仕事内容〇同社の位置付けと期待役割
同社はグループの総務、人事、経理、購買、研究開発などの共通業務を集約しコストを抑えながら、高品質な業務をグループ全体に提供するシェアードサービスの会社です。
研究開発領域では、開発プロセスで必要な設計、試作、実験、評価、解析や、法対応文書の制作／管理等を通じ、グループの商品開発や技術開発、各部門の効率的な運営をサポートしています。
今回、募集をしている部署は、メディカル製品に対して文書制作／管理等を支援しています。
〇仕事内容
メディカル法規制およびQMSを理解し、以下[1] または[2] を担っていただきます。
[1] 薬事申請計画の管理から、薬事申請書の社内制作／再委託活用の実務推進および改善
[2] 薬事／規格要求に基づく設計文書について、制作実務推進＆改善
経験・資格【応募要件*(資格、経験等)】
●必須
・メディカル製品の法規制および機器開発のQMSプロセスに関する概略理解
・文書制作／管理業務の経験またはスキル
●歓迎
・機器開発プロセス上で設計／評価等何らかの経験
・部門システムや普段使いITに対して業務遂行に支障のないレベルであること
・TOEIC600点以上レベルの英語力
【求める人物像】
上位要件／目的志向のもと交渉／チーム推進を円滑かつ適切に対話できるロジカルシンキング力とコミュニケーション力
推奨年齢
勤務地
想定年収
Recruiting No.
社名
事業内容
【東証プライム上場 世界展開する医療機器メーカー】 製品開発部門 製造工程設計エンジニア
プライム上場 総合商社 保険事業分野における新規事業開発・事業推進
東証プライム上場 産業ガスメーカー 品質管理課 空気分離装置の品質管理
