薬剤(光感受性物質)とレーザを組み合わせた光線力学的療法は低侵襲な治療法として期待されており、この治療法に用いられるレーザ装置について、医療機器の製造販売業者の立場で、製造業者及び修理業者等と連携し、機器の開発、薬事申請、品質管理業務、フィールド対応等の技術系関連業務全般を行う。
・医療機器の新規開発及び改良の企画・推進業務
・薬事関連業務(申請資料作成、照会事項対応等)
・製造業者及び修理業者との連携によるQMS対応関連業務(品質案件処理:原因究明・対策立案・推進、修理対応等)
・医療現場に出向いての機器の設置、点検、立ち合い等のフィールド対応業務
・その他:保険適用申請(保険適用希望書作成等)に関する業務(臨床開発/普及推進担当との協働)
【必須】
医療機器の開発・製造(品質管理)・保守等の業務経験
【歓迎】
*PDTに使用するレーザ機器は、現在、消化器内視鏡、気管支内視鏡もしくは手術用顕微鏡と一緒に使用されています。これらの医療機器に関連した臨床現場対応・医療関係者対応の経験を有する方を歓迎します。
・ 医療機器の薬事申請に係る業務経験
・ 海外市場向け医療機器の開発業務経験
・ フィールド業務(サービスエンジニア)経験
・ 医療機器の品質管理関連の業務経験
・ 光学機器/レーザ機器の関連知識
【資格】
特になし(第2種ME技術実力検定合格であれば望ましい。)
【学歴】
大学(工学系学部)
【語学力】
英語力:日常会話程度
日常会話程度の英会話、簡単な英文ドキュメントの読解、簡単な英文によるe-mailでのやり取りができる程度
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