東証プライム上場　食品メーカー

医薬品のGMO生産における品質保証担当(三重県)

募集要項

仕事内容

CDMOとして医薬中間体、医薬品(原薬、製剤)のGMP生産における品質保証業務

●担当品目業務：GMP生産における品質イベント(変更管理、逸脱管理、CAPA、バリデーション、記録照査等)の確認・判断、製造・技術・QCとの協議および指示、顧客である国内外の製薬メーカーや医薬開発メーカーとの品質イベントに関する協議、報告など

●部署共通業務：当局査察・顧客監査対応、東海事業所GMP基準書・SOPの制改訂、教育訓練、国内外原材料サプライヤー・外部委託業者管理(実地・書面)、自己点検、製品品質の照査など

【キャリアイメージ】

以下を想定しています

・他分野も含め、生産をリードできる品質保証人財

・薬剤師資格があれば、医薬品製造管理者業務

【入社1ヵ月の業務イメージ】

GMP生産における品質保証業務の教育訓練を受けながら担当品目における品質保証業務を実施いただきます。なお、教育訓練は通常3ヶ月間行いますが、経験・実績により短縮することもありOJTを基本とします。

経験・資格

必須条件

・薬学、化学などの分野を選考された方(大卒以上)

・品質保証業務の経験

・製薬会社等においてGMP生産品目の品質保証業務の経験があれば望ましい

歓迎条件

・医薬品の品質保証、レギュレーション、CMC等に関する知識

・医薬GMPに関する知識

・プロセス化学、設備エンジニアリングや分析・試験に関する知識

求める人物像

・国内外の製薬メーカー、原材料メーカーとディスカッションするコミュニケーション能力と決められた期間で結果を創出できる計画性を持っていること

・配属部門での業務指示、教育実施等にあたってのコミュニケーション能力を持っていること

・主体的に課題を抽出し、現場を巻き込んでPDCAを回すリーダーシップを発揮できること

・品質保証業務での判断に必要な論理的思考や数字・データの読解力を持っていること

資格

・薬剤師資格があれば望ましい。

・英語でのコミュニケーション能力。(TOEIC800点以上が望ましい。)

※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、
　転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、
　一人の担当者が一気通貫で担っております。
　よって、求人情報の応募要件全てに該当しなくても、
　企業様に対し、内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。

推奨年齢

勤務地: 三重県四日市市

年収: 5,800,000 円～ 8,400,000円

Recruiting No.: 02000097000206

企業情報

社名: 東証プライム上場　食品メーカー

事業内容: 食品・医薬品メーカー

転職支援サービスの流れ

転職支援サービスへの
お申し込み

登録フォームより必要事項を入力のうえ、お申し込みください。
既に応募書類を作成済の方はメールにてこちらよりご登録いただけます。
サービス利用開始の
ご連絡

お申し込みから3～4営業日以内に、お電話かメールにてご連絡をいたします。
※求人状況によっては、転職カウンセラーとの面談・相談サービスの提供が難しい場合もございます。予め、ご了承ください。
転職カウンセリング

対面（オンライン可）またはお電話にて、あなたのご希望やご経験、今回の転職でこだわりたい事柄の優先順位などをお伺いします。
求人紹介・応募書類
チェック

様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。応募の可否をご検討ください。応募書類の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに作成した各企業への個別の”推薦状”を添えて、企業への打診を行ないます。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにおまかせください。ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローもいたします。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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