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バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養・精製)及び製剤(充填・検査・包装)の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務担当 ・工程改善や品質管理システム(変更管理、逸脱、CAPA等)への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当...

【必須要件】 ・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験、または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成) ・以下いずれかに当てはまる方 [1] たんぱく質を主成分とする医薬品原薬または無菌製剤(無菌液剤 ※または凍結乾...

500 万円 ～ 950 万円

群馬県高崎市

・メンバーマネジメント ・企画職、製造職の人材育成 ・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品（注射剤）製造工程に関する製造管理 ・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当局...

【必須要件】 ・5～10名程度のメンバーマネジメントの経験 ・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験、または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成) ・以下いずれかに当てはまる方 [1] たんぱく質を主成分とする医薬...

1100 万円 ～ 1300 万円

群馬県高崎市萩原町100-1

【担当業務】 [1] クライアントのオリジナルブランド(医薬部外品、化粧品)の商品開発、企画業務 ・営業担当から顧客要望をヒアリング、マーケットリサーチ、商品の企画立案 ・処方担当・工場と連携、商品設計、スケジュール管理、原価企画 ・営業担当・薬事担当と連携、商品の差別化を可能にする広告表現を立案 ・顧客プ...

【必須要件】 ・化粧品の商品企画・開発経験をお持ちの方 ・マルチタスクで細かいスケジュールを調整しながらプロジェクトをリードできる方 【歓迎要件】 ・化粧品OEMメーカーでの企画や営業業務を経験をお持ちの方 ・ファブレスメーカーでの製造委託先との調整業務経験をお持ちの方 ・OEMの枠を超えて「売れるモノづく...

350 万円 ～ 600 万円

東京都江東区

医療機器の外装(主に樹脂成形品)・機構設計(シャーシ、モータ、ギア、カム等)担当として業務を行って頂きます。 ・開発に関わる評価やドキュメント作成、申請対応など ・海外工場での、金型立ち上げを含む、量産立ち上げ作業など ●魅力 ・新機能を搭載した医療機器の開発に幅広く着手できる。 ●職場の雰囲気 困ったこと...

【必須要件】 ・エレクトロニクス機器において、樹脂成形品、板金、ギア等を使っての製品開発経験が豊富な方 -3次元CADで筐体設計の経験がある -樹脂成形品の設計経験がある 【歓迎要件】 ・特に駆動系の開発経験があるとなお良い ・チームとして活動し外注も管理することから、コミュニケーション能力がある 【語学レ...

550 万円 ～ 750 万円

神奈川県中井町

「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである同社グループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。 【担当職務】 バイオ医薬品原薬のCMC業務をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・抗体医薬品の原薬のプロセス開...

【必須（MUST）】 ・細胞培養の研究もしくは業務経験がある方 ・海外企業と英語で基本的なコミュニケーションが取れる方 【歓迎（WANT）】 ・製薬企業でバイオ医薬品の業務経験がある方 【求める人物像】 ・物事の本質を追求し、考え、やり抜くことができる方 ・関係者と積極的なコミュニケーションが行える方

500 万円 ～ 1300 万円

東京都 23区内

仕事内容 ・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築(特に難溶性化合物の経口製剤の開発) ・処方・製法研究アプローチの構築 ・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立 職種の魅力 ・製剤化を通して付加価値を向上し、世界中の患者さんに届けることで世界の医療に貢献できる

●求める経験 低・中分子の経口製剤化経験 ●求めるスキル・知識・能力 ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ●求める行動特性(期待役割) ・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する ・柔軟な発想とチャレンジ精神...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都北区浮間5-5-1

スタンダード市場に上場し、主に医療用医薬品、体外診断用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 GQP業務全般より適性に応じて業務を担当して頂きます。なお、将来的には管理職を目指せる環境です。 ・GQP業務全般(国内・海...

＜必須条件＞ 経験職種 ・GQP・GMPのご経験 経験業種 ・医薬品製造 ・医薬品工場QA又は本社QA経験 学歴 ・大学卒以上(理系の学部・大学院卒業の方) ＜歓迎条件＞ ・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験 ・薬剤師免許 ・医薬品GMP工場監査経験 ・マネジメント経験 ・最新のGMPガイドライン・法規の理解 ＜語学力＞ 英語...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都千代田区

DNAの製造、精製、品質管理業務全般をご担当頂きます。

・細かい作業が得意な方 ・理系学部や工業高校、高専出身の方歓迎

※ご経験、スキルにより応相談

東京都大田区

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・GMP管理業務(逸脱管理、変更管理、苦情対応など) ・文書の作成や記録類の照査 ・CAPA実施を含む被監査、査察対応 など ※グループ会社出向

【学歴】 ・大卒以上 【必須要件】 ・医療用医薬品における品質保証業務経験 ・普通自動車免許(第一種) ※マイカー通勤のみ 【歓迎要件】 ・医薬品原薬 ・製剤の製造工場の勤務経験 ・薬剤師資格

※ご経験、スキルにより応相談

茨城県

バイオロジ―基盤技術の確立と応用に向けた研究企画と検証実験の遂行、創薬および技術プロジェクトの立案と推進において、以下の研究を推進する。 ・細胞株や初代培養細胞、iPSC、オルガノイドなどの高次細胞培養、分化技術の開発。 ・ゲノム編集技術等を適用した摂動と細胞機能や分化、再生に係る遺伝子発現制御ネットワ...

【求める経験】 ・免疫・炎症、線維化、再生にかかる細胞（初代、幹細胞もしくはオルガノイド等）を用いた研究 ・ゲノム編集技術などを用いた遺伝子機能解析のためのアッセイ系構築と各種オミックス解析 ・病態モデル動物の作出と薬効評価および機序解析 ・創薬プロジェクトの提案および推進リード（薬効薬理、等）の経...

※ご経験、スキルにより応相談

神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216

原材料～原薬・製剤まで全てのプロセスを俯瞰して製薬研究を実施できるポジションです！

【仕事内容】 ・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究 ・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成 【職種の魅力】 新規モダリティの中分子を含む...

【求める経験】 ・プロセス開発における分析機能のリーダー ・有機合成・医薬品プロセス化学・固形製剤開発および分析法開発 ・医薬品固体物性評価法開発 ・海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント ・当局への申請(申請書執筆・当局照会対応) 【求めるスキル・知識・能力】 ・海外C(D)MO等と業務上のコミュニ...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都北区浮間5-5-1

独自の抗体エンジニアリング技術を患者さんに届けるため、モノづくり技術の革新を追求するポジションです

・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務(抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品) ・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案(Rocheグループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む) ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成...

＜共通＞ ●求める資格・語学力 ・大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位 ・ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力 目安：マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。社外発表が可能、もしくは会議でのコミュニケーションが取れるレベル...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都北区浮間5-5-1

CROマネジメントおよびデータ流通プロセスの設計や管理、データマネジメント関連業務全般を担うことができる方を求めています。 ・同社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト ・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装 ・臨床試験／臨床研究におけるeSource...

●求める経験 ・データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験 ・メーカー企業におけるDM実務経験あるいはCRO企業におけるリーダー相当のDM実務経験 ●歓迎要件 ・業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード ・所属組織において、標準業務手順書(SOP)作成、ガイドライン新...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F）

低分子原薬のプロセス開発・製造を牽引する.治験申請，新薬申請及び商用製品の変更申請，更に各ステークホルダーとの折衝にも対応する. ●具体的な職務内容： 低分子原薬の新規製造方法(化学合成)の確立，内製品目に対する技術サポート，国内外の製造サイトへの技術移転及び製造管理業務，外部委託先の選定，テーマ担当窓...

【必須(MUST)】 ・低分子原薬のプロセス開発業務 ・有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識 ・委託管理(国内外問わず)の経験 ・コミュニケーションスキル(異文化理解力) ・大学院修士課程修了以上 【歓迎(WANT)】 ・新薬のグローバル承認申請対応経験 ・英語力(資料作成，プレゼン，メール等) ・薬事ICHガ...

600 万円 ～ 1000 万円

埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22

創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進する。 ・iPSC、オルガノイドなどの高次細胞培養、分化技術の開発 ・ヒト組織・疾患を模したアッセイ系(in vitro 組織・疾患モデル)の開発 ・In vitro 組織・疾患モデルを起点とする創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案

【求める経験】 ・iPSCなどの幹細胞もしくはオルガノイドを用いた研究 ・薬剤評価や遺伝子機能解析のためのアッセイ系構築と解析 ・臨床応用や創薬を目指した研究経験があればさらに望ましい 【求めるスキル・知識・能力】 ・医学／薬学／工学／生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験 ・幹...

※ご経験、スキルにより応相談

神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216