・メディカル製品の文書管理業務
・メディカル法規制およびQMSを理解し商品化開発プロセスに従った文書が正しく出来ているかを確認/登録/保管管理をおこなう業務、および設計部門への的確な指導・支援を実施する役割を担っていただきます。
必須スキル
・製品開発プロセスの改革/改善の実績/スキル
もしくは
・ISO文書制作/管理業務の経験またはスキル
歓迎経験
・メディカル製品の法規制および機器開発のQMSプロセスに関する概略理解
・10人程度のチームマネジメント経験
・品質管理の経験ISO13485またはISO9001を理解している方
・部門システムや普段使いITに対して業務遂行に支障のないレベルであること
求める人物像
・上位要件/目的志向のもと交渉/チーム推進を円滑かつ適切に対話できるロジカルシンキング力とコミュニケーション力
【世界70カ国以上の留学生が集う都内の私立大学】 学生支援センター 国際交流課 事務職員
【東証プライム上場 有名駐車場運営会社】 業務管理部 営業事務リーダー(売上報告業務、業務改善・企画業務等)
【Big4 税理士法人】 セミナー及びイベントの運営・管理スタッフ