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GCP監査業務(CROの管理含む) 上記業務を主として、業務状況によっては、以下の業務の実施可能性あり。 ・医療機器QMS内部監査(年1回)

・製薬企業・CRO等でのGCP監査業務 ・大学卒以上(薬学又はその他理系でも可) 【語学力】 要(英語でのやりとりが苦ではない方) 【求める経験、スキル】 ・製薬企業・CRO等でのGCP監査の経験があること ・GCP関係の専門知識を有することが望ましい ・海外CRO管理の経験を有することが望ましい 海外CROとのやりとり、海外...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都中央区

医療用医薬品の製剤設計及び製剤技術研究を行う。開発PJのPJメンバーとして製剤設計をリードしていただきます。

【業務経験】 抗体注射剤の製剤設計の経験があり、抗体医薬品の製剤開発経験がある方。製剤設計をリードできる。 【能力・スキル】 製剤設計における試作・評価の能力、技術文書(計画書・報告書・SOP等)、資料の作成スキルを必要とする。 【学歴】 大学学部卒以上

※ご経験、スキルにより応相談

研究所：京都

【業務内容】 獣医療業務全般及びそれに付随する業務 原宿院での外科診療を中心とした、日々の診療業務(外科だけでなく、総合診療もあり) 【働く魅力/得られるもの】 ●働き方の魅力 残業が少なく、プライベートとのバランスを重視した働き方ができます。就労環境は上場企業をベースに各種整備され、業務負担の分散のた...

＜必須＞ ・外科手術全般スキル ・麻酔科に精通している

※ご経験、スキルにより応相談

東京都渋谷区千駄ヶ谷3-60-7

【業務内容】 動物病院内における診療・業務のサポート 【同社で働く魅力/得られるもの】 ●働き方の魅力 残業が少なく、プライベートとのバランスを重視した働き方ができます。就労環境は上場企業をベースに各種整備され、業務負担の分散のため現場と運営の分業化も実施しております。また、スタッフ一人ひとりの成長も...

＜必須＞ ・動物看護師の業務を自立してこなせる ・獣医師や他スタッフと密に連携し、チームとして医療をリードできる ・飼い主様と動物に寄り添い、信頼関係を築ける

※ご経験、スキルにより応相談

東京都渋谷区千駄ヶ谷3-60-7

【仕事内容】 メーカーの窓口担当として、全国の患者様やそのご家族様、医療機関からの問い合わせ対応等をお任せします。 10前後のメーカーの窓口がありますが、1日の問い合わせ対応件数は10～15件程度です。 看護師が在籍しているチームと連携を取り、効率よく業務を進めていただきます。回答する際は資料を確認し、疑...

【必要な能力、経験】 ・社会人経験3年以上 ※必須 ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方 ・明るく前向きに業務に取り組める方 ・勉強意欲が高い方 ・簡単なOA操作能力 ・コールセンターでの勤務経験あれば尚可

300 万円 ～ 400 万円

東京都豊島区

製造に関するマネジメント全般 ・生産管理全般、製造に関するトラブル対応 ・予算・原価管理 ・設備投資および設備管理 ・受発注管理(サプライチェーンマネジメント) ・業務改善業務 ・製造部の人事(人材育成含む) 製造に関する株主・マネジメントへの各種報告 関係当局や諸団体との連絡・折衝

・医薬品製造部署の責任者又は責任者を補佐する役割 ・設備導入およびメンテナンス業務 ・予算および製造原価管理 ・大学・高等専門学校卒以上

800 万円 ～ 1100 万円

福島県福島市

品質マネジメントシステム(QMS)の維持・管理及び医療機器製造業等の業態の管理・監督に係わる業務をお任せします。 【業務内容】 メディカル技術センターで開発する製品(能動医療機器、非能動医療機器)に対するQMS業務(業許可含む) ・QMSの維持管理に係わる業務 法規制、規格の発行・改訂状況の監視とその対応の進捗管...

【MUST】 ・QMSに関する業務経験 ・理系バックグラウンドの方 ※専攻は問いません 【WANT】 ・英語(読み書き程度)海外の法規制対応をお願いしたいため ・QMS(ISO13485、ISO9001)の経験、知見

500 万円 ～ 700 万円

東京都東村山市

【担当業務】 ●業務内容 同社化学事業部は業界トップクラスの製品を誇り、顧客からの信頼も厚いものとなっています。昨今、グローバルで市場競争が激化する中、製品の品質保証がますます重要となっており、グローバル全拠点が効率的かつ高いレベルで標準化された品質保証業務を実現する必要があります。このような状況の...

●経験分野・年数 【必須条件】以下いずれかに該当される方 ・製造業において品質保証または品質管理業務を経験された方 ●専攻学科 基本的には不問です。 ●資格 基本的には不問です。 ●語学力 基本的には不問です。 海外拠点としてアメリカ、中国などがあるので、英語、中国語できるとなると強みになります。

500 万円 ～ 900 万円

大阪府摂津市西一津屋 1-1

臨床開発部門における業務効率化や高度化、患者中心の臨床試験の実現に貢献するデジタル・ITソリューションの企画提案、導入プロジェクトのリード ●職種の魅力 ・製品価値向上や業務プロセス改革、患者中心の臨床開発の実現に貢献する新規ソリューション導入に関わることができる ・Roche等海外関連会社との連携による...

●求める経験 ・業務改善・課題解決のためのビジネス分析とソリューション提案の経験 ・ITプロジェクトマネジメントの経験(ユーザー企業側が望ましい) ・立場の異なる多様なステークホルダーを巻き込み業務を進めた経験 ・上記業務等における英語での海外との業務経験があればなお良い ●求めるスキル・知識・能力 ・ITプ...

700 万円 ～ 1050 万円

東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F）

国内ではシェア40％と圧倒的なトップシェアを誇る／医療業界のIT化を後押し／今後更なる成長が見込める業界

●概要： クリニック開業支援や、電子カルテ・電子薬歴導入を行う同社にて、開業医、調剤薬局(顧客の属性：医者・薬剤師)に向けた、医療システムや周辺機器等の営業をお任せします。 ●業務詳細： ・営業スタイル(新規3割：新規開業支援・他社入替/既存7割)…新規案件は、特約店・卸・コンサル経由、既存顧客からの紹介、...

●必須条件： ・営業経験 ・医療業界への興味や関心 ・普通自動車免許第一種 ●歓迎条件： ・医療業界・医療ICT業界経験

450 万円 ～ 550 万円

山口県山口市阿知須4823-5

リモートワーク可、平均残業24時間でワークライフバランスを維持できます

■仕事内容 ・RWDを含む様々なデータを対象に，統計解析計画書に基づいたプログラム仕様，プログラム作成及び品質管理をする ・CDISC標準に準拠した申請電子データ(SDTM/ADaM)及び申請電子データ関連資料の作成・提出をする ・統計解析計画書に基づき，帳票一覧・帳票レイアウトを作成する ・申請電子データに関して，規...

●求める経験 ・製薬企業・CRO等で臨床試験の統計プログラミング業務及び申請電子データ関連の当局相談業務の経験 ・SAS言語を用いた統計プログラミングの経験，スキル ・R言語の経験・スキルを有することが望ましい ・可視化・分析ツールに関する知識・スキルを有することが望ましい ●求めるスキル・知識・能力 ・医薬...

700 万円 ～ 1100 万円

東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F）

体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、主にQMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて現地の法規制に対応するデータ取得、資料作成を担当して頂きます。 ・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更 ・QMS/ISO13485の維持管理 ・海外法規制(アメリカ、欧州)の情報収集、法規制に対応し...

【必須要件】 ・体外診断用医薬品の設計開発の経験 ・理系大学院修了、または6年制薬学部卒以上 ・英語の論文が読める程度 【歓迎要件】 ・タンパク質に関する実験経験・語学力(英語) ・体外診断薬の海外輸出業務経験・体外診断薬の承認、承認申請経験

※ご経験、スキルにより応相談

埼玉県三郷市

エリアマネージャーは、経営支援先の病院・クリニックの経営プロセスに幅広く伴走し、病院やクリニックが抱える経営課題を解決する仕事です。机上で経営支援の計画を立てるだけでなく、支援先の医療現場に深く入り込んで医療従事者と一緒に解決まで導きます。 (仕事内容の具体例) ・医療機関の業績モニタリング、改善策...

●必須スタンス・スキル・経験 ・構造的に業界・事業をとらえ、最適な戦略・戦術を策定できる方 ・多様な価値観・多職種・多階層のステークホルダーと信頼関係を構築し、チームで成果を上げることができる方 ・未踏領域であっても自ら思考し、仮説をもって自走できる方 例:小売・サービス業のエリアマネージャー、営業会...

500 万円 ～ 1200 万円

●配属想定：(前提：全国転勤あり)
初任地想定エリア(例外あり)
【透析】和歌山、愛知(名古屋)・岐阜・神奈川・埼玉・大阪、兵庫(尼崎)・静岡・福島(会津)
【在宅】東京・埼玉・神奈川(県西エリア)

●募集職種 医療機器分野における製品開発・企画・製造管理業務 新規事業を推進する医療機器の開発関連に幅広く関わるポジションです。 少人数チームで裁量を持ちながら、自ら考え行動するやりがいある環境です。 ●仕事内容 [1] 開発・企画サポート業務 ・医療機器(クラス1～3)の開発支援、既存製品の改良 ・試作品の評...

●必須条件： 下記いずれかの実務経験 ・医療機器や電子機器分野での生産管理／品質管理／企画開発 ●歓迎条件： ・ビジネス英語(メール／会話) ・薬事/品質保証業務の経験 ・新規事業の企画開発経験 ●人物像 ・新しい分野への好奇心とチャレンジ精神がある方 ・社内外と円滑なコミュニケーションを取りながら、主体的に...

450 万円 ～ 700 万円

京都府京都市、京都府久世郡

グループの設計部門、薬事部門など、様々な関係者と連携して、薬事文書、設計文書を制作しています。 具体的には、メディカル法規制およびQMSを理解し、以下1または2を担っていただきます。 1薬事申請計画の管理から、薬事申請書の社内制作/再委託活用の実務推進および改善 (＝薬事ディレクター機能) 2薬事／規格要求...

必須スキル ・メディカル製品の法規制および機器開発のQMSプロセスに関する概略理解 ・文書制作/管理業務の経験またはスキル 歓迎経験 ・機器開発プロセス上で設計/評価等何らかの経験 ・部門システムや普段使いITに対して業務遂行に支障のないレベルであること ・TOEIC600点以上レベルの英語力 求める人物像 ・上位要...

450 万円 ～ 800 万円

神奈川県足柄上郡