【職務内容】
臨床試験における解析業務
・解析担当者としてCROを統括管理
・解析項目,図表計画書作成
・解析帳票作成
・SDTM/ADaM作成
・担当業務における規制当局との対応
・関連会社(海外),関連部門との協業
【業務補足】
同社における統計解析業務は、「統計」と「解析」にはっきりと役割が分かれており、かつ役割に上下関係はなくフラットに並列しています。「解析」の業務は上述のとおりで、「統計」の業務は、プロトコルの統計頁作成や、SAPの作成などです。
【必須(MUST)要件】
・製薬企業またはCROにおける、SASプログラミング経験
・製薬企業またはCROにおける、データマネジメントまたは統計解析業務の経験
【歓迎(WANT)要件】
・電子データ申請の経験
・CDISC関連業務,帳票作成の実務経験
・TOEIC 730以上(点数自体より英語でのコミュニケーション力を重視)
【望ましい人物像】
・主体的に考え行動できる方
・チームの中でリーダーシップを発揮できる方
・自ら業務や知識を広げていける方
【学歴】
大卒以上
就業時間: 8:40~17:30
休憩時間:12:00~13:00
平均残業時間:0~10時間/月
【休日】
年間120日以上
◆週休二日制 日曜 祝日 会社指定休日(土曜) 年末年始(12/29~1/3)
◆その年の暦により異なる。
◆実績: 2022年(123日)、2023年(120日)、2024年(122日)、2025年(124日)、2026年(125日)
【休暇】
◆有給休暇 初年度付与日数 3日~20日 (半日・時間単位での取得可)
◆その他 慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護等休暇、家族の介護休暇 等
6ヶ月
■昇給:年1回(1月)
■賞与:年2回(6、12月)
各種社会保険
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相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい