仕事内容＜募集概要＞
富士レビオでは臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業(IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託)を行っています。
国内に複数の工場を構えており、完成品である試薬やその原料の製造等を行っています。
十勝帯広工場では、自社で使用する、あるいはCDMOのパートナ企業へ供給する抗体や試薬原料の製造を行っています。
当ポジションでは、法定責任者である製造管理者の次世代候補として、主に下記のような業務を担っていただきます。
＜主な職務内容＞
・規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務(製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等)
・苦情・CAPA・不適合・事象発生等、品質問題に対する適切な処置
・外部ならびに内部監査における対応の統括
・品質向上に向けた教育及び啓蒙活動の実行
・その他、体外診断用医薬品製造管理としての法令対応業務
＜期待する役割＞
配属先工場にて製造および品質管理等をご経験いただいた後、将来的には製造管理者としてご活躍いただきたいと考えています。
＜参考情報＞
ルミパルスとは：同社が開発・販売している臨床検査機器(全自動化学発光酵素免疫測定システム)であり、高感度・迅速処理・簡単操作を実現しています。専用試薬を同社で製造しており、B型慢性肝疾患、敗血症(細菌性)、重症細菌感染症、インフルエンザ、B型肝炎ウイルスなど、様々な感染症検査試薬があります。
【社宅制度・引越し費用支給について】
・遠方からの転居を伴う入社の場合、引越し費用の負担をいたします。
・社宅制度が適用される場合がございます。
引越し費用：遠方からの転居を伴う入社の場合、引越し費用を会社が負担します
社宅制度：社宅制度の対象となる場合があります
経験・資格＜免許・資格＞
薬剤師免許
＜職務経験＞
Must:
薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験
・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP
・製造販売業におけるGQP
・医薬品等の開発業務臨床開発含む業務
・医療機器体外診断用医薬品の製造販売、製造業におけるQMS業務
Better：
・製造管理、品質管理、品質保証に関する業務経験
・製造、校正、バリデーションに関する知識と業務経験
・製造管理者の業務経験
＜人材の特性（コンピテンシー）＞
・保守的ではなく挑戦心があり、変革を臆せずやり遂げることができる
・自チームはもちろんのこと、他部門とも良好な関係を築けるコミュニケーター
・論理的な仕事の進め方ができる
＜その他(スキル・知識)＞
・業務管理システムの利用
・必要に応じたデータ分析及びそのプレゼンテーション
推奨年齢
勤務地
想定年収
福利厚生・待遇
勤務条件■勤務時間：9時～17時30分(休憩60分)
■フレックスタイム制：有(コアタイム11時～14時)
完全週休2日制（土・日・祝）※職種により異なる
年末年始
年次有給休暇：初年度10日、2年目12日、以降2日／年加算 （最高20日／失効有給休暇積立制度有り）
その他、特別休暇
2ヵ月
昇給：年1回
賞与：年2回
社会保険完備（健康、厚生、雇用、労災）
Recruiting No.
社名
事業内容
【東証プライム上場 世界展開する医療機器メーカー】 製品開発部門 製造工程設計エンジニア
東証プライム上場 産業ガスメーカー 品質管理課 空気分離装置の品質管理
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
医師が安心して意見交換できる会員制サイト『MedPeer』。臨床の「集合知」が新しい価値を生み、ビジネス拡大中です。
「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい
