仕事内容医薬品の製剤研究における分析研究業務に携わって頂きます
皆様に身近な医薬品もあり、沢山の患者様に貢献出来ていることが実感できるお仕事です。
[具体的な業務内容]
●製剤開発業務での分析法開発業務
(規格・試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術移転、申請関連業務)
・試験法の開発、規格・試験法設定業務
・顧客からの分析法技術移転窓口業務(分析技術)
・分析バリデーション
・治験薬の品質試験および安定性試験
・プロジェクトマネジメント
・実測データ取得、CTD作成等の申請関連業務
・Pre-formulation(物性評価等)
●対象物：
注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など複数品目を経験していただけます。
●静岡工場について
【主なサービス内容】
固形製剤・注射剤2次包装選別包装
【生産能力(年間)】
錠剤(20億錠以上)／カプセル剤(7億カプセル以上)／散・顆粒剤(300トン)／注射剤(包装)(200万本)
【施設の特徴】
フレキシビリティ・・・多様な剤形、大量生産から少量生産まで対応
技術力・・・・・・・・製剤処方設計、スケールアップ検討、技術移転に対応
高度な品質保証システム・・国内外の製薬企業査察、当局査察での高い評価
フルサポート・・・・・製剤化検討～治験薬製造(安定性試験)～商用製造
静岡工場は静岡県の中部にある島田市にあります。島田市は日本有数のお茶の産地である牧之原台地もあり、緑茶と合う和菓子もたくさんあります。またイベントも多く、日本三奇祭のひとつ「島田大祭(帯まつり)」や「島田髷まつり」、「金谷茶まつり」、「ばらの丘フェスティバル」を楽しめます。富士山静岡空港も近く、日本国内へのアクセスも抜群です。
※シミックCMO株式会社の求人です
経験・資格【必須要件】
製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験
1製剤研究開発(処方・製法開発)における分析法開発業務
2品質管理部門での分析バリデーションや分析法技術移転業務(計画立案。書類作成等)
3分析関連申請業務
【歓迎要件】
・プロジェクトマネジメント経験
・医薬品委受業務での窓口経験
【求める人物像】
リーダーシップ、コミュニケーション力のある方
推奨年齢
勤務地
想定年収
福利厚生・待遇
勤務条件8：30～17：15(休憩：1時間)
完全週休2日制（土・日）、 祝日、年末年始（6日）、夏期（3日）、有給休暇、慶弔休暇、育児・介護休暇、創立記念日（3月14日）
■報酬改定：年1回（10月）
各種社会保険完備
Recruiting No.
社名
事業内容
【AIを活用したデータ解析や情報管理のソリューション企業】 AI事業本部 ライフサイエンス分野でのAI研究
【東証プライム上場 医療機器メーカー】 製品開発部 新製品の仕様策定・要件定義等
【東証プライム上場グループ 日系優良製薬メーカー】 知的財産部 特許・権利化実務
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
医師が安心して意見交換できる会員制サイト『MedPeer』。臨床の「集合知」が新しい価値を生み、ビジネス拡大中です。
「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい
