データマネジメント(DM)担当者(医療業界経験者・DM未経験可)

募集要項

仕事内容

●臨床調査データのDM業務(CRF作成・チェック、データチェック、データクリーニング、システムの仕様書作成等)を担当致します。臨床試験支援システムを用いて集めたデータのDM業務です。最終的に統計解析に利用できる形に処理(データベース化)し、そのデータを適正に管理する業務です。市販後医薬品の付加価値向上のためにエビデンス構築に携わって頂きます。
●臨床試験データを集計し、そのデータが統計解析できるように加工し、データベースで管理する業務をご対応頂きます。
※顧客である製薬メーカーと折衝を行い、臨床研究に使うシステムの設計・要件定義を担当頂きます。
【担当業務】
●試験立ち上げ(CRF作成、仕様書作成、システムバリデーション実施)
●クエリ作成、発行
●症例検討会資料作成、DB固定
●集計、報告等
【組織構成】
●現在正社員、派遣社員含めて10名程度のスタッフが所属しています。その中で小チームが2つあり、仕事をシェア。1人当たりが抱えるプロジェクトは、多い人は5プロジェクト以上ありますが、メインで稼動しているプロジェクトは1～3プロジェクト程度です。
【エビデンスとは】
●ある医薬品の効果に対しての裏づけを意味しています。実際に多くの患者さんに使用してその疾患に対して効果がある場合にエビデンスとして認められます。エビデンス構築により、医薬品の適正使用や既存薬のライフサイクル延長など医療の発展に貢献します。
【同社のデータマネジメント(DM)担当者として働く魅力】
●試験運用を通じて日本の医療に貢献できる
●臨床研究支援システム(自社開発のEDC)の構築ができる
●風通しのよい職場風土
●フラットな組織でひとりひとりが活躍できる
●DM以外の業務を把握することができる
●システム構築も同社で行っているため、EDCの仕様について意見が出来たり、試験のデータ整合性を確認するためのチェック項目を作成したりするなど、治験のDM以上の仕事の幅があります。
●国内では学会、国立病院機構、厚生労働科学研究費を基にした大規模臨床研究を多数運営している実績があります。エビデンス構築を目的とした臨床試験を支援するツールとして、インターネットを介したシステムを東京大学と共同で開発し、質の高いデータを効率的に、かつ低コストに収集するためのトータルソリューションサービスを提供しています。

経験・資格

※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

●コミュニケーションをしっかりと取りながら業務を進められること(相手の意見を尊重し、しっかりと理解してから自分の意見を組み立てられること)
●問題が発生した時に主体的に解決できること(少なくとも主体的に解決に取り組めること)
●三名以上のチームでの業務経験があること
●PC操作に問題がないこと(ブラインドタッチが出来るレベル)
●時間に正確であること
【尚可要件】
●医学的知識ないし、医学関係の資格
●がん領域のデータ精査(ロジカル・マニュアルチェック)業務経験
●データ精査の一次／二次担当者(クエリ発行／固定の案作成／妥当性判断者)経験
【求める資質】
●社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力や交渉力、関係構築能力
●あらゆる状況に対応できる柔軟性
●事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
●目標達成への執着心

※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。

推奨年齢

• 20代
• 30代
• 40代
• 50代

勤務地

東京都

【受動喫煙対策の有無：有】

想定年収

400 万円 ～ 800 万円

Recruiting No.

02005141000043

企業情報

社名

臨床研究試験支援会社

事業内容

臨床研究試験支援事業等

ひとことコメント

大手医療関連サービス企業グループ。中核CRO企業として、大きな成長が見込まれている。
臨床研究はこれから成長の見込める比較的新しい分野であり、製薬企業の下請けではなく、業界をリードする立場で仕事ができる。仕組みが出来上がりきっている治験事業と比較して、提案の自由度が高い。また、グループのリソース(ノウハウ、IT技術、モニター人員、審査委員会等)を使い、様々な提案ができる。医師からの信頼感・知名度が高く、距離が近いことも魅力。
経営陣との距離が近く、上司にも相談しやすい、風通しのよい社風。手を挙げればチャレンジできる風土。ワーキングマザー多数活躍中。
【臨床研究と治験の違い】
●臨床研究：エビデンス構築のための臨床試験
・主導：主に医師、研究会・学会
・目的：承認薬における新たな治療法の確立や、ガイドラインの礎となるデータ収集
・成果物：医学ジャーナルに掲載
・試験規模：数百～数千例
・試験期間：主に半年～数年
・Studyデザインの自由度：高い
●治験：新薬承認取得のための臨床試験
・主導：主に製薬会社
・目的：新薬の製造販売承認取得に必要なデータ収集
・成果物：承認取得用データとして使用
・試験規模：数十～数百例
・試験期間：主に1年以内
・Studyデザインの自由度：低い