仕事内容バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般
【具体的には】
●医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)
安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。
【将来的には】
ご経験に応じて下記業務でのご活躍も期待しております。
●バイオ医薬品の開発プロセスの決定
バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に製造の開発担当者と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
●試験法・分析法の開発
いかに早く・正確に・効率的な試験法で品質を担保するかそのための分析方法を開発します。
【ご入社後の役割及びキャリア】
前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。
【期待役割 】
各サイト(栃木または東京)での品質管理業務／将来の品質管理リーダー
【職種の魅力】
・最先端のバイオ医薬品に携わることができる。
・グローバル開発品に携わることができる。
経験・資格【学歴】 高専卒以上
【必須経験】
・分析業務の経験がある方
(例)HPLC、LC-MS、ELISA、電気泳動による分析や試験
・バイオ医薬品の製造経験、プロセス評価経験がある方歓迎
・工業化検討や開発経験がある方歓迎
【歓迎経験】
・分析センター・CRO(受託会社)で勤務経験がある方
・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
・プロジェクトマネジメントの経験がある方
・試験の自動化に関して業務経験がある方
・製剤デバイスの開発/評価経験のある方
・試験法開発経験のある方
【必須スキル・知識】
・理系出身で品質管理や分析技術に関する知識がある方
【歓迎スキル・知識】
・語学力がある方(英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方)
・工業化検討、プロセス評価の業務経験のある方
【求める人物像】
・自ら学び向上心がある方
・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
・本質を深く考えアウトプットを出せる方
勤務地
Recruiting No.
社名
事業内容
【東証プライム上場 財閥系 海運会社】 本社 陸上総合職
【東証プライム上場 日系 総合コンサルティングファーム】 コンサルティング本部 シニアコンサルタント
東証プライム上場 完成車メーカー 生産本部 試作・金型工場 サイドボディアウター・フェンダールーフや骨格部材（ハイテン）部品の金型設計職
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
医師が安心して意見交換できる会員制サイト『MedPeer』。臨床の「集合知」が新しい価値を生み、ビジネス拡大中です。
「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい
