臨床試験の統計解析業務全般
・サンプルサイズ設計、統計解析計画および割付方法の検討・策定
・委託先CROが実施する統計解析業務の進捗管理および成果物のレビュー(SAP、解析プログラム、ADaMデー
タセット、CSR用TFL等)
・機構相談に向けた統計解析関連資料の作成および照会事項への技術的対応
【必須】
・臨床試験、臨床研究又は製造販売後調査における統計解析業務実務経験
【歓迎条件】
・臨床試験、臨床研究又は製造販売後調査におけるリーダー又はサブリーダーの経験
・CDISC対応業務の実務経験
・SAS等を用いたプログラミングスキル
・ビジネスレベルの英語力(目安:外国の方とのMeetingが可能)
【求める人物像】
・疑問点に対し、自らの対応策を提示して相談できる方
・協調性があり、チームで仕事ができる方
・他者と関わり合う能力・コミュニケーション能力・調整力のある方
・学習意欲が高く、新しいことにチャレンジできる方
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相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい