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【担当する業務】 CMC薬事担当者として、国内を含むグローバルでの新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担当 【仕事の魅力・得られる経験やスキル】 ・開発段階から市販後を見据えたCMC領域の薬事対応を行うことにより、グローバルでの当局対応を含めた幅広い薬事対応の経験が得...

・製薬企業等での薬事申請関連業務経験(CMC領域) ・大学卒以上(薬学又はその他理系) 【語学力】 TOEICで700点以上が望ましい 英語の申請資料を確認できることが必要となります。その他、海外の開発会社とのコミュニケーションで英語を行う機会もあるため、英文でのメール作成ができるとなお良いです。 【求める経験・...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都中央区

【担当する業務】 ライン管理職(またはその補佐)として、感染症領域に関わる創薬研究、開発研究の推進 【詳細】 ・感染症の予防(ワクチン)から治療(治療薬)に至る創薬研究および開発研究を対象とします ・主として薬理系評価を担う組織ですが、その限りではありません ・研究モダリティーは、核酸や抗体のようなバイオ...

・製薬企業の研究開発部門における実績を有する(失敗も立派な実績) ・理系(生物系)大学院修士以上 【語学力】 ビジネス活用可能なレベル 海外協業社との専門的な議論、および申請関連文書等の英文作成ができること 【求める経験・スキル】 ・感染症領域での医薬品研究開発の経験を有する ・薬効薬理試験に精通する ・...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都中央区

【担当する業務】 ワクチン・感染症領域、免疫炎症・血液領域、がん領域のいずれかの領域において、MA/MSL業務を理解し、実行していくことで、チームをマネジメントする。 【仕事の魅力、得られる経験・スキル】 同社メディカルアフェアーズ(MA)部は、1つのグループでMA/MSL業務を担っております。したがって、KOLを含...

・MA/MSLリーダー ・医学・薬学又は生物科学系で修士以上 【語学力】 ビジネスレベルの英語力 TOEIC 730点以上 MA資格、医学系ライセンス(医師、薬剤師免許等)・・・保有が望ましい 【求める経験】 ・プロジェクト等でのリーダー経験や組織管理経験 ・全社視点での業務経験 ・メディカルプランの企画・立案経験 ・論文...

800 万円 ～ 1200 万円

東京都中央区

【担当する業務】 バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務。 具体的には、新規mRNAワクチンや抗体医薬品の品質評価法の開発、品質評価、ならびに国内外の承認申請におけるCMC関連資料の作成、海外委託先(CRO)の管理、国内外提携先との折衝を行う。革新的な新薬の上市を通じ、社会に貢献することを目指して頂きます。 【仕...

・企業で医薬品の品質関連業務、国内外の申請資料作成に従事した経験を有する。 ・理系大学院修士以上 【語学力】 英語の技術資料を読んで理解できる 【求める経験・スキル】 企業で下記の研究業務に従事した経験を有する。 ・医薬品の品質分析(理化学分析、生物活性試験など) ・分析法バリデーションなど計画作成・実...

700 万円 ～ 900 万円

神奈川県小田原市

【担当する業務】 組織業務の全体最適化にリーダーシップを発揮しつつ、感染症領域(予防から治療まで)の研究リーダーとして創薬研究や開発研究を牽引する 【詳細】 主に感染症の予防(ワクチン)から治療(治療薬)に至る創薬研究および開発研究を対象とし、薬理系評価を担う組織で、研究リーダーとして活躍いただきます。 ...

・製薬企業の研究開発部門における実績を有する(失敗も立派な実績) 【学歴】 理系(生物系)大学院修士以上 【英語力】 ビジネス活用可能なレベル 海外協業社との専門的な議論、および申請関連文書等の英文作成ができること 【求める経験・スキル】 ・感染症領域での医薬品研究開発の経験を有する ・薬効薬理試験に精通...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都中央区

GCP監査業務(CROの管理含む) 上記業務を主として、業務状況によっては、以下の業務の実施可能性あり。 ・医療機器QMS内部監査(年1回)

・製薬企業・CRO等でのGCP監査業務 ・大学卒以上(薬学又はその他理系でも可) 【語学力】 要(英語でのやりとりが苦ではない方) 【求める経験、スキル】 ・製薬企業・CRO等でのGCP監査の経験があること ・GCP関係の専門知識を有することが望ましい ・海外CRO管理の経験を有することが望ましい 海外CROとのやりとり、海外...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都中央区

医療用医薬品の製剤設計及び製剤技術研究を行う。開発PJのPJメンバーとして製剤設計をリードしていただきます。

【業務経験】 抗体注射剤の製剤設計の経験があり、抗体医薬品の製剤開発経験がある方。製剤設計をリードできる。 【能力・スキル】 製剤設計における試作・評価の能力、技術文書(計画書・報告書・SOP等)、資料の作成スキルを必要とする。 【学歴】 大学学部卒以上

※ご経験、スキルにより応相談

研究所：京都

【仕事内容】 メーカーの窓口担当として、全国の患者様やそのご家族様、医療機関からの問い合わせ対応等をお任せします。 10前後のメーカーの窓口がありますが、1日の問い合わせ対応件数は10～15件程度です。 看護師が在籍しているチームと連携を取り、効率よく業務を進めていただきます。回答する際は資料を確認し、疑...

【必要な能力、経験】 ・社会人経験3年以上 ※必須 ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方 ・明るく前向きに業務に取り組める方 ・勉強意欲が高い方 ・簡単なOA操作能力 ・コールセンターでの勤務経験あれば尚可

300 万円 ～ 400 万円

東京都豊島区

製造に関するマネジメント全般 ・生産管理全般、製造に関するトラブル対応 ・予算・原価管理 ・設備投資および設備管理 ・受発注管理(サプライチェーンマネジメント) ・業務改善業務 ・製造部の人事(人材育成含む) 製造に関する株主・マネジメントへの各種報告 関係当局や諸団体との連絡・折衝

・医薬品製造部署の責任者又は責任者を補佐する役割 ・設備導入およびメンテナンス業務 ・予算および製造原価管理 ・大学・高等専門学校卒以上

800 万円 ～ 1100 万円

福島県福島市

品質マネジメントシステム(QMS)の維持・管理及び医療機器製造業等の業態の管理・監督に係わる業務をお任せします。 【業務内容】 メディカル技術センターで開発する製品(能動医療機器、非能動医療機器)に対するQMS業務(業許可含む) ・QMSの維持管理に係わる業務 法規制、規格の発行・改訂状況の監視とその対応の進捗管...

【MUST】 ・QMSに関する業務経験 ・理系バックグラウンドの方 ※専攻は問いません 【WANT】 ・英語(読み書き程度)海外の法規制対応をお願いしたいため ・QMS(ISO13485、ISO9001)の経験、知見

500 万円 ～ 700 万円

東京都東村山市

臨床開発部門における業務効率化や高度化、患者中心の臨床試験の実現に貢献するデジタル・ITソリューションの企画提案、導入プロジェクトのリード ●職種の魅力 ・製品価値向上や業務プロセス改革、患者中心の臨床開発の実現に貢献する新規ソリューション導入に関わることができる ・Roche等海外関連会社との連携による...

●求める経験 ・業務改善・課題解決のためのビジネス分析とソリューション提案の経験 ・ITプロジェクトマネジメントの経験(ユーザー企業側が望ましい) ・立場の異なる多様なステークホルダーを巻き込み業務を進めた経験 ・上記業務等における英語での海外との業務経験があればなお良い ●求めるスキル・知識・能力 ・ITプ...

700 万円 ～ 1050 万円

東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F）

国内ではシェア40％と圧倒的なトップシェアを誇る／医療業界のIT化を後押し／今後更なる成長が見込める業界

●概要： クリニック開業支援や、電子カルテ・電子薬歴導入を行う同社にて、開業医、調剤薬局(顧客の属性：医者・薬剤師)に向けた、医療システムや周辺機器等の営業をお任せします。 ●業務詳細： ・営業スタイル(新規3割：新規開業支援・他社入替/既存7割)…新規案件は、特約店・卸・コンサル経由、既存顧客からの紹介、...

●必須条件： ・営業経験 ・医療業界への興味や関心 ・普通自動車免許第一種 ●歓迎条件： ・医療業界・医療ICT業界経験

450 万円 ～ 550 万円

山口県山口市阿知須4823-5

リモートワーク可、平均残業24時間でワークライフバランスを維持できます

■仕事内容 ・RWDを含む様々なデータを対象に，統計解析計画書に基づいたプログラム仕様，プログラム作成及び品質管理をする ・CDISC標準に準拠した申請電子データ(SDTM/ADaM)及び申請電子データ関連資料の作成・提出をする ・統計解析計画書に基づき，帳票一覧・帳票レイアウトを作成する ・申請電子データに関して，規...

●求める経験 ・製薬企業・CRO等で臨床試験の統計プログラミング業務及び申請電子データ関連の当局相談業務の経験 ・SAS言語を用いた統計プログラミングの経験，スキル ・R言語の経験・スキルを有することが望ましい ・可視化・分析ツールに関する知識・スキルを有することが望ましい ●求めるスキル・知識・能力 ・医薬...

700 万円 ～ 1100 万円

東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F）

体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、主にQMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて現地の法規制に対応するデータ取得、資料作成を担当して頂きます。 ・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更 ・QMS/ISO13485の維持管理 ・海外法規制(アメリカ、欧州)の情報収集、法規制に対応し...

【必須要件】 ・体外診断用医薬品の設計開発の経験 ・理系大学院修了、または6年制薬学部卒以上 ・英語の論文が読める程度 【歓迎要件】 ・タンパク質に関する実験経験・語学力(英語) ・体外診断薬の海外輸出業務経験・体外診断薬の承認、承認申請経験

※ご経験、スキルにより応相談

埼玉県三郷市

エリアマネージャーは、経営支援先の病院・クリニックの経営プロセスに幅広く伴走し、病院やクリニックが抱える経営課題を解決する仕事です。机上で経営支援の計画を立てるだけでなく、支援先の医療現場に深く入り込んで医療従事者と一緒に解決まで導きます。 (仕事内容の具体例) ・医療機関の業績モニタリング、改善策...

●必須スタンス・スキル・経験 ・構造的に業界・事業をとらえ、最適な戦略・戦術を策定できる方 ・多様な価値観・多職種・多階層のステークホルダーと信頼関係を構築し、チームで成果を上げることができる方 ・未踏領域であっても自ら思考し、仮説をもって自走できる方 例:小売・サービス業のエリアマネージャー、営業会...

500 万円 ～ 1200 万円

●配属想定：(前提：全国転勤あり)
初任地想定エリア(例外あり)
【透析】和歌山、愛知(名古屋)・岐阜・神奈川・埼玉・大阪、兵庫(尼崎)・静岡・福島(会津)
【在宅】東京・埼玉・神奈川(県西エリア)