東証プライム上場 財閥系製薬メーカー

バイオ医薬品の原薬生産(精製)プロセス開発業務 /研究職または経営職

  • 正社員
  • 1000万
この求人の紹介
を受けたい

募集要項

仕事内容

【業務内容】

バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など)

・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など

・バイオ医薬品の開発に関する各種リーダー業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)

・バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント

【本ポジションの魅力】

同社ではグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、バイオ医薬品の開発を進めています。遺伝子組換え細胞の構築、培養及び精製といった原薬製造技術は、これらバイオ医薬品を開発し、グローバルに安定供給する上で鍵になる技術です。本業務に従事いただくことで自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。

・初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の原薬製法開発、特に精製プロセス開発に関する経験を積むことができる

・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダーといった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる

・新しい精製方法の開発など新たな技術に関する研究開発にチャレンジできる

・プロジェクトや組織のマネージメントを通して、そのスキルを磨くことができる

経験・資格
※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

●語学要件

・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション(会議やメールでのやりとりなど)ができるレベル

・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】

●求める人材像

・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる

・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる

・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる

●必要な業務スキル、経験

・バイオ(組換えタンパク質)医薬品の精製プロセス開発や技術移管などの業務経験を製薬会社もしくはCDMOで有する【必須要件】

・治験・承認申請書の作成や作成支援など申請関連業務の経験または知見を有する【歓迎要件】

・精製プロセス開発の専門分野における開発研究業務について、メンバー育成や部署間連携に熱意を持って取り組める、またはリーダー経験を有する【歓迎要件】

●学歴

修士卒以上

●その他条件

・組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識(大学院修士課程以上)【必須要件】

・製薬関連企業で生産プロセス開発、技術移管などの実務経験がある方【歓迎要件】

※更なる詳細事項はカウンセリング(面談)時にお伝えします。
推奨年齢
  • 20代
  • 30代
  • 40代
  • 50代以上
勤務地
群馬県高崎市
年収
636万円~1260万円位まで
Recruiting No.
02000678000495

企業情報

社名
東証プライム上場 財閥系製薬メーカー
事業内容
医薬品の製造、販売

転職支援サービスの流れ

  • STEP1
    転職支援サービスへの
    お申し込み
    登録フォームに必要事項を入力のうえ、お申し込みください。

    既に応募書類を作成済の方はメールにてこちらから登録いただけます。
  • STEP2
    サービス利用開始の
    ご連絡
    お申し込みから3~4営業日以内に、電話かメールにて連絡をいたします。
    ※求人状況によっては、転職カウンセラーとの面談・相談サービスの提供が難しい場合もございます。
  • STEP3
    転職カウンセリング
    対面(オンライン可)または電話にて、あなたのご要望やご経験、今回の転職で実現したい事柄の優先順位などをお伺いします。
  • STEP4
    求人紹介・応募書類
    チェック
    様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。
    応募の意向をお知らせください。応募書類一式の添削も承ります。
  • STEP5
    企業への推薦・書類選考
    応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに、書類選考を通過すべく作成した魅力的な「推薦状」を添えて、各企業様に打診いたします。
  • STEP6
    面接
    面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
    ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
  • STEP7
    内定・退職フォロー
    最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
  • STEP8
    入社
    入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
    入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
    ※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

この求人に似た求人を探す

条件を変えて検索する

希望職種
希望業界
希望勤務地
フリーワード
希望年収
推奨年齢
こだわり条件

ご希望の職種を選択してください

ご希望の職種を選択してください

ご希望の業界を選択してください

ご希望の勤務地を選択してください

ご希望条件を入力ください

希望年収
推奨年齢
フリーワード

こだわり条件を入力ください

転職体験記

注目企業インタビュー

  • 多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。

    協和キリン株式会社
    取締役常務執行役員 生産本部長 大澤 豊氏
  • 医師が安心して意見交換できる会員制サイト『MedPeer』。臨床の「集合知」が新しい価値を生み、ビジネス拡大中です。

    メドピア株式会社
    代表取締役社長 医師・医学博士 石見 陽 (いわみ よう) 氏
  • 「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。

    株式会社東洋新薬
    執行役員 営業本部 ODM事業部 東京営業第三部・大阪営業部 部長 真鍋 公太 氏
  • 真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です

    富士フイルム株式会社
    人事部 担当課長  都築 博彦氏
  • 相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい

    ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
    人事本部 採用グループの皆さん
  企業インタビュー一覧はこちら
  • 協和キリン株式会社

    多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。

  • メドピア株式会社

    医師が安心して意見交換できる会員制サイト『MedPeer』。臨床の「集合知」が新しい価値を生み、ビジネス拡大中です。

  • 株式会社東洋新薬

    「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。

  • 富士フイルム株式会社

    真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です

  • no image

    相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい

   企業インタビュー一覧はこちら
この求人の紹介を受けたい お気に入り
この求人の紹介を受けたい お気に入り