●役割
社内のプロジェクト・クライアントに対するサービスの品質維持・向上のために、非常に重要な役割を担っているポジションです。
医薬品の製造販売後における安全管理基準(GVP)や、医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準(GPSP)に基づき、同社の様々なプロジェクトに対する自己点検業務や、内部監査対応などをお任せいたします。
●主な業務内容
業務担当者は、各プロジェクトで使用しているマニュアルやFAQの内容が、安全管理基準上適正なものであるかどうかや、各プロジェクトメンバーがマニュアル等に沿って業務を実施できているかなどについて、日々確認作業を行っています。
実際の確認方法としては、現場社員へのインタビューや、FAQ・マニュアル等の使用データの確認などが挙げられます。確認・収集した情報は報告書にまとめ、関係部門やクライアントへ提出しています。
このように、品質管理/品質保証のメンバーは、同社が提供しているサービスに対して様々な角度からアプローチを行い、品質の維持・向上を実現しています。
●こんなメンバーが活躍中●
業界問わず、製品の規格や基準に対する業務フローの改善業務経験者や、マニュアルや報告書などの作成経験が豊富なメンバーが活躍しています。
<必須>
●学歴:大卒以上
●下記いずれかの業界での業務・業界経験
1医薬品業界(医薬品メーカーでの品質管理/品質保証業務経験など)
※医薬品メーカーや医薬品卸、またはCROやSMOなどの受託企業で就業経験があり、品質管理/品質保証業務に興味がある方は歓迎
2食品業界(製造工場や品質管理室での品質管理業務経験など)
3化学品業界(基礎化学品メーカーや化粧品メーカーでの品質管理業務経験など)
4ヘルスケア業界 (健康食品やサプリメントなどを製造・販売している企業での、品質管理/品質保証業務経験)
5・製造ラインを経験され、品質管理業務に興味をお持ちの方(医薬・化学・食品等)
●基本的なPCスキル(Word、Excel、ビジネスメール)
<求める人材像>
●責任感と向上心を持って、仕事に取り組める方
●コミュニケーションや文書作成が苦にならない方
※クライアントとのやり取りや社内の関係部門へのインタビュー、監査報告書作成などをご担当いただくため
●問題点に対して解決策・改善策を提案できる方
●PDCAサイクルを回しながら、問題解決に尽力できる方
【東証プライム上場 財閥系 海運会社】 本社 陸上総合職
東証プライム上場 エネルギー会社グループ 風力発電事業会社
東証プライム上場 産業ガスメーカー 品質管理課 空気分離装置の品質管理
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
医師が安心して意見交換できる会員制サイト『MedPeer』。臨床の「集合知」が新しい価値を生み、ビジネス拡大中です。
「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい