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大手外資系製薬会社でデータ分析

職務内容/Job Responsibilities 医薬品ライフサイクルを通して、必要な実臨床下(リアルワールド)データの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリードし、エビデンス創出力を革新的に向上させる役割を担います 主な職務 ・領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行 ・国内外...

【必須要件】 データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、あるいは同等、かつ、リアルワールドデータを用いた臨床試験、あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験 複数の関連部署(国内外)に対する優れたコミュニケーションスキル(日本語、英語Business level) 論理的、科学的、戦略的な思...

550 万円 ～ 1000 万円

東京都港区赤坂4-15-1 赤坂 ガーデンシティ 13階
神戸市中央区磯上通5-1-28

Uターン・Iターン歓迎／ヘルスケア領域の主力製品に携われます！

ライフサイエンス部門原薬中間体製造部における原薬中間体製造の管理業務に従事して頂きます。 ●原薬・中間体を製造するために必要な原料調達から生産管理、製品の出荷まで全般業務。 ●委託先、外部倉庫の管理、経理、廃棄物処理。 【働き方・魅力】 ・職住接近で、駐車場付き借り上げ社宅を会社が用意します(個人負担1...

【歓迎要件】 生産管理の実務経験をお持ちの方 生産管理業務(簡単な経理処理ができると尚歓迎) 【学歴】 高卒以上(文理不問)

400 万円 ～ 800 万円

茨城県

Uターン・Iターン歓迎／ヘルスケア領域の主力製品に携われます！

ライフサイエンス部門の原薬中間体製造部における原薬中間体製造の技術支援に従事して頂きます。 ●原薬及び中間体の業務におけるプロセス改良 ●製造トラブルの対応、原因究明 ●製造設備の増設、更新など製造技術に関する業務 ●GMP製造のための書類作成 【働き方・魅力】 ・職住接近で、駐車場付き借り上げ社宅を会社が用...

※医薬品経験問いません 【必須要件】 有機合成のスケールアップや実生産レベルでの実務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・有機合成技術を使ったプロセス開発及び改良 ・分析技術(HPLC、GC、NMR、IR、XRD、ICP-MS等) 【求める人物像】 自ら行動でき、迅速にトラブル等に対応できる人物 【学歴】 高専卒以上(有機合成化学専...

400 万円 ～ 800 万円

茨城県

設立100年以上／微粒子合成技術に強み

【品質保証／品質管理の運用・改善／FDA査察対応がミッション/裁量権の大きい環境/管理職採用の可能性あり】 ■職務概要 品質保証／品質管理(GMP)の改善と運用促進、及びFDA査察対応をお任せします。 入社後まずは製造工程の記録・検証、是正措置までの一連の業務をお任せしますが、将来的には現状の課題の改善や品質管...

＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・品質保証もしくは品質管理(GMP業務)のご経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・化学、製薬、素材メーカーでの品質保証もしくは品質管理(GMP業務)のご経験をお持ちの方 ・FDA査察の対応経験をお持ちの方 学歴不問

600 万円 ～ 1200 万円

大阪府貝塚市二色中町8-1

＜採用背景(課題)＞ 同社はヘルスケア・通販事業を中心に事業を展開しており、漢方を中心とした医薬品事業の拡大を予定しています。現在、医薬品製造販売業の取得を進めており、新規事業としてOTC医薬品の開発・販売を行う予定です。医薬品製造販売業の取得に伴い、品質保証・安全管理体制を構築するため、総括製造販売...

【必須条件】 ・品質管理等従事経験 以下いずれか 〇医薬品品質保証経験 〇医薬品製造管理経験 〇医薬品製造販売業での業務経 【歓迎条件】 ・製薬企業での業務経験 ・総括製造販売責任者もしくは総括製造販売責任者の補佐業務の経験がある方 【求める人物像】 ・品質および法令遵守を重視できる方 ・事業立ち上げフェ...

500 万円 ～ 1000 万円

東京都渋谷区

【担当する業務】 バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務。 具体的には、新規mRNAワクチンや抗体医薬品の品質評価法の開発、品質評価、ならびに国内外の承認申請におけるCMC関連資料の作成、海外委託先(CRO)の管理、国内外提携先との折衝を行う。革新的な新薬の上市を通じ、社会に貢献することを目指して頂きます。 【背...

＜職種/業界経験＞ 企業で医薬品の品質関連業務、国内外の申請資料作成に従事した経験を有する。 ＜学歴＞ 理系大学院修士以上 ＜英語力＞ 英語の技術資料を読んで理解できる ＜語学力詳細＞ 海外申請資料の作成、海外CMO・CROとのコミュニケーションなどの英語を使う業務もあり、英語によるライティングや会話ができ...

700 万円 ～ 900 万円

神奈川県小田原市

電子添文及び関連文書の作成・改訂ならびに適正使用推進のための情報提供業務。 ・国内規制に基づく先発品及び後発品電子添文の作成・改訂業務 ・情報提供資材(お知らせ文書、患者向医薬品ガイド、ワクチン接種を受ける人へのガイド、くすりのしおり、その他文書)の作成・改訂業務 ・適正使用情報の提供に関する業務 ・...

【職種/業界経験】製薬会社での安全管理業務 【学歴】理工系大学卒(薬学、医学、獣医、農薬など) 【英語力】TOEIC:600以上あれば望ましい 【語学力詳細】医学論文の読解など 【資格】問わないが、薬剤師であることが望ましい 【求める経験能力・スキル】 ・医薬品の安全管理業務を遂行し、患者安全の確保に貢献する...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都中央区

【担当業務】 医薬品の研究開発領域におけるAI創薬の推進を担う中核人財として、研究プロジェクトチームと連携し、AI・データサイエンスを活用した創薬研究の高度化を推進していただきます。これらの取り組みを通じて、同社グループの医薬品パイプラインの拡充に貢献していただきます。 ・創薬研究における課題を特定し...

【職種／業界経験】 製薬企業、バイオテクノロジー企業、アカデミアなどでの研究経験 【学歴】 理系(生物系)大学院修士以上 【英語力】 TOEICで800点以上が望ましい 【語学力詳細】 英語の技術資料(論文、特許、当局関連資料など)の読解は必要となります。また、海外のアカデミアやスタートアップとは英語でコミュニ...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都中央区

化学分析担当として、業務をお任せいたします。 ＜具体的な業務内容＞ ■試験分類：安全性試験における投与液などの分析，TK測定，臨床試験におけるPK測定，医薬品の品質試験などの化学分析 ■前処理業務：分析に先立ち、妨害成分の除去(除タンパク、液液抽出、固相抽出など) ■分析業務：HPLCまたはLC-MS/MSを用いた目的...

【学歴】 大学卒以上 【必須経験】 ・大学の専攻が化学系 ・HPLCまたはLC-MS/MSの業務での使用経験 【歓迎条件】 同業での経験者

※ご経験、スキルにより応相談

北海道札幌市

●ポジション概要 細胞研究チームのリーダーとして、細胞培養技術や分子生物学技術を活用した研究開発業務を牽引していただきます。ご自身の専門性を活かした実験・研究推進に加え、チームメンバーのマネジメントや育成、研究計画の立案・進捗管理を担い、新規技術・製品開発および研究成果の社会実装を推進していただく...

●必須要件 ・細胞生物学、生命科学、農学、薬学等の関連分野の知識 ・動物細胞培養や分子生物学実験の経験 ・基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint) ・チームでのコミュニケーション能力 ・メンバーのマネジメントや育成の経験(チームリーダー、サブリーダー等) ●歓迎要件 ・iPS細胞、幹細胞等の取り扱い経験 ・遺...

400 万円 ～ 800 万円

徳島県徳島市

■職務内容： 医薬品の製造販売承認申請に係る信頼性保証、および関連する薬事業務 ■具体的な業務内容 ・後発医薬品の承認申請資料、および根拠となる試験(CMC)の信頼性保証 ・臨床試験のGCP監査、GQP,GVP,GPSP自己点検 ・製造販売承認申請書、および健康食品パッケージ等の薬事的確認 ・薬事、信頼性保証業務全般への対...

【必須経験】 ・医薬品の承認申請用試験(CMC)の信頼性保証、又は試験実施 ・試験従事者に信頼性保証上の的確なアドバイス・指導ができること 【必須資格】 特になし 【歓迎条件】 ・臨床試験GCP監査 ・GQP、GVP、GPSPの自己点検 【語学力】 英語の論文が読める程度 【学歴】 大学院、大学卒以上

※ご経験、スキルにより応相談

東京都千代田区

●募集職種 医療機器分野における製品開発・企画・製造管理業務 新規事業を推進する医療機器の開発関連に幅広く関わるポジションです。 少人数チームで裁量を持ちながら、自ら考え行動するやりがいある環境です。 ●仕事内容 [1] 開発・企画サポート業務 ・医療機器(クラス1～3)の開発支援、既存製品の改良 ・試作品の評...

●必須条件： 下記いずれかの実務経験 ・医療機器や電子機器分野での生産管理／品質管理／企画開発 ●歓迎条件： ・ビジネス英語(メール／会話) ・薬事/品質保証業務の経験 ・新規事業の企画開発経験 ●人物像 ・新しい分野への好奇心とチャレンジ精神がある方 ・社内外と円滑なコミュニケーションを取りながら、主体的に...

450 万円 ～ 700 万円

京都府京都市、京都府久世郡

品質管理担当として、以下の業務をお任せします。 ・化粧品、医薬部外品の安全管理責任者、製造販売総括責任者 ・化粧品、薬事及び健康食品販売に関わるコンプライアンスチェック ※知財管理事務、大学との共同研究に関わる業務となります。 【働き方】 産育休取得率は2年連続100％など、長く働きやすい環境です。 役員陣...

【必須要件】 ●理系大卒業 ●化粧品、医薬部外品の品質管理または、化粧品、医薬部外品の製造販売総括責任者、安全管理責任者業務のいずれかの経験者 【歓迎要件】 ●薬剤師資格 【求める人物像】 ・既存メンバーと活性化したコミュニケーションを図れる方 ・最後まで諦めずにやり遂げる力をお持ちの方 をお待ちしておりま...

400 万円 ～ 700 万円

東京都中央区

【業務概要】 アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、...

【必須スキル】 ・ライフサイエンスのバックグラウンドをお持ちの方 ・英語力中級(TOEIC650点程度)以上をお持ちの方 ・ビジネスレベルの日本語能力(N1相当) 【歓迎スキル】 ・薬事業務のご経験 ・治験コーディネーターのご経験

500 万円 ～ 750 万円

京都市上京区岩栖院町59擁翠園

【仕事概要】 グローバルに展開するアークレイグループの製造工場にて品質本部長として薬事、安全管理、品質保証、品質・環境マネジメントシステムの統括を担っていただきます。アークレイグループは世界各拠点において医療機器と体外診断用医薬品を製造・販売し、世界中の顧客へ向け出荷販売しています。国内・海外のグ...

【必須要件】 ・医療機器、検査薬、医薬、化粧品等の業界での品質保証/品質管理/規制対応/薬事等の経験者 ・マネジメント経験 【歓迎要件】 ・薬剤師資格

900 万円 ～ 1300 万円

滋賀県甲賀市甲南町柑子1480番地