臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業(IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託)を行っています。
品質保証部品質保証課は、全ての製品、各製造所と関わりを持ち、製品の出荷・品質維持に関して、法定責任者の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者と共に活動します。
製品の開発から市場への供給・維持のために、各製造所や設計開発部門と連携し、安心、安全な製品を市場へ送り出す役割を担っております。
当ポジションでは、品質保証担当者として、下記のような業務を担っていただきます。
<主な職務内容>
・製品標準書に関する事項(技術文書含):技術移転時の制定、設計変更に伴う改訂
・製造所の管理に関する事項:定期的な確認、取り決め事項の締結と管理、品質連絡会議の開催等、不具合発生時の対応
・品質文書管理維持:自部署所管の品質文書の制定・維持、品質文書管理システムの管理
・リスクマネジメント:製品の開発時、変更管理(設計変更)時のリスクの評価
・登録製造所、市場からの情報:調査から製造所(開発・製造)に関わる部分では、その再発防止対応内容の評価
※グループ会社の求人です
<学歴>
薬学部
<資格・免許>
薬剤師資格(必須)
<職務経験>
Must:
・GQP省令、QMS省令に基づく製造販売業者、または製造業者としての業務経験
Better:
・製販三役の経験
・英語力(中級以上)
<その他(スキル・知識)>
なし
<人材の特性(コンピテンシー)>
・法規や規則の遵守、顧客第一主義、協調性と丁寧な対応
・常に疑問を持ち、その疑問を呈し協議できる前のめりな姿勢
【東証プライム上場 世界展開する医療機器メーカー】 製品開発部門 製造工程設計エンジニア
東証プライム上場 産業ガスメーカー 品質管理課 空気分離装置の品質管理
一部上場 創業130年の老舗化学品専門商社 総合職
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「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
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相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい