んでいます。この壮大なビジョンの中核を担うのが、2021年に新設された同社タンパク質科...

求める経験 ・タンパク質科学・構造生物学に関する深い知識 ・AIや機械学習を用いたタンパク質デザインまたは関連分野での業務経験 ・タンパク質分子・生体分子のモデリング・シミュレーションの経験 ・プログラミングスキル(Python, R等)とデータサイエンスの知識 ・デジタルツールを活用した業務の自動化・効率化の提...

※ご経験、スキルにより応相談

神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216

募集の背景： ◆革新的医薬品創出の最前線へ??タンパク質科学の力で未来の医薬品を創造する。中外製薬は、独自のサイエンスと先端技術を駆使して革新的新薬を創出し、2030年までにR&Dアウトプットを倍増させる挑戦的目標に取り組んでいます。この壮大なビジョンの中核を担うのが、2021年に新設された同社タンパク質科...

●求める経験 ・生体分子のX線結晶構造、クライオ電顕、NMR等(できれば複数手法)の立体構造解析業務の経験 ・高難易度案件を含む立体構造解析用リコンビナントタンパク質の発現・精製系の構築の豊富な経験、もしくはラボの解析計算機のプラットフォームの構築・管理経験 以下の経験があれば望ましい： ・生化学実験、物理...

※ご経験、スキルにより応相談

神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216

募集の背景： ◆革新的医薬品創出の最前線へ タンパク質科学の力で未来の医薬品を創造する。中外製薬は、独自のサイエンスと先端技術を駆使して革新的新薬を創出し、2030年までにR&Dアウトプットを倍増させる挑戦的目標に取り組んでいます。この壮大なビジョンの中核を担うのが、2021年に新設された同社タンパク質科...

【求める経験】 ・SPRなど物理化学的分析法による分子レベルでの相互作用解析手法の構築を伴う業務の経験 ・困難な課題(難標的の系構築、ヒットが取れない、独自の技術開発など)を主体的な取り組みにより解決した経験 以下の経験があれば望ましい： ・in-vitro cell freeおよびcell-based assay系の構築を含む業務経験 ...

※ご経験、スキルにより応相談

神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216

募集の背景： ◆革新的医薬品創出の最前線へ タンパク質科学の力で未来の医薬品を創造する。中外製薬は、独自のサイエンスと先端技術を駆使して革新的新薬を創出し、2030年までにR&Dアウトプットを倍増させる挑戦的目標に取り組んでいます。この壮大なビジョンの中核を担うのが、2021年に新設された同社タンパク質科...

【求める経験】 ・哺乳類、昆虫、大腸菌発現系を用いた組み換えタンパク質の発現、並びに精製業務の経験 以下の経験があれば望ましい： ・生体組織からのタンパク質調製、遺伝子組み換えによる高難度タンパク質調製の経験 ・タンパク質エンジニアリング(タンパク質の構造を考慮した欠損変異体やその他アミノ酸改変体のデ...

※ご経験、スキルにより応相談

神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216

ご本人の希望やこれまでの経験・スキルに応じて以下のような研究に取り組んでいただきます。 ・医薬品分子設計に必要な機械学習技術の開発 (深層生成モデルを用いた分子生成、ベイズ最適化を用いた実験計画等) ・機械学習技術を用いた創薬プロジェクトの推進

●求める経験 ・学会あるいは学術誌での機械学習に関する論文採択経験 (必須) ・バイオインフォマティクス、ケモインフォマティクス分野での研究経験 (尚可) ・機械学習を用いた分子設計の経験 (尚可) ●求めるスキル・知識・能力 ・医学・薬学・理学・情報学・工学系の博士号、または相当の研究実績 ・Python, Pytorchに...

※ご経験、スキルにより応相談

神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216

[1] 製造設備及び機器を用いた標準製造作業 薬液調製・充填オペレーター、包装オペレーター [2] 標準作業の改善 [3] 製造設備及び機器の自主保全 [4] GMPに関する業務(変更管理・バリデーション・逸脱管理・是正措置/予防措置・自己点検・教育訓練)

＜必須要件＞ ・高専卒、大卒以上(機械・電気・化学・薬学・理学・農学・工学系学部卒等) ＜歓迎要件＞ [1] 医薬品・医薬部外品・化粧品・食品工場の製造部門経験者 [2] 製造設備の保守・メンテナンス・導入・改善などのエンジニアリング経験者 [3] 第二新卒の方も歓迎いたします。 ＜求める人物像＞ [1] 自分の意志や...

500 万円 ～ 700 万円

佐賀県唐津市

注射剤の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の製剤の製造パート)を行う.また，自社創薬の注射剤に関するプロセス開発(処方設計など)，CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う. 具体的な職務内容： ・製剤化検討(処方設計など) ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケール...

【必須(MUST)】 ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験 ・注射剤のレギュレーション，ガイドラインに関する知識 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【歓迎(WANT)】 ・注射剤の製剤開発又は分析開発経験 ・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミ...

600 万円 ～ 1100 万円

茨城県つくば市大久保3

国内外レギュレーションに準拠した医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務 [1] 徳島工場における、医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品のGMP品質保証業務 1既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務、 2自己点検/承...

【必須要件】 業務経験については1)～3)のいずれかを必須とします。 [1] 医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務 [2] 規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験 [3] 医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験 【歓迎要件】 ・薬剤師の有資格者 ・徳島工場：生物...

800 万円 ～ 1100 万円

徳島市川内町平石夷野224-2
徳島県板野郡北島町高房字居内1-1

バイオ系製品の治験薬(製剤)に関する品質保証業務 バイオ系製品の治験薬GMPに関わる 1委託先・供給業者監査(国内のみに限らず海外対応も含む.海外委託先との会議・実地監査)・品質契約(国内のみに限らず海外対応含む.英文品質契約書の締結)の締結 2変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュ...

【必須(MUST)要件】 バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務経験 その他、以下を必須とする。 ・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識 ・三極(日米欧)の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識 ・英語を用いた業務経験(少なくとも、読み書きはビジネスレベ...

900 万円 ～ 1100 万円

東京都千代田区、徳島県徳島市

バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬の製造パート)を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬)に関するプロセス開発(培養・精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容： ・製造プロセス(培養・精製)の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへ...

【必須(MUST)】 ・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験 ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【歓迎(WANT)】 ・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプロセス開発経験 ・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活...

600 万円 ～ 1100 万円

茨城県つくば市大久保3

臨床試験における解析業務 ・解析担当者としてCROを統括管理 ・解析項目、図表計画書作成 ・解析帳票作成 ・SDTM/ADaM作成 ・担当業務における規制当局との対応 ・関連会社(海外)、関連部門との協業 将来は組織をマネジメント・リードする

【必須(MUST)要件】 ・製薬企業・CROにおける統計解析業務の経験(データマネジメント業務でも可) ・SASプログラミングの経験 ・英語での文書作成およびe-mail 【歓迎(WANT)要件】 ・電子データ申請の経験 ・CDISC関連業務、帳票作成の実務経験 ・英語での会話・議論 【求める人物像】 ・主体的に考え行動できる方 ・チー...

600 万円 ～ 700 万円

東京都千代田区神田錦町1-27

バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容： ・種々...

【必須(MUST)】 ・バイオ医薬品(原薬又は製剤)の分析法開発の実務経験 ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【歓迎(WANT)】 ・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験 ・分析法開発で...

600 万円 ～ 1100 万円

茨城県つくば市大久保3

主に、Late stage(Pivotal～Commercial)に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献する。また、Early stage(Phase1～Phase2)に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。 具体的な職務内容： ・経口剤の処方設計及び製法開発 ・スケールアップ...

【必須(MUST)】 ・経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を有する。 ・GMP(治験薬GMP)関連業務に従事した経験を有する。 ・申請資料(IND/IMPD，CTD)の作成経験がある。 ・英語を用いる業務(メール処理、会議参加) ・大卒以上 【歓迎(WANT)】 ・より進んだQbD手法を用いて申請資料を作成した経験を有する。 ・製剤...

600 万円 ～ 1100 万円

徳島市川内町平石夷野224-2

同社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリ...

【必須(MUST)要件】 ●理系の大学・大学院を卒業 ●臨床開発のモニタリング経験およびモニタリングリーダー等のリーダー経験 ●ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解 ●リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル 【歓迎(WANT)要件】 [1] オンコロジー領域、グローバル開発の経験 [2] モニター...

700 万円 ～ 900 万円

東京都千代田区神田錦町1-27