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製造に関するマネジメント全般 ・生産管理全般、製造に関するトラブル対応 ・予算・原価管理 ・設備投資および設備管理 ・受発注管理(サプライチェーンマネジメント) ・業務改善業務 ・製造部の人事(人材育成含む) 製造に関する株主・マネジメントへの各種報告 関係当局や諸団体との連絡・折衝

・医薬品製造部署の責任者又は責任者を補佐する役割 ・設備導入およびメンテナンス業務 ・予算および製造原価管理 ・大学・高等専門学校卒以上

800 万円 ～ 1100 万円

福島県福島市

●職務内容 同社は「健康と治療を最新の科学で更新する」をビジョンに、製薬・化学企業、大学・医療研究機関向けにサービスを提供しています。 【仕事内容(具体的な業務内容)】 創薬支援サービスの事業拡大に伴いバイオインフォマティクスの実務経験者を募集いたします。 創薬、医薬品開発、個別化医療を支えるバイオデ...

応募資格(必須) ・生命科学、または医学の分野の博士号の学位を取得されている方。またはそれと同等以上の実務経験を有する方 ・次世代シーケンサのデータ解析経験者 応募資格(歓迎) ・プログラミング経験のある方 ・事業開発経験のある方 求める人物像 ・バイオインフォマティクス解析を通して、創薬や医療、社会基盤...

700 万円 ～ 1000 万円

東京都港区西新橋３丁目７ー１　ランディック第２新橋ビル２階

●職務内容： 適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。 1QMS業務 ・GCP/GVPに対する包括的なQMSのプロセス/デジタル化戦略を策定し、グローバルレベルでその推進を行う ・GCP/GVP領域のQMS戦略を立案・実行し、その効果を評価しながら、継続的な改善を行う ・GCP/GVP規制等の最新動向を把握し、QMSの運...

●求める経験： ・GCP又はGVPにおける実務経験 ・品質管理業務(SOP維持管理、CAPA対応) ・監査・査察対応 ・海外関係会社(顧客)との業務経験 ●求めるスキル・知識・能力： ・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識 ・GCP/GVPに関する国内外規制及び専門的知識 ●求める行動特性： ・対立や葛藤のある場面においても...

700 万円 ～ 1200 万円

東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F）

品質マネジメントシステム(QMS)の維持・管理及び医療機器製造業等の業態の管理・監督に係わる業務をお任せします。 【業務内容】 メディカル技術センターで開発する製品(能動医療機器、非能動医療機器)に対するQMS業務(業許可含む) ・QMSの維持管理に係わる業務 法規制、規格の発行・改訂状況の監視とその対応の進捗管...

【MUST】 ・QMSに関する業務経験 ・理系バックグラウンドの方 ※専攻は問いません 【WANT】 ・英語(読み書き程度)海外の法規制対応をお願いしたいため ・QMS(ISO13485、ISO9001)の経験、知見

500 万円 ～ 700 万円

東京都東村山市

同社バイオ医薬品事業では、「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである富士フイルムグループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。 【担当職務】 下記1～3のいずれかを担っていただきます。 [1] ADC-CDMOの営...

【必須(MUST)】 ・大卒以上 ・製薬、CDMO企業でのADCに関する実務経験 ・海外企業とコミュニケーション可能なレベルの英語力 【歓迎(WANT)】 ・ADCを扱うCDMO企業での営業経験 ・ADC医薬品の製造経験 ・ADC分析技術に関する経験 ・ADCのCDMO製造委託経験 【求める人物像】 ・物事の本質を追求し、考え、やり抜くことが...

500 万円 ～ 1300 万円

東京都、富山県

【担当業務】 ●業務内容 同社化学事業部は業界トップクラスの製品を誇り、顧客からの信頼も厚いものとなっています。昨今、グローバルで市場競争が激化する中、製品の品質保証がますます重要となっており、グローバル全拠点が効率的かつ高いレベルで標準化された品質保証業務を実現する必要があります。このような状況の...

●経験分野・年数 【必須条件】以下いずれかに該当される方 ・製造業において品質保証または品質管理業務を経験された方 ●専攻学科 基本的には不問です。 ●資格 基本的には不問です。 ●語学力 基本的には不問です。 海外拠点としてアメリカ、中国などがあるので、英語、中国語できるとなると強みになります。

500 万円 ～ 900 万円

大阪府摂津市西一津屋 1-1

「画像×IT×AI」で、ドクターを支える医療画像AI技術 医療の質の向上に、富士フイルムの「画像×IT×AI」技術が役立っています。 同社は1936年にX線フイルムを発売して以来、医療現場における医用画像診断の発展に寄与してきました。近年では、最新AI技術を使って、これまで解決困難と言われてきた様々な医療課題にチャレン...

【必須(MUST)】 ・大卒以上 ・企業の立場で医療機関との共同研究に携わった経験 【歓迎(WANT)】 ・医療機器規制(日本の薬機法等)の基本的な知識 ・医療機器の臨床開発経験 ・プログラム医療機器(SaMD)の臨床開発経験 ・メーカー等における薬事申請の実務経験(開発部門としての経験でも可) 【求める人物像】 ・対外コミ...

500 万円 ～ 1000 万円

東京都港区南青山六丁目6番15号

臨床開発部門における業務効率化や高度化、患者中心の臨床試験の実現に貢献するデジタル・ITソリューションの企画提案、導入プロジェクトのリード ●職種の魅力 ・製品価値向上や業務プロセス改革、患者中心の臨床開発の実現に貢献する新規ソリューション導入に関わることができる ・Roche等海外関連会社との連携による...

●求める経験 ・業務改善・課題解決のためのビジネス分析とソリューション提案の経験 ・ITプロジェクトマネジメントの経験(ユーザー企業側が望ましい) ・立場の異なる多様なステークホルダーを巻き込み業務を進めた経験 ・上記業務等における英語での海外との業務経験があればなお良い ●求めるスキル・知識・能力 ・ITプ...

700 万円 ～ 1050 万円

東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F）

国内ではシェア40％と圧倒的なトップシェアを誇る／医療業界のIT化を後押し／今後更なる成長が見込める業界

●概要： クリニック開業支援や、電子カルテ・電子薬歴導入を行う同社にて、開業医、調剤薬局(顧客の属性：医者・薬剤師)に向けた、医療システムや周辺機器等の営業をお任せします。 ●業務詳細： ・営業スタイル(新規3割：新規開業支援・他社入替/既存7割)…新規案件は、特約店・卸・コンサル経由、既存顧客からの紹介、...

●必須条件： ・営業経験 ・医療業界への興味や関心 ・普通自動車免許第一種 ●歓迎条件： ・医療業界・医療ICT業界経験

450 万円 ～ 550 万円

山口県山口市阿知須4823-5

リモートワーク可、平均残業24時間でワークライフバランスを維持できます

■仕事内容 ・RWDを含む様々なデータを対象に，統計解析計画書に基づいたプログラム仕様，プログラム作成及び品質管理をする ・CDISC標準に準拠した申請電子データ(SDTM/ADaM)及び申請電子データ関連資料の作成・提出をする ・統計解析計画書に基づき，帳票一覧・帳票レイアウトを作成する ・申請電子データに関して，規...

●求める経験 ・製薬企業・CRO等で臨床試験の統計プログラミング業務及び申請電子データ関連の当局相談業務の経験 ・SAS言語を用いた統計プログラミングの経験，スキル ・R言語の経験・スキルを有することが望ましい ・可視化・分析ツールに関する知識・スキルを有することが望ましい ●求めるスキル・知識・能力 ・医薬...

700 万円 ～ 1100 万円

東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F）

体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、主にQMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて現地の法規制に対応するデータ取得、資料作成を担当して頂きます。 ・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更 ・QMS/ISO13485の維持管理 ・海外法規制(アメリカ、欧州)の情報収集、法規制に対応し...

【必須要件】 ・体外診断用医薬品の設計開発の経験 ・理系大学院修了、または6年制薬学部卒以上 ・英語の論文が読める程度 【歓迎要件】 ・タンパク質に関する実験経験・語学力(英語) ・体外診断薬の海外輸出業務経験・体外診断薬の承認、承認申請経験

※ご経験、スキルにより応相談

埼玉県三郷市

エリアマネージャーは、経営支援先の病院・クリニックの経営プロセスに幅広く伴走し、病院やクリニックが抱える経営課題を解決する仕事です。机上で経営支援の計画を立てるだけでなく、支援先の医療現場に深く入り込んで医療従事者と一緒に解決まで導きます。 (仕事内容の具体例) ・医療機関の業績モニタリング、改善策...

●必須スタンス・スキル・経験 ・構造的に業界・事業をとらえ、最適な戦略・戦術を策定できる方 ・多様な価値観・多職種・多階層のステークホルダーと信頼関係を構築し、チームで成果を上げることができる方 ・未踏領域であっても自ら思考し、仮説をもって自走できる方 例:小売・サービス業のエリアマネージャー、営業会...

500 万円 ～ 1200 万円

●配属想定：(前提：全国転勤あり)
初任地想定エリア(例外あり)
【透析】和歌山、愛知(名古屋)・岐阜・神奈川・埼玉・大阪、兵庫(尼崎)・静岡・福島(会津)
【在宅】東京・埼玉・神奈川(県西エリア)

●募集職種 医療機器分野における製品開発・企画・製造管理業務 新規事業を推進する医療機器の開発関連に幅広く関わるポジションです。 少人数チームで裁量を持ちながら、自ら考え行動するやりがいある環境です。 ●仕事内容 [1] 開発・企画サポート業務 ・医療機器(クラス1～3)の開発支援、既存製品の改良 ・試作品の評...

●必須条件： 下記いずれかの実務経験 ・医療機器や電子機器分野での生産管理／品質管理／企画開発 ●歓迎条件： ・ビジネス英語(メール／会話) ・薬事/品質保証業務の経験 ・新規事業の企画開発経験 ●人物像 ・新しい分野への好奇心とチャレンジ精神がある方 ・社内外と円滑なコミュニケーションを取りながら、主体的に...

450 万円 ～ 700 万円

京都府京都市、京都府久世郡

グループの設計部門、薬事部門など、様々な関係者と連携して、薬事文書、設計文書を制作しています。 具体的には、メディカル法規制およびQMSを理解し、以下1または2を担っていただきます。 1薬事申請計画の管理から、薬事申請書の社内制作/再委託活用の実務推進および改善 (＝薬事ディレクター機能) 2薬事／規格要求...

必須スキル ・メディカル製品の法規制および機器開発のQMSプロセスに関する概略理解 ・文書制作/管理業務の経験またはスキル 歓迎経験 ・機器開発プロセス上で設計/評価等何らかの経験 ・部門システムや普段使いITに対して業務遂行に支障のないレベルであること ・TOEIC600点以上レベルの英語力 求める人物像 ・上位要...

450 万円 ～ 800 万円

神奈川県足柄上郡

■ミッション クリニックの開業・経営における成功を通じ、日本の医療を良い方向に変革し、健康で長生きする人が増える社会を実現する ■所属 クリニック開業経営ソリューショングループ 現在14名、20代後半～30代前半が中心です。医療関連未経験者も多く、お互いサポートし合い、チームでの成長・成果を目指して働いてい...

■応募条件 ※医療業界での知識や経験は問いません。 ＜必須＞ ・目標達成に向けて継続的に改善を繰り返してきた方 ・以下のいずれか1つ以上の経験をお持ちの方 -店舗の新規出店や管理・運営経験 - MRなど医療機関への提案業務のご経験 -医療従事者(看護師、理学療法士、他)としての業務経験 -提案幅の広い商材・サービス...

500 万円 ～ 900 万円

東京都港区赤坂1丁目11番44号 赤坂インターシティ10階