●業務内容
・国内試験・グローバル試験における治験モニター(CRA)
・国内試験のクリニカルオペレーションリード(モニタリングリーダー:in house CRA/CRO-CRAのマネジメント)
・グローバル試験の日本におけるクリニカルオペレーションリード
●配属予定組織
クリニカルオペレーションズ部
国内外合わせて約70名国内男女構成比約1:1
【必須(MUST)】
下記すべての経験を有すること
・国際共同試験における国内のクリニカルオペレーションリード又はそれに準ずる役割での業務の経験
・CRA(モニター)経験で、治験の準備から終了まで全ての業務(施設選定、依頼、契約、施設立ち上げ、症例登録、DataBaseLock、終了報告対応など)の経験
・2試験以上のニューロロジー領域の治験の経験
・認知症又はその周辺症状を対象とした治験のクリニカルオペレーション業務の経験
・製薬会社でクリニカルオペレーションの勤務経験
【歓迎(WANT)】
・TOEIC800以上
・信頼性調査対応の経験
・アジア地域全体のクリニカルリードの経験
・治験のニューノーマル(DCT、Risk Based Monitoring、eTMF等)に向けた知識・ノウハウがある
<労働時間区分>
フレックスタイム制
フレキシブルタイム:5:00~22:00
休憩時間:50分
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
8:30~17:10
完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇14日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数125日
メーデー、年末年始休暇、夏季休暇、有給休暇(初年度14日、最高20日)、慶弔休暇、長期療養休暇、産前産後休暇、リフレッシュ休暇、看護休暇、ボランティア休暇 等
■給与改訂:年1回(4月)
■賞与:年2回(7月、12月)
■残業手当:管理監督職の場合、支給対象外
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、
一部上場 総合製薬メーカー 研究開発事業部門 生物統計グループ 統計解析業務
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「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
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相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい