仕事内容＜募集概要＞
富士レビオでは臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業(IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託)を行っています。
国内に複数の工場を構えており、完成品である試薬やその原料の製造等を行っています。
相模原工場は、ルミパルス試薬の完成品工場であり、生産設備は大型自動機から小型のマニュアル装置まで多岐にわたります。
当ポジションでは、法定責任者である製造管理者の次世代候補として、主に下記のような業務を担っていただきます。
＜主な職務内容＞
・規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務(製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等)
・苦情・CAPA・不適合・事象発生等、品質問題に対する適切な処置
・外部ならびに内部監査における対応の統括
・品質向上に向けた教育及び啓蒙活動の実行
・その他、体外診断用医薬品製造管理としての法令対応業務
＜期待する役割＞
配属先工場にて製造および品質管理等をご経験いただいた後、将来的には製造管理者としてご活躍いただきたいと考えています。
＜参考情報。
ルミパルスとは：同社が開発・販売している臨床検査機器(全自動化学発光酵素免疫測定システム)であり、高感度・迅速処理・簡単操作を実現しています。専用試薬を同社で製造しており、B型慢性肝疾患、敗血症(細菌性)、重症細菌感染症、インフルエンザ、B型肝炎ウイルスなど、様々な感染症検査試薬があります。
【社宅制度・引越し費用支給について】
・遠方からの転居を伴う入社の場合、引越し費用の負担をいたします。
・社宅制度が適用される場合がございます。
引越し費用：遠方からの転居を伴う入社の場合、引越し費用を会社が負担します
社宅制度：社宅制度の対象となる場合があります
経験・資格＜免許・資格＞
薬剤師免許
＜職務経験＞
Must:
薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験
・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP
・製造販売業におけるGQP
・医薬品等の開発業務臨床開発含む業務
・医療機器体外診断用医薬品の製造販売、製造業におけるQMS業務
Better：
・製造管理、品質管理、品質保証に関する業務経験
・製造、校正、バリデーションに関する知識と業務経験
・製造管理者の業務経験
＜人材の特性(コンピテンシー)＞
・保守的ではなく挑戦心があり、変革を臆せずやり遂げることができる
・自チームはもちろんのこと、他部門とも良好な関係を築けるコミュニケーター
・論理的な仕事の進め方ができる
＜その他(スキル・知識)＞
・業務管理システムの利用
・必要に応じたデータ分析及びそのプレゼンテーション
推奨年齢
勤務地
想定年収
福利厚生・待遇
勤務条件■勤務時間：9時～17時30分(休憩60分)
■フレックスタイム制：有(コアタイム11時～14時)
完全週休2日制（土・日・祝）※職種により異なる
年末年始
年次有給休暇：初年度10日、2年目12日、以降2日／年加算 （最高20日／失効有給休暇積立制度有り）
その他、特別休暇
≪勤務条件≫
■雇用形態：正社員 ※試用期間2ヵ月
昇給：年1回
賞与：年2回
社会保険完備（健康、厚生、雇用、労災）
Recruiting No.
社名
事業内容
【東証プライム上場 世界展開する医療機器メーカー】 製品開発部門 製造工程設計エンジニア
東証プライム上場 産業ガスメーカー 品質管理課 空気分離装置の品質管理
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
医師が安心して意見交換できる会員制サイト『MedPeer』。臨床の「集合知」が新しい価値を生み、ビジネス拡大中です。
「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい
