●業務内容
・国内試験・グローバル試験における治験モニター(CRA)
・国内試験のクリニカルオペレーションリード(モニタリングリーダー:in house CRA/CRO-CRAのマネジメント)
・グローバル試験の日本におけるクリニカルオペレーションリード
●配属予定組織
国内外合わせて約70名国内男女構成比約1:1
【必須(MUST)】
下記すべての経験を有すること
・国際共同試験における国内のクリニカルオペレーションリード又はそれに準ずる役割での業務の経験
・CRA(モニター)経験で、治験の準備から終了まで全ての業務(施設選定、依頼、契約、施設立ち上げ、症例登録、DataBaseLock、終了報告対応など)の経験
・2試験以上のニューロロジー領域の治験の経験
・認知症又はその周辺症状を対象とした治験のクリニカルオペレーション業務の経験
・製薬会社でクリニカルオペレーションの勤務経験
【歓迎(WANT)】
・TOEIC800以上
・信頼性調査対応の経験
・アジア地域全体のクリニカルリードの経験
・治験のニューノーマル(DCT、Risk Based Monitoring、eTMF等)に向けた知識・ノウハウがある
一部上場 総合製薬メーカー 研究開発事業部門 生物統計グループ 統計解析業務
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「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
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相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい