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  • new抗体薬物複合体のCDMOサービス戦略企画

    富士フイルム株式会社

    No. 01004114000337

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    同社バイオ医薬品事業では、「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである富士フイルムグループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。 【担当職務】 下記1~3のいずれかを担っていただきます。 [1] ADC-CDMOの営...

    経験・資格

    【必須(MUST)】 ・大卒以上 ・製薬、CDMO企業でのADCに関する実務経験 ・海外企業とコミュニケーション可能なレベルの英語力 【歓迎(WANT)】 ・ADCを扱うCDMO企業での営業経験 ・ADC医薬品の製造経験 ・ADC分析技術に関する経験 ・ADCのCDMO製造委託経験 【求める人物像】 ・物事の本質を追求し、考え、やり抜くことが...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    500 万円 ~ 1300 万円

    勤務地

    東京都、富山県

  • newメディカルシステム事業-内視鏡製品の市場評価・学術業務

    富士フイルム株式会社

    No. 01004114000321

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    メディカルシステム事業部では、急成長する内視鏡事業において、新しい価値を提供し続け、世界の内視鏡診療レベルの向上に貢献することをビジョンとしています。 内視鏡事業では、ワールドワイドに優位性をもつ新製品のタイムリーな市場投入や、市場投入された製品の医学的有効性を訴求するための学術活動がとても重要で...

    経験・資格

    【必須(MUST)】 ・大卒以上 ・医療業界の技術や知識に知見があり、医師との信頼関係を築ける方 ・日常会話レベルの英語力を有する方(海外で単独行動ができる程度) 【求める人物像】 ・医師との直接的なコミュニケーション経験が豊富な方 ・物事の本質を追求し、考え、やり抜くことができる方

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    500 万円 ~ 1000 万円

    勤務地

    東京都港区赤坂9-7-3

  • new薬制薬事担当者

    中外製薬株式会社

    No. 01002218000451

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    募集の背景: 同社は業界屈指のパイプラインを誇り、抗体医薬から再生医療等製品まで多様なモダリティの開発を加速させています。この開発の進展に伴い、国内外の薬制薬事業務は質・量ともに増大しています。変化し続ける薬事規制へ迅速かつ的確に対応し、革新的な医薬品を一日でも早く患者さんへ届ける体制を強化するた...

    経験・資格

    【求める経験】 ・大卒以上(薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方) ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事、GMP/QMS、またはGQP部門における実務経験 【求めるスキル・知識・能力】 ・薬機法全般に関する体系的知識 ・国内における新薬・一変申請、GMP/QMS関連規制に関する知識 <歓迎要件> ・プロジェクト...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    900 万円 ~ 1200 万円

    勤務地

    東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー(受付15F)

  • newグローバル事業開発・ライセンス部とのリエゾンリード(リーダー候補~マネジャー)/東京

    田辺ファーマ株式会社

    No. 01007156000125

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    【職務内容】 ・マーケットアクセス&プライシング(MAP)部門の主要な連絡窓口として、グローバル・ビジネス・デベロップメント&ライセンスチームと連携し、明確かつ迅速でプロフェッショナルなコミュニケーションを推進する。 ・ライセンス導入候補製品の迅速かつ的確な評価に向けて、MAP部門としてのインプットを取り...

    経験・資格

    【必須要件】 ・学歴・専攻:大学卒以上 ・経験業界・職種・内容: -製薬業界での実務経験 -薬価設定の経験 ・語学・資格:英語(ビジネスレベル) 【歓迎要件】 ・経験業界・職種・内容: -製薬業界での研究開発業務の経験 -業界活動(製薬協、日薬連等)の渉外業務経験

    想定年収

    800 万円 ~ 1250 万円

    勤務地

    東京都千代田区丸の内1-1-1

  • new総括製造販売責任者候補/長期収載品を多く扱う製薬企業

    長期収載品の後継を中心とした医薬品の製造販売業

    No. 02008153000045

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    将来の総責候補として、現任の総責とともに以下の業務のうち、ご経験の親和性のあるものから徐々にお任せしていきます。将来的には記載している想定業務を総責として全てお任せする予定です。 ・三役会議の運営。 ・品質保証責任者及び安全管理責任者との連携。 ・品質保証部門、安全管理統括部門及びその他製造販売管...

    経験・資格

    【必須条件】 ・薬剤師免許 ・医薬品の品質管理又は製造販売後安全管理に関する業務その他製造販売業に係る薬事業務、開発業務に従事したことのある方(特にGQP経験者が望ましい) ・管理職としてのご経験 【歓迎条件】 ・向精神薬に関する総責経験 ・薬事法規、製品の特性、原材料の調達から製品の市場への出荷に至る業...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    1000 万円 ~ 1850 万円

    勤務地

    東京都千代田区

  • new薬剤師/総括製造販売責任者/自社通販/医薬品・コスメ・健康食品

    東証グロース上場 ヘルスケアマーケティング会社

    No. 02008227000048

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    <採用背景(課題)> 同社はヘルスケア・通販事業を中心に事業を展開しており、漢方を中心とした医薬品事業の拡大を予定しています。現在、医薬品製造販売業の取得を進めており、新規事業としてOTC医薬品の開発・販売を行う予定です。医薬品製造販売業の取得に伴い、品質保証・安全管理体制を構築するため、総括製造販売...

    経験・資格

    【必須条件】 ・品質管理等従事経験 以下いずれか 〇医薬品品質保証経験 〇医薬品製造管理経験 〇医薬品製造販売業での業務経 【歓迎条件】 ・製薬企業での業務経験 ・総括製造販売責任者もしくは総括製造販売責任者の補佐業務の経験がある方 【求める人物像】 ・品質および法令遵守を重視できる方 ・事業立ち上げフェ...

    想定年収

    500 万円 ~ 1000 万円

    勤務地

    東京都渋谷区

  • new講演会等で使用するスライドのレビュー業務/東京・大阪

    医療業界専門のCSO事業会社

    No. 02006955000707

    • 正社員
    仕事内容

    【業務内容】 製薬会社が主催もしくは共催する、医療用医薬品に関する講演会における演者(医師など)の発表用資料について、プロモーションコード等の倫理規定を遵守した内容となっているか、厳正にレビュー(=審査)するお仕事です。 【事業説明】 過去には製薬企業が自社内で講演会スライドの事前審査を実施していまし...

    経験・資格

    【必要な能力/経験】 <must> ■以下のいずれかの資格をお持ちの方 薬剤師資格もしくはMR資格 ※担当疾患(領域)は問いません。 ※MR資格が失効していてもご応募可能です。 ■その他スキル PCを利用した業務のご経験 Microsoft Officeソフトを使用したご経験(Word、Excel、PowerPoint、Outlook) <better> 学術、資材作...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    350 万円 ~ 450 万円

    勤務地

    東京都豊島区、大阪府大阪市

  • newMedical Writer

    グローバルCRO

    No. 02007759000095

    • 正社員
    仕事内容

    メディカルライティング業務をお任せ致します。 主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。 【具体的には】 ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理 ・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等) ・開発関連文書作成...

    経験・資格

    【必須】 ・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験 ⇒CTD(臨床パート)を作成した経験は必須。 ・TOEIC700点以上または、同等の英語力を有する方

    想定年収

    550 万円 ~ 900 万円

    勤務地

    東京都中央区、大阪府大阪市

  • newメディカルシステム事業/薬事申請業務

    富士フイルム株式会社

    No. 01004114000199

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    【職務内容】 メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(内視鏡、X線画像診断装置、CT/MRI、超音波診断装置、AIを搭載した各種装置等)や、治療用機器等の薬事申請業務を担っていただきます。 同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これ...

    経験・資格

    【必須(MUST)】 ・大卒以上 ・医療機器の薬事申請の実務経験を有する方(開発部門としての経験でも可) ・医療機器規制(日本の薬機法等)の基本的な知識を有する方 ・ビジネス英語の読み書きが可能な方(TOEIC:600以上) 【歓迎(WANT)】 ・画像診断機器の薬事申請経験を有する方 ・審査機関と協議し、問題解決に取り組んだ...

    想定年収

    500 万円 ~ 1000 万円

    勤務地

    勤務地
    以下から、ご希望と職務適正を考慮して決定します
    1:東京都港区
    2:東京都国分寺市
    3:神奈川県小田原近郊
    4:千葉県柏市

  • 医薬中間体、医薬品(原薬・製剤)のGMP生産における品質保証【東海事業所/四日市市】

    味の素株式会社

    No. 01000097000316

    • 正社員
    仕事内容

    CDMOとして医薬中間体、医薬品(原薬、製剤)のGMP生産における品質保証業務を担当いただきます [1] 担当品目業務 ・GMP生産における品質イベント(変更管理、逸脱管理、OOS、CAPA、バリデーション、記録照査等)の確認・判断、製造・技術・QCとの協議および指示 ・顧客である国内外の製薬メーカーや医薬開発メーカーとの品...

    経験・資格

    【必須要件】 ◇学歴:大学卒業以上、薬学、化学などの分野を専攻された方 ◇語学力:海外顧客とweb会議を遂行できる英語能力 ◇スキル:医薬品GMPの品質保証業務経験 【歓迎要件】 ◇資格:薬剤師資格 ◇スキル ・製薬会社等においてGMP生産品目の品質保証業務の経験 ・CDMOとしての開発、製造における品質保証業務の経験 ...

    想定年収

    600 万円 ~ 900 万円

    勤務地

    三重県四日市市大字日永1730番地

  • 海外薬事/韓国・台湾・ASEAN担当

    株式会社シロ

    No. 01008933000140

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    <ミッション> SHIROブランドの品質と安全性を守りながら、韓国・台湾・ASEANへの海外展開を薬事の力で推進していただきます。 <業務内容> 海外展開に必要な薬事業務を、商品企画・開発・生産・オンライン部門と連携して進めていただきます。 ・韓国/台湾/ASEAN各国の最新薬事規制の情報収集と社内共有 ・原料使用...

    経験・資格

    〈必須条件〉 ・化粧品または雑貨製品に関する薬事・通関業務の経験 ・韓国/台湾/ASEANの関連法規・規制に関する知識を有し、実務に落とし込めること 〈歓迎条件〉 ・各国の化粧品市場や商習慣への理解 ・台湾語(繁体字中国語)/中国語/韓国語のビジネスレベル運用 <人物イメージ> ・法規と事業の双方を理解し、...

    想定年収

    400 万円 ~ 1000 万円

    勤務地

    東京都港区北青山3-6-7 青山パラシオタワー8F

  • 医療機器開発の薬事担当(クラスI・II中心)

    ホワイトエッセンス株式会社

    No. 01008063000132

    • 正社員
    仕事内容

    クラス1・2医療機器の新規開発プロジェクトの上流段階から参画し、歯科・美容領域の未来を創る、革新的な医療機器の薬事戦略の立案から実行までを一気通貫で担っていただきます。必要に応じて、社外薬事コンサルにも助言をもらうことも可能で、未経験の医療機器の薬事対応にも安心して取り組むことができます。 下記が現...

    経験・資格

    ●必須要件 ・医療機器薬事の実務経験 ・クラス1またはクラス2の機電系医療機器に関する薬事対応経験 ・医療機器申請書類の作成・レビュー経験 ・ISO 14971に基づくリスクマネジメント対応経験 ●歓迎要件 ・電気安全性・EMC試験への対応経験 ・ISO 13485、QMS省令(169号)への理解・対応経験 ・認証機関サーベイランス等...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    550 万円 ~ 950 万円

    勤務地

    東京都渋谷区渋谷3-12-18 渋谷南東急ビル

  • スキンケア商品開発者(日焼け止め処方開発)

    東証プライム上場 名門大手消費財メーカー

    No. 02000675000107

    • 正社員
    仕事内容

    入社時の役割 UVケアの技術開発、商品開発を中心とした研究開発業務。商品の設計や処方検討を行う。事業部、SCM、包装研、感覚研等関連部署とコミュニケーションを取りながら業務を遂行する。またアジアや米国の研究所と連携を行い、グローバル商品開発も行う。 将来期待する役割 UVケア製剤の処方開発や技術開発のエキ...

    経験・資格

    【必須要件】 化粧品・スキンケア品の商品開発に意欲的に取り組める人 関係部門と積極的にコミュニケーションが取れる方 何事にもチャレンジする意欲がある方 【求める専門性】 化粧品・日用品メーカーでの処方開発経験 ・理系の大学、修士、博士卒 ・科学知識一般 ・パワーポイント、エクセル、ワードなどを使用して資...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    ※ご経験、スキルにより応相談

    勤務地

    東京都墨田区

  • 医薬品のMA/MSL担当者/リーダー候補/東京都千代田区(日比谷)

    旭化成株式会社

    No. 01003221000756

    • 正社員
    仕事内容

    MA(メディカルアフェアーズ)/ MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)担当者として、製品ライフサイクルの観点から製品価値の最適化を目指し、メディカルプランの立案、臨床研究計画、KEEマネジメントを行っていただきます。 旭化成グループで成長著しい「ヘルスケア領域」において、旭化成ファーマは「グローバルスペ...

    経験・資格

    <必要な業務経験/スキル> ・MA/MSLもしくはそれに準ずる経験(研究・PV・薬事・臨床開発など) <望ましい業務経験/スキル> ・自己免疫疾患領域、消化器・急性期領域での製剤取り扱い経験 ・何らかの疾患領域の経験者で、急性期や自己免疫疾患に興味がある方 <望ましい資格> ・医学系の資格(MD、Ph.Dなど) <最終...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    ※ご経験、スキルにより応相談

    勤務地

    東京都千代田区(日比谷)

  • メディカルアフェアーズ(MA)次期責任者候補/日系大手製薬メーカー

    日系大手製薬メーカー

    No. 02005293000036

    • 正社員
    仕事内容

    メディカルアフェアーズの責任者候補として下記に従事頂きます。 ・国内外のメディカルアフェアーズ戦略立案・実行 ・製品ライフサイクル全体(開発~上市後)のメディカルインプット提供とクロスファンクショナル連携(開発、マーケティング、薬事、PMS等) ・MSL組織の統括(人財育成、リソース配分、パフォーマンスマネジ...

    経験・資格

    <必要経験> ・医学部卒/薬学部卒/理系修士・博士号、または同等の医科学知識 ・製薬企業でのメディカルアフェアーズ経験 ・製品上市前後のメディカルストラテジー策定と実装の実績 ・国内外規制(GVP/GCP、医薬品医療機器等法、公正競争規約等)および科学的エビデンス評価の知見 ・ビジネスレベルの英語力

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    ※ご経験、スキルにより応相談

    勤務地

    東京都千代田区神田司町2-9

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